- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06422819
Klinisk evaluering av HRV biofeedback ved funksjonelle nevrologiske lidelser sammenlignet med placebo (HRV_BFB_FND)
Undersøke hjertefrekvensvariabiliteten biofeedback som en innovativ og ikke-invasiv behandling for funksjonelle nevrologiske lidelser veiledet av en multimodal tilnærming av det autonome nervesystemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om funksjonelle nevrologiske lidelser (FND) representerer en av de vanligste årsakene til konsultasjon i nevrologi, forblir de patologiske mekanismene uforklarlige. Nyere studier tyder på forstyrrede emosjonelle prosesser hos pasienter med FND og forstyrret autonome nervesystemprofiler, og fremhever hypotesen om autonome endofenotyper blant FND-befolkningen.
Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BFB) er en innovativ og ikke-invasiv tilnærming, basert på selvregulering av autonome fysiologiske prosesser. Det har vist lovende resultater i kliniske og ikke-kliniske populasjoner, men har aldri blitt vurdert i en voksen FND-populasjon.
Derfor virker denne tilnærmingen spesielt lovende for å forstå mekanismene bak FND og utvikle personlig terapi.
Hovedmålet er å undersøke de kliniske effektene av HRV-BFB på FND-pasienter sammenlignet med placebo i en enkeltblind crossover-design.
Etterforskerne spår at avhengig av deres autonome profil, vil pasienter reagere på HRV-BFB i ulik grad.
For det første vil pasienter med FND prospektivt gjennomgå en omfattende klinisk evaluering med tanke på symptomer, funksjonsevne, livskvalitet og en vurdering av fysiske og psykiske komorbiditeter. Deretter vil pasienter fullføre en følelsesmessig oppgave og gjennomgå multimodale autonome tiltak. Klyngeanalyser vil bli utført for å identifisere både dysfunksjonelle og funksjonelle autonome profiler assosiert med den kliniske utforskningen, noe som muliggjør bekreftelse av endofenotypehypotesen og muliggjør spesifikk karakterisering av profilene. Den kliniske evalueringen av de gunstige effektene av HRV BFB vil basere seg på gjentatte målinger av symptomer, funksjonskapasitet og livskvalitet på planlagte tidspunkt før og etter begge intervensjonene (HRV-BFB og pseudo-BFB). Den emosjonelle oppgaven og autonome tiltak vil gjentas samtidig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av funksjonelle nevrologiske lidelser (FND) må være medisinsk etablert
- Deltakere må ha en smarttelefon (android eller Iphone)
- Deltakere må være myndige
- Deltakere må ha signert et informert samtykke
- Tilstrekkelig flytende fransk for å forstå studiedokumenter og instruksjoner
- Konsistens i å utføre gjentatte spørreskjemaer
- Normal eller korrigert til normal synsskarphet
Ekskluderingskriterier:
- Spesielt beskyttede deltakere: ungdommer, gravide kvinner, ammende mødre, lovens beskyttelsesfolk
- Deltakere som lider av en alvorlig psykiatrisk sykdom som trenger spesialisert oppmerksomhet
- Historie om alvorlig nevrokirurgisk patologi
- Alkoholavhengighet eller narkotikabruk
- Deltakere som lider av eller har lidd av en alvorlig sykdom som forårsaker autonome dysfunksjoner (hjertesvikt, astma, blodsykdom, nyresvikt, perifer nevropati, vagotomi, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, alkoholisme, leversykdom, amyloidose)
- Deltakere som tar medisiner som kan påvirke aktiviteten i det autonome nervesystemet (antikolinerge, antiarytmika, klonidin, betablokkere, trisykliske antidepressiva, metronidazol)
- Deltakere som plasseres under rettslig eller administrativt tilsyn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (HRV-BFB trening)
Deltakere som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå HRV Biofeedback-trening ved å bruke programvaren Inner Balance Coherence Plus®.
