Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van HRV-biofeedback bij functionele neurologische aandoeningen vergeleken met placebo (HRV_BFB_FND)

Onderzoek naar de hartslagvariabiliteit Biofeedback als een innovatieve en niet-invasieve behandeling voor functionele neurologische aandoeningen, geleid door een multimodale benadering van het autonome zenuwstelsel.

Evaluatie van de klinische effecten van de biofeedbacktraining voor hartslagvariabiliteit bij patiënten die lijden aan functionele neurologische aandoeningen in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel functionele neurologische stoornissen (FND) een van de meest voorkomende redenen voor consultatie in de neurologie vormen, blijven de pathologische mechanismen onverklaard. Recente studies suggereren verstoorde emotionele processen bij patiënten met FND en verstoorde profielen van het autonome zenuwstelsel, wat de hypothese van autonome endofenotypes onder de FND-populatie benadrukt.

De Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BFB) is een innovatieve en niet-invasieve aanpak, gebaseerd op de zelfregulatie van autonome fysiologische processen. Het heeft veelbelovende resultaten laten zien in klinische en niet-klinische populaties, maar is nooit beoordeeld bij een volwassen FND-populatie.

Daarom lijkt deze aanpak bijzonder veelbelovend voor het begrijpen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan FND en het ontwikkelen van gepersonaliseerde therapie.

Het hoofddoel is om de klinische effecten van HRV-BFB op FND-patiënten te onderzoeken in vergelijking met placebo in een enkelblind crossover-ontwerp.

De onderzoekers voorspellen dat patiënten, afhankelijk van hun autonome profiel, in verschillende mate op HRV-BFB zullen reageren.

Ten eerste zullen patiënten met FND prospectief een uitgebreide klinische evaluatie ondergaan, waarbij rekening wordt gehouden met de symptomen, het functionele vermogen, de kwaliteit van leven en een beoordeling van de fysieke en psychologische comorbiditeiten. Vervolgens zullen patiënten een emotionele taak voltooien en multimodale autonome maatregelen ondergaan. Clusteranalyses zullen worden uitgevoerd om zowel disfunctionele als functionele autonome profielen te identificeren die verband houden met de klinische verkenning, waardoor bevestiging van de endofenotypehypothese mogelijk wordt en een specifieke karakterisering van de profielen mogelijk wordt. De klinische evaluatie van de gunstige effecten van HRV BFB zal gebaseerd zijn op herhaalde metingen van symptomen, functionele capaciteit en kwaliteit van leven op geplande tijdstippen vóór en na de beide interventies (HRV-BFB en pseudo-BFB). De emotionele taak en autonome maatregelen zullen gelijktijdig worden herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van functionele neurologische stoornissen (FND) moet medisch zijn vastgesteld
  • Deelnemers moeten een smartphone hebben (Android of Iphone)
  • Deelnemers moeten meerderjarig zijn
  • Deelnemers moeten een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Voldoende vloeiend Frans om studiedocumenten en instructies te begrijpen
  • Consistentie bij het uitvoeren van herhaalde vragenlijsten
  • Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte

Uitsluitingscriteria:

  • Speciaal beschermde deelnemers: jongeren, zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven, mensen die door de wet worden beschermd
  • Deelnemers die lijden aan een ernstige psychiatrische ziekte die gespecialiseerde aandacht nodig heeft
  • Geschiedenis van ernstige neurochirurgische pathologie
  • Alcoholafhankelijkheid of drugsgebruik
  • Deelnemers die lijden of hebben geleden aan een ernstige ziekte die autonome stoornissen veroorzaakt (hartfalen, astma, bloedziekte, nierfalen, perifere neuropathie, vagotomie, schildklieraandoening, alcoholisme, leverziekte, amyloïdose)
  • Deelnemers die medicijnen gebruiken die de activiteit van het autonome zenuwstelsel kunnen beïnvloeden (anticholinergica, anti-aritmica, clonidine, bètablokkers, tricyclische antidepressiva, metronidazol)
  • Deelnemers die onder gerechtelijk of administratief toezicht staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (HRV-BFB-training)
Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, zullen een HRV-biofeedbacktraining ondergaan met behulp van de Inner Balance Coherence Plus®-software. Deze software bevat een Bluetooth-plethysmograaf-oorsensor, die hartpulsgegevens verzendt naar de Inner Balance Coherence Plus-smartphone-app, waar de EmWave Pro® Plus-software HRV in realtime zal extraheren. Deze software geeft de HRV-BFB-curve van de deelnemer weer op zijn smartphone. De installatie van het programma en de nodige instructies voor het gebruik ervan worden bij het eerste bezoek verstrekt (V1). Er worden fractionele trainingen van 8 minuten aanbevolen, tweemaal daags gedurende 30 dagen (tijdens de periode V1-V2 of de periode V2-V3). Ademhalingsinstructies zullen verschillen tussen de twee interventies. Tijdens de HRV-BFB-interventie krijgen de deelnemers de instructie om hun HRV te maximaliseren.
Biofeedback (BFB), ook wel 'biologische feedbacktechniek' genoemd, is een niet-invasieve en niet-farmacologische benadering gebaseerd op fysiologische opnames die realtime feedback bieden waarmee mensen kunnen leren hoe ze hun fysiologische processen, die doorgaans onbewust zijn, kunnen beheersen en buiten hun controle. HRV-BFB richt zich specifiek op de hartslagvariabiliteit (HRV), die kan helpen bij het reguleren van het autonome zenuwstelsel (inclusief de vagale tonus en het sympathisch-parasympathisch evenwicht), evenals op de emotionele toestanden. HRV-BFB is klinisch en experimenteel gevalideerd als een fysiologische interventie en heeft de effectiviteit ervan aangetoond. Het is echter nooit onderzocht bij een volwassen FND-populatie.
Placebo-vergelijker: Placebocontrolegroep (Pseudo HRV-BFB-training)
Deelnemers toegewezen aan de placebogroep zullen een pseudo HRV Biofeedback-training ondergaan met behulp van dezelfde Inner Balance Coherence Plus®-software en oorsensor. De software geeft op dezelfde manier de HRV-BFB-curve van de deelnemer weer op zijn smartphone. De installatie van het programma en de nodige instructies voor het gebruik ervan worden bij het eerste bezoek verstrekt (V1). Om placebo-effecten te beheersen, worden dezelfde fractionele trainingssessies van 8 minuten aanbevolen, tweemaal daags gedurende 30 dagen (tijdens de periode V1-V2 of de periode V2-V3). Ademhalingsinstructies zullen verschillen tussen de twee interventies. Tijdens de placebo-pseudo-BFB-training krijgen de deelnemers de instructie om geen specifiek effect op de HRV te hebben.
De pseudo-HRV-BFB-interventie heeft tot doel dezelfde HRV-BFB-methoden te implementeren zonder specifiek effect op HRV.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Klinische Globale Indrukscore
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de deelnemer worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale (CGI-I & CGI-S; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Dag 1 (V1)
Patiënt Klinische Globale Indrukscore
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de deelnemer worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale ((CGI-I & CGI-S; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Patiënt Klinische Globale Indrukscore
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de deelnemer worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale ((CGI-I & CGI-S; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Patiënt Klinische Globale Indrukscore
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de deelnemer worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale ((CGI-I & CGI-S; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Patiënt Klinische Globale Indrukscore
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de deelnemer worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale ((CGI-I & CGI-S; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Arts Klinische globale impressiescore
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de arts worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale (CGI; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Dag 1 (V1)
Arts Klinische globale impressiescore
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de arts worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale (CGI; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Arts Klinische globale impressiescore
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de arts worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale (CGI; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Arts Klinische globale impressiescore
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de arts worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale (CGI; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Arts Klinische globale impressiescore
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De verbetering van de indruk en de ernst van de kernsymptomen zullen door de arts worden gemeten met behulp van de Clinical Global Impression Improvement and/of Severity scale (CGI; Franse versie Busner & Targum, 2007). Deze schaal bevat 2 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De Kwaliteit van leven-score zal worden gemeten met behulp van de 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; Franse versie Leplège et al., 1998). Deze schaal bevat 36 items.
Dag 1 (V1)
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De Kwaliteit van leven-score zal worden gemeten met behulp van de 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; Franse versie Leplège et al., 1998). Deze schaal bevat 36 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De Kwaliteit van leven-score zal worden gemeten met behulp van de 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; Franse versie Leplège et al., 1998). Deze schaal bevat 36 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De Kwaliteit van leven-score zal worden gemeten met behulp van de 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; Franse versie Leplège et al., 1998). Deze schaal bevat 36 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De Kwaliteit van leven-score zal worden gemeten met behulp van de 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; Franse versie Leplège et al., 1998). Deze schaal bevat 36 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Zelfperceptie van beroepsscore
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De zelfperceptie van het beroep zal worden gemeten met behulp van de Occupational Self-Assessment Scale (OSA; Franse versie Baron et al., 2006). Deze schaal bevat 21 items.
Dag 1 (V1)
Zelfperceptie van beroepsscore
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De zelfperceptie van het beroep zal worden gemeten met behulp van de Occupational Self-Assessment Scale (OSA; Franse versie Baron et al., 2006). Deze schaal bevat 21 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Zelfperceptie van beroepsscore
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De zelfperceptie van het beroep zal worden gemeten met behulp van de Occupational Self-Assessment Scale (OSA; Franse versie Baron et al., 2006). Deze schaal bevat 21 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Zelfperceptie van beroepsscore
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De zelfperceptie van het beroep zal worden gemeten met behulp van de Occupational Self-Assessment Scale (OSA; Franse versie Baron et al., 2006). Deze schaal bevat 21 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Zelfperceptie van beroepsscore
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De zelfperceptie van het beroep zal worden gemeten met behulp van de Occupational Self-Assessment Scale (OSA; Franse versie Baron et al., 2006). Deze schaal bevat 21 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere lichamelijke klachten scoren
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De overige lichamelijke klachten zullen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Franse versie Kroenke et al., 2002). Deze schaal bevat 15 items.
Dag 1 (V1)
Andere lichamelijke klachten scoren
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De overige lichamelijke klachten zullen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Franse versie Kroenke et al., 2002). Deze schaal bevat 15 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Andere lichamelijke klachten scoren
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De overige lichamelijke klachten zullen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Franse versie Kroenke et al., 2002). Deze schaal bevat 15 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Andere lichamelijke klachten scoren
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De overige lichamelijke klachten zullen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Franse versie Kroenke et al., 2002). Deze schaal bevat 15 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Andere lichamelijke klachten scoren
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De overige lichamelijke klachten zullen worden gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Franse versie Kroenke et al., 2002). Deze schaal bevat 15 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De score voor depressieve symptomen zal worden gemeten met behulp van de voor Epidemiologische Studies – Depressie (CES-D; Radloff, 1977; Franse versie Führer & Rouillon, 1989). Deze schaal bevat 20 items.
Dag 1 (V1)
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De score voor depressieve symptomen zal worden gemeten met behulp van de voor Epidemiologische Studies – Depressie (CES-D; Radloff, 1977; Franse versie Führer & Rouillon, 1989). Deze schaal bevat 20 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De score voor depressieve symptomen zal worden gemeten met behulp van de voor Epidemiologische Studies – Depressie (CES-D; Radloff, 1977; Franse versie Führer & Rouillon, 1989). Deze schaal bevat 20 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De score voor depressieve symptomen zal worden gemeten met behulp van de voor Epidemiologische Studies – Depressie (CES-D; Radloff, 1977; Franse versie Führer & Rouillon, 1989). Deze schaal bevat 20 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Depressieve symptomen scoren
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De score voor depressieve symptomen zal worden gemeten met behulp van de voor Epidemiologische Studies – Depressie (CES-D; Radloff, 1977; Franse versie Führer & Rouillon, 1989). Deze schaal bevat 20 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Score van angst voor eigenschappen
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De Trait-angstscore zal worden gemeten met behulp van de Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; Franse versie Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Deze schaal bevat 20 items.
Dag 1 (V1)
Score van angst voor eigenschappen
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De Trait-angstscore zal worden gemeten met behulp van de Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; Franse versie Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Deze schaal bevat 20 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Score van angst voor eigenschappen
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De Trait-angstscore zal worden gemeten met behulp van de Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; Franse versie Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Deze schaal bevat 20 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Score van angst voor eigenschappen
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De Trait-angstscore zal worden gemeten met behulp van de Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; Franse versie Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Deze schaal bevat 20 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Score van angst voor eigenschappen
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De Trait-angstscore zal worden gemeten met behulp van de Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; Franse versie Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Deze schaal bevat 20 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Kwaliteit van de slaap meten
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De kwaliteit van de slaap zal worden gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, Franse versie Ait-Aoudia et al., 2013). Deze schaal bevat 7 items.
Dag 1 (V1)
Kwaliteit van de slaap meten
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De kwaliteit van de slaap zal worden gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, Franse versie Ait-Aoudia et al., 2013). Deze schaal bevat 7 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Kwaliteit van de slaap meten
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De kwaliteit van de slaap zal worden gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, Franse versie Ait-Aoudia et al., 2013). Deze schaal bevat 7 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Kwaliteit van de slaap meten
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De kwaliteit van de slaap zal worden gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, Franse versie Ait-Aoudia et al., 2013). Deze schaal bevat 7 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Kwaliteit van de slaap meten
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De kwaliteit van de slaap zal worden gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, Franse versie Ait-Aoudia et al., 2013). Deze schaal bevat 7 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Dissociatieve ervaringen
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De dissociatieve ervaringen worden gemeten met behulp van de Dissociatieve Ervaringen Schaal EDS; Steinberg et al., 1991; Franse versie Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). Deze schaal bevat 28 items.
Dag 1 (V1)
Dissociatieve ervaringen
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De dissociatieve ervaringen worden gemeten met behulp van de Dissociatieve Ervaringen Schaal EDS; Steinberg et al., 1991; Franse versie Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). Deze schaal bevat 28 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Dissociatieve ervaringen
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De dissociatieve ervaringen worden gemeten met behulp van de Dissociatieve Ervaringen Schaal EDS; Steinberg et al., 1991; Franse versie Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). Deze schaal bevat 28 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Dissociatieve ervaringen
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De dissociatieve ervaringen worden gemeten met behulp van de Dissociatieve Ervaringen Schaal EDS; Steinberg et al., 1991; Franse versie Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). Deze schaal bevat 28 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Dissociatieve ervaringen
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De dissociatieve ervaringen worden gemeten met behulp van de Dissociatieve Ervaringen Schaal EDS; Steinberg et al., 1991; Franse versie Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986). Deze schaal bevat 28 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Alexithymie-score
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De Alexithymia-score zal worden gemeten met behulp van de Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; Franse versie Loas, 1996). Deze schaal bevat 20 items.
Dag 1 (V1)
Korte ziekteperceptiescore
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De Brief Illness Perception-score zal worden gemeten met behulp van de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; Franse versie Demoulin et al., 2015). Deze schaal bevat 9 items.
Dag 1 (V1)
Korte ziekteperceptiescore
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De Brief Illness Perception-score zal worden gemeten met behulp van de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; Franse versie Demoulin et al., 2015). Deze schaal bevat 9 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Korte ziekteperceptiescore
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De Brief Illness Perception-score zal worden gemeten met behulp van de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; Franse versie Demoulin et al., 2015). Deze schaal bevat 9 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Korte ziekteperceptiescore
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De Brief Illness Perception-score zal worden gemeten met behulp van de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; Franse versie Demoulin et al., 2015). Deze schaal bevat 9 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Korte ziekteperceptiescore
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De Brief Illness Perception-score zal worden gemeten met behulp van de Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; Franse versie Demoulin et al., 2015). Deze schaal bevat 9 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Emotieregulatieprofiel
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
De score voor het Emotion Regulation Profile wordt gemeten met behulp van het Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (Franse versie Nelis et al., 2011). Deze schaal bevat 15 items.
Dag 1 (V1)
Emotieregulatieprofiel
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
De score voor het Emotion Regulation Profile wordt gemeten met behulp van het Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (Franse versie Nelis et al., 2011). Deze schaal bevat 15 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Emotieregulatieprofiel
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
De score voor het Emotion Regulation Profile wordt gemeten met behulp van het Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (Franse versie Nelis et al., 2011). Deze schaal bevat 15 items.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Emotieregulatieprofiel
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
De score voor het Emotion Regulation Profile wordt gemeten met behulp van het Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (Franse versie Nelis et al., 2011). Deze schaal bevat 15 items.
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Emotieregulatieprofiel
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
De score voor het Emotion Regulation Profile wordt gemeten met behulp van het Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (Franse versie Nelis et al., 2011). Deze schaal bevat 15 items.
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Kindertraumaprofiel
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
Het Childhood Trauma-profiel zal worden gemeten met behulp van de Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Frenc-versie Paquette et al., 2004). Deze schaal bevat 28 items.
Dag 1 (V1)
Positief effect en negatief effect
Tijdsspanne: Dag 1 (V1) vóór de emotionele inductietaak
Het positieve affect en de negatieve affecten zullen worden gemeten met behulp van het Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988). Franse versie Caci & Bayle, 2007). Om een ​​globale affectieve toestand te meten, zal een positiviteitsscore worden berekend door de negatieve affectscore af te trekken van de positieve affectscore. Deze schaal bevat 20 items.
Dag 1 (V1) vóór de emotionele inductietaak
Positief effect en negatief effect
Tijdsspanne: Dag 1 (V1) na de emotionele inductietaak
Het positieve affect en de negatieve affecten zullen worden gemeten met behulp van het Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988). Franse versie Caci & Bayle, 2007). Om een ​​globale affectieve toestand te meten, zal een positiviteitsscore worden berekend door de negatieve affectscore af te trekken van de positieve affectscore. Deze schaal bevat 20 items.
Dag 1 (V1) na de emotionele inductietaak
Positief effect en negatief effect
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2) vóór de emotionele herblootstellingstaak
Het positieve affect en de negatieve affecten zullen worden gemeten met behulp van het Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988). Franse versie Caci & Bayle, 2007). Om een ​​globale affectieve toestand te meten, zal een positiviteitsscore worden berekend door de negatieve affectscore af te trekken van de positieve affectscore. Deze schaal bevat 20 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2) vóór de emotionele herblootstellingstaak
Positief effect en negatief effect
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2) na de emotionele herblootstellingstaak
Het positieve affect en de negatieve affecten zullen worden gemeten met behulp van het Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988). Franse versie Caci & Bayle, 2007). Om een ​​globale affectieve toestand te meten, zal een positiviteitsscore worden berekend door de negatieve affectscore af te trekken van de positieve affectscore. Deze schaal bevat 20 items.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2) na de emotionele herblootstellingstaak
Hoge frequentie [HF] (>0,15 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
Hoge frequentie (>0,15 Hz), frequentiedomeinparameter. HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Dag 1 (V1)
Hoge frequentie [HF] (>0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Hoge frequentie (>0,15 Hz), frequentiedomeinparameter. HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Hoge frequentie [HF] (>0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Hoge frequentie (>0,15 Hz), frequentiedomeinparameter. HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Hoge frequentie [HF] (>0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Hoge frequentie (>0,15 Hz), frequentiedomeinparameter. HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Hoge frequentie [HF] (>0,15 Hz)
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Hoge frequentie (>0,15 Hz), frequentiedomeinparameter. HF wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen [RMSSD]
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen, frequentiedomeinparameter. RMSSD wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Dag 1 (V1)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen [RMSSD]
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen, frequentiedomeinparameter. RMSSD wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen [RMSSD]
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen, frequentiedomeinparameter. RMSSD wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen [RMSSD]
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen, frequentiedomeinparameter. RMSSD wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen [RMSSD]
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen, frequentiedomeinparameter. RMSSD wordt gemeten met behulp van het elektrocardiogram [ECG]: ECG-gegevens worden geregistreerd met behulp van 3 zelfklevende elektroden voor eenmalig gebruik, geplaatst aan de binnenkant van de rechterpols, op de rechterschouder en aan de linkerkant, in overeenstemming met de DII-standaardpositie ( Sint-hoven). De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de hartslagvariabiliteit [HRV].
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Frequentie van huidgeleidingsreacties [SCR].
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie: aantal spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Dag 1 (V1)
Frequentie van huidgeleidingsreacties [SCR].
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie: aantal spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Frequentie van huidgeleidingsreacties [SCR].
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie: aantal spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Frequentie van huidgeleidingsreacties [SCR].
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie: aantal spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Frequentie van huidgeleidingsreacties [SCR].
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Huidgeleidingsreacties [SCR] frequentie: aantal spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Huidgeleidingsreacties [SCR] amplitude
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
Amplitude van huidgeleidingsreacties: amplitude van de spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Dag 1 (V1)
Huidgeleidingsreacties [SCR] amplitude
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Amplitude van huidgeleidingsreacties: amplitude van de spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Huidgeleidingsreacties [SCR] amplitude
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Amplitude van huidgeleidingsreacties: amplitude van de spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Huidgeleidingsreacties [SCR] amplitude
Tijdsspanne: Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Amplitude van huidgeleidingsreacties: amplitude van de spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Tot 180 dagen vanaf V1 (V4)
Huidgeleidingsreacties [SCR] amplitude
Tijdsspanne: Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Amplitude van huidgeleidingsreacties: amplitude van de spontane galvanische huidreacties per periode. SCR zal worden gemeten met behulp van de Galvanic Skin Responses [GSR]: GSR-gegevens zullen worden geregistreerd met behulp van 2 huidsensoren die op het derde kootje van de wijsvinger en de middelvinger van de linkerhand worden geplaatst. De geregistreerde fysiologische gegevens houden verband met de cholinerge sympathische activiteit (tonische GSR/fasische GSR).
Tot 360 dagen vanaf V1 (V5)
Deltafrequentie (0-4 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)

Deltafrequentie 0-4 Hertz-band

De deltafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.

Dag 1 (V1)
Deltafrequentie (0-4 Hz)
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)

Deltafrequentie 0-4 Hertz-band

De deltafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.

Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Deltafrequentie (0-4 Hz)
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)

Deltafrequentie 0-4 Hertz-band

De deltafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.

Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Theta-frequentie (4-7 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)

Theta-frequentie 4-7 Hertz-band

De thetafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.

Dag 1 (V1)
Theta-frequentie (4-7 Hz)
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)

Theta-frequentie 4-7 Hertz-band

De thetafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.

Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Theta-frequentie (4-7 Hz)
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)

Theta-frequentie 4-7 Hertz-band

De thetafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.

Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Alfafrequentie (8-12 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
Alfafrequentie 8-12 Hertz band De alfafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.
Dag 1 (V1)
Alfafrequentie (8-12 Hz)
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Alfafrequentie 8-12 Hertz band De alfafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Alfafrequentie (8-12 Hz)
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Alfafrequentie 8-12 Hertz band De alfafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Bètafrequentie (13-30 Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)
Bètafrequentie 13-30 Hertz band Bètafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.
Dag 1 (V1)
Bètafrequentie (13-30 Hz)
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Bètafrequentie 13-30 Hertz band Bètafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.
Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Bètafrequentie (13-30 Hz)
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Bètafrequentie 13-30 Hertz band Bètafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.
Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)
Gammafrequentie (>30Hz)
Tijdsspanne: Dag 1 (V1)

Gammafrequentie >30 Hertz-band

De gammafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.

Dag 1 (V1)
Gammafrequentie (>30Hz)
Tijdsspanne: Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)

Gammafrequentie >30 Hertz-band

De gammafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.

Tot 40 dagen vanaf V1 (V2)
Gammafrequentie (>30Hz)
Tijdsspanne: Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)

Gammafrequentie >30 Hertz-band

De gammafrequentie wordt gemeten met behulp van het elektro-encefalogram [EEG]: EEG-gegevens worden opgenomen met behulp van een EEG-headset inclusief 128 elektroden. Het EEG is gerelateerd aan de hersenactiviteit die wordt gegenereerd door het neurale functioneren.

Tot 80 dagen vanaf V1 (V3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren