Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av HRV biofeedback ved funksjonelle nevrologiske lidelser sammenlignet med placebo (HRV_BFB_FND)

Undersøke hjertefrekvensvariabiliteten biofeedback som en innovativ og ikke-invasiv behandling for funksjonelle nevrologiske lidelser veiledet av en multimodal tilnærming av det autonome nervesystemet.

Evaluering av de kliniske effektene av biofeedback-trening med hjertefrekvensvariabilitet med pasienter som lider av funksjonelle nevrologiske lidelser sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om funksjonelle nevrologiske lidelser (FND) representerer en av de vanligste årsakene til konsultasjon i nevrologi, forblir de patologiske mekanismene uforklarlige. Nyere studier tyder på forstyrrede emosjonelle prosesser hos pasienter med FND og forstyrret autonome nervesystemprofiler, og fremhever hypotesen om autonome endofenotyper blant FND-befolkningen.

Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BFB) er en innovativ og ikke-invasiv tilnærming, basert på selvregulering av autonome fysiologiske prosesser. Det har vist lovende resultater i kliniske og ikke-kliniske populasjoner, men har aldri blitt vurdert i en voksen FND-populasjon.

Derfor virker denne tilnærmingen spesielt lovende for å forstå mekanismene bak FND og utvikle personlig terapi.

Hovedmålet er å undersøke de kliniske effektene av HRV-BFB på FND-pasienter sammenlignet med placebo i en enkeltblind crossover-design.

Etterforskerne spår at avhengig av deres autonome profil, vil pasienter reagere på HRV-BFB i ulik grad.

For det første vil pasienter med FND prospektivt gjennomgå en omfattende klinisk evaluering med tanke på symptomer, funksjonsevne, livskvalitet og en vurdering av fysiske og psykiske komorbiditeter. Deretter vil pasienter fullføre en følelsesmessig oppgave og gjennomgå multimodale autonome tiltak. Klyngeanalyser vil bli utført for å identifisere både dysfunksjonelle og funksjonelle autonome profiler assosiert med den kliniske utforskningen, noe som muliggjør bekreftelse av endofenotypehypotesen og muliggjør spesifikk karakterisering av profilene. Den kliniske evalueringen av de gunstige effektene av HRV BFB vil basere seg på gjentatte målinger av symptomer, funksjonskapasitet og livskvalitet på planlagte tidspunkt før og etter begge intervensjonene (HRV-BFB og pseudo-BFB). Den emosjonelle oppgaven og autonome tiltak vil gjentas samtidig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
        • Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av funksjonelle nevrologiske lidelser (FND) må være medisinsk etablert
  • Deltakere må ha en smarttelefon (android eller Iphone)
  • Deltakere må være myndige
  • Deltakere må ha signert et informert samtykke
  • Tilstrekkelig flytende fransk for å forstå studiedokumenter og instruksjoner
  • Konsistens i å utføre gjentatte spørreskjemaer
  • Normal eller korrigert til normal synsskarphet

Ekskluderingskriterier:

  • Spesielt beskyttede deltakere: ungdommer, gravide kvinner, ammende mødre, lovens beskyttelsesfolk
  • Deltakere som lider av en alvorlig psykiatrisk sykdom som trenger spesialisert oppmerksomhet
  • Historie om alvorlig nevrokirurgisk patologi
  • Alkoholavhengighet eller narkotikabruk
  • Deltakere som lider av eller har lidd av en alvorlig sykdom som forårsaker autonome dysfunksjoner (hjertesvikt, astma, blodsykdom, nyresvikt, perifer nevropati, vagotomi, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, alkoholisme, leversykdom, amyloidose)
  • Deltakere som tar medisiner som kan påvirke aktiviteten i det autonome nervesystemet (antikolinerge, antiarytmika, klonidin, betablokkere, trisykliske antidepressiva, metronidazol)
  • Deltakere som plasseres under rettslig eller administrativt tilsyn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (HRV-BFB trening)
Deltakere som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå HRV Biofeedback-trening ved å bruke programvaren Inner Balance Coherence Plus®. Denne programvaren inneholder en Bluetooth-pletysmograf-øresensor, som vil overføre hjertepulsdata til smarttelefonappen Inner Balance Coherence Plus, hvor EmWave Pro® Plus-programvaren vil trekke ut HRV i sanntid. Denne programvaren vil vise deltakerens HRV-BFB-kurve på smarttelefonen. Installasjonen av programmet og nødvendige instruksjoner for bruken vil bli gitt ved første besøk (V1). Fraksjonerte treningsøkter på 8 minutter vil bli anbefalt, to ganger daglig i 30 dager (i perioden V1-V2 eller perioden V2-V3). Respirasjonsinstruksjoner vil være forskjellige mellom de to intervensjonene. Under HRV-BFB-intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å maksimere sin HRV.
Biofeedback (BFB), noen ganger referert til som "biologisk tilbakemeldingsteknikk," er en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk tilnærming basert på fysiologiske opptak som gir tilbakemeldinger i sanntid som gjør det mulig for folk å lære å kontrollere sine fysiologiske prosesser, som vanligvis er ubevisste og utenfor deres kontroll. HRV-BFB retter seg spesifikt mot hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som kan bidra til å regulere det autonome nervesystemet (inkludert vagal tonus og sympatisk-parasympatisk balanse) så vel som emosjonelle tilstander. HRV-BFB har blitt klinisk og eksperimentelt validert som en fysiologisk intervensjon og har vist sin effektivitet. Imidlertid har det aldri blitt studert i en voksen FND-populasjon.
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe (Pseudo HRV-BFB trening)
Deltakere som er tildelt placebogruppen vil gjennomgå en pseudo HRV Biofeedback-trening ved å bruke den samme Inner Balance Coherence Plus®-programvaren og øresensoren. Programvaren vil på samme måte vise deltakerens HRV-BFB-kurve på smarttelefonen. Installasjonen av programmet og nødvendige instruksjoner for bruken vil bli gitt ved første besøk (V1). For å håndtere placeboeffekter vil de samme fraksjonerte treningsøktene på 8 minutter bli anbefalt, to ganger daglig i 30 dager (i perioden V1-V2 eller perioden V2-V3). Respirasjonsinstruksjoner vil være forskjellige mellom de to intervensjonene. Under placebo-pseudo BFB-treningen vil deltakerne bli bedt om å ikke ha spesifikk effekt på HRV.
Pseudo HRV-BFB-intervensjonen har som mål å implementere de samme HRV BFB-metodene uten spesifikk effekt på HRV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Dag 1 (V1)
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av deltakeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Dag 1 (V1)
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Klinisk Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Inntrykksforbedringen og alvorlighetsgraden av kjernesymptomene vil bli målt av klinikeren ved å bruke Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk versjon Busner & Targum, 2007). Denne skalaen inkluderer 2 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Score for livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998). Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
Dag 1 (V1)
Score for livskvalitet
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998). Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Score for livskvalitet
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998). Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Score for livskvalitet
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998). Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Score for livskvalitet
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Livskvalitetspoengene vil bli målt ved å bruke 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk versjon Leplège et al., 1998). Denne skalaen inkluderer 36 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006). Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
Dag 1 (V1)
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006). Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006). Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006). Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Selvoppfatning av yrkespoeng
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Selvoppfatningen av yrke vil bli målt ved hjelp av Occupational Self- Assessment-skalaen (OSA; fransk versjon Baron et al., 2006). Denne skalaen inkluderer 21 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Dag 1 (V1)
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Dag 1 (V1)
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
De andre fysiske symptomene vil bli målt ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk versjon Kroenke et al., 2002). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Dag 1 (V1)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Depressive symptomer score
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Poengsummen for depressive symptomer vil bli målt ved å bruke for Epidemiologiske studier -- Depresjon (CES-D; Radloff, 1977; fransk versjon Führer & Rouillon, 1989). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Dag 1 (V1)
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Egenskapsangstscore
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Egenskapsangstskåren vil bli målt ved å bruke Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk versjon Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Kvaliteten på søvnen vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013). Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
Dag 1 (V1)
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Kvaliteten på søvnen vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013). Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Søvnkvalitetsmålet vil måles ved å bruke Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013). Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Kvaliteten på søvnen vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013). Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Kvaliteten på søvnen vil bli målt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk versjon Ait-Aoudia et al., 2013). Denne skalaen inkluderer 7 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Dag 1 (V1)
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986). Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
Dag 1 (V1)
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986). Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986). Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986). Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Dissosiative opplevelser
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
De dissosiative opplevelsene vil bli målt ved å bruke Dissosiative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk versjon Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986). Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Alexithymia score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Alexithymia-score vil bli målt ved hjelp av Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; fransk versjon Loas, 1996). Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Dag 1 (V1)
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015). Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
Dag 1 (V1)
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015). Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015). Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015). Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Kort sykdomsoppfatningscore
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Brief Illness Perception-poengsum vil bli målt ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk versjon Demoulin et al., 2015). Denne skalaen inkluderer 9 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Dag 1 (V1)
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Emotion Regulation Profile-poengsummen vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk versjon Nelis et al., 2011). Denne skalaen inkluderer 15 elementer.
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Barndom Traume-profil
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Childhood Trauma-profilen vil bli målt ved hjelp av Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; fransk versjon Paquette et al., 2004). Denne skalaen inkluderer 28 elementer.
Dag 1 (V1)
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Dag 1 (V1) før den emosjonelle induksjonsoppgaven
Den positive påvirkningen og den negative påvirkningen vil bli målt ved å bruke skjemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988. fransk versjon Caci & Bayle, 2007). For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore. Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Dag 1 (V1) før den emosjonelle induksjonsoppgaven
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Dag 1 (V1) etter den emosjonelle induksjonsoppgaven
Den positive påvirkningen og den negative påvirkningen vil bli målt ved å bruke skjemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988. fransk versjon Caci & Bayle, 2007). For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore. Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Dag 1 (V1) etter den emosjonelle induksjonsoppgaven
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2) før den emosjonelle gjeneksponeringsoppgaven
Den positive påvirkningen og den negative påvirkningen vil bli målt ved å bruke skjemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988. fransk versjon Caci & Bayle, 2007). For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore. Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2) før den emosjonelle gjeneksponeringsoppgaven
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2) etter den emosjonelle gjeneksponeringsoppgaven
Den positive påvirkningen og den negative påvirkningen vil bli målt ved å bruke skjemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988. fransk versjon Caci & Bayle, 2007). For å måle en global affektiv tilstand, vil en poengsum for positivitet beregnes ved å trekke negativ affektscore fra positiv affektscore. Denne skalaen inkluderer 20 elementer.
Opptil 40 dager fra V1 (V2) etter den emosjonelle gjeneksponeringsoppgaven
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter. HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Dag 1 (V1)
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter. HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter. HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter. HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Høyfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Høy frekvens (>0,15 Hz), frekvensdomeneparameter. HF vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter. RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Dag 1 (V1)
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter. RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter. RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter. RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Root Mean Square of Successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Root Mean Square of Successive Differences, Frekvensdomeneparameter. RMSSD vil bli målt ved hjelp av elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil bli registrert ved bruk av 3 engangs- og klebende elektroder plassert på innsiden av høyre håndledd, på høyre skulder og på venstre side i samsvar med DII-standardposisjonen ( Einthoven). Fysiologiske data som er registrert er relatert til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Dag 1 (V1)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Hudkonduktansresponser [SCR] frekvens: antall spontane galvaniske hudresponser etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Dag 1 (V1)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Opptil 180 dager fra V1 (V4)
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude av de spontane galvaniske hudresponsene etter perioder. SCR vil bli målt ved hjelp av galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil bli registrert ved hjelp av 2 hudsensorer plassert på den tredje falanxen til pekefingeren og langfingeren på venstre hånd. Fysiologiske data som er registrert er relatert til den kolinerge sympatiske aktiviteten (tonisk GSR / fasisk GSR).
Opptil 360 dager fra V1 (V5)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)

Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd

Deltafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Dag 1 (V1)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)

Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd

Deltafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)

Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd

Deltafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)

Theta frekvens 4-7 Hertz bånd

Theta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogram [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Dag 1 (V1)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)

Theta frekvens 4-7 Hertz bånd

Theta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogram [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)

Theta frekvens 4-7 Hertz bånd

Theta-frekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogram [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Alfafrekvens 8-12 Hertz-bånd Alfafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved bruk av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
Dag 1 (V1)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Alfafrekvens 8-12 Hertz-bånd Alfafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved bruk av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Alfafrekvens 8-12 Hertz-bånd Alfafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved bruk av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Betafrekvens (13–30 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
Beta-frekvens 13-30 Hertz-bånd Beta-frekvens vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
Dag 1 (V1)
Betafrekvens (13–30 Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Beta-frekvens 13-30 Hertz-bånd Beta-frekvens vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Betafrekvens (13–30 Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Beta-frekvens 13-30 Hertz-bånd Beta-frekvens vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.
Opptil 80 dager fra V1 (V3)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)

Gammafrekvens >30 Hertz bånd

Gammafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Dag 1 (V1)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Opptil 40 dager fra V1 (V2)

Gammafrekvens >30 Hertz bånd

Gammafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 40 dager fra V1 (V2)
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Opptil 80 dager fra V1 (V3)

Gammafrekvens >30 Hertz bånd

Gammafrekvensen vil bli målt ved hjelp av elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil bli registrert ved hjelp av EEG-hodesett inkludert 128 elektroder. EEG er relatert til hjerneaktiviteten som genereres av den nevrale funksjonen.

Opptil 80 dager fra V1 (V3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere