Evaluación clínica de la biorretroalimentación de la VFC en trastornos neurológicos funcionales en comparación con el placebo (HRV_BFB_FND)
13 de agosto de 2026 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Sondeo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca La biorretroalimentación como tratamiento innovador y no invasivo para los trastornos neurológicos funcionales guiado por un enfoque multimodal del sistema nervioso autónomo.
Evaluación de los efectos clínicos del entrenamiento de biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca con pacientes que padecen trastornos neurológicos funcionales en comparación con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los Trastornos Neurológicos Funcionales (FND) representan uno de los motivos de consulta más habituales en Neurología, los mecanismos patológicos siguen sin explicación. Estudios recientes sugieren procesos emocionales alterados en pacientes con FND y perfiles alterados del sistema nervioso autónomo, destacando la hipótesis de endofenotipos autónomos entre la población con FND.
La biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV-BFB) es un enfoque innovador y no invasivo, basado en la autorregulación de los procesos fisiológicos autónomos. Ha mostrado resultados prometedores en poblaciones clínicas y no clínicas, pero nunca se ha evaluado en una población adulta con FND.
Por lo tanto, este enfoque parece particularmente prometedor para comprender los mecanismos subyacentes a la FND y desarrollar una terapia personalizada.
El objetivo principal es investigar los efectos clínicos de HRV-BFB en pacientes con FND en comparación con placebo en un diseño cruzado simple ciego.
Los investigadores predicen que, dependiendo de su perfil autónomo, los pacientes responderán a HRV-BFB en diversos grados.
En primer lugar, los pacientes con FND se someterán prospectivamente a una evaluación clínica integral considerando síntomas, capacidad funcional, calidad de vida y una evaluación de las comorbilidades físicas y psicológicas. Luego, los pacientes completarán una tarea emocional y se someterán a medidas autonómicas multimodales. Se realizarán análisis de conglomerados para identificar perfiles autonómicos funcionales y disfuncionales asociados con la exploración clínica, permitiendo la confirmación de la hipótesis de los endofenotipos y permitiendo la caracterización específica de los perfiles. La evaluación clínica de los efectos beneficiosos de HRV BFB se basará en mediciones repetidas de síntomas, capacidad funcional y calidad de vida en momentos programados antes y después de ambas intervenciones (HRV-BFB y pseudo-BFB). La tarea emocional y las medidas autonómicas se repetirán simultáneamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de trastornos neurológicos funcionales (FND) debe establecerse médicamente.
- Los participantes deberán disponer de un smartphone (android o Iphone)
- Los participantes deben ser mayores de edad.
- Los participantes deberán haber firmado un consentimiento informado.
- Hablar francés con suficiente fluidez para comprender los documentos e instrucciones del estudio.
- Consistencia en la realización de cuestionarios repetidos.
- Agudeza visual normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Participantes especialmente protegidos: menores, mujeres embarazadas, madres lactantes, personas protegidas por la ley.
- Participantes que padecen una enfermedad psiquiátrica grave que necesita atención especializada.
- Historia de patología neuroquirúrgica grave.
- Dependencia de alcohol o consumo de drogas.
- Participantes que padecen o han padecido una enfermedad grave que provoca disfunciones autonómicas (insuficiencia cardíaca, asma, enfermedades de la sangre, insuficiencia renal, neuropatía periférica, vagotomía, trastorno de la tiroides, alcoholismo, enfermedad hepática, amiloidosis)
- Participantes que toman medicamentos que podrían afectar la actividad del sistema nervioso autónomo (anticolinérgicos, antiarrítmicos, clonidina, betabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, metronidazol)
- Participantes sometidos a supervisión judicial o administrativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (entrenamiento HRV-BFB)
Los participantes asignados al grupo experimental se someterán a un entrenamiento de biorretroalimentación HRV utilizando el software Inner Balance Coherence Plus®.
Este software incorpora un sensor de oído pletismógrafo Bluetooth, que transmitirá datos del pulso cardíaco a la aplicación para teléfonos inteligentes Inner Balance Coherence Plus, donde el software EmWave Pro® Plus extraerá la VFC en tiempo real.
Este software mostrará la curva HRV-BFB del participante en su teléfono inteligente.
La instalación del programa y las instrucciones necesarias para su uso se proporcionarán en la primera visita (V1).
Se recomendarán sesiones de entrenamiento fraccionadas de 8 minutos, dos veces al día durante 30 días (durante el período V1-V2 o el período V2-V3).
Las instrucciones respiratorias diferirán entre las dos intervenciones.
Durante la intervención HRV-BFB, se indicará a los participantes que maximicen su VFC.
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La biorretroalimentación (BFB), a veces denominada "técnica de retroalimentación biológica", es un enfoque no invasivo y no farmacológico basado en registros fisiológicos que brindan retroalimentación en tiempo real que permite a las personas aprender a controlar sus procesos fisiológicos, que generalmente son inconscientes. y más allá de su control.
HRV-BFB se dirige específicamente a la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), que puede ayudar a regular el sistema nervioso autónomo (incluido el tono vagal y el equilibrio simpático-parasimpático), así como los estados emocionales.
HRV-BFB ha sido validado clínica y experimentalmente como una intervención fisiológica y ha demostrado su eficacia.
Sin embargo, nunca se ha estudiado en una población adulta con FND.
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Comparador de placebos: Grupo de control con placebo (entrenamiento Pseudo HRV-BFB)
Los participantes asignados al grupo de placebo se someterán a un pseudo entrenamiento de biorretroalimentación HRV utilizando el mismo software y sensor de oído Inner Balance Coherence Plus®.
El software mostrará de manera similar la curva HRV-BFB del participante en su teléfono inteligente.
La instalación del programa y las instrucciones necesarias para su uso se proporcionarán en la primera visita (V1).
Para gestionar los efectos placebo, se recomendarán las mismas sesiones de entrenamiento fraccionadas de 8 minutos, dos veces al día durante 30 días (durante el período V1-V2 o el período V2-V3).
Las instrucciones respiratorias diferirán entre las dos intervenciones.
Durante el entrenamiento pseudo BFB con placebo, se indicará a los participantes que no tengan ningún efecto específico sobre la VFC.
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La pseudo intervención HRV-BFB tiene como objetivo implementar los mismos métodos HRV BFB sin ningún efecto específico sobre la HRV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de impresión clínica global del paciente
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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El participante medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de gravedad y/o mejora de la impresión clínica global (CGI-I y CGI-S; versión francesa Busner y Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Día 1 (V1)
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Puntuación de impresión clínica global del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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El participante medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de gravedad y/o mejora de la impresión clínica global ((CGI-I y CGI-S; versión francesa Busner y Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Puntuación de impresión clínica global del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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El participante medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de gravedad y/o mejora de la impresión clínica global ((CGI-I y CGI-S; versión francesa Busner y Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Puntuación de impresión clínica global del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
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El participante medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de gravedad y/o mejora de la impresión clínica global ((CGI-I y CGI-S; versión francesa Busner y Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Puntuación de impresión clínica global del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
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El participante medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de gravedad y/o mejora de la impresión clínica global ((CGI-I y CGI-S; versión francesa Busner y Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Puntuación de impresión clínica global del médico
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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El médico medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de mejora y/o gravedad de la impresión clínica global (CGI; versión francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Día 1 (V1)
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Puntuación de impresión clínica global del médico
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
El médico medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de mejora y/o gravedad de la impresión clínica global (CGI; versión francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Puntuación de impresión clínica global del médico
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
El médico medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de mejora y/o gravedad de la impresión clínica global (CGI; versión francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Puntuación de impresión clínica global del médico
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
El médico medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de mejora y/o gravedad de la impresión clínica global (CGI; versión francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Puntuación de impresión clínica global del médico
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
El médico medirá la mejora de la impresión y la gravedad de los síntomas principales utilizando la escala de mejora y/o gravedad de la impresión clínica global (CGI; versión francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala incluye 2 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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La puntuación de calidad de vida se medirá mediante la encuesta corta de 36 ítems (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versión francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala incluye 36 ítems.
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Día 1 (V1)
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
La puntuación de calidad de vida se medirá mediante la encuesta corta de 36 ítems (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versión francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala incluye 36 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
La puntuación de calidad de vida se medirá mediante la encuesta corta de 36 ítems (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versión francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala incluye 36 ítems.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
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La puntuación de calidad de vida se medirá mediante la encuesta corta de 36 ítems (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versión francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala incluye 36 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
La puntuación de calidad de vida se medirá mediante la encuesta corta de 36 ítems (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versión francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala incluye 36 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Puntuación de autopercepción de la ocupación
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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La Autopercepción de Ocupación se medirá mediante la escala de Autoevaluación Ocupacional (OSA; versión francesa Baron et al., 2006).
Esta escala incluye 21 ítems.
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Día 1 (V1)
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Puntuación de autopercepción de la ocupación
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
La Autopercepción de Ocupación se medirá mediante la escala de Autoevaluación Ocupacional (OSA; versión francesa Baron et al., 2006).
Esta escala incluye 21 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
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Puntuación de autopercepción de la ocupación
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
La Autopercepción de Ocupación se medirá mediante la escala de Autoevaluación Ocupacional (OSA; versión francesa Baron et al., 2006).
Esta escala incluye 21 ítems.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Puntuación de autopercepción de la ocupación
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
La Autopercepción de Ocupación se medirá mediante la escala de Autoevaluación Ocupacional (OSA; versión francesa Baron et al., 2006).
Esta escala incluye 21 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Puntuación de autopercepción de la ocupación
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
La Autopercepción de Ocupación se medirá mediante la escala de Autoevaluación Ocupacional (OSA; versión francesa Baron et al., 2006).
Esta escala incluye 21 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de otros síntomas físicos
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Los demás síntomas físicos se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-15; versión francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Día 1 (V1)
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Puntuación de otros síntomas físicos
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
Los demás síntomas físicos se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-15; versión francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Puntuación de otros síntomas físicos
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
Los demás síntomas físicos se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-15; versión francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
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Puntuación de otros síntomas físicos
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
Los demás síntomas físicos se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-15; versión francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Puntuación de otros síntomas físicos
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
Los demás síntomas físicos se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-15; versión francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Puntuación de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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La puntuación de los síntomas depresivos se medirá utilizando el de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D; Radloff, 1977; versión francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Día 1 (V1)
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Puntuación de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
La puntuación de los síntomas depresivos se medirá utilizando el de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D; Radloff, 1977; versión francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Puntuación de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
La puntuación de los síntomas depresivos se medirá utilizando el de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D; Radloff, 1977; versión francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Puntuación de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
La puntuación de los síntomas depresivos se medirá utilizando el de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D; Radloff, 1977; versión francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Puntuación de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
La puntuación de los síntomas depresivos se medirá utilizando el de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D; Radloff, 1977; versión francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Puntuación de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
|
La puntuación de ansiedad rasgo se medirá mediante el Inventario de ansiedad rasgo (STAI-B; Spielberger, 1989; versión francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Día 1 (V1)
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Puntuación de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
La puntuación de ansiedad rasgo se medirá mediante el Inventario de ansiedad rasgo (STAI-B; Spielberger, 1989; versión francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Puntuación de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
La puntuación de ansiedad rasgo se medirá mediante el Inventario de ansiedad rasgo (STAI-B; Spielberger, 1989; versión francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
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Puntuación de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
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La puntuación de ansiedad rasgo se medirá mediante el Inventario de ansiedad rasgo (STAI-B; Spielberger, 1989; versión francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Puntuación de ansiedad rasgo
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
La puntuación de ansiedad rasgo se medirá mediante el Inventario de ansiedad rasgo (STAI-B; Spielberger, 1989; versión francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
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Medida de calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
|
La calidad del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versión francesa Ait-Aoudia et al., 2013).
Esta escala incluye 7 ítems.
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Día 1 (V1)
|
|
Medida de calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
La calidad del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versión francesa Ait-Aoudia et al., 2013).
Esta escala incluye 7 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
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Medida de calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
La medida de la calidad del sueño se medirá utilizando el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versión francesa Ait-Aoudia et al., 2013).
Esta escala incluye 7 ítems.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
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Medida de calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
La calidad del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versión francesa Ait-Aoudia et al., 2013).
Esta escala incluye 7 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
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Medida de calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
La calidad del sueño se medirá utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versión francesa Ait-Aoudia et al., 2013).
Esta escala incluye 7 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
|
Experiencias disociativas
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
|
Las Experiencias Disociativas se medirán utilizando la Escala de Experiencias Disociativas EDS; Steinberg y otros, 1991; versión francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala incluye 28 ítems.
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Día 1 (V1)
|
|
Experiencias disociativas
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
Las Experiencias Disociativas se medirán utilizando la Escala de Experiencias Disociativas EDS; Steinberg y otros, 1991; versión francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala incluye 28 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
|
Experiencias disociativas
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
Las Experiencias Disociativas se medirán utilizando la Escala de Experiencias Disociativas EDS; Steinberg y otros, 1991; versión francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala incluye 28 ítems.
|
Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
|
Experiencias disociativas
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
Las Experiencias Disociativas se medirán utilizando la Escala de Experiencias Disociativas EDS; Steinberg y otros, 1991; versión francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala incluye 28 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
|
Experiencias disociativas
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Las Experiencias Disociativas se medirán utilizando la Escala de Experiencias Disociativas EDS; Steinberg y otros, 1991; versión francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala incluye 28 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
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Puntuación de alexitimia
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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La puntuación de alexitimia se medirá utilizando la Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20; versión francesa Loas, 1996).
Esta escala incluye 20 ítems.
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Día 1 (V1)
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Puntuación de percepción de enfermedad breve
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
|
La puntuación de percepción breve de la enfermedad se medirá utilizando el Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versión francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala incluye 9 ítems.
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Día 1 (V1)
|
|
Puntuación de percepción de enfermedad breve
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
La puntuación de percepción breve de la enfermedad se medirá utilizando el Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versión francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala incluye 9 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
|
Puntuación de percepción de enfermedad breve
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
La puntuación de percepción breve de la enfermedad se medirá utilizando el Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versión francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala incluye 9 ítems.
|
Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
|
Puntuación de percepción de enfermedad breve
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
La puntuación de percepción breve de la enfermedad se medirá utilizando el Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versión francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala incluye 9 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
|
Puntuación de percepción de enfermedad breve
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
La puntuación de percepción breve de la enfermedad se medirá utilizando el Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versión francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala incluye 9 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
|
|
Perfil de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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La puntuación del perfil de regulación de las emociones se medirá utilizando el perfil de regulación de las emociones revisado (ERP-R) (versión francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Día 1 (V1)
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Perfil de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
La puntuación del perfil de regulación de las emociones se medirá utilizando el perfil de regulación de las emociones revisado (ERP-R) (versión francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
|
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Perfil de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
|
La puntuación del perfil de regulación de las emociones se medirá utilizando el perfil de regulación de las emociones revisado (ERP-R) (versión francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Perfil de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
|
La puntuación del perfil de regulación de las emociones se medirá utilizando el perfil de regulación de las emociones revisado (ERP-R) (versión francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Perfil de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
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La puntuación del perfil de regulación de las emociones se medirá utilizando el perfil de regulación de las emociones revisado (ERP-R) (versión francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala incluye 15 ítems.
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Perfil de trauma infantil
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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El perfil de trauma infantil se medirá utilizando el formulario breve del Cuestionario de trauma infantil (CTQ; versión francesa Paquette et al., 2004).
Esta escala incluye 28 ítems.
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Día 1 (V1)
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Afecto Positivo y Afectos Negativos
Periodo de tiempo: Día 1 (V1) antes de la tarea de inducción emocional
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El Afecto Positivo y los Afectos Negativos se medirán utilizando el Programa de Afectos Positivos y Afectos Negativos (PANAS; Watson et al., 1988.
Versión francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir un estado afectivo global, se calculará una puntuación de positividad restando la puntuación de afecto negativo de la puntuación de afecto positivo.
Esta escala incluye 20 ítems.
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Día 1 (V1) antes de la tarea de inducción emocional
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Afecto Positivo y Afectos Negativos
Periodo de tiempo: Día 1 (V1) después de la tarea de inducción emocional
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El Afecto Positivo y los Afectos Negativos se medirán utilizando el Programa de Afectos Positivos y Afectos Negativos (PANAS; Watson et al., 1988.
Versión francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir un estado afectivo global, se calculará una puntuación de positividad restando la puntuación de afecto negativo de la puntuación de afecto positivo.
Esta escala incluye 20 ítems.
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Día 1 (V1) después de la tarea de inducción emocional
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Afecto Positivo y Afectos Negativos
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2) antes de la tarea de reexposición emocional
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El Afecto Positivo y los Afectos Negativos se medirán utilizando el Programa de Afectos Positivos y Afectos Negativos (PANAS; Watson et al., 1988.
Versión francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir un estado afectivo global, se calculará una puntuación de positividad restando la puntuación de afecto negativo de la puntuación de afecto positivo.
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2) antes de la tarea de reexposición emocional
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Afecto Positivo y Afectos Negativos
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2) después de la tarea de reexposición emocional
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El Afecto Positivo y los Afectos Negativos se medirán utilizando el Programa de Afectos Positivos y Afectos Negativos (PANAS; Watson et al., 1988.
Versión francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir un estado afectivo global, se calculará una puntuación de positividad restando la puntuación de afecto negativo de la puntuación de afecto positivo.
Esta escala incluye 20 ítems.
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Hasta 40 días desde V1 (V2) después de la tarea de reexposición emocional
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Alta frecuencia [HF] (>0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Alta frecuencia (>0,15 Hz), parámetro en el dominio de la frecuencia.
La insuficiencia cardíaca se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Día 1 (V1)
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Alta frecuencia [HF] (>0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Alta frecuencia (>0,15 Hz), parámetro en el dominio de la frecuencia.
La insuficiencia cardíaca se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Alta frecuencia [HF] (>0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Alta frecuencia (>0,15 Hz), parámetro en el dominio de la frecuencia.
La insuficiencia cardíaca se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Alta frecuencia [HF] (>0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Alta frecuencia (>0,15 Hz), parámetro en el dominio de la frecuencia.
La insuficiencia cardíaca se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Alta frecuencia [HF] (>0,15 Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Alta frecuencia (>0,15 Hz), parámetro en el dominio de la frecuencia.
La insuficiencia cardíaca se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas [RMSSD]
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas, parámetro en el dominio de la frecuencia.
RMSSD se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Día 1 (V1)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas [RMSSD]
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas, parámetro en el dominio de la frecuencia.
RMSSD se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas [RMSSD]
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas, parámetro en el dominio de la frecuencia.
RMSSD se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas [RMSSD]
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas, parámetro en el dominio de la frecuencia.
RMSSD se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas [RMSSD]
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Media cuadrática de diferencias sucesivas, parámetro en el dominio de la frecuencia.
RMSSD se medirá mediante el electrocardiograma [ECG]: los datos del ECG se registrarán utilizando 3 electrodos adhesivos de un solo uso colocados en el lado interno de la muñeca derecha, en el hombro derecho y en el lado izquierdo de acuerdo con la posición estándar DII ( Einstein).
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la variabilidad de la frecuencia cardíaca [VFC].
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]: número de respuestas cutáneas galvánicas espontáneas por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Día 1 (V1)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]: número de respuestas cutáneas galvánicas espontáneas por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]: número de respuestas cutáneas galvánicas espontáneas por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]: número de respuestas cutáneas galvánicas espontáneas por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Frecuencia de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]: número de respuestas cutáneas galvánicas espontáneas por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel: amplitud de las respuestas galvánicas espontáneas de la piel por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Día 1 (V1)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel: amplitud de las respuestas galvánicas espontáneas de la piel por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel: amplitud de las respuestas galvánicas espontáneas de la piel por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel: amplitud de las respuestas galvánicas espontáneas de la piel por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Hasta 180 días desde V1 (V4)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel [SCR]
Periodo de tiempo: Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Amplitud de las respuestas de conductancia de la piel: amplitud de las respuestas galvánicas espontáneas de la piel por períodos.
La SCR se medirá utilizando las respuestas galvánicas de la piel [GSR]: los datos de GSR se registrarán utilizando 2 sensores cutáneos colocados en la tercera falange del dedo índice y del dedo medio de la mano izquierda.
Los datos fisiológicos registrados están relacionados con la actividad simpática colinérgica (GSR tónico/GSR fásico).
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Hasta 360 días desde V1 (V5)
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Frecuencia delta (0-4Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Frecuencia delta Banda 0-4 Hertz La frecuencia delta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos de EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal. |
Día 1 (V1)
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Frecuencia delta (0-4Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia delta Banda 0-4 Hertz La frecuencia delta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos de EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal. |
Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia delta (0-4Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia delta Banda 0-4 Hertz La frecuencia delta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos de EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal. |
Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia theta (4-7Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Frecuencia theta Banda 4-7 Hertz La frecuencia theta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos de EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal. |
Día 1 (V1)
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Frecuencia theta (4-7Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia theta Banda 4-7 Hertz La frecuencia theta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos de EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal. |
Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia theta (4-7Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia theta Banda 4-7 Hertz La frecuencia theta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos de EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal. |
Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia alfa (8-12Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Frecuencia alfa Banda de 8 a 12 hercios La frecuencia alfa se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos del EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos.
El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.
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Día 1 (V1)
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Frecuencia alfa (8-12Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia alfa Banda de 8 a 12 hercios La frecuencia alfa se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos del EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos.
El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia alfa (8-12Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia alfa Banda de 8 a 12 hercios La frecuencia alfa se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos del EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos.
El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia beta (13-30Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Frecuencia beta Banda de 13 a 30 hercios La frecuencia beta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos del EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos.
El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.
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Día 1 (V1)
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Frecuencia beta (13-30Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia beta Banda de 13 a 30 hercios La frecuencia beta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos del EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos.
El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.
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Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia beta (13-30Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia beta Banda de 13 a 30 hercios La frecuencia beta se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos del EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos.
El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal.
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Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia gamma (>30Hz)
Periodo de tiempo: Día 1 (V1)
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Frecuencia gamma >30 banda Hertz La frecuencia gamma se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos del EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal. |
Día 1 (V1)
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Frecuencia gamma (>30Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia gamma >30 banda Hertz La frecuencia gamma se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos del EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal. |
Hasta 40 días desde V1 (V2)
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Frecuencia gamma (>30Hz)
Periodo de tiempo: Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Frecuencia gamma >30 banda Hertz La frecuencia gamma se medirá mediante el electroencefalograma [EEG]: los datos del EEG se registrarán utilizando unos auriculares EEG que incluyen 128 electrodos. El EEG está relacionado con la actividad cerebral generada por el funcionamiento neuronal. |
Hasta 80 días desde V1 (V3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
- Steinberg M, Rounsaville B, Cicchetti D. Detection of dissociative disorders in psychiatric patients by a screening instrument and a structured diagnostic interview. Am J Psychiatry. 1991 Aug;148(8):1050-4. doi: 10.1176/ajp.148.8.1050.
- Loas G, Otmani O, Verrier A, Fremaux D, Marchand MP. Factor analysis of the French version of the 20-Item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Psychopathology. 1996;29(2):139-44. doi: 10.1159/000284983.
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- American Clinical Neurophysiology Society. Guideline 6: A proposal for standard montages to be used in clinical EEG. J Clin Neurophysiol. 2006 Apr;23(2):111-7. doi: 10.1097/00004691-200604000-00007. No abstract available.
- Lehrer P, Kaur K, Sharma A, Shah K, Huseby R, Bhavsar J, Sgobba P, Zhang Y. Heart Rate Variability Biofeedback Improves Emotional and Physical Health and Performance: A Systematic Review and Meta Analysis. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):109-129. doi: 10.1007/s10484-020-09466-z.
Enlaces Útiles
- Alain Leplège 2001. Le questionnaire MOS SF-36, manuel d'utilisation et guide d'interprétation des scores
- Kathi Baron 2006 A User's Manual for the Occupational Self Assessment (OSA) : (Version 2.2)
- C Demoulin 2017. Traduction en français du " Brief Illness Perceived Questionnaire " adapté aux patients lombalgiques et étude de ses qualités métrologiques. Doi : 10.1016/S1169-8330(16)30511-7
- Daniel Paquette 2004. Validation de la version française du CTQ et prévalence de l'histoire de maltraitance. DOI: 10.7202/008831ar
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-12156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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