Hypothermisch zuurstofrijk machinaal perfusieonderzoek in Wenen (VIHOMPS)
15 mei 2024 bijgewerkt door: David Pereyra, Medical University of Vienna
Wenen Hypotherme zuurstofrijke machineperfusie voor levertransplantatieonderzoek
In dit observationele cohortonderzoek zullen gegevens van alle patiënten die een levertransplantatie ondergaan na hypotherme, geoxygeneerde machineperfusie aan de Medische Universiteit van Wenen prospectief worden geregistreerd.
Er zal onderzoek worden gedaan naar de uitkomsten op de korte en lange termijn in dit cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: David Pereyra, MD, PhD
- Telefoonnummer: +4314040056210
- E-mail: david.pereyra@muv.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Jule Dingfelder, MD
- Telefoonnummer: +4314040056210
- E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- David Pereyra, MD, PhD
- Telefoonnummer: +4314040056210
- E-mail: david.pereyra@muv.ac.at
-
Contact:
- Jule Dingfelder, MD
- Telefoonnummer: +4314040056210
- E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at
-
Onderonderzoeker:
- Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
-
Onderonderzoeker:
- Georg Györi, MD
-
Onderonderzoeker:
- Thomas Soliman, Prof, MD
-
Onderonderzoeker:
- Andreas Salat, Prof, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gerd Silberhumer, Prof, MD
-
Onderonderzoeker:
- Julia Jedamzik, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een levertransplantatie ondergaan, waarbij gebruik wordt gemaakt van een levertransplantaat dat is onderworpen aan hypotherme, geoxygeneerde machineperfusie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een levertransplantatie ondergaan met behulp van hypotherme, geoxygeneerde machineperfusie
- leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- gedeeltelijke transplantaten
- de anatomische integriteit van de lever wordt niet behouden op een manier die de perfusie van de lever mogelijk maakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van gallaesies van het ischemische type
Tijdsspanne: Binnen een jaar na levertransplantatie
|
Niet-anastomotische stenose, cholangiopathie na transplantatie
|
Binnen een jaar na levertransplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van vroege allogene disfunctie
Tijdsspanne: Geëvalueerd binnen de eerste 7 postoperatieve dagen
|
Afwijking van bilirubine, transaminasen of internationaal genormaliseerde ratio
|
Geëvalueerd binnen de eerste 7 postoperatieve dagen
|
|
Tarief van primaire niet-functie
Tijdsspanne: Geëvalueerd in de onmiddellijke postoperatieve periode, met name binnen de eerste postoperatieve week
|
Geëvalueerd in de onmiddellijke postoperatieve periode, met name binnen de eerste postoperatieve week
|
|
|
Incidentie van hertransplantatie
Tijdsspanne: Geëvalueerd in de onmiddellijke postoperatieve periode, met name binnen de eerste postoperatieve week
|
Geëvalueerd in de onmiddellijke postoperatieve periode, met name binnen de eerste postoperatieve week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
- Studie directeur: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1610/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
gegevens beschikbaar op redelijk verzoek en in overeenstemming met passende overeenkomsten voor het delen van gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .