이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 상지 보철 장치의 기능적 중요성을 정량화하는 GaMA 측정법

2025년 3월 12일 업데이트: Laura Miller, Shirley Ryan AbilityLab

경요골 보철물 사용자를 위한 전동 손목 굴곡의 기능적 중요성

이 연구의 목표는 GaMA(시선 및 움직임 평가) 측정법을 활용하여 일상 생활 활동을 완료하는 데 사용되는 보상 움직임에 대한 다양한 보철 구성 요소의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대부분의 검증된 결과 측정은 동작의 품질이나 작업을 수행하기 위해 활성화된 특정 DOF를 평가하지 않고 다양한 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 평가하기 때문에 새로운 보철 부품 및 제어 메커니즘의 이점을 평가하는 것은 어려울 수 있습니다. 신기술의 영향을 평가할 적절한 방법이 없습니다. 보철 치료의 기능적 효과를 측정하기 위한 권장 사항을 제공한 ULPOM(보철 및 교정 아카데미 상지 보철 결과 측정) 위원회에서 권장하는 기능적 결과 측정은 보상적 움직임을 평가하기보다는 주로 작업을 완료하는 데 걸리는 시간에 중점을 둡니다.

GaMA(시선 및 움직임 평가)는 시뮬레이션된 실제 작업 중 동작(3차원 각도 운동학), 시선 행동 및 성능을 정량화하여 보철물 사용의 기능적 특성을 정량화하기 위한 새로운 검증되고 표준화된 측정 기준입니다. GAMA 테스트 하드웨어와 함께 사용되는 컵 전송 작업과 파스타 상자 작업이라는 두 가지 작업이 있습니다. 이 작업에는 일상적인 기능적 요구 사항을 나타내는 움직임이 필요하며, 다양한 높이와 몸 전체에 걸쳐 물체에 도달하고 운반하고 손목 움직임이 부족한 것과 같은 일반적인 보철적 한계에 도전해야 합니다. 각 작업은 물체에 도달하고, 잡고, 운반하고, 풀어주는 특정 단계로 세분화될 수 있습니다. 성능 측면은 참가자가 효율적으로 작업하도록 장려하고 성능 일관성을 평가하기 위해 합리적인 테스트 시간 내에 여러 반복을 허용할 만큼 작업이 짧습니다. 각 작업을 동작(즉, 한 선반에서 다음 선반으로 파스타 상자)으로 나누고 각 동작을 특정 단계(도달, 잡기, 운반 및 놓기)로 분류함으로써 조사관은 이러한 구성 요소를 개별적으로 검사할 수 있습니다. 추가 자유도(예: 손목 굴곡)에는 더 많은 시간이 필요할 수 있지만 작업을 완료하는 데 필요한 보상 움직임이 줄어들 것이라는 가설이 있습니다.

연구의 주요 목표는 운동학에 대한 다양한 보철 구성요소의 효과를 정량화하는 것입니다.

두 번째 종점은 GaMA 시스템 및 시스템 검증을 위한 규범적인 데이터를 얻는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 한쪽 상지 절단 또는 팔꿈치 아래 부재
  • 근전위 보형물 사용 능력
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 보철물의 사용을 방해하는 심각한 새로운 부상: 보철물을 지속적으로 착용하고 일상 생활 활동과 특정 수행 작업을 수행하는 능력은 중재의 상대적 이점을 평가하는 데 필요합니다.
  • 연구 요구 사항에 대한 이해 또는 준수, 경험을 전달하는 능력 또는 사전 동의 제공 능력에 부정적인 영향을 줄 만큼 인지 장애: 연구에서 사용 가능하고 신뢰할 수 있는 데이터를 생성하려면 연구 요구 사항을 이해하고 준수하는 능력이 필수적입니다. .
  • 중대한 기타 동반질환: 연구 완료, 보철물 사용을 방해하거나 연구자가 유용한 데이터를 획득하는 것을 방해하는 기타 의학적 문제 또는 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 참가자
절단되지 않은 참가자는 시스템 검증을 위한 규범적 데이터를 수집하기 위해 등록되었습니다. 접착식 모션 캡처 마커는 양쪽 팔(상완, 팔뚝, 손 및 손가락 끝), 흉추 및 천골에 배치됩니다. 참가자는 시선 추적을 위해 카메라가 부착된 특수 헤드밴드/안경을 착용합니다. 참가자는 다양한 모양의 물체를 집어 들고 다양한 높이로 이동합니다.
활성 비교기: 경측 절단 환자
가능한 경우 가정용 보철물을 사용하는 개인. 접착식 모션 캡처 마커는 양쪽 팔(상완, 팔뚝, 손 및 손가락 끝), 흉추 및 천골에 배치됩니다. 참가자는 시선 추적을 위해 마커가 부착된 머리띠를 착용합니다. 참가자는 다양한 모양의 물체를 집어 들고 다양한 높이로 이동합니다.
임상적으로 처방된 보철물:
실험적: 경요골 절단 환자 - 손목 회전+1 dof 손
경요골 절단 수술을 받은 개인은 손목 회전과 1 자유도 손으로 구성된 실험적 보철물에 적합합니다. 접착식 모션 캡처 마커는 양쪽 팔(상완, 팔뚝, 손 및 손가락 끝), 흉추 및 천골에 배치됩니다. 참가자는 시선 추적을 위해 마커가 부착된 머리띠를 착용합니다. 참가자는 다양한 모양의 물체를 집어 들고 다양한 높이로 이동합니다.
1-DOF 손목 회전 및 1-DOF 손
실험적: 경요골 절단 환자 - 손목 회전 + 손목 굴곡 +1 dof 손
경요골 절단 수술을 받은 개인은 손목 회전, 손목 굴곡 및 1도 자유도 손으로 구성된 실험적 보철물에 적합합니다. 접착식 모션 캡처 마커는 양쪽 팔(상완, 팔뚝, 손 및 손가락 끝), 흉추 및 천골에 배치됩니다. 참가자는 시선 추적을 위해 마커가 부착된 머리띠를 착용합니다. 참가자는 다양한 모양의 물체를 집어 들고 다양한 높이로 이동합니다.
2-DOF 손목(회전 및 굴곡) 및 1-DOF 손
실험적: 경요골 절단 환자 - 손목 회전 + 다도 자유도 손
경요골 절단 수술을 받은 개인은 손목 회전과 다단계 자유도 손으로 구성된 실험적 보철물에 적합합니다. 접착식 모션 캡처 마커는 양쪽 팔(상완, 팔뚝, 손 및 손가락 끝), 흉추 및 천골에 배치됩니다. 참가자는 시선 추적을 위해 마커가 부착된 머리띠를 착용합니다. 참가자는 다양한 모양의 물체를 집어 들고 다양한 높이로 이동합니다.
1-DOF 손목 회전 및 다중 DOF 손
실험적: 경요골 절단 환자 - 손목 회전 + 손목 굴곡 + 다각 자유도 손
경요골 절단 수술을 받은 개인은 손목 회전, 손목 굴곡 및 다단계 자유도 손으로 구성된 실험적 보철물에 적합합니다. 접착식 모션 캡처 마커는 양쪽 팔(상완, 팔뚝, 손 및 손가락 끝), 흉추 및 천골에 배치됩니다. 참가자는 시선 추적을 위해 마커가 부착된 머리띠를 착용합니다. 참가자는 다양한 모양의 물체를 집어 들고 다양한 높이로 이동합니다.
2-DOF 손목(회전 및 굴곡) 및 다중 DOF 손

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파스타 상자 작업을 수행하는 동안의 운동학 데이터
기간: 6주간의 홈 트라이얼 이후

보철물 사용 중 모션 캡처 하드웨어를 활용하고 시뮬레이션 작업 중 3차원 각도 운동학, 시선 동작 및 성능을 수집합니다.

참가자는 신체 오른쪽에 있는 측면 카트에 있는 대상에서 파스타 상자를 앞에 있는 중간 높이의 선반 대상으로 옮깁니다. 그런 다음 중간 높이 선반 대상에서 반대편에 있는 높은 선반 대상으로 상자를 옮깁니다. 마지막으로 높은 선반 타겟에서 파스타 상자를 집어 원래 위치로 되돌립니다.

각 작업은 물체에 도달하고, 잡고, 운반하고, 풀어주는 특정 단계로 세분화될 수 있습니다. 각 작업을 동작으로 분류하고 각 동작을 특정 단계(도달, 잡기, 이동 및 해제)로 분류함으로써 조사관은 이러한 구성 요소를 개별적으로 검사할 수 있습니다.

6주간의 홈 트라이얼 이후
컵 이송 작업을 수행하는 동안의 운동학 데이터
기간: 6주간의 홈 트라이얼 이후

보철물 사용 중 모션 캡처 하드웨어를 활용하고 시뮬레이션 작업 중 3차원 각도 운동학, 시선 동작 및 성능을 수집합니다.

컵 옮기기 작업은 총 4번의 개체 이동을 위해 구슬로 채워진 두 개의 컵을 칸막이 위로 이동하고 다시 뒤로 이동하는 것으로 구성됩니다(액체로 채워지는 것을 시뮬레이션). 컵은 변형 가능하며 너무 세게 잡으면 구슬이 쏟아질 수 있습니다. 파스타 작업과 마찬가지로 참가자는 손을 홈 위치에 놓고 눈을 중앙 모션 캡처 마커에 고정한 채 각 시험을 시작합니다.

각 작업은 물체에 도달하고, 잡고, 운반하고, 풀어주는 특정 단계로 세분화될 수 있습니다. 각 작업을 동작으로 분류하고 각 동작을 특정 단계(도달, 잡기, 이동 및 해제)로 분류함으로써 조사관은 이러한 구성 요소를 개별적으로 검사할 수 있습니다.

6주간의 홈 트라이얼 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파스타 상자 작업을 수행하는 동안 시선 데이터
기간: 6주간의 홈 트라이얼 이후
보철물 사용 중 시선 추적 하드웨어 GAMA는 시뮬레이션 작업 중 3차원 시선 동작과 성능을 수집합니다.
6주간의 홈 트라이얼 이후
컵 옮기기 작업을 수행하는 동안 시선 데이터
기간: 6주간의 홈 트라이얼 이후
보철물 사용 중 시선 추적 하드웨어 GAMA는 시뮬레이션 작업 중 3차원 시선 동작과 성능을 수집합니다.
6주간의 홈 트라이얼 이후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00211352

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다