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Studio sulla perfusione della macchina ossigenata ipotermica di Vienna (VIHOMPS)

15 maggio 2024 aggiornato da: David Pereyra, Medical University of Vienna

Perfusione meccanica ossigenata ipotermica di Vienna per lo studio sul trapianto di fegato

In questo studio osservazionale di coorte verranno registrati prospetticamente i dati di tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato dopo perfusione ipotermica con macchina ossigenata presso l'Università di Medicina di Vienna. Verrà condotta un'indagine sui risultati a breve e lungo termine in questa coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
        • Sub-investigatore:
          • Georg Györi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas Soliman, Prof, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andreas Salat, Prof, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gerd Silberhumer, Prof, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julia Jedamzik, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti elencati per e sottoposti a trapianto di fegato utilizzando un innesto di fegato sottoposto a perfusione ipotermica con macchina ossigenata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a trapianto di fegato con l'uso di macchina di perfusione ossigenata ipotermica
  • età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • innesti parziali
  • l'integrità anatomica del fegato non è preservata in modo tale da rendere possibile la perfusione del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle lesioni biliari di tipo ischemico
Lasso di tempo: Entro un anno dal trapianto di fegato
Stenosi non anastomotiche, colangiopatia post-trapianto
Entro un anno dal trapianto di fegato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di disfunzione precoce dell'allotrapianto
Lasso di tempo: Valutato entro i primi 7 giorni postoperatori
Deviazione della bilirubina, delle transaminasi o del rapporto internazionale normalizzato
Valutato entro i primi 7 giorni postoperatori
Tasso di non funzione primaria
Lasso di tempo: Valutato nell'immediato periodo postoperatorio, in particolare entro la prima settimana postoperatoria
Valutato nell'immediato periodo postoperatorio, in particolare entro la prima settimana postoperatoria
Incidenza di ritrapianto
Lasso di tempo: Valutato nell'immediato periodo postoperatorio, in particolare entro la prima settimana postoperatoria
Valutato nell'immediato periodo postoperatorio, in particolare entro la prima settimana postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
  • Direttore dello studio: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1610/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

dati disponibili su richiesta ragionevole e in conformità con gli appropriati accordi di condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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