Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedeńskie badanie perfuzji hipotermicznej natlenionej maszynowo (VIHOMPS)

15 maja 2024 zaktualizowane przez: David Pereyra, Medical University of Vienna

Wiedeńskie badanie perfuzji hipotermicznej natlenionej maszyny do przeszczepiania wątroby

W tym obserwacyjnym badaniu kohortowym dane dotyczące wszystkich pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby po hipotermicznej perfuzji tlenowej na Uniwersytecie Medycznym w Wiedniu będą rejestrowane prospektywnie. Przeprowadzone zostanie badanie krótko- i długoterminowych wyników w tej kohorcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: David Pereyra, MD, PhD
Numer telefonu: +4314040056210
E-mail: david.pereyra@muv.ac.at

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Jule Dingfelder, MD
Numer telefonu: +4314040056210
E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at

Lokalizacje studiów

Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Rekrutacyjny
    - Medical University of Vienna
    - Kontakt:
      
      David Pereyra, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +4314040056210
      
      E-mail: david.pereyra@muv.ac.at
    - Kontakt:
      
      Jule Dingfelder, MD
      
      Numer telefonu: +4314040056210
      
      E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at
    - Pod-śledczy:
      
      Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Georg Györi, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Thomas Soliman, Prof, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Andreas Salat, Prof, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Gerd Silberhumer, Prof, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Julia Jedamzik, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do przeszczepienia wątroby przy użyciu przeszczepu wątroby i poddawani perfuzji maszynowej w hipotermii z tlenem

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby z wykorzystaniem hipotermicznej perfuzji maszynowej natlenionej
wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

ciąża
częściowe przeszczepy
integralność anatomiczna wątroby nie jest zachowana w sposób umożliwiający perfuzję wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania zmian niedokrwiennych dróg żółciowych Ramy czasowe: W ciągu roku po przeszczepieniu wątroby	Zwężenie niezespolone, cholangiopatia poprzeszczepowa	W ciągu roku po przeszczepieniu wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość wczesnych dysfunkcji alloprzeszczepu Ramy czasowe: Oceniany w ciągu pierwszych 7 dni po operacji	Odchylenie bilirubiny, transaminaz lub międzynarodowego współczynnika znormalizowanego	Oceniany w ciągu pierwszych 7 dni po operacji
Wskaźnik pierwotnej niefunkcji Ramy czasowe: Oceniano w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, szczególnie w pierwszym tygodniu pooperacyjnym		Oceniano w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, szczególnie w pierwszym tygodniu pooperacyjnym
Częstość występowania retransplantacji Ramy czasowe: Oceniano w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, szczególnie w pierwszym tygodniu pooperacyjnym		Oceniano w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, szczególnie w pierwszym tygodniu pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

Krzesło do nauki: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
Dyrektor Studium: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)