Étude de perfusion sur machine hypothermique oxygénée de Vienne (VIHOMPS)
15 mai 2024 mis à jour par: David Pereyra, Medical University of Vienna
Étude de perfusion de machine oxygénée hypothermique de Vienne pour la transplantation hépatique
Dans cette étude de cohorte observationnelle, les données sur tous les patients subissant une transplantation hépatique après une perfusion hypothermique d'un appareil oxygéné à l'Université de médecine de Vienne seront enregistrées de manière prospective.
Une enquête sur les résultats à court et à long terme dans cette cohorte sera menée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Pereyra, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4314040056210
- E-mail: david.pereyra@muv.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jule Dingfelder, MD
- Numéro de téléphone: +4314040056210
- E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- David Pereyra, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4314040056210
- E-mail: david.pereyra@muv.ac.at
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Contact:
- Jule Dingfelder, MD
- Numéro de téléphone: +4314040056210
- E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at
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Sous-enquêteur:
- Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
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Sous-enquêteur:
- Georg Györi, MD
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Sous-enquêteur:
- Thomas Soliman, Prof, MD
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Sous-enquêteur:
- Andreas Salat, Prof, MD
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Sous-enquêteur:
- Gerd Silberhumer, Prof, MD
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Sous-enquêteur:
- Julia Jedamzik, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients répertoriés et subissant une transplantation hépatique à l'aide d'un greffon hépatique soumis à une perfusion hypothermique d'un appareil oxygéné
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une transplantation hépatique avec utilisation d'une machine de perfusion hypothermique oxygénée
- âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse
- greffes partielles
- l'intégrité anatomique du foie n'est pas préservée de manière à rendre possible la perfusion du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des lésions biliaires de type ischémique
Délai: Dans l'année suivant la transplantation hépatique
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Sténose non anastomotique, cholangiopathie post-transplantation
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Dans l'année suivant la transplantation hépatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de dysfonctionnement précoce de l'allogreffe
Délai: Évalué dans les 7 premiers jours postopératoires
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Déviation de la bilirubine, des transaminases ou du rapport international normalisé
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Évalué dans les 7 premiers jours postopératoires
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Taux de non-fonctionnement primaire
Délai: Évalué dans la période postopératoire immédiate, plus précisément au cours de la première semaine postopératoire
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Évalué dans la période postopératoire immédiate, plus précisément au cours de la première semaine postopératoire
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Incidence de la retransplantation
Délai: Évalué dans la période postopératoire immédiate, plus précisément au cours de la première semaine postopératoire
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Évalué dans la période postopératoire immédiate, plus précisément au cours de la première semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
- Directeur d'études: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2038
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1610/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
données disponibles sur demande raisonnable et conformément aux accords de partage de données appropriés
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .