Клиническая оценка биологической обратной связи ВСР при функциональных неврологических расстройствах по сравнению с плацебо (HRV_BFB_FND)
13 августа 2026 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Исследование биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма как инновационный и неинвазивный метод лечения функциональных неврологических расстройств на основе мультимодального подхода к исследованию вегетативной нервной системы.
Оценка клинических эффектов тренировки биологической обратной связи по вариабельности сердечного ритма у пациентов, страдающих функциональными неврологическими расстройствами, по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Хотя функциональные неврологические расстройства (ФНР) представляют собой одну из наиболее частых причин обращения к неврологу, патологические механизмы остаются невыясненными. Недавние исследования предполагают нарушение эмоциональных процессов у пациентов с ФНД и нарушения профилей вегетативной нервной системы, что подтверждает гипотезу о вегетативных эндофенотипах среди популяции ФНД.
Биологическая обратная связь по вариабельности сердечного ритма (HRV-BFB) — это инновационный и неинвазивный подход, основанный на саморегуляции вегетативных физиологических процессов. Он показал многообещающие результаты в клинических и неклинических популяциях, но никогда не оценивался у взрослых пациентов с ФНД.
Таким образом, этот подход представляется особенно многообещающим для понимания механизмов, лежащих в основе ФНР, и разработки персонализированной терапии.
Основная цель — изучить клинические эффекты HRV-BFB на пациентов с ФНД по сравнению с плацебо в однослепом перекрестном дизайне.
Исследователи прогнозируют, что в зависимости от их вегетативного профиля пациенты будут реагировать на HRV-BFB в разной степени.
Во-первых, пациенты с ФНР проспективно пройдут комплексное клиническое обследование с учетом симптомов, функциональных возможностей, качества жизни, а также оценки физических и психологических сопутствующих заболеваний. Затем пациенты выполнят эмоциональное задание и пройдут мультимодальные вегетативные мероприятия. Кластерный анализ будет проводиться для выявления как дисфункциональных, так и функциональных вегетативных профилей, связанных с клиническим исследованием, что позволит подтвердить гипотезу об эндофенотипах и позволит дать конкретную характеристику профилей. Клиническая оценка положительного воздействия BFB на ВСР будет основываться на повторных измерениях симптомов, функциональных возможностей и качества жизни в запланированные моменты времени до и после обоих вмешательств (BFB на ВСР и псевдо-BFB). Эмоциональная задача и вегетативные измерения будут повторяться одновременно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз функциональных неврологических расстройств (ФНР) должен быть подтвержден медицинскими показаниями.
- У участников должен быть смартфон (Android или Iphone)
- Участники должны быть совершеннолетними
- Участники должны подписать информированное согласие
- Достаточно свободно владеть французским языком, чтобы понимать учебные документы и инструкции.
- Последовательность в выполнении повторных анкет
- Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
Критерий исключения:
- Особо защищенные участники: несовершеннолетние, беременные женщины, кормящие матери, правоохранители.
- Участники, страдающие тяжелым психическим заболеванием, нуждающиеся в специализированной помощи.
- В анамнезе тяжелая нейрохирургическая патология.
- Алкогольная зависимость или употребление наркотиков
- Участники, страдающие или перенесшие тяжелое заболевание, вызывающее вегетативные дисфункции (сердечная недостаточность, астма, заболевания крови, почечная недостаточность, периферическая невропатия, ваготомия, расстройства щитовидной железы, алкоголизм, заболевания печени, амилоидоз)
- Участники, принимающие лекарства, которые могут влиять на активность вегетативной нервной системы (холинолитики, антиаритмические средства, клонидин, бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты, метронидазол).
- Помещение участников под судебный или административный надзор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (обучение HRV-BFB)
Участники экспериментальной группы пройдут обучение по биологической обратной связи ВСР с использованием программного обеспечения Inner Balance Coherence Plus®.
Это программное обеспечение включает в себя ушной датчик плетизмографа Bluetooth, который будет передавать данные сердечного пульса в приложение для смартфона Inner Balance Coherence Plus, где программное обеспечение EmWave Pro® Plus будет определять ВСР в режиме реального времени.
Это программное обеспечение будет отображать кривую HRV-BFB участника на его смартфоне.
Установка программы и необходимые инструкции по ее использованию будут предоставлены при первом посещении (V1).
Рекомендуются дробные тренировки по 8 минут два раза в день в течение 30 дней (в период V1-V2 или период V2-V3).
Дыхательные инструкции будут различаться в зависимости от двух вмешательств.
Во время вмешательства HRV-BFB участникам будет дано указание максимизировать свою ВСР.
|
Биологическая обратная связь (БОС), иногда называемая «методом биологической обратной связи», представляет собой неинвазивный и нефармакологический подход, основанный на физиологических записях, которые обеспечивают обратную связь в реальном времени, позволяя людям научиться контролировать свои физиологические процессы, которые обычно бессознательны. и вне их контроля.
HRV-BFB специально нацелен на вариабельность сердечного ритма (ВСР), которая может помочь регулировать вегетативную нервную систему (включая тонус блуждающего нерва и симпато-парасимпатический баланс), а также эмоциональные состояния.
HRV-BFB была клинически и экспериментально подтверждена как физиологическое вмешательство и продемонстрировала свою эффективность.
Однако он никогда не изучался у взрослой популяции ФНД.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо-контроля (обучение псевдо-HRV-BFB)
Участники, назначенные в группу плацебо, пройдут псевдо-тренинг по биологической обратной связи ВСР с использованием того же программного обеспечения Inner Balance Coherence Plus® и ушного датчика.
Программное обеспечение аналогичным образом отобразит кривую HRV-BFB участника на его смартфоне.
Установка программы и необходимые инструкции по ее использованию будут предоставлены при первом посещении (V1).
Для управления эффектом плацебо будут рекомендованы одни и те же дробные тренировки по 8 минут два раза в день в течение 30 дней (в период V1-V2 или период V2-V3).
Дыхательные инструкции будут различаться в зависимости от двух вмешательств.
Во время тренинга плацебо-псевдо-BFB участников проинструктируют, что они не должны оказывать специфического влияния на ВСР.
|
Псевдо-ВСР-BFB вмешательство направлено на реализацию тех же методов HRV BFB без специфического воздействия на ВСР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка клинического впечатления пациента
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут оцениваться участником с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI-I и CGI-S; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
День 1 (В1)
|
|
Общая оценка клинического впечатления пациента
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут измеряться участником с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI-I и CGI-S; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Общая оценка клинического впечатления пациента
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут измеряться участником с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI-I и CGI-S; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Общая оценка клинического впечатления пациента
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут измеряться участником с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI-I и CGI-S; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Общая оценка клинического впечатления пациента
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут измеряться участником с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI-I и CGI-S; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Глобальная оценка клинического впечатления
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут оцениваться врачом с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
День 1 (В1)
|
|
Глобальная оценка клинического впечатления
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут оцениваться врачом с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Глобальная оценка клинического впечатления
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут оцениваться врачом с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Глобальная оценка клинического впечатления
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут оцениваться врачом с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Глобальная оценка клинического впечатления
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Улучшение впечатления и тяжесть основных симптомов будут оцениваться врачом с использованием шкалы клинического общего улучшения впечатления и/или тяжести (CGI; французская версия Busner & Targum, 2007).
Эта шкала включает в себя 2 пункта.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Оценка качества жизни будет измеряться с использованием краткого опросника из 36 пунктов (SF-36; Jenkinson et al., 1993; французская версия Leplège et al., 1998).
Эта шкала включает 36 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Оценка качества жизни будет измеряться с использованием краткого опросника из 36 пунктов (SF-36; Jenkinson et al., 1993; французская версия Leplège et al., 1998).
Эта шкала включает 36 пунктов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Оценка качества жизни будет измеряться с использованием краткого опросника из 36 пунктов (SF-36; Jenkinson et al., 1993; французская версия Leplège et al., 1998).
Эта шкала включает 36 пунктов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Оценка качества жизни будет измеряться с использованием краткого опросника из 36 пунктов (SF-36; Jenkinson et al., 1993; французская версия Leplège et al., 1998).
Эта шкала включает 36 пунктов.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Оценка качества жизни будет измеряться с использованием краткого опросника из 36 пунктов (SF-36; Jenkinson et al., 1993; французская версия Leplège et al., 1998).
Эта шкала включает 36 пунктов.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Самовосприятие оценки профессии
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Самовосприятие профессии будет измеряться с использованием шкалы профессиональной самооценки (OSA; французская версия Baron et al., 2006).
Эта шкала включает 21 пункт.
|
День 1 (В1)
|
|
Самовосприятие оценки профессии
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Самовосприятие профессии будет измеряться с использованием шкалы профессиональной самооценки (OSA; французская версия Baron et al., 2006).
Эта шкала включает 21 пункт.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Самовосприятие оценки профессии
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Самовосприятие профессии будет измеряться с использованием шкалы профессиональной самооценки (OSA; французская версия Baron et al., 2006).
Эта шкала включает 21 пункт.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Самовосприятие оценки профессии
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Самовосприятие профессии будет измеряться с использованием шкалы профессиональной самооценки (OSA; французская версия Baron et al., 2006).
Эта шкала включает 21 пункт.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Самовосприятие оценки профессии
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Самовосприятие профессии будет измеряться с использованием шкалы профессиональной самооценки (OSA; французская версия Baron et al., 2006).
Эта шкала включает 21 пункт.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка других физических симптомов
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Другие физические симптомы будут измеряться с использованием опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-15; французская версия Kroenke et al., 2002).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Оценка других физических симптомов
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Другие физические симптомы будут измеряться с использованием опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-15; французская версия Kroenke et al., 2002).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Оценка других физических симптомов
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Другие физические симптомы будут измеряться с использованием опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-15; французская версия Kroenke et al., 2002).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Оценка других физических симптомов
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Другие физические симптомы будут измеряться с использованием опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-15; французская версия Kroenke et al., 2002).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Оценка других физических симптомов
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Другие физические симптомы будут измеряться с использованием опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-15; французская версия Kroenke et al., 2002).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Оценка симптомов депрессии будет измеряться с использованием шкалы для эпидемиологических исследований - депрессия (CES-D; Radloff, 1977; французская версия Führer & Rouillon, 1989).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Оценка симптомов депрессии будет измеряться с использованием шкалы для эпидемиологических исследований - депрессия (CES-D; Radloff, 1977; французская версия Führer & Rouillon, 1989).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Оценка симптомов депрессии будет измеряться с использованием шкалы для эпидемиологических исследований - депрессия (CES-D; Radloff, 1977; французская версия Führer & Rouillon, 1989).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Оценка симптомов депрессии будет измеряться с использованием шкалы для эпидемиологических исследований - депрессия (CES-D; Radloff, 1977; французская версия Führer & Rouillon, 1989).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Оценка симптомов депрессии будет измеряться с использованием шкалы для эпидемиологических исследований - депрессия (CES-D; Radloff, 1977; французская версия Führer & Rouillon, 1989).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Оценка тревожности
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Показатель личностной тревожности будет измеряться с помощью опросника личностной тревожности (STAI-B; Spielberger, 1989; французская версия Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Оценка тревожности
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Показатель личностной тревожности будет измеряться с помощью опросника личностной тревожности (STAI-B; Spielberger, 1989; французская версия Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Оценка тревожности
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Показатель личностной тревожности будет измеряться с помощью опросника личностной тревожности (STAI-B; Spielberger, 1989; французская версия Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Оценка тревожности
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Показатель личностной тревожности будет измеряться с помощью опросника личностной тревожности (STAI-B; Spielberger, 1989; французская версия Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Оценка тревожности
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Показатель личностной тревожности будет измеряться с помощью опросника личностной тревожности (STAI-B; Spielberger, 1989; французская версия Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Измерение качества сна
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 2002, французская версия Ait-Aoudia et al., 2013).
Эта шкала включает в себя 7 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Измерение качества сна
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 2002, французская версия Ait-Aoudia et al., 2013).
Эта шкала включает в себя 7 пунктов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Измерение качества сна
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 2002, французская версия Ait-Aoudia et al., 2013).
Эта шкала включает в себя 7 пунктов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Измерение качества сна
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 2002, французская версия Ait-Aoudia et al., 2013).
Эта шкала включает в себя 7 пунктов.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Измерение качества сна
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Качество сна будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI; Buysse et al., 2002, французская версия Ait-Aoudia et al., 2013).
Эта шкала включает в себя 7 пунктов.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Диссоциативный опыт
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Диссоциативные переживания будут измеряться с использованием шкалы диссоциативных переживаний EDS; Стейнберг и др., 1991; французская версия Ева Бернштейн Карлсон и Фрэнк В. Патнэм, 1986).
Эта шкала включает 28 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Диссоциативный опыт
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Диссоциативные переживания будут измеряться с использованием шкалы диссоциативных переживаний EDS; Стейнберг и др., 1991; французская версия Ева Бернштейн Карлсон и Фрэнк В. Патнэм, 1986).
Эта шкала включает 28 пунктов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Диссоциативный опыт
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Диссоциативные переживания будут измеряться с использованием шкалы диссоциативных переживаний EDS; Стейнберг и др., 1991; французская версия Ева Бернштейн Карлсон и Фрэнк В. Патнэм, 1986).
Эта шкала включает 28 пунктов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Диссоциативный опыт
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Диссоциативные переживания будут измеряться с использованием шкалы диссоциативных переживаний EDS; Стейнберг и др., 1991; французская версия Ева Бернштейн Карлсон и Фрэнк В. Патнэм, 1986).
Эта шкала включает 28 пунктов.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Диссоциативный опыт
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Диссоциативные переживания будут измеряться с использованием шкалы диссоциативных переживаний EDS; Стейнберг и др., 1991; французская версия Ева Бернштейн Карлсон и Фрэнк В. Патнэм, 1986).
Эта шкала включает 28 пунктов.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Оценка Алекситимии
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Оценка алекситимии будет измеряться с использованием шкалы алекситимии Торонто (TAS-20; французская версия Loas, 1996).
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Краткая оценка восприятия болезни
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Показатель кратковременного восприятия заболевания будет измеряться с использованием опросника краткого восприятия заболевания (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; французская версия Demoulin et al., 2015).
Эта шкала включает в себя 9 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Краткая оценка восприятия болезни
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Показатель кратковременного восприятия заболевания будет измеряться с использованием опросника краткого восприятия заболевания (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; французская версия Demoulin et al., 2015).
Эта шкала включает в себя 9 пунктов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Краткая оценка восприятия болезни
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Показатель кратковременного восприятия заболевания будет измеряться с использованием опросника краткого восприятия заболевания (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; французская версия Demoulin et al., 2015).
Эта шкала включает в себя 9 пунктов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Краткая оценка восприятия болезни
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Показатель кратковременного восприятия заболевания будет измеряться с использованием опросника краткого восприятия заболевания (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; французская версия Demoulin et al., 2015).
Эта шкала включает в себя 9 пунктов.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Краткая оценка восприятия болезни
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Показатель кратковременного восприятия заболевания будет измеряться с использованием опросника краткого восприятия заболевания (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; французская версия Demoulin et al., 2015).
Эта шкала включает в себя 9 пунктов.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Профиль регулирования эмоций
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Оценка профиля регуляции эмоций будет измеряться с использованием пересмотренного профиля регуляции эмоций (ERP-R) (французская версия Nelis et al., 2011).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Профиль регулирования эмоций
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Оценка профиля регуляции эмоций будет измеряться с использованием пересмотренного профиля регуляции эмоций (ERP-R) (французская версия Nelis et al., 2011).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Профиль регулирования эмоций
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Оценка профиля регуляции эмоций будет измеряться с использованием пересмотренного профиля регуляции эмоций (ERP-R) (французская версия Nelis et al., 2011).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Профиль регулирования эмоций
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Оценка профиля регуляции эмоций будет измеряться с использованием пересмотренного профиля регуляции эмоций (ERP-R) (французская версия Nelis et al., 2011).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Профиль регулирования эмоций
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Оценка профиля регуляции эмоций будет измеряться с использованием пересмотренного профиля регуляции эмоций (ERP-R) (французская версия Nelis et al., 2011).
Эта шкала включает 15 пунктов.
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Профиль детской травмы
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Профиль детской травмы будет измеряться с использованием краткой формы анкеты о детской травме (CTQ; французская версия Paquette et al., 2004).
Эта шкала включает 28 пунктов.
|
День 1 (В1)
|
|
Положительный и отрицательный аффекты
Временное ограничение: День 1 (V1) перед заданием по эмоциональной индукции
|
Позитивный и отрицательный аффекты будут измеряться с использованием шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS; Watson et al., 1988).
Французская версия Caci & Bayle, 2007).
Чтобы измерить общее аффективное состояние, показатель позитивности будет рассчитываться путем вычитания показателя отрицательного аффекта из показателя положительного аффекта.
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
День 1 (V1) перед заданием по эмоциональной индукции
|
|
Положительный и отрицательный аффекты
Временное ограничение: День 1 (V1) после задания эмоциональной индукции
|
Позитивный и отрицательный аффекты будут измеряться с использованием шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS; Watson et al., 1988).
Французская версия Caci & Bayle, 2007).
Чтобы измерить общее аффективное состояние, показатель позитивности будет рассчитываться путем вычитания показателя отрицательного аффекта из показателя положительного аффекта.
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
День 1 (V1) после задания эмоциональной индукции
|
|
Положительный и отрицательный аффекты
Временное ограничение: До 40 дней от V1 (V2) до задачи повторного эмоционального воздействия.
|
Позитивный и отрицательный аффекты будут измеряться с использованием шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS; Watson et al., 1988).
Французская версия Caci & Bayle, 2007).
Чтобы измерить общее аффективное состояние, показатель позитивности будет рассчитываться путем вычитания показателя отрицательного аффекта из показателя положительного аффекта.
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 40 дней от V1 (V2) до задачи повторного эмоционального воздействия.
|
|
Положительный и отрицательный аффекты
Временное ограничение: До 40 дней от V1 (V2) после задачи повторного эмоционального воздействия.
|
Позитивный и отрицательный аффекты будут измеряться с использованием шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS; Watson et al., 1988).
Французская версия Caci & Bayle, 2007).
Чтобы измерить общее аффективное состояние, показатель позитивности будет рассчитываться путем вычитания показателя отрицательного аффекта из показателя положительного аффекта.
Эта шкала включает в себя 20 пунктов.
|
До 40 дней от V1 (V2) после задачи повторного эмоционального воздействия.
|
|
Высокая частота [ВЧ] (>0,15 Гц)
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Высокая частота (>0,15 Гц), параметр частотной области.
HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
День 1 (В1)
|
|
Высокая частота [ВЧ] (>0,15 Гц)
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Высокая частота (>0,15 Гц), параметр частотной области.
HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Высокая частота [ВЧ] (>0,15 Гц)
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Высокая частота (>0,15 Гц), параметр частотной области.
HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Высокая частота [ВЧ] (>0,15 Гц)
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Высокая частота (>0,15 Гц), параметр частотной области.
HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Высокая частота [ВЧ] (>0,15 Гц)
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Высокая частота (>0,15 Гц), параметр частотной области.
HF будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, размещенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Среднеквадратический квадрат последовательных разностей [RMSSD]
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей, параметр частотной области.
RMSSD будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, расположенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
День 1 (В1)
|
|
Среднеквадратический квадрат последовательных разностей [RMSSD]
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей, параметр частотной области.
RMSSD будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, расположенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Среднеквадратический квадрат последовательных разностей [RMSSD]
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей, параметр частотной области.
RMSSD будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, расположенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Среднеквадратический квадрат последовательных разностей [RMSSD]
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей, параметр частотной области.
RMSSD будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, расположенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Среднеквадратический квадрат последовательных разностей [RMSSD]
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Среднеквадратичное значение последовательных разностей, параметр частотной области.
RMSSD будет измеряться с помощью электрокардиограммы [ЭКГ]: данные ЭКГ будут записываться с использованием трех одноразовых клейких электродов, расположенных на внутренней стороне правого запястья, на правом плече и на левой стороне в соответствии со стандартным положением DII ( Эйнтховен).
Зарегистрированные физиологические данные связаны с вариабельностью сердечного ритма [ВСР].
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]: количество спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
День 1 (В1)
|
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]: количество спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Частота реакций кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]: количество спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]: количество спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Частота реакции кожной проводимости [SCR]: количество спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Амплитуда реакции кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Амплитуда реакций кожной проводимости: амплитуда спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
День 1 (В1)
|
|
Амплитуда реакции кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Амплитуда реакций кожной проводимости: амплитуда спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Амплитуда реакции кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Амплитуда реакций кожной проводимости: амплитуда спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Амплитуда реакции кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: До 180 дней с версии V1 (V4)
|
Амплитуда реакций кожной проводимости: амплитуда спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
До 180 дней с версии V1 (V4)
|
|
Амплитуда реакции кожной проводимости [SCR]
Временное ограничение: До 360 дней с версии V1 (V5)
|
Амплитуда реакций кожной проводимости: амплитуда спонтанных кожно-гальванических реакций по периодам.
SCR будет измеряться с использованием кожно-гальванических реакций [КГР]: данные КГР будут записываться с помощью двух кожных датчиков, расположенных на третьей фаланге указательного и среднего пальца левой руки.
Зарегистрированные физиологические данные связаны с холинергической симпатической активностью (тоническая КГР/фазная КГР).
|
До 360 дней с версии V1 (V5)
|
|
Дельта частоты (0–4 Гц)
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Дельта частоты Диапазон 0–4 Гц Дельта-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов. ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов. |
День 1 (В1)
|
|
Дельта частоты (0–4 Гц)
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Дельта частоты Диапазон 0–4 Гц Дельта-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов. ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов. |
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Дельта частоты (0–4 Гц)
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Дельта частоты Диапазон 0–4 Гц Дельта-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов. ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов. |
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Тета-частота (4-7 Гц)
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Тета-частота 4-7 Гц. Тета-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов. ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов. |
День 1 (В1)
|
|
Тета-частота (4-7 Гц)
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Тета-частота 4-7 Гц. Тета-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов. ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов. |
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Тета-частота (4-7 Гц)
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Тета-частота 4-7 Гц. Тета-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов. ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов. |
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Альфа-частота (8-12 Гц)
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Альфа-частота 8–12 Гц. Альфа-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов.
ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов.
|
День 1 (В1)
|
|
Альфа-частота (8-12 Гц)
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Альфа-частота 8–12 Гц. Альфа-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов.
ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Альфа-частота (8-12 Гц)
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Альфа-частота 8–12 Гц. Альфа-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов.
ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Бета-частота (13–30 Гц)
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Бета-частота 13-30 Гц. Бета-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов.
ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов.
|
День 1 (В1)
|
|
Бета-частота (13–30 Гц)
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Бета-частота 13-30 Гц. Бета-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов.
ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов.
|
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Бета-частота (13–30 Гц)
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Бета-частота 13-30 Гц. Бета-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов.
ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов.
|
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
|
Гамма-частота (> 30 Гц)
Временное ограничение: День 1 (В1)
|
Гамма-частота >30 Гц Гамма-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов. ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов. |
День 1 (В1)
|
|
Гамма-частота (> 30 Гц)
Временное ограничение: До 40 дней с версии V1 (V2)
|
Гамма-частота >30 Гц Гамма-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов. ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов. |
До 40 дней с версии V1 (V2)
|
|
Гамма-частота (> 30 Гц)
Временное ограничение: До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Гамма-частота >30 Гц Гамма-частота будет измеряться с помощью электроэнцефалограммы [ЭЭГ]: данные ЭЭГ будут записываться с помощью ЭЭГ-гарнитуры, включающей 128 электродов. ЭЭГ связана с активностью мозга, вызванной работой нейронов. |
До 80 дней с версии V1 (V3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
- Steinberg M, Rounsaville B, Cicchetti D. Detection of dissociative disorders in psychiatric patients by a screening instrument and a structured diagnostic interview. Am J Psychiatry. 1991 Aug;148(8):1050-4. doi: 10.1176/ajp.148.8.1050.
- Loas G, Otmani O, Verrier A, Fremaux D, Marchand MP. Factor analysis of the French version of the 20-Item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Psychopathology. 1996;29(2):139-44. doi: 10.1159/000284983.
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- American Clinical Neurophysiology Society. Guideline 6: A proposal for standard montages to be used in clinical EEG. J Clin Neurophysiol. 2006 Apr;23(2):111-7. doi: 10.1097/00004691-200604000-00007. No abstract available.
- Lehrer P, Kaur K, Sharma A, Shah K, Huseby R, Bhavsar J, Sgobba P, Zhang Y. Heart Rate Variability Biofeedback Improves Emotional and Physical Health and Performance: A Systematic Review and Meta Analysis. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):109-129. doi: 10.1007/s10484-020-09466-z.
Полезные ссылки
- Alain Leplège 2001. Le questionnaire MOS SF-36, manuel d'utilisation et guide d'interprétation des scores
- Kathi Baron 2006 A User's Manual for the Occupational Self Assessment (OSA) : (Version 2.2)
- C Demoulin 2017. Traduction en français du " Brief Illness Perceived Questionnaire " adapté aux patients lombalgiques et étude de ses qualités métrologiques. Doi : 10.1016/S1169-8330(16)30511-7
- Daniel Paquette 2004. Validation de la version française du CTQ et prévalence de l'histoire de maltraitance. DOI: 10.7202/008831ar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-12156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .