심장 모니터링에 가속도계, 자이로스코프, 소리, 심전도 및 광용적맥파 데이터 결합 (CARDS-pilot)
2024년 5월 14일 업데이트: Qompium NV
심장 모니터링에 가속도계, 자이로스코프, 소리, 심전도 및 광용적맥파 데이터 결합: 파일럿 연구
이 중재적 임상 시험의 목표는 광용적맥파측정(PPG) 신호를 가속도계(ACC), 자이로스코프(GYR), 소리 및 심전도(ECG)에서 파생된 스마트폰 데이터와 결합하여 심장 질환이 있거나 없는 개인의 심장 상태에 대한 추가 통찰력을 제공하는지 조사하는 것입니다. 심방세동(AF).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annelies Geeraerts, PhD
- 전화번호: +3211485953
- 이메일: Annelies.Geeraerts@fibricheck.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lars Grieten, PhD
- 전화번호: +3211485953
- 이메일: Lars.Grieten@fibricheck.com
연구 장소
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-
Limburg
-
Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
연락하다:
- Pieter Vandervoort, MD
- 전화번호: 089/325050
- 이메일: pieter.vandervoort@zol.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 그룹에 적용 가능한 포함 기준:
- 18세 이상
- 참가자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 참가자는 네덜란드어를 이해할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
그룹별 포함 기준:
그룹 1: 건강한 자원봉사자
- 병력에 근거한 심장 질환은 없습니다.
그룹 2: 심장병 환자
- 심방세동(AF)이 있는 심장학 진료실 또는 외래실(심장율동전환 전, 폐정맥 분리 전)에 있는 환자.
- AF는 없지만 현재 심장 질환이 있는 환자(예: 박출률이 감소 또는 보존된 심부전) 또는 심장 질환의 병력(예: 심근경색의 병력).
제외 기준:
- 손가락 색깔이 부자연스러운 사람(예: 문신, 잉크); 이는 신호를 약화시키고 장치의 효율성을 방해할 수 있습니다.
- 떨림을 유발하는 질환이 있거나 최소 60초 동안 손을 가만히 잡을 수 없는 사람(예: 파킨슨병 또는 치매), 이 경우 장치가 측정을 정확하게 처리하지 못할 수 있습니다.
- 손가락 끝의 혈류가 감소된 사람(예: perniosis 또는 심각한 굳은살 형성) 장치가 혈류에 의해 유발된 강도 변화를 감지하지 못할 수 있기 때문입니다.
- 사용 지침에 따라 측정을 수행하는 데 장애가 있는 사람
- 자연적인 심장 박동을 제어할 수 있는 심장박동기, 이식형 심장율동전환 제세동기 또는 기타 전자 장치를 이식한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: FibriCheck 녹음
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PPG, ACC, GYR, ECG 및 소리 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스마트폰 생성 신호의 형태학적 특성 식별
기간: 1 일
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스마트폰 데이터를 통해 파생된 PPG 신호, 가속도계 신호, 자이로스코프 신호, 소리 신호 및 ECG 신호를 비교하여 특정 형태학적 특성(변화 또는 상관 관계)을 감지하거나 식별합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FibriCheck 알고리즘의 성능 평가
기간: 1 일
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동시에 기록된 ECG 데이터(RR 간격)를 기반으로 심장학 환자와 건강한 지원자에 대한 PPG FibriCheck 알고리즘의 성능을 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pieter Vandervoort, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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