Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wien hypotermisk iltet maskinperfusionsundersøgelse (VIHOMPS)

15. maj 2024 opdateret af: David Pereyra, Medical University of Vienna

Wien hypotermisk iltet maskinperfusion til levertransplantationsundersøgelse

I denne observationelle kohorteundersøgelse vil data om alle patienter, der gennemgår levertransplantation efter hypotermisk oxygeneret maskinperfusion ved Medical University of Vienna, blive registreret prospektivt. Undersøgelse af kort- og langsigtede resultater i denne kohorte vil blive gennemført.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
        • Underforsker:
          • Georg Györi, MD
        • Underforsker:
          • Thomas Soliman, Prof, MD
        • Underforsker:
          • Andreas Salat, Prof, MD
        • Underforsker:
          • Gerd Silberhumer, Prof, MD
        • Underforsker:
          • Julia Jedamzik, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opført til og under levertransplantation ved hjælp af et levertransplantat, som blev udsat for hypotermisk oxygeneret maskinperfusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår levertransplantation med brug af hypotermisk iltet maskinperfusion
  • alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • delvise podninger
  • leverens anatomiske integritet bevares ikke på en måde, der muliggør perfusion af leveren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af galdelæsioner af iskæmisk type
Tidsramme: Inden for et år efter levertransplantation
Ikke-anastomotisk stenose, post-transplantation kolangiopati
Inden for et år efter levertransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af tidlig allograft dysfunktion
Tidsramme: Evalueret inden for de første 7 postoperative dage
Afvigelse af bilirubin, transaminaser eller internationalt normaliseret forhold
Evalueret inden for de første 7 postoperative dage
Sats for primær ikke-funktion
Tidsramme: Evalueret i den umiddelbare postoperative periode, specifikt inden for den første postoperative uge
Evalueret i den umiddelbare postoperative periode, specifikt inden for den første postoperative uge
Forekomst af gentransplantation
Tidsramme: Evalueret i den umiddelbare postoperative periode, specifikt inden for den første postoperative uge
Evalueret i den umiddelbare postoperative periode, specifikt inden for den første postoperative uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Studiestol: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
  • Studieleder: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1610/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

data tilgængelige efter rimelig anmodning og i overensstemmelse med passende datadelingsaftaler

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner