Vídeňská studie perfuze hypotermického okysličeného stroje (VIHOMPS)
15. května 2024 aktualizováno: David Pereyra, Medical University of Vienna
Studie Vídeňské hypotermické okysličené strojní perfuze pro transplantaci jater
V této observační kohortové studii budou prospektivně zaznamenána data o všech pacientech podstupujících transplantaci jater po hypotermické okysličené strojové perfuzi na Lékařské univerzitě ve Vídni.
Bude provedeno zkoumání krátkodobých a dlouhodobých výsledků v této kohortě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Pereyra, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4314040056210
- E-mail: david.pereyra@muv.ac.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jule Dingfelder, MD
- Telefonní číslo: +4314040056210
- E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- David Pereyra, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4314040056210
- E-mail: david.pereyra@muv.ac.at
-
Kontakt:
- Jule Dingfelder, MD
- Telefonní číslo: +4314040056210
- E-mail: jule.dingfelder@muv.ac.at
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Georg Györi, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas Soliman, Prof, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andreas Salat, Prof, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gerd Silberhumer, Prof, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julia Jedamzik, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti uvedení pro a podstupující transplantaci jater pomocí jaterního štěpu, který byl podroben hypotermické okysličené strojové perfuzi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících transplantaci jater s použitím hypotermické oxygenované strojové perfuze
- věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- částečné štěpy
- anatomická integrita jater není zachována způsobem, který umožňuje perfuzi jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt žlučových lézí ischemického typu
Časové okno: Do jednoho roku po transplantaci jater
|
Neanastomotická stenóza, potransplantační cholangiopatie
|
Do jednoho roku po transplantaci jater
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra časné dysfunkce aloštěpu
Časové okno: Vyhodnoceno během prvních 7 pooperačních dnů
|
Odchylka bilirubinu, transamináz nebo mezinárodního normalizovaného poměru
|
Vyhodnoceno během prvních 7 pooperačních dnů
|
|
Míra primární nefunkčnosti
Časové okno: Hodnoceno v bezprostředním pooperačním období, konkrétně v prvním pooperačním týdnu
|
Hodnoceno v bezprostředním pooperačním období, konkrétně v prvním pooperačním týdnu
|
|
|
Výskyt opětovné transplantace
Časové okno: Hodnoceno v bezprostředním pooperačním období, konkrétně v prvním pooperačním týdnu
|
Hodnoceno v bezprostředním pooperačním období, konkrétně v prvním pooperačním týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
- Ředitel studie: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2038
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1610/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
údaje dostupné na základě přiměřené žádosti a v souladu s příslušnými dohodami o sdílení údajů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .