Wien hypotermisk oksygenert maskinperfusjonsstudie (VIHOMPS)
15. mai 2024 oppdatert av: David Pereyra, Medical University of Vienna
Wien hypotermisk oksygenert maskinperfusjon for levertransplantasjonsstudie
I denne observasjonskohortstudien vil data om alle pasienter som gjennomgår levertransplantasjon etter hypotermisk oksygenert maskinperfusjon ved Medical University of Vienna bli registrert prospektivt.
Undersøkelse av kort- og langsiktig utfall i dette kohorten vil bli gjennomført.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Pereyra, MD, PhD
- Telefonnummer: +4314040056210
- E-post: david.pereyra@muv.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jule Dingfelder, MD
- Telefonnummer: +4314040056210
- E-post: jule.dingfelder@muv.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- David Pereyra, MD, PhD
- Telefonnummer: +4314040056210
- E-post: david.pereyra@muv.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Jule Dingfelder, MD
- Telefonnummer: +4314040056210
- E-post: jule.dingfelder@muv.ac.at
-
Underetterforsker:
- Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
-
Underetterforsker:
- Georg Györi, MD
-
Underetterforsker:
- Thomas Soliman, Prof, MD
-
Underetterforsker:
- Andreas Salat, Prof, MD
-
Underetterforsker:
- Gerd Silberhumer, Prof, MD
-
Underetterforsker:
- Julia Jedamzik, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter oppført for og som gjennomgår levertransplantasjon ved bruk av et levertransplantat som ble utsatt for hypotermisk oksygenert maskinperfusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår levertransplantasjon med bruk av hypotermisk oksygenert maskinperfusjon
- alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- delvis transplantasjoner
- leverens anatomiske integritet er ikke bevart på en måte som gjør perfusjon av leveren mulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av galdelesjoner av iskemisk type
Tidsramme: Innen ett år etter levertransplantasjon
|
Ikke-anastomotisk stenose, kolangiopati etter transplantasjon
|
Innen ett år etter levertransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av tidlig allograft dysfunksjon
Tidsramme: Evaluert innen de første 7 postoperative dagene
|
Avvik av bilirubin, transaminaser eller internasjonalt normalisert forhold
|
Evaluert innen de første 7 postoperative dagene
|
|
Frekvens for primær ikke-funksjon
Tidsramme: Evaluert i den umiddelbare postoperative perioden, spesielt innen den første postoperative uken
|
Evaluert i den umiddelbare postoperative perioden, spesielt innen den første postoperative uken
|
|
|
Forekomst av retransplantasjon
Tidsramme: Evaluert i den umiddelbare postoperative perioden, spesielt innen den første postoperative uken
|
Evaluert i den umiddelbare postoperative perioden, spesielt innen den første postoperative uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
- Studieleder: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2038
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1610/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
data tilgjengelig på rimelig forespørsel og i samsvar med passende datadelingsavtaler
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .