맞춤형 혁신 Youtiao 개입이 영양 건강에 미치는 규제 효과에 관한 연구
2024년 5월 17일 업데이트: Yu Zhang
이 임상 시험의 목표는 40~70세의 과체중 및 비만 개인의 영양 건강에 대한 맞춤형 혁신 튀김의 효과를 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 맞춤형 혁신 튀김을 섭취하는 것이 과체중 및 비만 개인의 영양 건강에 어떤 영향을 미치나요?
- 맞춤형 혁신 오일 바가 영양 건강에 미치는 영향의 기본 메커니즘은 무엇입니까?
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 즉, 개인화된 혁신적인 튀김을 섭취하는 실험 그룹과 동일한 에너지 함량의 전통적인 튀김을 소비하는 통제 그룹입니다. 6개월 동안 참가자는 2개월의 휴약 기간으로 구분되는 두 단계의 개입을 받게 됩니다. 개입 중에 참가자는 생물학적 지표, 신체 검사 및 기타 관련 측정을 통해 감각 평가 및 영양 건강 상태에 대해 종합적으로 평가됩니다.
연구자들은 개인화된 혁신적인 튀김이 기존 튀김에 비해 영양 건강을 향상시키는지 확인하기 위해 시험 그룹을 대조군과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 굽거나 튀긴 음식을 금지하는 1주간의 평형 기간을 두고 실험에 참여했습니다.
테스트 그룹은 맞춤형 혁신 Youtiao를 섭취하고 대조군은 8주 동안 주당 4회 동일한 에너지인 전통적인 Youtiao(45g)를 균일하게 섭취합니다. 이 기간 동안 주기적으로 생물학적 지표를 측정하고 생물학적 샘플을 수집하여 효과에 대한 통찰력을 얻습니다. 참가자의 개인화된 혁신적인 Youtiao의 모습.
8주간의 개입이 완료되면 세척 단계가 시작됩니다.
이 단계에서 참가자는 개입을 중단한 후 추세를 확인하기 위해 더 이상 Youtiao를 섭취하지 않습니다.
그런 다음 참가자는 임상시험의 두 번째 단계에 진입합니다. 여기서 위에서 설명한 개입 프로세스는 첫 번째 개입 단계의 초기 결과를 기반으로 적절한 소비 조정과 함께 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Zhang, PHD
- 전화번호: 86-0571-88982211
- 이메일: yzhang@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~70세(여성은 폐경 상태여야 함)
- BMI>24kg/m2;
- 일주일에 한 번 이상 튀김을 섭취합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 심혈관 질환, 이상지질혈증, 신장 질환의 병력 -
- 간 질환 또는 암;
- 3개월 이내에 수술적 치료;
- 연구 식품 또는 그 성분에 대한 알레르기/불내증;
- 모유 수유 또는 임신;
- 지난 6개월 동안 >10% 체중 감소;
- 흡연 또는 알코올 남용;
- 지난 6개월 이내에 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
전통 유티아오
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45g씩 주 4회, 4개월간
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실험적: 개입 그룹
개인화되고 혁신적인 Youtiao
|
45g씩 주 4회, 4개월간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 6 개월
|
조사관은 치료 전후 혈액 샘플에서 HbA1c를 측정합니다.
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6 개월
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기준선 대비 혈당 변화
기간: 6 개월
|
연구자들은 치료 전후의 혈액 샘플에서 공복 혈당 수치를 측정할 예정입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 대비 혈중 지질 변화
기간: 6 개월
|
연구자들은 치료 전후 혈액 샘플에서 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤(TC), LDL-C 및 HDL-C 수치를 측정할 예정입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCT_PI Youtiao
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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