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Wiener Hypothermie-Sauerstoffmaschinen-Perfusionsstudie (VIHOMPS)

15. Mai 2024 aktualisiert von: David Pereyra, Medical University of Vienna

Hypothermische sauerstoffhaltige Maschinenperfusion in Wien für Lebertransplantationsstudie

In dieser Beobachtungskohortenstudie werden prospektiv Daten aller Patienten erfasst, die sich an der Medizinischen Universität Wien einer Lebertransplantation nach hypothermer, sauerstoffhaltiger maschineller Perfusion unterziehen. Es wird eine Untersuchung des kurz- und langfristigen Ergebnisses in dieser Kohorte durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
        • Unterermittler:
          • Georg Györi, MD
        • Unterermittler:
          • Thomas Soliman, Prof, MD
        • Unterermittler:
          • Andreas Salat, Prof, MD
        • Unterermittler:
          • Gerd Silberhumer, Prof, MD
        • Unterermittler:
          • Julia Jedamzik, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine Lebertransplantation gelistet sind und sich einer Lebertransplantation unterziehen, bei der ein Lebertransplantat verwendet wurde, das einer hypothermischen, mit Sauerstoff angereicherten maschinellen Perfusion unterzogen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Lebertransplantation unter Verwendung einer hypothermischen, mit Sauerstoff angereicherten maschinellen Perfusion unterziehen
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Teiltransplantationen
  • die anatomische Integrität der Leber bleibt nicht in einer Weise erhalten, die eine Durchblutung der Leber ermöglicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Gallenläsionen vom ischämischen Typ
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Lebertransplantation
Nichtanastomosenstenose, Cholangiopathie nach Transplantation
Innerhalb eines Jahres nach der Lebertransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der frühen Allotransplantat-Dysfunktion
Zeitfenster: Bewertet innerhalb der ersten 7 postoperativen Tage
Abweichung von Bilirubin, Transaminasen oder international normalisiertem Verhältnis
Bewertet innerhalb der ersten 7 postoperativen Tage
Rate der primären Nichtfunktion
Zeitfenster: Bewertet in der unmittelbaren postoperativen Phase, insbesondere innerhalb der ersten postoperativen Woche
Bewertet in der unmittelbaren postoperativen Phase, insbesondere innerhalb der ersten postoperativen Woche
Häufigkeit von Retransplantationen
Zeitfenster: Bewertet in der unmittelbaren postoperativen Phase, insbesondere innerhalb der ersten postoperativen Woche
Bewertet in der unmittelbaren postoperativen Phase, insbesondere innerhalb der ersten postoperativen Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Studienstuhl: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
  • Studienleiter: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1610/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind auf begründete Anfrage und in Übereinstimmung mit entsprechenden Vereinbarungen zur Datenweitergabe verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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