GaMA 指标量化各种上肢假肢装置的功能重要性
动力手腕屈曲对于经桡动脉假肢使用者的功能重要性
研究概览
地位
详细说明
评估新的假肢组件和控制机制的好处可能具有挑战性,因为大多数经过验证的结果衡量标准评估完成各种任务所需的时间,而没有评估运动的质量或为完成任务而激活的特定自由度。 没有适当的方法来评估新技术的影响。 美国假肢与矫形学会上肢假肢结果测量(ULPOM)委员会推荐的功能结果测量为衡量假肢治疗的功能有效性提供了建议,主要关注完成任务的时间而不是评估代偿运动。
凝视和运动评估 (GaMA) 是一种新的经过验证和标准化的指标,通过量化模拟现实任务期间的运动(三维角度运动学)、凝视行为和性能来量化假肢使用的功能特征。 有两个任务,杯子转移任务和意大利面盒任务,与 GAMA 测试硬件一起使用。 这些任务需要代表日常功能要求的动作,同时挑战典型的假肢限制,例如在不同高度和身体上到达和运输物体以及缺乏手腕运动。 每个任务可以细分为到达、抓取、运输和释放物体的特定阶段。 性能方面鼓励参与者高效工作,并且任务很短,允许在合理的测试时间范围内进行多次重复,以评估性能一致性。 通过将每项任务分解为多个动作(即面食盒从一个架子到下一个架子),并将每个动作分解为特定阶段(到达、抓握、运输和释放),研究人员可以单独检查这些组件。 据推测,额外的自由度(例如手腕弯曲)可能需要更多时间,但会减少完成任务所需的补偿运动。
该研究的主要终点是量化各种假肢组件对运动学的影响。
次要终点是获取 GaMA 系统和系统验证的规范数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Suzanne Finucane
- 电话号码:312-238-0937
- 邮箱:sfinucane@sralab.org
研究联系人备份
- 姓名:Laura Miller, PhD
- 邮箱:lmiller1@sralab.org
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Shirley Ryan AbilityLab
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接触:
- Suzanne Finucane
- 电话号码:312-238-0937
- 邮箱:sfinucane@sralab.org
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首席研究员:
- Laura Miller, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 单侧上肢截肢或肘部以下缺失
- 能够使用肌电假肢
- 英语会话
排除标准:
- 严重的新损伤会妨碍使用假肢:必须能够持续佩戴假肢并执行日常生活活动和特定的表现任务,以评估干预措施的相对益处。
- 认知障碍足以对理解或遵守研究要求、交流经验的能力或给予知情同意的能力产生不利影响:理解和遵守研究要求的能力对于研究生成可用的、可靠的数据至关重要。
- 重大其他合并症:任何其他可能妨碍研究完成、使用假肢或妨碍研究人员获取可用数据的医疗问题或伤害
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:身体健全的参与者
没有截肢的参与者被招募来收集规范数据以进行系统验证。
粘性动作捕捉标记将放置在双臂(上臂、前臂、手和指尖)、胸椎和骶骨上。
参与者佩戴专门的头带/眼镜,并附有用于眼球追踪的摄像头。
参与者将拿起不同形状的物体并将其移动到不同的高度。
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有源比较器:经桡动脉截肢者参与者
使用家用假肢(如果有)的个人。
粘性动作捕捉标记将放置在双臂(上臂、前臂、手和指尖)、胸椎和骶骨上。
参与者将佩戴带有眼球追踪标记的头带。
参与者将拿起不同形状的物体并将其移动到不同的高度。
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临床规定的假体:
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实验性的:经桡动脉截肢者参与者 - 手腕旋转+1自由度手
经桡动脉截肢的个体安装由手腕旋转和单自由度手组成的实验假肢。
粘性动作捕捉标记将放置在双臂(上臂、前臂、手和指尖)、胸椎和骶骨上。
参与者将佩戴带有眼球追踪标记的头带。
参与者将拿起不同形状的物体并将其移动到不同的高度。
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一自由度手腕旋转和一自由度手
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实验性的:经桡动脉截肢者参与者 - 手腕旋转 + 手腕屈曲 + 1 个自由度手
经桡动脉截肢的个体安装实验性假肢,包括手腕旋转、手腕弯曲和单自由度手。
粘性动作捕捉标记将放置在双臂(上臂、前臂、手和指尖)、胸椎和骶骨上。
参与者将佩戴带有眼球追踪标记的头带。
参与者将拿起不同形状的物体并将其移动到不同的高度。
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2-DOF 手腕(旋转和弯曲)和 1-DOF 手
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实验性的:经桡动脉截肢者参与者——手腕旋转+多自由度手
经桡动脉截肢的个体佩戴由手腕旋转和多自由度手组成的实验假肢。
粘性动作捕捉标记将放置在双臂(上臂、前臂、手和指尖)、胸椎和骶骨上。
参与者将佩戴带有眼球追踪标记的头带。
参与者将拿起不同形状的物体并将其移动到不同的高度。
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一自由度手腕旋转和多自由度手
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实验性的:经桡动脉截肢者参与者 - 手腕旋转+手腕屈曲+多自由度手
经桡动脉截肢的个体安装实验假肢,包括手腕旋转、手腕弯曲和多自由度手。
粘性动作捕捉标记将放置在双臂(上臂、前臂、手和指尖)、胸椎和骶骨上。
参与者将佩戴带有眼球追踪标记的头带。
参与者将拿起不同形状的物体并将其移动到不同的高度。
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2-DOF 手腕(旋转和弯曲)和多自由度手
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行意大利面盒任务时的运动学数据
大体时间:经过 6 周的家庭试用后
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在假肢使用期间利用运动捕捉硬件,并在模拟任务期间收集三维角度运动学、注视行为和表现。 参与者将一个意大利面盒从身体右侧侧推车上的目标移到他们前面的中高架子目标上。 然后,他们将盒子从中高货架目标移动到另一侧的高货架目标。 最后,他们从高架目标处拿起意大利面盒并将其放回初始位置。 每个任务可以细分为到达、抓取、运输和释放物体的特定阶段。 通过将每个任务分解为动作,并将每个动作分解为特定阶段(触及、抓握、运输和释放),研究人员可以单独检查这些组件。 |
经过 6 周的家庭试用后
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执行杯子转移任务时的运动学数据
大体时间:经过 6 周的家庭试用后
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在假肢使用期间利用运动捕捉硬件,并在模拟任务期间收集三维角度运动学、注视行为和表现。 杯子转移任务包括将两个装满珠子的杯子(模拟充满液体)移过隔板并再次移回,总共四次物体移动。 杯子会变形,如果抓得太用力,珠子会溢出。 就像在面食任务中一样,参与者在每次试验开始时将手放在起始位置,眼睛盯着居中的动作捕捉标记。 每个任务可以细分为到达、抓取、运输和释放物体的特定阶段。 通过将每个任务分解为动作,并将每个动作分解为特定阶段(触及、抓握、运输和释放),研究人员可以单独检查这些组件。 |
经过 6 周的家庭试用后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行意大利面盒任务时的眼睛注视数据
大体时间:经过 6 周的家庭试用后
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假肢使用过程中的眼动追踪硬件 GAMA 会收集模拟任务期间的三维凝视行为和表现。
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经过 6 周的家庭试用后
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执行杯子转移任务时的眼睛注视数据
大体时间:经过 6 周的家庭试用后
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假肢使用过程中的眼动追踪硬件 GAMA 会收集模拟任务期间的三维凝视行为和表现。
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经过 6 周的家庭试用后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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