Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Венское гипотермическое оксигенированное машинное исследование перфузии (VIHOMPS)

15 мая 2024 г. обновлено: David Pereyra, Medical University of Vienna

Венская гипотермическая оксигенированная машинная перфузия для исследования трансплантации печени

В этом обсервационном когортном исследовании будут проспективно зафиксированы данные обо всех пациентах, перенесших трансплантацию печени после гипотермической оксигенированной машинной перфузии в Венском медицинском университете. Будет проведено исследование краткосрочных и долгосрочных результатов в этой когорте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Pereyra, MD, PhD
  • Номер телефона: +4314040056210
  • Электронная почта: david.pereyra@muv.ac.at

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jule Dingfelder, MD
  • Номер телефона: +4314040056210
  • Электронная почта: jule.dingfelder@muv.ac.at

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
          • David Pereyra, MD, PhD
          • Номер телефона: +4314040056210
          • Электронная почта: david.pereyra@muv.ac.at
        • Контакт:
          • Jule Dingfelder, MD
          • Номер телефона: +4314040056210
          • Электронная почта: jule.dingfelder@muv.ac.at
        • Младший исследователь:
          • Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
        • Младший исследователь:
          • Georg Györi, MD
        • Младший исследователь:
          • Thomas Soliman, Prof, MD
        • Младший исследователь:
          • Andreas Salat, Prof, MD
        • Младший исследователь:
          • Gerd Silberhumer, Prof, MD
        • Младший исследователь:
          • Julia Jedamzik, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в список и перенесшие трансплантацию печени с использованием трансплантата печени, подвергнутого гипотермической оксигенированной машинной перфузии.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие трансплантацию печени с использованием гипотермической оксигенированной аппаратной перфузии
  • возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • беременность
  • частичные трансплантаты
  • анатомическая целостность печени не сохраняется таким образом, чтобы обеспечить перфузию печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота поражения желчевыводящих путей ишемического типа
Временное ограничение: В течение года после трансплантации печени
Неанастомотический стеноз, посттрансплантационная холангиопатия
В течение года после трансплантации печени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ранней дисфункции аллотрансплантата
Временное ограничение: Оценивается в течение первых 7 послеоперационных дней.
Отклонение показателей билирубина, трансаминаз или международного нормализованного отношения
Оценивается в течение первых 7 послеоперационных дней.
Частота первичной нефункционализации
Временное ограничение: Оценивается в ближайшем послеоперационном периоде, особенно в течение первой послеоперационной недели.
Оценивается в ближайшем послеоперационном периоде, особенно в течение первой послеоперационной недели.
Частота повторной трансплантации
Временное ограничение: Оценивается в ближайшем послеоперационном периоде, особенно в течение первой послеоперационной недели.
Оценивается в ближайшем послеоперационном периоде, особенно в течение первой послеоперационной недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Учебный стул: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
  • Директор по исследованиям: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2038 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1610/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

данные доступны по обоснованному запросу и в соответствии с соответствующими соглашениями о совместном использовании данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться