Estudo de perfusão em máquina hipotérmica oxigenada de Viena (VIHOMPS)
15 de maio de 2024 atualizado por: David Pereyra, Medical University of Vienna
Estudo de perfusão com máquina hipotérmica oxigenada de Viena para transplante de fígado
Neste estudo de coorte observacional, os dados de todos os pacientes submetidos a transplante de fígado após máquina de perfusão hipotérmica oxigenada na Universidade Médica de Viena serão registrados prospectivamente.
A investigação dos resultados de curto e longo prazo nesta coorte será conduzida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Pereyra, MD, PhD
- Número de telefone: +4314040056210
- E-mail: david.pereyra@muv.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Jule Dingfelder, MD
- Número de telefone: +4314040056210
- E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Contato:
- David Pereyra, MD, PhD
- Número de telefone: +4314040056210
- E-mail: david.pereyra@muv.ac.at
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Contato:
- Jule Dingfelder, MD
- Número de telefone: +4314040056210
- E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at
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Subinvestigador:
- Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
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Subinvestigador:
- Georg Györi, MD
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Subinvestigador:
- Thomas Soliman, Prof, MD
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Subinvestigador:
- Andreas Salat, Prof, MD
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Subinvestigador:
- Gerd Silberhumer, Prof, MD
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Subinvestigador:
- Julia Jedamzik, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes listados e submetidos a transplante de fígado com enxerto de fígado submetido à perfusão hipotérmica em máquina oxigenada
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a transplante de fígado com uso de máquina de perfusão hipotérmica oxigenada
- idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- gravidez
- enxertos parciais
- a integridade anatômica do fígado não é preservada de forma que possibilite a perfusão do fígado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesões biliares do tipo isquêmico
Prazo: Dentro de um ano após o transplante de fígado
|
Estenose não anastomótica, colangiopatia pós-transplante
|
Dentro de um ano após o transplante de fígado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de disfunção precoce do aloenxerto
Prazo: Avaliado nos primeiros 7 dias de pós-operatório
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Desvio de bilirrubina, transaminases ou razão normalizada internacional
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Avaliado nos primeiros 7 dias de pós-operatório
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Taxa de não funcionamento primário
Prazo: Avaliado no pós-operatório imediato, especificamente na primeira semana pós-operatória
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Avaliado no pós-operatório imediato, especificamente na primeira semana pós-operatória
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Incidência de retransplante
Prazo: Avaliado no pós-operatório imediato, especificamente na primeira semana pós-operatória
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Avaliado no pós-operatório imediato, especificamente na primeira semana pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
- Diretor de estudo: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1610/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
dados disponíveis mediante solicitação razoável e de acordo com acordos de compartilhamento de dados apropriados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .