Kiihtyvyysmittarin, gyroskoopin, äänen, elektrokardiografian ja fotopletysmografian tietojen yhdistäminen sydämen monitoroinnissa (CARDS-pilot)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Qompium NV
Kiihtyvyysmittarin, gyroskoopin, äänen, elektrokardiografian ja fotopletysmografian tietojen yhdistäminen sydämen monitoroinnissa: pilottitutkimus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia, antaako fotopletysmografian (PPG) signaalien yhdistäminen kiihtyvyysmittarista (ACC), gyroskoopista (GYR), äänestä ja elektrokardiografiasta (EKG) johdettuun älypuhelindataan lisätietoa henkilöiden sydämen tilasta, joilla on tai ei ole. eteisvärinä (AF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annelies Geeraerts, PhD
- Puhelinnumero: +3211485953
- Sähköposti: Annelies.Geeraerts@fibricheck.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lars Grieten, PhD
- Puhelinnumero: +3211485953
- Sähköposti: Lars.Grieten@fibricheck.com
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Pieter Vandervoort, MD
- Puhelinnumero: 089/325050
- Sähköposti: pieter.vandervoort@zol.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkiin ryhmiin sovellettavat osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Osallistujilla on oltava kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Osallistujilla tulee olla kyky ymmärtää hollantia
Ryhmäkohtaiset osallistumiskriteerit:
Ryhmä 1: Terveet vapaaehtoiset
- Ei sydänsairauksia sairaushistorian perusteella.
Ryhmä 2: Kardiologiapotilaat
- Potilaat kardiologian konsultaatiossa tai ambulatorisessa yksikössä (pre-kardioversio, pre-keuhkolaskimoeristys), joilla on AF.
- Potilaat, joilla ei ole AF:ää, mutta joilla on nykyinen sydänsairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt tai säilynyt ejektiofraktio) tai sydänsairaus (esim. sydäninfarkti historia).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on epäluonnollisen väriset sormet (esim. tatuoinnit, muste); tämä voi heikentää signaalia ja häiritä laitteen tehokkuutta
- Henkilöt, joilla on vapinaa aiheuttavia sairauksia tai kyvyttömyys pitää kättään paikallaan vähintään 60 sekuntia (esim. Parkinson tai dementia), koska tässä tapauksessa laite ei ehkä pysty käsittelemään mittausta tarkasti
- Henkilöt, joiden verenkierto on heikentynyt sormenpäissä (esim. pernioosi tai vakava kallusmuodostus), koska laite ei ehkä pysty havaitsemaan verenkierron aiheuttamia intensiteetin vaihteluita
- Vammaiset suorittavat mittaukset käyttöohjeiden mukaisesti
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin, implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori tai muut implantoidut elektroniset laitteet, koska ne voivat hallita luonnollista sydämen rytmiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FibriCheck-tallenteet
|
PPG, ACC, GYR, EKG ja äänimittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen generoimien signaalien morfologisten ominaisuuksien tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista tai tunnista tietyt morfologiset ominaisuudet (muutokset tai korrelaatiot) vertaamalla PPG-signaaleja, kiihtyvyysmittarin signaaleja, gyroskoopin signaaleja, äänisignaaleja ja EKG-signaaleja, jotka on johdettu älypuhelimen tiedoista.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi FibriCheck-algoritmin suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi PPG FibriCheck -algoritmimme suorituskyky kardiologisilla potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti tallennettujen EKG-tietojen (RR-välien) perusteella.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pieter Vandervoort, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z-2023103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .