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위약과 비교한 기능성 신경 장애에서 HRV 바이오피드백의 임상 평가 (HRV_BFB_FND)

자율신경계의 다중 모드 접근법을 통해 유도되는 기능적 신경 장애에 대한 혁신적이고 비침습적인 치료법으로서 심박수 변이 바이오피드백을 조사합니다.

기능성 신경질환 환자를 대상으로 한 심박변이도 바이오피드백 훈련의 임상 효과를 위약과 비교하여 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

기능적 신경학적 장애(FND)는 신경학 상담의 가장 일반적인 이유 중 하나이지만, 병리학적 메커니즘은 아직 설명되지 않은 상태로 남아 있습니다. 최근 연구에 따르면 FND 환자의 정서적 과정 장애와 자율신경계 프로필 장애가 있어 FND 인구 중 자율신경 내인성형에 대한 가설이 강조됩니다.

심박변이도 바이오피드백(HRV-BFB)은 자율 생리학적 과정의 자가 조절을 기반으로 하는 혁신적이고 비침습적인 접근 방식입니다. 임상 및 비임상 집단에서 유망한 결과를 보여주었지만 성인 FND 집단에서는 평가된 적이 없습니다.

따라서 이 접근법은 FND의 기본 메커니즘을 이해하고 맞춤형 치료법을 개발하는 데 특히 유망한 것으로 보입니다.

주요 목적은 단일 맹검 교차 설계에서 위약과 비교하여 FND 환자에 대한 HRV-BFB의 임상 효과를 조사하는 것입니다.

연구자들은 자율신경 프로필에 따라 환자가 HRV-BFB에 다양한 정도로 반응할 것이라고 예측합니다.

첫째, FND 환자는 증상, 기능적 능력, 삶의 질, 신체적, 정신적 동반질환 평가 등을 고려한 종합적인 임상 평가를 전향적으로 실시하게 된다. 그러면 환자는 감정적인 작업을 완료하고 다양한 자율신경 측정을 받게 됩니다. 임상 탐구와 관련된 기능 장애 및 기능적 자율 프로필을 모두 식별하기 위해 클러스터 분석을 수행하여 내인성형 가설을 확인하고 프로필의 구체적인 특성 분석을 가능하게 합니다. HRV BFB의 유익한 효과에 대한 임상적 평가는 두 가지 개입(HRV-BFB 및 pseudo-BFB) 전후의 예정된 시점에서 증상, 기능적 능력 및 삶의 질을 반복적으로 측정하는 데 의존합니다. 감정적인 작업과 자율적인 조치가 동시에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
        • Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기능적 신경 장애(FND) 진단은 의학적으로 확립되어야 합니다.
  • 참가자는 스마트폰(Android 또는 Iphone)을 가지고 있어야 합니다.
  • 참가자는 성년이어야 합니다.
  • 참가자는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
  • 연구 문서 및 지침을 이해할 수 있을 만큼 프랑스어에 충분히 유창함
  • 반복 설문지 수행의 일관성
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력

제외 기준:

  • 특별보호대상자 : 청소년, 임산부, 수유부, 법의 보호를 받는 자
  • 특별한 주의가 필요한 심각한 정신질환을 앓고 있는 참가자
  • 심각한 신경외과 병리의 병력
  • 알코올 의존 또는 약물 사용
  • 자율신경 장애를 일으키는 심각한 질병(심부전, 천식, 혈액질환, 신부전, 말초신경병증, 미주신경절개술, 갑상선질환, 알코올중독, 간질환, 아밀로이드증)을 앓고 있거나 앓은 적이 있는 참가자
  • 자율신경계 활동에 영향을 미칠 수 있는 약물(항콜린제, 항부정맥제, 클로니딘, 베타 차단제, 삼환계 항우울제, 메트로니다졸)을 복용하는 참가자
  • 사법적 또는 행정적 감독을 받는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군(HRV-BFB 훈련)
실험 그룹에 배정된 참가자는 Inner Balance Coherence Plus® 소프트웨어를 사용하여 HRV 바이오피드백 교육을 받게 됩니다. 이 소프트웨어에는 EmWave Pro® Plus 소프트웨어가 실시간으로 HRV를 추출하는 Inner Balance Coherence Plus 스마트폰 앱으로 심박수 데이터를 전송하는 Bluetooth 체적맥파계 귀 센서가 통합되어 있습니다. 이 소프트웨어는 참가자의 HRV-BFB 곡선을 스마트폰에 표시합니다. 프로그램 설치 및 사용에 필요한 지침은 첫 방문(V1) 시 제공됩니다. 8분 분량의 부분 훈련 세션이 권장되며, 30일 동안 하루에 두 번씩(V1-V2 기간 또는 V2-V3 기간 동안) 권장됩니다. 호흡 지침은 두 가지 개입 간에 다릅니다. HRV-BFB 개입 중에 참가자는 HRV를 최대화하도록 지시받습니다.
때때로 "생물학적 피드백 기술"이라고도 불리는 바이오피드백(BFB)은 사람들이 일반적으로 무의식적인 생리적 과정을 제어하는 ​​방법을 배울 수 있도록 실시간 피드백을 제공하는 생리학적 기록을 기반으로 하는 비침습적, 비약리학적 접근 방식입니다. 그리고 그들의 통제를 벗어났습니다. HRV-BFB는 특히 자율신경계(미주신경긴장 및 교감부교감신경 균형 포함)와 감정 상태를 조절하는 데 도움이 될 수 있는 심박 변이도(HRV)를 목표로 합니다. HRV-BFB는 생리학적 중재로서 임상적, 실험적으로 검증되었으며 그 효과가 입증되었습니다. 그러나 성인 FND 집단에서는 연구된 적이 없습니다.
위약 비교기: 위약 대조군(가상 HRV-BFB 훈련)
위약 그룹에 배정된 참가자는 동일한 Inner Balance Coherence Plus® 소프트웨어 및 귀 센서를 사용하여 유사 HRV 바이오피드백 훈련을 받게 됩니다. 소프트웨어는 참가자의 HRV-BFB 곡선을 스마트폰에 유사하게 표시합니다. 프로그램 설치 및 사용에 필요한 지침은 첫 방문(V1) 시 제공됩니다. 위약 효과를 관리하려면 30일 동안 매일 2회(V1-V2 기간 또는 V2-V3 기간 동안) 8분의 동일한 부분 훈련 세션이 권장됩니다. 호흡 지침은 두 가지 개입 간에 다릅니다. 위약 의사 BFB 훈련 중에 참가자는 HRV에 특별한 영향을 미치지 않도록 지시받습니다.
의사 HRV-BFB 개입은 HRV에 특별한 영향을 주지 않고 동일한 HRV BFB 방법을 구현하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 임상 전반적인 인상 점수
기간: 1일차(V1)
핵심 증상의 인상 개선 및 심각도는 참가자가 임상적 전반적 인상 개선 및/또는 심각도 척도(CGI-I & CGI-S; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007)를 사용하여 측정합니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
환자 임상 전반적인 인상 점수
기간: V1(V2)부터 최대 40일
핵심 증상의 인상 개선 및 심각도는 임상적 전반적인 인상 개선 및/또는 심각도 척도((CGI-I & CGI-S; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007))를 사용하여 참가자에 의해 측정됩니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
환자 임상 전반적인 인상 점수
기간: V1(V3)부터 최대 80일
핵심 증상의 인상 개선 및 심각도는 임상적 전반적인 인상 개선 및/또는 심각도 척도((CGI-I & CGI-S; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007))를 사용하여 참가자에 의해 측정됩니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
환자 임상 전반적인 인상 점수
기간: V1(V4)부터 최대 180일
핵심 증상의 인상 개선 및 심각도는 임상적 전반적인 인상 개선 및/또는 심각도 척도((CGI-I & CGI-S; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007))를 사용하여 참가자에 의해 측정됩니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
환자 임상 전반적인 인상 점수
기간: V1(V5)부터 최대 360일
핵심 증상의 인상 개선 및 심각도는 임상적 전반적인 인상 개선 및/또는 심각도 척도((CGI-I & CGI-S; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007))를 사용하여 참가자에 의해 측정됩니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
임상의 임상 전반적인 인상 점수
기간: 1일차(V1)
인상 개선 및 핵심 증상의 중증도는 Clinical Global Impression Improvement 및/또는 심각도 척도(CGI; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007)를 사용하여 임상의가 측정합니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
임상의 임상 전반적인 인상 점수
기간: V1(V2)부터 최대 40일
인상 개선 및 핵심 증상의 중증도는 Clinical Global Impression Improvement 및/또는 심각도 척도(CGI; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007)를 사용하여 임상의가 측정합니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
임상의 임상 전반적인 인상 점수
기간: V1(V3)부터 최대 80일
인상 개선 및 핵심 증상의 중증도는 Clinical Global Impression Improvement 및/또는 심각도 척도(CGI; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007)를 사용하여 임상의가 측정합니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
임상의 임상 전반적인 인상 점수
기간: V1(V4)부터 최대 180일
인상 개선 및 핵심 증상의 중증도는 Clinical Global Impression Improvement 및/또는 심각도 척도(CGI; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007)를 사용하여 임상의가 측정합니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
임상의 임상 전반적인 인상 점수
기간: V1(V5)부터 최대 360일
인상 개선 및 핵심 증상의 중증도는 Clinical Global Impression Improvement 및/또는 심각도 척도(CGI; 프랑스어 버전 Busner & Targum, 2007)를 사용하여 임상의가 측정합니다. 이 척도에는 2개의 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
삶의 질 점수
기간: 1일차(V1)
삶의 질 점수는 36개 항목의 약식 설문조사(SF-36; Jenkinson et al., 1993; 프랑스어 버전 Leplège et al., 1998)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 36개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
삶의 질 점수
기간: V1(V2)부터 최대 40일
삶의 질 점수는 36개 항목의 약식 설문조사(SF-36; Jenkinson et al., 1993; 프랑스어 버전 Leplège et al., 1998)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 36개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
삶의 질 점수
기간: V1(V3)부터 최대 80일
삶의 질 점수는 36개 항목의 약식 설문조사(SF-36; Jenkinson et al., 1993; 프랑스어 버전 Leplège et al., 1998)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 36개 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
삶의 질 점수
기간: V1(V4)부터 최대 180일
삶의 질 점수는 36개 항목의 약식 설문조사(SF-36; Jenkinson et al., 1993; 프랑스어 버전 Leplège et al., 1998)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 36개 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
삶의 질 점수
기간: V1(V5)부터 최대 360일
삶의 질 점수는 36개 항목의 약식 설문조사(SF-36; Jenkinson et al., 1993; 프랑스어 버전 Leplège et al., 1998)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 36개 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
직업점수에 대한 자기인식
기간: 1일차(V1)
직업에 대한 자기 인식은 직업 자기 평가 척도(OSA; 프랑스어 버전 Baron et al., 2006)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 21개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
직업점수에 대한 자기인식
기간: V1(V2)부터 최대 40일
직업에 대한 자기 인식은 직업 자기 평가 척도(OSA; 프랑스어 버전 Baron et al., 2006)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 21개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
직업점수에 대한 자기인식
기간: V1(V3)부터 최대 80일
직업에 대한 자기 인식은 직업 자기 평가 척도(OSA; 프랑스어 버전 Baron et al., 2006)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 21개 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
직업점수에 대한 자기인식
기간: V1(V4)부터 최대 180일
직업에 대한 자기 인식은 직업 자기 평가 척도(OSA; 프랑스어 버전 Baron et al., 2006)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 21개 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
직업점수에 대한 자기인식
기간: V1(V5)부터 최대 360일
직업에 대한 자기 인식은 직업 자기 평가 척도(OSA; 프랑스어 버전 Baron et al., 2006)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 21개 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기타 신체적 증상 점수
기간: 1일차(V1)
다른 신체적 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-15; 프랑스어 버전 Kroenke et al., 2002)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
기타 신체적 증상 점수
기간: V1(V2)부터 최대 40일
다른 신체적 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-15; 프랑스어 버전 Kroenke et al., 2002)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
기타 신체적 증상 점수
기간: V1(V3)부터 최대 80일
다른 신체적 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-15; 프랑스어 버전 Kroenke et al., 2002)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
기타 신체적 증상 점수
기간: V1(V4)부터 최대 180일
다른 신체적 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-15; 프랑스어 버전 Kroenke et al., 2002)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
기타 신체적 증상 점수
기간: V1(V5)부터 최대 360일
다른 신체적 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-15; 프랑스어 버전 Kroenke et al., 2002)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
우울 증상 점수
기간: 1일차(V1)
우울증 증상 점수는 역학 연구 - 우울증(CES-D; Radloff, 1977; 프랑스어 버전 Führer & Rouillon, 1989)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
우울 증상 점수
기간: V1(V2)부터 최대 40일
우울증 증상 점수는 역학 연구 - 우울증(CES-D; Radloff, 1977; 프랑스어 버전 Führer & Rouillon, 1989)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
우울 증상 점수
기간: V1(V3)부터 최대 80일
우울증 증상 점수는 역학 연구 - 우울증(CES-D; Radloff, 1977; 프랑스어 버전 Führer & Rouillon, 1989)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
우울 증상 점수
기간: V1(V4)부터 최대 180일
우울증 증상 점수는 역학 연구 - 우울증(CES-D; Radloff, 1977; 프랑스어 버전 Führer & Rouillon, 1989)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
우울 증상 점수
기간: V1(V5)부터 최대 360일
우울증 증상 점수는 역학 연구 - 우울증(CES-D; Radloff, 1977; 프랑스어 버전 Führer & Rouillon, 1989)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
특성 불안 점수
기간: 1일차(V1)
특성 불안 점수는 특성 불안 척도(STAI-B; Spielberger, 1989; 프랑스어 버전 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
특성 불안 점수
기간: V1(V2)부터 최대 40일
특성 불안 점수는 특성 불안 척도(STAI-B; Spielberger, 1989; 프랑스어 버전 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
특성 불안 점수
기간: V1(V3)부터 최대 80일
특성 불안 점수는 특성 불안 척도(STAI-B; Spielberger, 1989; 프랑스어 버전 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
특성 불안 점수
기간: V1(V4)부터 최대 180일
특성 불안 점수는 특성 불안 척도(STAI-B; Spielberger, 1989; 프랑스어 버전 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
특성 불안 점수
기간: V1(V5)부터 최대 360일
특성 불안 점수는 특성 불안 척도(STAI-B; Spielberger, 1989; 프랑스어 버전 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
수면의 질 측정
기간: 1일차(V1)
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI; Buysse et al., 2002, French versionAit-Aoudia et al., 2013)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 7개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
수면의 질 측정
기간: V1(V2)부터 최대 40일
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI; Buysse et al., 2002, French versionAit-Aoudia et al., 2013)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 7개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
수면의 질 측정
기간: V1(V3)부터 최대 80일
수면의 질 측정은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI; Buysse et al., 2002, French versionAit-Aoudia et al., 2013)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 7개 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
수면의 질 측정
기간: V1(V4)부터 최대 180일
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI; Buysse et al., 2002, French versionAit-Aoudia et al., 2013)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 7개 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
수면의 질 측정
기간: V1(V5)부터 최대 360일
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI; Buysse et al., 2002, French versionAit-Aoudia et al., 2013)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 7개 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
해리성 경험
기간: 1일차(V1)
해리 경험은 해리 경험 척도 EDS를 사용하여 측정됩니다. Steinberget al., 1991; 프랑스어 버전 Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). 이 척도에는 28개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
해리성 경험
기간: V1(V2)부터 최대 40일
해리 경험은 해리 경험 척도 EDS를 사용하여 측정됩니다. Steinberget al., 1991; 프랑스어 버전 Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). 이 척도에는 28개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
해리성 경험
기간: V1(V3)부터 최대 80일
해리 경험은 해리 경험 척도 EDS를 사용하여 측정됩니다. Steinberget al., 1991; 프랑스어 버전 Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). 이 척도에는 28개 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
해리성 경험
기간: V1(V4)부터 최대 180일
해리 경험은 해리 경험 척도 EDS를 사용하여 측정됩니다. Steinberget al., 1991; 프랑스어 버전 Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). 이 척도에는 28개 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
해리성 경험
기간: V1(V5)부터 최대 360일
해리 경험은 해리 경험 척도 EDS를 사용하여 측정됩니다. Steinberget al., 1991; 프랑스어 버전 Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). 이 척도에는 28개 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
감정표현불능증 점수
기간: 1일차(V1)
감정표현불능증 점수는 토론토 감정표현불능증 척도(TAS-20; 프랑스어 버전 Loas, 1996)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
간략한 질병 인식 점수
기간: 1일차(V1)
간략한 질병 인식 점수는 간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)(Moss-Morris et al., 2002; 프랑스어 버전 Demoulin et al., 2015)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 9개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
간략한 질병 인식 점수
기간: V1(V2)부터 최대 40일
간략한 질병 인식 점수는 간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)(Moss-Morris et al., 2002; 프랑스어 버전 Demoulin et al., 2015)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 9개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
간략한 질병 인식 점수
기간: V1(V3)부터 최대 80일
간략한 질병 인식 점수는 간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)(Moss-Morris et al., 2002; 프랑스어 버전 Demoulin et al., 2015)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 9개 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
간략한 질병 인식 점수
기간: V1(V4)부터 최대 180일
간략한 질병 인식 점수는 간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)(Moss-Morris et al., 2002; 프랑스어 버전 Demoulin et al., 2015)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 9개 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
간략한 질병 인식 점수
기간: V1(V5)부터 최대 360일
간략한 질병 인식 점수는 간략한 질병 인식 설문지(B-IPQ)(Moss-Morris et al., 2002; 프랑스어 버전 Demoulin et al., 2015)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 9개 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
감정 규제 프로필
기간: 1일차(V1)
감정 조절 프로필 점수는 ERP-R(Emotion Regulator Profile-Revised)(프랑스어 버전 Nelis et al., 2011)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
감정 규제 프로필
기간: V1(V2)부터 최대 40일
감정 조절 프로필 점수는 ERP-R(Emotion Regulator Profile-Revised)(프랑스어 버전 Nelis et al., 2011)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 최대 40일
감정 규제 프로필
기간: V1(V3)부터 최대 80일
감정 조절 프로필 점수는 ERP-R(Emotion Regulator Profile-Revised)(프랑스어 버전 Nelis et al., 2011)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
V1(V3)부터 최대 80일
감정 규제 프로필
기간: V1(V4)부터 최대 180일
감정 조절 프로필 점수는 ERP-R(Emotion Regulator Profile-Revised)(프랑스어 버전 Nelis et al., 2011)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
V1(V4)부터 최대 180일
감정 규제 프로필
기간: V1(V5)부터 최대 360일
감정 조절 프로필 점수는 ERP-R(Emotion Regulator Profile-Revised)(프랑스어 버전 Nelis et al., 2011)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 15개 항목이 포함됩니다.
V1(V5)부터 최대 360일
어린 시절 트라우마 프로필
기간: 1일차(V1)
아동 트라우마 프로필은 아동 트라우마 설문지-단축 양식(CTQ; Frenc 버전 Paquette et al., 2004)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도에는 28개 항목이 포함됩니다.
1일차(V1)
긍정적인 영향과 부정적인 영향
기간: 감정 유도 작업 1일 전(V1)
긍정적 영향 및 부정적 영향은 긍정적 영향 및 부정적 영향 일정(PANAS; Watson et al., 1988)을 사용하여 측정됩니다. 프랑스어 버전 Caci & Bayle, 2007). 전체적인 정서 상태를 측정하기 위해 긍정적 정서 점수에서 부정적 정서 점수를 빼서 긍정성 점수를 계산합니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
감정 유도 작업 1일 전(V1)
긍정적인 영향과 부정적인 영향
기간: 감정 유도 작업 후 1일차(V1)
긍정적 영향 및 부정적 영향은 긍정적 영향 및 부정적 영향 일정(PANAS; Watson et al., 1988)을 사용하여 측정됩니다. 프랑스어 버전 Caci & Bayle, 2007). 전체적인 정서 상태를 측정하기 위해 긍정적 정서 점수에서 부정적 정서 점수를 빼서 긍정성 점수를 계산합니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
감정 유도 작업 후 1일차(V1)
긍정적인 영향과 부정적인 영향
기간: V1(V2)부터 감정 재노출 작업 전 최대 40일
긍정적 영향 및 부정적 영향은 긍정적 영향 및 부정적 영향 일정(PANAS; Watson et al., 1988)을 사용하여 측정됩니다. 프랑스어 버전 Caci & Bayle, 2007). 전체적인 정서 상태를 측정하기 위해 긍정적 정서 점수에서 부정적 정서 점수를 빼서 긍정성 점수를 계산합니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
V1(V2)부터 감정 재노출 작업 전 최대 40일
긍정적인 영향과 부정적인 영향
기간: 감정 재노출 작업 후 V1(V2)부터 최대 40일
긍정적 영향 및 부정적 영향은 긍정적 영향 및 부정적 영향 일정(PANAS; Watson et al., 1988)을 사용하여 측정됩니다. 프랑스어 버전 Caci & Bayle, 2007). 전체적인 정서 상태를 측정하기 위해 긍정적 정서 점수에서 부정적 정서 점수를 빼서 긍정성 점수를 계산합니다. 이 척도에는 20개 항목이 포함됩니다.
감정 재노출 작업 후 V1(V2)부터 최대 40일
고주파수 [HF] (>0.15Hz)
기간: 1일차(V1)
고주파수(>0.15Hz), 주파수 영역 매개변수. HF는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
1일차(V1)
고주파수 [HF] (>0.15Hz)
기간: V1(V2)부터 최대 40일
고주파수(>0.15Hz), 주파수 영역 매개변수. HF는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
V1(V2)부터 최대 40일
고주파수 [HF] (>0.15Hz)
기간: V1(V3)부터 최대 80일
고주파수(>0.15Hz), 주파수 영역 매개변수. HF는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
V1(V3)부터 최대 80일
고주파수 [HF] (>0.15Hz)
기간: V1(V4)부터 최대 180일
고주파수(>0.15Hz), 주파수 영역 매개변수. HF는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
V1(V4)부터 최대 180일
고주파수 [HF] (>0.15Hz)
기간: V1(V5)부터 최대 360일
고주파수(>0.15Hz), 주파수 영역 매개변수. HF는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
V1(V5)부터 최대 360일
연속차의 제곱평균제곱근 [RMSSD]
기간: 1일차(V1)
연속차의 제곱평균제곱근, 주파수 영역 매개변수. RMSSD는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
1일차(V1)
연속차의 제곱평균제곱근 [RMSSD]
기간: V1(V2)부터 최대 40일
연속차의 제곱평균제곱근, 주파수 영역 매개변수. RMSSD는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
V1(V2)부터 최대 40일
연속차의 제곱평균제곱근 [RMSSD]
기간: V1(V3)부터 최대 80일
연속차의 제곱평균제곱근, 주파수 영역 매개변수. RMSSD는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
V1(V3)부터 최대 80일
연속차의 제곱평균제곱근 [RMSSD]
기간: V1(V4)부터 최대 180일
연속차의 제곱평균제곱근, 주파수 영역 매개변수. RMSSD는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
V1(V4)부터 최대 180일
연속차의 제곱평균제곱근 [RMSSD]
기간: V1(V5)부터 최대 360일
연속차의 제곱평균제곱근, 주파수 영역 매개변수. RMSSD는 심전도 [ECG]를 사용하여 측정됩니다. ECG 데이터는 DII 표준 위치에 따라 오른쪽 손목 안쪽, 오른쪽 어깨 및 왼쪽에 배치된 3개의 일회용 접착 전극을 사용하여 기록됩니다( 아인트호벤). 기록된 생리학적 데이터는 심박수 변이도(HRV)와 관련이 있습니다.
V1(V5)부터 최대 360일
피부 전도 반응[SCR] 주파수
기간: 1일차(V1)
피부 전도도 반응[SCR] 빈도: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 수. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
1일차(V1)
피부 전도 반응[SCR] 주파수
기간: V1(V2)부터 최대 40일
피부 전도도 반응[SCR] 빈도: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 수. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
V1(V2)부터 최대 40일
피부 전도 반응[SCR] 주파수
기간: V1(V3)부터 최대 80일
피부 전도도 반응[SCR] 빈도: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 수. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
V1(V3)부터 최대 80일
피부 전도 반응[SCR] 주파수
기간: V1(V4)부터 최대 180일
피부 전도도 반응[SCR] 빈도: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 수. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
V1(V4)부터 최대 180일
피부 전도 반응[SCR] 주파수
기간: V1(V5)부터 최대 360일
피부 전도도 반응[SCR] 빈도: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 수. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
V1(V5)부터 최대 360일
피부 전도 반응[SCR] 진폭
기간: 1일차(V1)
피부 전도도 반응 진폭: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 진폭. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
1일차(V1)
피부 전도 반응[SCR] 진폭
기간: V1(V2)부터 최대 40일
피부 전도도 반응 진폭: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 진폭. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
V1(V2)부터 최대 40일
피부 전도 반응[SCR] 진폭
기간: V1(V3)부터 최대 80일
피부 전도도 반응 진폭: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 진폭. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
V1(V3)부터 최대 80일
피부 전도 반응[SCR] 진폭
기간: V1(V4)부터 최대 180일
피부 전도도 반응 진폭: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 진폭. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
V1(V4)부터 최대 180일
피부 전도 반응[SCR] 진폭
기간: V1(V5)부터 최대 360일
피부 전도도 반응 진폭: 기간별 자발적인 갈바닉 피부 반응의 진폭. SCR은 갈바닉 피부 반응[GSR]을 사용하여 측정됩니다. GSR 데이터는 왼손 검지와 중지의 세 번째 지골에 배치된 2개의 피부 센서를 사용하여 기록됩니다. 기록된 생리학적 데이터는 콜린성 교감신경 활동(강장성 GSR/위상성 GSR)과 관련이 있습니다.
V1(V5)부터 최대 360일
델타 주파수(0~4Hz)
기간: 1일차(V1)

델타 주파수 0-4 Hertz 대역

델타 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.

1일차(V1)
델타 주파수(0~4Hz)
기간: V1(V2)부터 최대 40일

델타 주파수 0-4 Hertz 대역

델타 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.

V1(V2)부터 최대 40일
델타 주파수(0~4Hz)
기간: V1(V3)부터 최대 80일

델타 주파수 0-4 Hertz 대역

델타 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.

V1(V3)부터 최대 80일
세타 주파수(4~7Hz)
기간: 1일차(V1)

세타 주파수 4-7 Hertz 대역

세타 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.

1일차(V1)
세타 주파수(4~7Hz)
기간: V1(V2)부터 최대 40일

세타 주파수 4-7 Hertz 대역

세타 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.

V1(V2)부터 최대 40일
세타 주파수(4~7Hz)
기간: V1(V3)부터 최대 80일

세타 주파수 4-7 Hertz 대역

세타 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.

V1(V3)부터 최대 80일
알파 주파수(8~12Hz)
기간: 1일차(V1)
알파 주파수 8-12 헤르츠 밴드 알파 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.
1일차(V1)
알파 주파수(8~12Hz)
기간: V1(V2)부터 최대 40일
알파 주파수 8-12 헤르츠 밴드 알파 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.
V1(V2)부터 최대 40일
알파 주파수(8~12Hz)
기간: V1(V3)부터 최대 80일
알파 주파수 8-12 헤르츠 밴드 알파 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.
V1(V3)부터 최대 80일
베타 주파수(13~30Hz)
기간: 1일차(V1)
베타 주파수 13-30 헤르츠 대역 베타 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.
1일차(V1)
베타 주파수(13~30Hz)
기간: V1(V2)부터 최대 40일
베타 주파수 13-30 헤르츠 대역 베타 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.
V1(V2)부터 최대 40일
베타 주파수(13~30Hz)
기간: V1(V3)부터 최대 80일
베타 주파수 13-30 헤르츠 대역 베타 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.
V1(V3)부터 최대 80일
감마 주파수(>30Hz)
기간: 1일차(V1)

감마 주파수 >30Hz 대역

감마 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.

1일차(V1)
감마 주파수(>30Hz)
기간: V1(V2)부터 최대 40일

감마 주파수 >30Hz 대역

감마 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.

V1(V2)부터 최대 40일
감마 주파수(>30Hz)
기간: V1(V3)부터 최대 80일

감마 주파수 >30Hz 대역

감마 주파수는 뇌전도 [EEG]를 사용하여 측정됩니다. EEG 데이터는 128개의 전극이 포함된 EEG 헤드셋을 사용하여 기록됩니다. EEG는 신경 기능에 의해 생성되는 뇌 활동과 관련이 있습니다.

V1(V3)부터 최대 80일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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