Estudio de perfusión con máquina oxigenada hipotérmica de Viena (VIHOMPS)
15 de mayo de 2024 actualizado por: David Pereyra, Medical University of Vienna
Estudio de perfusión con máquina oxigenada hipotérmica de Viena para trasplante de hígado
En este estudio de cohorte observacional, se registrarán prospectivamente los datos de todos los pacientes sometidos a un trasplante de hígado después de una perfusión hipotérmica con máquina oxigenada en la Universidad Médica de Viena.
Se llevará a cabo una investigación de los resultados a corto y largo plazo en esta cohorte.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Pereyra, MD, PhD
- Número de teléfono: +4314040056210
- Correo electrónico: david.pereyra@muv.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jule Dingfelder, MD
- Número de teléfono: +4314040056210
- Correo electrónico: jule.dingfelder@muv.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
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Contacto:
- David Pereyra, MD, PhD
- Número de teléfono: +4314040056210
- Correo electrónico: david.pereyra@muv.ac.at
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Contacto:
- Jule Dingfelder, MD
- Número de teléfono: +4314040056210
- Correo electrónico: jule.dingfelder@muv.ac.at
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Sub-Investigador:
- Gabriela A Berlakovich, Prof, MD
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Sub-Investigador:
- Georg Györi, MD
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Sub-Investigador:
- Thomas Soliman, Prof, MD
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Sub-Investigador:
- Andreas Salat, Prof, MD
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Sub-Investigador:
- Gerd Silberhumer, Prof, MD
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Sub-Investigador:
- Julia Jedamzik, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes listados para trasplante de hígado y sometidos a él utilizando un injerto de hígado sometido a perfusión hipotérmica con máquina oxigenada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a trasplante de hígado con el uso de máquina de perfusión hipotérmica oxigenada
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- injertos parciales
- La integridad anatómica del hígado no se conserva de una manera que haga posible la perfusión del hígado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de lesiones biliares de tipo isquémico
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del trasplante de hígado
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Estenosis no anastomótica, colangiopatía postrasplante
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Dentro de un año después del trasplante de hígado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de disfunción temprana del aloinjerto
Periodo de tiempo: Evaluado dentro de los primeros 7 días postoperatorios.
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Desviación de bilirrubina, transaminasas o índice normalizado internacional.
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Evaluado dentro de los primeros 7 días postoperatorios.
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Tasa de falta de función primaria
Periodo de tiempo: Evaluado en el postoperatorio inmediato, específicamente dentro de la primera semana del postoperatorio.
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Evaluado en el postoperatorio inmediato, específicamente dentro de la primera semana del postoperatorio.
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Incidencia de retrasplante
Periodo de tiempo: Evaluado en el postoperatorio inmediato, específicamente dentro de la primera semana del postoperatorio.
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Evaluado en el postoperatorio inmediato, específicamente dentro de la primera semana del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gabriela A Berlakovich, Prof, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
- Director de estudio: Georg Györi, MD, Medical University of Vienna, Division of Transplantation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1610/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
datos disponibles previa solicitud razonable y de acuerdo con los acuerdos apropiados de intercambio de datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .