Tutkimus yksilöllisen innovatiivisen Youtiao-intervention sääntelyvaikutuksista ravitsemusterveyteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöllisten innovatiivisten frittereiden vaikutuksia 40–70-vuotiaiden ylipainoisten ja lihavien ihmisten ravitsemukselliseen terveyteen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten yksilöllisten innovatiivisten frittereiden nauttiminen vaikuttaa ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten ravitsemukselliseen terveyteen?
- Mikä on persoonallisten innovatiivisten öljypatukoiden vaikutus ravitsemukselliseen terveyteen?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: koeryhmä, joka kuluttaa yksilöllisiä innovatiivisia fritterejä, ja kontrolliryhmä, joka kuluttaa perinteisiä, saman energiapitoisia fritterejä. Kuuden kuukauden aikana osallistujat käyvät läpi kaksi interventiovaihetta, joita erottaa kahden kuukauden pesujakso. Intervention aikana osallistujien aistinvaraiset arvosanat ja ravitsemuksellinen terveydentila arvioidaan kattavasti biologisten indikaattoreiden, fyysisten tutkimusten ja muiden asiaankuuluvien toimenpiteiden avulla.
Tutkijat vertaavat koeryhmää kontrolliryhmään selvittääkseen, parantavatko yksilölliset innovatiiviset fritterit ravitsemuksellista terveyttä perinteisiin pannuihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Zhang, PHD
- Puhelinnumero: 86-0571-88982211
- Sähköposti: yzhang@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta (naisten on oltava vaihdevuodet);
- BMI > 24 kg/m2;
- Frittiläisten kulutus useammin kuin kerran viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- - diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitauti, dyslipidemia, munuaissairaus, -
- maksasairaus tai syöpä;
- kirurginen hoito 3 kuukauden kuluessa;
- allergia/intoleranssi tutkimuselintarvikkeelle tai jollekin sen ainesosalle;
- imetys tai raskaus;
- >10 % painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana;
- tupakointi tai alkoholin väärinkäyttö;
- osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
perinteinen Youtiao
|
45g 4 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Henkilökohtainen ja innovatiivinen Youtiao
|
45g 4 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat HbA1c:n verinäytteistä ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 kuukautta
|
|
Verensokerin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat paastoplasman glukoositasot verinäytteistä ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin (TC), LDL-kolesterolin ja HDL-kolesterolin tasoja verinäytteistä ennen ja jälkeen hoidon.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT_PI Youtiao
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .