ウィーン低体温酸素化マシン灌流研究 (VIHOMPS)
2024年5月15日 更新者：David Pereyra、Medical University of Vienna
肝移植研究のためのウィーン低体温酸素化機械灌流
この観察コホート研究では、ウィーン医科大学で低体温酸素化機械灌流後に肝移植を受けるすべての患者のデータが前向きに記録されます。
このコホートにおける短期および長期の転帰の調査が行われる予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Pereyra, MD, PhD
- 電話番号：+4314040056210
- メール：david.pereyra@muv.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jule Dingfelder, MD
- 電話番号：+4314040056210
- メール：jule.dingfelder@muv.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- David Pereyra, MD, PhD
- 電話番号：+4314040056210
- メール：david.pereyra@muv.ac.at
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コンタクト：
- Jule Dingfelder, MD
- 電話番号：+4314040056210
- メール：jule.dingfelder@muv.ac.at
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副調査官：
- Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
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副調査官：
- Georg Györi, MD
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副調査官：
- Thomas Soliman, Prof, MD
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副調査官：
- Andreas Salat, Prof, MD
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副調査官：
- Gerd Silberhumer, Prof, MD
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副調査官：
- Julia Jedamzik, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低体温酸素化機械灌流を受けた肝移植片を使用した肝移植のリストに登録され、肝移植を受けている患者
説明
包含基準:
- 低体温酸素化機械灌流を使用して肝移植を受ける患者
- 年齢 ≥ 18 歳
除外基準:
- 妊娠
- 部分移植
- 肝臓の解剖学的完全性が、肝臓の灌流を可能にする方法で保存されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚血型胆道病変の発生率
時間枠：肝移植後1年以内
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非吻合部狭窄、移植後胆管症
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肝移植後1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期同種移植片機能不全の割合
時間枠：術後最初の 7 日以内に評価される
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ビリルビン、トランスアミナーゼ、または国際正規化比の偏差
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術後最初の 7 日以内に評価される
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一次非機能率
時間枠：術後すぐの期間、具体的には術後最初の週以内に評価します
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術後すぐの期間、具体的には術後最初の週以内に評価します
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再移植の発生率
時間枠：術後すぐの期間、具体的には術後最初の週以内に評価します
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術後すぐの期間、具体的には術後最初の週以内に評価します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gabriela A Berlakovich, Prof, MD、Medical University of Vienna, Division of Transplantation
- スタディディレクター：Georg Györi, MD、Medical University of Vienna, Division of Transplantation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2038年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。