- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06418165
Wienin hypoterminen happikoneen perfuusiotutkimus (VIHOMPS)
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: David Pereyra, Medical University of Vienna
Wienin hypoterminen hapetettu koneperfuusio maksansiirtotutkimukseen
Tässä havainnollisessa kohorttitutkimuksessa tiedot kaikista potilaista, joille tehdään maksansiirto hypotermisen happipitoisen koneperfuusion jälkeen Wienin lääketieteellisessä yliopistossa, tallennetaan prospektiivisesti.
Tämän kohortin lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Pereyra, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4314040056210
- Sähköposti: david.pereyra@muv.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jule Dingfelder, MD
- Puhelinnumero: +4314040056210
- Sähköposti: jule.dingfelder@muv.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- David Pereyra, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4314040056210
- Sähköposti: david.pereyra@muv.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Jule Dingfelder, MD
- Puhelinnumero: +4314040056210
- Sähköposti: jule.dingfelder@muv.ac.at
-
Alatutkija:
- Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
-
Alatutkija:
- Georg Györi, MD
-
Alatutkija:
- Thomas Soliman, Prof, MD
-
Alatutkija:
- Andreas Salat, Prof, MD
-
Alatutkija:
- Gerd Silberhumer, Prof, MD
-
Alatutkija:
- Julia Jedamzik, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on merkitty maksansiirto ja joille tehdään maksasiirre, jolle tehtiin hypoterminen hapetettu koneperfuusio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään maksansiirto hypotermisellä happipitoisella koneperfuusiolla
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- osittaiset siirteet
- maksan anatominen eheys ei säily tavalla, joka mahdollistaa maksan perfuusion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeemisen tyyppisten sappivaurioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
Ei-anastomoottinen ahtauma, transplantaation jälkeinen kolangiopatia
|
Vuoden sisällä maksansiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen allograftin toimintahäiriön määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Bilirubiinin, transaminaasien tai kansainvälisen normalisoidun suhteen poikkeama
|
Arvioitu 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Ensisijaisen toimimattomuuden määrä
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, erityisesti ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
|
Arvioitu välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, erityisesti ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
|
|
|
Uudelleensiirron esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, erityisesti ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
|
Arvioitu välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, erityisesti ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
- Opintojohtaja: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1610/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ja asianmukaisten tiedonjakosopimusten mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .