Valutazione clinica del biofeedback HRV nei disturbi neurologici funzionali rispetto al placebo (HRV_BFB_FND)
13 agosto 2026 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Sondaggio della variabilità della frequenza cardiaca Il biofeedback come trattamento innovativo e non invasivo per i disturbi neurologici funzionali guidato da un approccio multimodale del sistema nervoso autonomo.
Valutazione degli effetti clinici dell'allenamento con biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca con pazienti affetti da disturbi neurologici funzionali rispetto al placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene i Disturbi Neurologici Funzionali (FND) rappresentino uno dei motivi più comuni di consultazione in Neurologia, i meccanismi patologici rimangono inspiegati. Studi recenti suggeriscono processi emotivi interrotti in pazienti con FND e profili disturbati del sistema nervoso autonomo, evidenziando l'ipotesi di endofenotipi autonomi nella popolazione FND.
Il Biofeedback della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV-BFB) è un approccio innovativo e non invasivo, basato sull’autoregolazione dei processi fisiologici autonomici. Ha mostrato risultati promettenti in popolazioni cliniche e non cliniche, ma non è mai stato valutato in una popolazione adulta con FND.
Pertanto, questo approccio appare particolarmente promettente per comprendere i meccanismi alla base della FND e sviluppare una terapia personalizzata.
L'obiettivo principale è studiare gli effetti clinici di HRV-BFB sui pazienti con FND rispetto al placebo in un disegno crossover in singolo cieco.
I ricercatori prevedono che, a seconda del loro profilo autonomo, i pazienti risponderanno a HRV-BFB a vari livelli.
In primo luogo, i pazienti con FND saranno sottoposti in modo prospettico ad una valutazione clinica completa considerando sintomi, capacità funzionale, qualità della vita e una valutazione delle comorbilità fisiche e psicologiche. Quindi i pazienti completeranno un compito emotivo e saranno sottoposti a misure autonomiche multimodali. Verranno condotte analisi di cluster per identificare profili autonomici sia disfunzionali che funzionali associati all'esplorazione clinica, consentendo la conferma dell'ipotesi degli endofenotipi e consentendo la caratterizzazione specifica dei profili. La valutazione clinica degli effetti benefici dell'HRV BFB si baserà su misurazioni ripetute di sintomi, capacità funzionale e qualità della vita in momenti programmati prima e dopo entrambi gli interventi (HRV-BFB e pseudo-BFB). Il compito emotivo e le misure autonome verranno ripetuti simultaneamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di Disturbo Neurologico Funzionale (FND) deve essere stabilita dal punto di vista medico
- I partecipanti devono avere uno smartphone (Android o Iphone)
- I partecipanti devono essere maggiorenni
- I partecipanti devono aver firmato un consenso informato
- Sufficientemente fluente in francese per comprendere documenti e istruzioni di studio
- Coerenza nell’esecuzione di questionari ripetuti
- Acuità visiva normale o corretta-a-normale
Criteri di esclusione:
- Partecipanti particolarmente protetti: minorenni, donne incinte, madri che allattano, persone tutelate dalla legge
- Partecipanti affetti da una grave malattia psichiatrica che necessitano di attenzione specializzata
- Storia di grave patologia neurochirurgica
- Dipendenza da alcol o uso di droghe
- Partecipanti che soffrono o hanno sofferto di una malattia grave che causa disfunzioni autonomiche (insufficienza cardiaca, asma, malattie del sangue, insufficienza renale, neuropatia periferica, vagotomia, disturbi della tiroide, alcolismo, malattie del fegato, amiloidosi)
- Partecipanti che assumono farmaci che potrebbero avere un impatto sull'attività del sistema nervoso autonomo (anticolinergici, antiaritmici, clonidina, beta-bloccanti, antidepressivi triciclici, metronidazolo)
- Partecipanti sottoposti a controllo giudiziario o amministrativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (formazione HRV-BFB)
I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale saranno sottoposti a un addestramento sul biofeedback HRV utilizzando il software Inner Balance Coherence Plus®.
Questo software incorpora un sensore auricolare pletismografo Bluetooth, che trasmetterà i dati del polso cardiaco all'app per smartphone Inner Balance Coherence Plus, dove il software EmWave Pro® Plus estrarrà l'HRV in tempo reale.
Questo software visualizzerà la curva HRV-BFB del partecipante sul proprio smartphone.
Alla prima visita verrà fornita l'installazione del programma e le istruzioni necessarie per il suo utilizzo (V1).
Verranno consigliate sessioni di allenamento frazionate di 8 minuti, due volte al giorno per 30 giorni (durante il periodo V1-V2 o il periodo V2-V3).
Le istruzioni respiratorie differiranno tra i due interventi.
Durante l'intervento HRV-BFB, ai partecipanti verrà chiesto di massimizzare la propria HRV.
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Il biofeedback (BFB), a volte indicato come "tecnica di feedback biologico", è un approccio non invasivo e non farmacologico basato su registrazioni fisiologiche che forniscono feedback in tempo reale consentendo alle persone di imparare a controllare i propri processi fisiologici, che sono tipicamente inconsci e fuori dal loro controllo.
HRV-BFB mira specificamente alla variabilità della frequenza cardiaca (HRV), che può aiutare a regolare il sistema nervoso autonomo (incluso il tono vagale e l'equilibrio simpatico-parasimpatico) nonché gli stati emotivi.
HRV-BFB è stato validato clinicamente e sperimentalmente come intervento fisiologico e ha dimostrato la sua efficacia.
Tuttavia, non è mai stato studiato in una popolazione adulta FND.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo (formazione pseudo HRV-BFB)
I partecipanti assegnati al gruppo placebo saranno sottoposti a un allenamento di biofeedback pseudo HRV utilizzando lo stesso software Inner Balance Coherence Plus® e sensore auricolare.
Il software visualizzerà in modo simile la curva HRV-BFB del partecipante sul proprio smartphone.
Alla prima visita verrà fornita l'installazione del programma e le istruzioni necessarie per il suo utilizzo (V1).
Per gestire gli effetti placebo, verranno consigliate le stesse sessioni di allenamento frazionate di 8 minuti, due volte al giorno per 30 giorni (durante il periodo V1-V2 o il periodo V2-V3).
Le istruzioni respiratorie differiranno tra i due interventi.
Durante la formazione pseudo BFB con placebo, ai partecipanti verrà chiesto di non avere effetti specifici sull'HRV.
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Lo pseudo intervento HRV-BFB mira a implementare gli stessi metodi HRV BFB senza effetti specifici sull'HRV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal partecipante utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity (CGI-I e CGI-S; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Giorno 1 (V1)
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del paziente
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal partecipante utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity ((CGI-I e CGI-S; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del paziente
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal partecipante utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity ((CGI-I e CGI-S; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del paziente
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal partecipante utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity ((CGI-I e CGI-S; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del paziente
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal partecipante utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity ((CGI-I e CGI-S; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del medico
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal medico utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity (CGI; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Giorno 1 (V1)
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del medico
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal medico utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity (CGI; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del medico
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal medico utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity (CGI; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del medico
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal medico utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity (CGI; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Punteggio globale delle impressioni cliniche del medico
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Il miglioramento dell'impressione e la gravità dei sintomi principali saranno misurati dal medico utilizzando la scala Clinical Global Impression Improvement e/o Severity (CGI; versione francese Busner & Targum, 2007).
Questa scala include 2 elementi.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Il punteggio della qualità della vita sarà misurato utilizzando il sondaggio in forma breve di 36 elementi (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versione francese Leplège et al., 1998).
Questa scala comprende 36 item.
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Giorno 1 (V1)
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
|
Il punteggio della qualità della vita sarà misurato utilizzando il sondaggio in forma breve di 36 elementi (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versione francese Leplège et al., 1998).
Questa scala comprende 36 item.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
|
Il punteggio della qualità della vita sarà misurato utilizzando il sondaggio in forma breve di 36 elementi (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versione francese Leplège et al., 1998).
Questa scala comprende 36 item.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Il punteggio della qualità della vita sarà misurato utilizzando il sondaggio in forma breve di 36 elementi (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versione francese Leplège et al., 1998).
Questa scala comprende 36 item.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Il punteggio della qualità della vita sarà misurato utilizzando il sondaggio in forma breve di 36 elementi (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versione francese Leplège et al., 1998).
Questa scala comprende 36 item.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Autopercezione del punteggio occupazionale
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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L'autopercezione dell'occupazione sarà misurata utilizzando la scala di autovalutazione occupazionale (OSA; versione francese Baron et al.,2006).
Questa scala comprende 21 elementi.
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Giorno 1 (V1)
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Autopercezione del punteggio occupazionale
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
|
L'autopercezione dell'occupazione sarà misurata utilizzando la scala di autovalutazione occupazionale (OSA; versione francese Baron et al.,2006).
Questa scala comprende 21 elementi.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Autopercezione del punteggio occupazionale
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
|
L'autopercezione dell'occupazione sarà misurata utilizzando la scala di autovalutazione occupazionale (OSA; versione francese Baron et al.,2006).
Questa scala comprende 21 elementi.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Autopercezione del punteggio occupazionale
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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L'autopercezione dell'occupazione sarà misurata utilizzando la scala di autovalutazione occupazionale (OSA; versione francese Baron et al.,2006).
Questa scala comprende 21 elementi.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Autopercezione del punteggio occupazionale
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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L'autopercezione dell'occupazione sarà misurata utilizzando la scala di autovalutazione occupazionale (OSA; versione francese Baron et al.,2006).
Questa scala comprende 21 elementi.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio per altri sintomi fisici
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Gli altri sintomi fisici saranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-15; versione francese Kroenke et al., 2002).
Questa scala comprende 15 item.
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Giorno 1 (V1)
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Punteggio per altri sintomi fisici
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Gli altri sintomi fisici saranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-15; versione francese Kroenke et al., 2002).
Questa scala comprende 15 item.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Punteggio per altri sintomi fisici
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Gli altri sintomi fisici saranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-15; versione francese Kroenke et al., 2002).
Questa scala comprende 15 item.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Punteggio per altri sintomi fisici
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Gli altri sintomi fisici saranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-15; versione francese Kroenke et al., 2002).
Questa scala comprende 15 item.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Punteggio per altri sintomi fisici
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Gli altri sintomi fisici saranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-15; versione francese Kroenke et al., 2002).
Questa scala comprende 15 item.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Il punteggio dei sintomi depressivi sarà misurato utilizzando il metodo per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D; Radloff, 1977; versione francese Führer & Rouillon, 1989).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Giorno 1 (V1)
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Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Il punteggio dei sintomi depressivi sarà misurato utilizzando il metodo per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D; Radloff, 1977; versione francese Führer & Rouillon, 1989).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Il punteggio dei sintomi depressivi sarà misurato utilizzando il metodo per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D; Radloff, 1977; versione francese Führer & Rouillon, 1989).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Il punteggio dei sintomi depressivi sarà misurato utilizzando il metodo per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D; Radloff, 1977; versione francese Führer & Rouillon, 1989).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Punteggio dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Il punteggio dei sintomi depressivi sarà misurato utilizzando il metodo per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D; Radloff, 1977; versione francese Führer & Rouillon, 1989).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Punteggio dell’ansia di tratto
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Il punteggio dell'ansia di tratto sarà misurato utilizzando il Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; versione francese Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Giorno 1 (V1)
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Punteggio dell’ansia di tratto
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Il punteggio dell'ansia di tratto sarà misurato utilizzando il Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; versione francese Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Punteggio dell’ansia di tratto
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Il punteggio dell'ansia di tratto sarà misurato utilizzando il Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; versione francese Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Punteggio dell’ansia di tratto
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Il punteggio dell'ansia di tratto sarà misurato utilizzando il Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; versione francese Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Punteggio dell’ansia di tratto
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Il punteggio dell'ansia di tratto sarà misurato utilizzando il Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; versione francese Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Misurazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, versione francese Ait-Aoudia et al., 2013).
Questa scala comprende 7 item.
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Giorno 1 (V1)
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Misurazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, versione francese Ait-Aoudia et al., 2013).
Questa scala comprende 7 item.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Misurazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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La misura della qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, versione francese Ait-Aoudia et al., 2013).
Questa scala comprende 7 item.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Misurazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, versione francese Ait-Aoudia et al., 2013).
Questa scala comprende 7 item.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Misurazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, versione francese Ait-Aoudia et al., 2013).
Questa scala comprende 7 item.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Esperienze dissociative
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Le esperienze dissociative saranno misurate utilizzando la Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; versione francese Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Questa scala comprende 28 item.
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Giorno 1 (V1)
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Esperienze dissociative
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Le esperienze dissociative saranno misurate utilizzando la Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; versione francese Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Questa scala comprende 28 item.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Esperienze dissociative
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Le esperienze dissociative saranno misurate utilizzando la Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; versione francese Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Questa scala comprende 28 item.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
|
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Esperienze dissociative
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Le esperienze dissociative saranno misurate utilizzando la Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; versione francese Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Questa scala comprende 28 item.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Esperienze dissociative
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Le esperienze dissociative saranno misurate utilizzando la Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; versione francese Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Questa scala comprende 28 item.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Punteggio dell'alessitimia
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Il punteggio dell'alessitimia sarà misurato utilizzando la Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; versione francese Loas, 1996).
Questa scala comprende 20 articoli.
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Giorno 1 (V1)
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Punteggio breve di percezione della malattia
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Il punteggio di Brief Illness Perception sarà misurato utilizzando il Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versione francese Demoulin et al., 2015).
Questa scala comprende 9 item.
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Giorno 1 (V1)
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Punteggio breve di percezione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
|
Il punteggio di Brief Illness Perception sarà misurato utilizzando il Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versione francese Demoulin et al., 2015).
Questa scala comprende 9 item.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Punteggio breve di percezione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
|
Il punteggio di Brief Illness Perception sarà misurato utilizzando il Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versione francese Demoulin et al., 2015).
Questa scala comprende 9 item.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Punteggio breve di percezione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
|
Il punteggio di Brief Illness Perception sarà misurato utilizzando il Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versione francese Demoulin et al., 2015).
Questa scala comprende 9 item.
|
Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
|
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Punteggio breve di percezione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
|
Il punteggio di Brief Illness Perception sarà misurato utilizzando il Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versione francese Demoulin et al., 2015).
Questa scala comprende 9 item.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Profilo della regolazione emotiva
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Il punteggio del profilo di regolazione emotiva sarà misurato utilizzando il profilo di regolazione emotiva rivisto (ERP-R) (versione francese Nelis et al., 2011).
Questa scala comprende 15 item.
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Giorno 1 (V1)
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Profilo della regolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
|
Il punteggio del profilo di regolazione emotiva sarà misurato utilizzando il profilo di regolazione emotiva rivisto (ERP-R) (versione francese Nelis et al., 2011).
Questa scala comprende 15 item.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Profilo della regolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
|
Il punteggio del profilo di regolazione emotiva sarà misurato utilizzando il profilo di regolazione emotiva rivisto (ERP-R) (versione francese Nelis et al., 2011).
Questa scala comprende 15 item.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Profilo della regolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Il punteggio del profilo di regolazione emotiva sarà misurato utilizzando il profilo di regolazione emotiva rivisto (ERP-R) (versione francese Nelis et al., 2011).
Questa scala comprende 15 item.
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Profilo della regolazione emotiva
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Il punteggio del profilo di regolazione emotiva sarà misurato utilizzando il profilo di regolazione emotiva rivisto (ERP-R) (versione francese Nelis et al., 2011).
Questa scala comprende 15 item.
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Profilo del trauma infantile
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Il profilo del trauma infantile sarà misurato utilizzando il Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; versione Frenc Paquette et al., 2004).
Questa scala comprende 28 item.
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Giorno 1 (V1)
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Affetto positivo e affetti negativi
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1) prima del compito di induzione emotiva
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Gli affetti positivi e negativi saranno misurati utilizzando il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS; Watson et al., 1988.
Versione francese Caci & Bayle, 2007).
Per misurare uno stato affettivo globale, verrà calcolato un punteggio di positività sottraendo il punteggio di affetto negativo dal punteggio di affetto positivo.
Questa scala comprende 20 articoli.
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Giorno 1 (V1) prima del compito di induzione emotiva
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Affetto positivo e affetti negativi
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1) dopo il compito di induzione emotiva
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Gli affetti positivi e negativi saranno misurati utilizzando il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS; Watson et al., 1988.
Versione francese Caci & Bayle, 2007).
Per misurare uno stato affettivo globale, verrà calcolato un punteggio di positività sottraendo il punteggio di affetto negativo dal punteggio di affetto positivo.
Questa scala comprende 20 articoli.
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Giorno 1 (V1) dopo il compito di induzione emotiva
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Affetto positivo e affetti negativi
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni da V1 (V2) prima del compito di riesposizione emotiva
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Gli affetti positivi e negativi saranno misurati utilizzando il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS; Watson et al., 1988.
Versione francese Caci & Bayle, 2007).
Per misurare uno stato affettivo globale, verrà calcolato un punteggio di positività sottraendo il punteggio di affetto negativo dal punteggio di affetto positivo.
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 40 giorni da V1 (V2) prima del compito di riesposizione emotiva
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Affetto positivo e affetti negativi
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni da V1 (V2) dopo il compito di riesposizione emotiva
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Gli affetti positivi e negativi saranno misurati utilizzando il programma degli affetti positivi e negativi (PANAS; Watson et al., 1988.
Versione francese Caci & Bayle, 2007).
Per misurare uno stato affettivo globale, verrà calcolato un punteggio di positività sottraendo il punteggio di affetto negativo dal punteggio di affetto positivo.
Questa scala comprende 20 articoli.
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Fino a 40 giorni da V1 (V2) dopo il compito di riesposizione emotiva
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Alta frequenza [HF] (>0,15 Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Alta frequenza (>0,15 Hz), parametro nel dominio della frequenza.
L'HF verrà misurata utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Giorno 1 (V1)
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Alta frequenza [HF] (>0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Alta frequenza (>0,15 Hz), parametro nel dominio della frequenza.
L'HF verrà misurata utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Alta frequenza [HF] (>0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Alta frequenza (>0,15 Hz), parametro nel dominio della frequenza.
L'HF verrà misurata utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Alta frequenza [HF] (>0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Alta frequenza (>0,15 Hz), parametro nel dominio della frequenza.
L'HF verrà misurata utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Alta frequenza [HF] (>0,15 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Alta frequenza (>0,15 Hz), parametro nel dominio della frequenza.
L'HF verrà misurata utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Radice quadrata media delle differenze successive [RMSSD]
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Radice media delle differenze successive, parametro nel dominio della frequenza.
L'RMSSD verrà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Giorno 1 (V1)
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Radice quadrata media delle differenze successive [RMSSD]
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Radice media delle differenze successive, parametro nel dominio della frequenza.
L'RMSSD verrà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Radice quadrata media delle differenze successive [RMSSD]
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Radice media delle differenze successive, parametro nel dominio della frequenza.
L'RMSSD verrà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Radice quadrata media delle differenze successive [RMSSD]
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Radice media delle differenze successive, parametro nel dominio della frequenza.
L'RMSSD verrà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Radice quadrata media delle differenze successive [RMSSD]
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Radice media delle differenze successive, parametro nel dominio della frequenza.
L'RMSSD verrà misurato utilizzando l'elettrocardiogramma [ECG]: i dati ECG verranno registrati utilizzando 3 elettrodi monouso e adesivi posizionati sul lato interno del polso destro, sulla spalla destra e sul lato sinistro secondo la posizione standard DII ( Einthoven).
I dati fisiologici registrati sono relativi alla variabilità della frequenza cardiaca [HRV].
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR]: numero delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodo.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Giorno 1 (V1)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR]: numero delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodo.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR]: numero delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodo.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR]: numero delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodo.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Frequenza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR]: numero delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodo.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea: ampiezza delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodi.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Giorno 1 (V1)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea: ampiezza delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodi.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea: ampiezza delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodi.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea: ampiezza delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodi.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Fino a 180 giorni dalla V1 (V4)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea [SCR].
Lasso di tempo: Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Ampiezza delle risposte di conduttanza cutanea: ampiezza delle risposte galvaniche spontanee della pelle per periodi.
L'SCR sarà misurato utilizzando le risposte galvaniche della pelle [GSR]: i dati GSR saranno registrati utilizzando 2 sensori cutanei posizionati sulla terza falange dell'indice e del medio della mano sinistra.
I dati fisiologici registrati sono relativi all'attività simpatica colinergica (GSR tonico / GSR fasico).
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Fino a 360 giorni dalla V1 (V5)
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Frequenza delta (0-4 Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Frequenza delta Banda 0-4 Hertz La frequenza delta verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG contenenti 128 elettrodi. L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale. |
Giorno 1 (V1)
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Frequenza delta (0-4 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
|
Frequenza delta Banda 0-4 Hertz La frequenza delta verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG contenenti 128 elettrodi. L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale. |
Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza delta (0-4 Hz)
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza delta Banda 0-4 Hertz La frequenza delta verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG contenenti 128 elettrodi. L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale. |
Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza Theta (4-7Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Frequenza Theta banda 4-7 Hertz La frequenza theta verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG comprendenti 128 elettrodi. L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale. |
Giorno 1 (V1)
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Frequenza Theta (4-7Hz)
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza Theta banda 4-7 Hertz La frequenza theta verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG comprendenti 128 elettrodi. L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale. |
Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza Theta (4-7Hz)
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza Theta banda 4-7 Hertz La frequenza theta verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG comprendenti 128 elettrodi. L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale. |
Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza alfa (8-12Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Frequenza alfa Banda 8-12 Hertz La frequenza alfa verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG comprendenti 128 elettrodi.
L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
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Giorno 1 (V1)
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Frequenza alfa (8-12Hz)
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza alfa Banda 8-12 Hertz La frequenza alfa verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG comprendenti 128 elettrodi.
L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza alfa (8-12Hz)
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza alfa Banda 8-12 Hertz La frequenza alfa verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG comprendenti 128 elettrodi.
L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza beta (13-30Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Frequenza beta Banda 13-30 Hertz La frequenza beta verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG comprendenti 128 elettrodi.
L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
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Giorno 1 (V1)
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Frequenza beta (13-30Hz)
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza beta Banda 13-30 Hertz La frequenza beta verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG comprendenti 128 elettrodi.
L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
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Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza beta (13-30Hz)
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza beta Banda 13-30 Hertz La frequenza beta verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG comprendenti 128 elettrodi.
L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale.
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Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza gamma (>30Hz)
Lasso di tempo: Giorno 1 (V1)
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Frequenza gamma >30 banda Hertz La frequenza gamma verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG contenenti 128 elettrodi. L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale. |
Giorno 1 (V1)
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Frequenza gamma (>30Hz)
Lasso di tempo: Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza gamma >30 banda Hertz La frequenza gamma verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG contenenti 128 elettrodi. L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale. |
Fino a 40 giorni dalla V1 (V2)
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Frequenza gamma (>30Hz)
Lasso di tempo: Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Frequenza gamma >30 banda Hertz La frequenza gamma verrà misurata utilizzando l'elettroencefalogramma [EEG]: i dati EEG verranno registrati utilizzando cuffie EEG contenenti 128 elettrodi. L'EEG è legato all'attività cerebrale generata dal funzionamento neurale. |
Fino a 80 giorni dalla V1 (V3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
- Steinberg M, Rounsaville B, Cicchetti D. Detection of dissociative disorders in psychiatric patients by a screening instrument and a structured diagnostic interview. Am J Psychiatry. 1991 Aug;148(8):1050-4. doi: 10.1176/ajp.148.8.1050.
- Loas G, Otmani O, Verrier A, Fremaux D, Marchand MP. Factor analysis of the French version of the 20-Item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Psychopathology. 1996;29(2):139-44. doi: 10.1159/000284983.
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- American Clinical Neurophysiology Society. Guideline 6: A proposal for standard montages to be used in clinical EEG. J Clin Neurophysiol. 2006 Apr;23(2):111-7. doi: 10.1097/00004691-200604000-00007. No abstract available.
- Lehrer P, Kaur K, Sharma A, Shah K, Huseby R, Bhavsar J, Sgobba P, Zhang Y. Heart Rate Variability Biofeedback Improves Emotional and Physical Health and Performance: A Systematic Review and Meta Analysis. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):109-129. doi: 10.1007/s10484-020-09466-z.
Collegamenti utili
- Alain Leplège 2001. Le questionnaire MOS SF-36, manuel d'utilisation et guide d'interprétation des scores
- Kathi Baron 2006 A User's Manual for the Occupational Self Assessment (OSA) : (Version 2.2)
- C Demoulin 2017. Traduction en français du " Brief Illness Perceived Questionnaire " adapté aux patients lombalgiques et étude de ses qualités métrologiques. Doi : 10.1016/S1169-8330(16)30511-7
- Daniel Paquette 2004. Validation de la version française du CTQ et prévalence de l'histoire de maltraitance. DOI: 10.7202/008831ar
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-12156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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