Denne programvaren inneholder en Bluetooth-pletysmograf-øresensor, som vil overføre hjertepulsdata til smarttelefonappen Inner Balance Coherence Plus, hvor EmWave Pro® Plus-programvaren vil trekke ut HRV i sanntid.
Denne programvaren vil vise deltakerens HRV-BFB-kurve på smarttelefonen.
Installasjonen av programmet og nødvendige instruksjoner for bruken vil bli gitt ved første besøk (V1).
Fraksjonerte treningsøkter på 8 minutter vil bli anbefalt, to ganger daglig i 30 dager (i perioden V1-V2 eller perioden V2-V3).
Respirasjonsinstruksjoner vil være forskjellige mellom de to intervensjonene.
Under HRV-BFB-intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å maksimere sin HRV.
|
Biofeedback (BFB), noen ganger referert til som "biologisk tilbakemeldingsteknikk," er en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk tilnærming basert på fysiologiske opptak som gir tilbakemeldinger i sanntid som gjør det mulig for folk å lære å kontrollere sine fysiologiske prosesser, som vanligvis er ubevisste og utenfor deres kontroll.
HRV-BFB retter seg spesifikt mot hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som kan bidra til å regulere det autonome nervesystemet (inkludert vagal tonus og sympatisk-parasympatisk balanse) så vel som emosjonelle tilstander.
HRV-BFB har blitt klinisk og eksperimentelt validert som en fysiologisk intervensjon og har vist sin effektivitet.
Imidlertid har det aldri blitt studert i en voksen FND-populasjon.
|
|
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe (Pseudo HRV-BFB trening)
Deltakere som er tildelt placebogruppen vil gjennomgå en pseudo HRV Biofeedback-trening ved å bruke den samme Inner Balance Coherence Plus®-programvaren og øresensoren.
Programvaren vil på samme måte vise deltakerens HRV-BFB-kurve på smarttelefonen.
Installasjonen av programmet og nødvendige instruksjoner for bruken vil bli gitt ved første besøk (V1).
For å håndtere placeboeffekter vil de samme fraksjonerte treningsøktene på 8 minutter bli anbefalt, to ganger daglig i 30 dager (i perioden V1-V2 eller perioden V2-V3).
Respirasjonsinstruksjoner vil være forskjellige mellom de to intervensjonene.
Under placebo-pseudo BFB-treningen vil deltakerne bli bedt om å ikke ha spesifikk effekt på HRV.
|
Pseudo HRV-BFB-intervensjonen har som mål å implementere de samme HRV BFB-metodene uten spesifikk effekt på HRV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007).
Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998).
Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998).
Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998).
Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998).
Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998).
Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006).
Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006).
Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006).
Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006).
Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006).
Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Kvaliteten på søvnen vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Kvaliteten på søvnen vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Søvnkvalitetsmålet vil måles ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Kvaliteten på søvnen vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Kvaliteten på søvnen vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Alexithymia score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Alexithymia-score vil bli målt ved hjelp av Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; fransk versjon Loas, 1996).
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015).
Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015).
Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015).
Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015).
Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015).
Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011).
Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Barndom Traume-profil
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Childhood Trauma-profilen vil bli målt ved hjelp av Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; fransk versjon Paquette et al., 2004).
Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Dag 1 (V1) før den emosjonelle induksjonsoppgaven
|
Den positive påvirkningen og den negative påvirkningen vil bli målt ved å bruke skjemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988.
fransk versjon Caci & Bayle, 2007).
For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore.
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Dag 1 (V1) før den emosjonelle induksjonsoppgaven
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Dag 1 (V1) etter den emosjonelle induksjonsoppgaven
|
Den positive påvirkningen og den negative påvirkningen vil bli målt ved å bruke skjemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988.
fransk versjon Caci & Bayle, 2007).
For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore.
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Dag 1 (V1) etter den emosjonelle induksjonsoppgaven
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2) før den emosjonelle gjeneksponeringsoppgaven
|
Den positive påvirkningen og den negative påvirkningen vil bli målt ved å bruke skjemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988.
fransk versjon Caci & Bayle, 2007).
For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore.
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2) før den emosjonelle gjeneksponeringsoppgaven
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2) etter den emosjonelle gjeneksponeringsoppgaven
|
Den positive påvirkningen og den negative påvirkningen vil bli målt ved å bruke skjemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988.
fransk versjon Caci & Bayle, 2007).
For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore.
Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2) etter den emosjonelle gjeneksponeringsoppgaven
|
|
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter.
HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Dag 1 (V1)
|
|
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter.
HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter.
HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter.
HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter.
HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter.
RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Dag 1 (V1)
|
|
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter.
RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter.
RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter.
RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter.
RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven).
Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Dag 1 (V1)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Dag 1 (V1)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder.
SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd.
Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
|
|
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd Deltafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen. |
Dag 1 (V1)
|
|
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd Deltafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen. |
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd Deltafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen. |
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Theta frekvens 4-7 Hertz bånd Theta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogram [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen. |
Dag 1 (V1)
|
|
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Theta frekvens 4-7 Hertz bånd Theta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogram [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen. |
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Theta frekvens 4-7 Hertz bånd Theta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogram [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen. |
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Alfafrekvens 8-12 Hertz-bånd Alfafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved bruk av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder.
EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Alfafrekvens 8-12 Hertz-bånd Alfafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved bruk av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder.
EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Alfafrekvens 8-12 Hertz-bånd Alfafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved bruk av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder.
EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Betafrekvens (13–30 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Beta-frekvens 13-30 Hertz-bånd Beta-frekvens vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder.
EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Betafrekvens (13–30 Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Beta-frekvens 13-30 Hertz-bånd Beta-frekvens vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder.
EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
|
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Betafrekvens (13–30 Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Beta-frekvens 13-30 Hertz-bånd Beta-frekvens vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder.
EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
|
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
|
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Gammafrekvens >30 Hertz bånd Gammafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen. |
Dag 1 (V1)
|
|
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
Gammafrekvens >30 Hertz bånd Gammafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen. |
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
|
|
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Gammafrekvens >30 Hertz bånd Gammafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen. |
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
- Steinberg M, Rounsaville B, Cicchetti D. Detection of dissociative disorders in psychiatric patients by a screening instrument and a structured diagnostic interview. Am J Psychiatry. 1991 Aug;148(8):1050-4. doi: 10.1176/ajp.148.8.1050.
- Loas G, Otmani O, Verrier A, Fremaux D, Marchand MP. Factor analysis of the French version of the 20-Item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Psychopathology. 1996;29(2):139-44. doi: 10.1159/000284983.
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- American Clinical Neurophysiology Society. Guideline 6: A proposal for standard montages to be used in clinical EEG. J Clin Neurophysiol. 2006 Apr;23(2):111-7. doi: 10.1097/00004691-200604000-00007. No abstract available.
- Lehrer P, Kaur K, Sharma A, Shah K, Huseby R, Bhavsar J, Sgobba P, Zhang Y. Heart Rate Variability Biofeedback Improves Emotional and Physical Health and Performance: A Systematic Review and Meta Analysis. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):109-129. doi: 10.1007/s10484-020-09466-z.
Hjelpsomme linker
- Alain Leplège 2001. Le questionnaire MOS SF-36, manuel d'utilisation et guide d'interprétation des scores
- Kathi Baron 2006 A User's Manual for the Occupational Self Assessment (OSA) : (Version 2.2)
- C Demoulin 2017. Traduction en français du " Brief Illness Perceived Questionnaire " adapté aux patients lombalgiques et étude de ses qualités métrologiques. Doi : 10.1016/S1169-8330(16)30511-7
- Daniel Paquette 2004. Validation de la version française du CTQ et prévalence de l'histoire de maltraitance. DOI: 10.7202/008831ar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-12156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .