- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06422819
Avaliação clínica do biofeedback de VFC em distúrbios neurológicos funcionais em comparação ao placebo (HRV_BFB_FND)
Sondando a variabilidade da frequência cardíaca Biofeedback como tratamento inovador e não invasivo para distúrbios neurológicos funcionais guiado por uma abordagem multimodal do sistema nervoso autônomo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as Distúrbios Neurológicos Funcionais (DFN) representem um dos motivos mais comuns de consulta em Neurologia, os mecanismos patológicos permanecem inexplicados. Estudos recentes sugerem processos emocionais interrompidos em pacientes com FND e perfis perturbados do sistema nervoso autônomo, destacando a hipótese de endofenótipos autonômicos entre a população com FND.
O Biofeedback de Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV-BFB) é uma abordagem inovadora e não invasiva, baseada na autorregulação de processos fisiológicos autonômicos. Mostrou resultados promissores em populações clínicas e não clínicas, mas nunca foi avaliado em uma população adulta com FND.
Portanto, esta abordagem parece particularmente promissora para a compreensão dos mecanismos subjacentes ao FND e para o desenvolvimento de terapia personalizada.
O objetivo principal é investigar os efeitos clínicos do HRV-BFB em pacientes com FND em comparação com placebo em um desenho cruzado simples-cego.
Os investigadores prevêem que, dependendo do seu perfil autonômico, os pacientes responderão ao HRV-BFB em graus variados.
Primeiramente, os pacientes com FND serão submetidos prospectivamente a uma avaliação clínica abrangente considerando sintomas, capacidade funcional, qualidade de vida e avaliação das comorbidades físicas e psicológicas. Em seguida, os pacientes completarão uma tarefa emocional e serão submetidos a medidas autonômicas multimodais. Análises de cluster serão realizadas para identificar perfis autonômicos disfuncionais e funcionais associados à exploração clínica, permitindo a confirmação da hipótese dos endofenótipos e permitindo a caracterização específica dos perfis. A avaliação clínica dos efeitos benéficos do HRV BFB dependerá de medidas repetidas de sintomas, capacidade funcional e qualidade de vida em momentos programados antes e depois de ambas as intervenções (HRV-BFB e pseudo-BFB). A tarefa emocional e as medidas autonômicas serão repetidas simultaneamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de Distúrbios Neurológicos Funcionais (DFN) deve ser estabelecido clinicamente
- Os participantes deverão possuir um smartphone (android ou Iphone)
- Os participantes devem ser maiores de idade
- Os participantes devem ter assinado um consentimento informado
- Suficientemente fluente em francês para compreender os documentos e instruções do estudo
- Consistência na realização de questionários repetidos
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal
Critério de exclusão:
- Participantes especialmente protegidos: jovens, mulheres grávidas, lactantes, pessoas protegidas pela lei
- Participantes que sofrem de uma doença psiquiátrica grave que necessita de atenção especializada
- História de patologia neurocirúrgica grave
- Dependência de álcool ou uso de drogas
- Participantes que sofrem ou sofreram de uma doença grave que causa disfunções autonômicas (insuficiência cardíaca, asma, doença sanguínea, insuficiência renal, neuropatia periférica, vagotomia, distúrbio da tireoide, alcoolismo, doença hepática, amiloidose)
- Participantes que tomam medicamentos que podem afetar a atividade do sistema nervoso autônomo (anticolinérgicos, antiarrítmicos, clonidina, betabloqueadores, antidepressivos tricíclicos, metronidazol)
- Participantes colocados sob supervisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental (treinamento HRV-BFB)
Os participantes designados ao grupo experimental serão submetidos ao treinamento de Biofeedback HRV usando o software Inner Balance Coherence Plus®.
Este software incorpora um sensor auditivo pletismógrafo Bluetooth, que transmitirá dados de pulso cardíaco para o aplicativo de smartphone Inner Balance Coherence Plus, onde o software EmWave Pro® Plus extrairá a VFC em tempo real.
Este software exibirá a curva HRV-BFB do participante em seu smartphone.
A instalação do programa e as instruções necessárias para a sua utilização serão fornecidas na primeira visita (V1).
Serão recomendadas sessões de treinamento fracionadas de 8 minutos, duas vezes ao dia durante 30 dias (durante o período V1-V2 ou o período V2-V3).
As instruções respiratórias serão diferentes entre as duas intervenções.
Durante a intervenção HRV-BFB, os participantes serão instruídos a maximizar sua VFC.
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O biofeedback (BFB), às vezes referido como "técnica de feedback biológico", é uma abordagem não invasiva e não farmacológica baseada em registros fisiológicos que fornecem feedback em tempo real, permitindo que as pessoas aprendam como controlar seus processos fisiológicos, que são tipicamente inconscientes. e além de seu controle.
O HRV-BFB visa especificamente a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), que pode ajudar a regular o sistema nervoso autônomo (incluindo o tônus vagal e o equilíbrio simpático-parassimpático), bem como os estados emocionais.
O HRV-BFB foi validado clínica e experimentalmente como uma intervenção fisiológica e demonstrou sua eficácia.
No entanto, nunca foi estudado em uma população adulta de FND.
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Comparador de Placebo: Grupo Controle Placebo (treinamento Pseudo HRV-BFB)
Os participantes designados ao grupo placebo serão submetidos a um treinamento pseudo HRV Biofeedback usando o mesmo software Inner Balance Coherence Plus® e sensor de ouvido.
O software exibirá de forma semelhante a curva HRV-BFB do participante em seu smartphone.
A instalação do programa e as instruções necessárias para a sua utilização serão fornecidas na primeira visita (V1).
Para gerenciar os efeitos do placebo, serão recomendadas as mesmas sessões de treinamento fracionadas de 8 minutos, duas vezes ao dia durante 30 dias (durante o período V1-V2 ou o período V2-V3).
As instruções respiratórias serão diferentes entre as duas intervenções.
Durante o treinamento pseudo BFB com placebo, os participantes serão instruídos a não ter efeito específico na VFC.
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A intervenção pseudo HRV-BFB visa implementar os mesmos métodos de HRV BFB sem efeito específico na VFC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de impressão global clínica do paciente
Prazo: Dia 1 (V1)
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A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo participante usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity (CGI-I & CGI-S; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Dia 1 (V1)
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Pontuação de impressão global clínica do paciente
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo participante usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity ((CGI-I & CGI-S; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Pontuação de impressão global clínica do paciente
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo participante usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity ((CGI-I & CGI-S; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Pontuação de impressão global clínica do paciente
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo participante usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity ((CGI-I & CGI-S; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Pontuação de impressão global clínica do paciente
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo participante usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity ((CGI-I & CGI-S; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Pontuação de impressão clínica global do médico
Prazo: Dia 1 (V1)
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A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo médico usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity (CGI; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Dia 1 (V1)
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Pontuação de impressão clínica global do médico
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo médico usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity (CGI; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Pontuação de impressão clínica global do médico
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo médico usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity (CGI; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Pontuação de impressão clínica global do médico
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo médico usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity (CGI; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Pontuação de impressão clínica global do médico
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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A melhoria da impressão e a gravidade dos sintomas principais serão medidas pelo médico usando a escala Clinical Global Impression Improvement e/ou Severity (CGI; versão francesa Busner & Targum, 2007).
Esta escala inclui 2 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: Dia 1 (V1)
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A pontuação de qualidade de vida será medida usando o 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versão francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala inclui 36 itens.
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Dia 1 (V1)
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
A pontuação de qualidade de vida será medida usando o 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versão francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala inclui 36 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
A pontuação de qualidade de vida será medida usando o 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versão francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala inclui 36 itens.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
|
A pontuação de qualidade de vida será medida usando o 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versão francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala inclui 36 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
A pontuação de qualidade de vida será medida usando o 36-Item Short Form Survey (SF-36; Jenkinson et al., 1993; versão francesa Leplège et al., 1998).
Esta escala inclui 36 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Pontuação de Autopercepção de Ocupação
Prazo: Dia 1 (V1)
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A Autopercepção de Ocupação será medida por meio da escala de Autoavaliação Ocupacional (OSA; versão francesa Baron et al.,2006).
Esta escala inclui 21 itens.
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Dia 1 (V1)
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Pontuação de Autopercepção de Ocupação
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
A Autopercepção de Ocupação será medida por meio da escala de Autoavaliação Ocupacional (OSA; versão francesa Baron et al.,2006).
Esta escala inclui 21 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Pontuação de Autopercepção de Ocupação
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
A Autopercepção de Ocupação será medida por meio da escala de Autoavaliação Ocupacional (OSA; versão francesa Baron et al.,2006).
Esta escala inclui 21 itens.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
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Pontuação de Autopercepção de Ocupação
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
|
A Autopercepção de Ocupação será medida por meio da escala de Autoavaliação Ocupacional (OSA; versão francesa Baron et al.,2006).
Esta escala inclui 21 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
|
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Pontuação de Autopercepção de Ocupação
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
A Autopercepção de Ocupação será medida por meio da escala de Autoavaliação Ocupacional (OSA; versão francesa Baron et al.,2006).
Esta escala inclui 21 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de outros sintomas físicos
Prazo: Dia 1 (V1)
|
Os demais sintomas físicos serão medidos por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15; versão francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala inclui 15 itens.
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Dia 1 (V1)
|
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Pontuação de outros sintomas físicos
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
Os demais sintomas físicos serão medidos por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15; versão francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala inclui 15 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
|
Pontuação de outros sintomas físicos
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
Os demais sintomas físicos serão medidos por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15; versão francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala inclui 15 itens.
|
Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
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Pontuação de outros sintomas físicos
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
|
Os demais sintomas físicos serão medidos por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15; versão francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala inclui 15 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Pontuação de outros sintomas físicos
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
Os demais sintomas físicos serão medidos por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-15; versão francesa Kroenke et al., 2002).
Esta escala inclui 15 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Dia 1 (V1)
|
A pontuação dos sintomas depressivos será medida usando o para Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES-D; Radloff, 1977; versão francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala inclui 20 itens.
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Dia 1 (V1)
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
A pontuação dos sintomas depressivos será medida usando o para Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES-D; Radloff, 1977; versão francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
A pontuação dos sintomas depressivos será medida usando o para Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES-D; Radloff, 1977; versão francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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A pontuação dos sintomas depressivos será medida usando o para Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES-D; Radloff, 1977; versão francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Pontuação de sintomas depressivos
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
A pontuação dos sintomas depressivos será medida usando o para Estudos Epidemiológicos - Depressão (CES-D; Radloff, 1977; versão francesa Führer & Rouillon, 1989).
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Pontuação de ansiedade traço
Prazo: Dia 1 (V1)
|
A pontuação de ansiedade traço será medida usando o Inventário de Ansiedade Traço (STAI-B; Spielberger, 1989; versão francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala inclui 20 itens.
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Dia 1 (V1)
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Pontuação de ansiedade traço
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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A pontuação de ansiedade traço será medida usando o Inventário de Ansiedade Traço (STAI-B; Spielberger, 1989; versão francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Pontuação de ansiedade traço
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
A pontuação de ansiedade traço será medida usando o Inventário de Ansiedade Traço (STAI-B; Spielberger, 1989; versão francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Pontuação de ansiedade traço
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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A pontuação de ansiedade traço será medida usando o Inventário de Ansiedade Traço (STAI-B; Spielberger, 1989; versão francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Pontuação de ansiedade traço
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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A pontuação de ansiedade traço será medida usando o Inventário de Ansiedade Traço (STAI-B; Spielberger, 1989; versão francesa Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Medida de qualidade do sono
Prazo: Dia 1 (V1)
|
A qualidade do sono será medida por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versão francesaAit-Aoudia et al., 2013).
Esta escala inclui 7 itens.
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Dia 1 (V1)
|
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Medida de qualidade do sono
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
A qualidade do sono será medida por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versão francesaAit-Aoudia et al., 2013).
Esta escala inclui 7 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
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Medida de qualidade do sono
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
A medida da qualidade do sono será medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versão francesa Ait-Aoudia et al., 2013).
Esta escala inclui 7 itens.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
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Medida de qualidade do sono
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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A qualidade do sono será medida por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versão francesaAit-Aoudia et al., 2013).
Esta escala inclui 7 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Medida de qualidade do sono
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
A qualidade do sono será medida por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 2002, versão francesaAit-Aoudia et al., 2013).
Esta escala inclui 7 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
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Experiências Dissociativas
Prazo: Dia 1 (V1)
|
As Experiências Dissociativas serão medidas através da Escala de Experiências Dissociativas EDS; Steinberg et al., 1991; versão francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala inclui 28 itens.
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Dia 1 (V1)
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Experiências Dissociativas
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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As Experiências Dissociativas serão medidas através da Escala de Experiências Dissociativas EDS; Steinberg et al., 1991; versão francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala inclui 28 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
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Experiências Dissociativas
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
As Experiências Dissociativas serão medidas através da Escala de Experiências Dissociativas EDS; Steinberg et al., 1991; versão francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala inclui 28 itens.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
|
Experiências Dissociativas
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
|
As Experiências Dissociativas serão medidas através da Escala de Experiências Dissociativas EDS; Steinberg et al., 1991; versão francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala inclui 28 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
|
|
Experiências Dissociativas
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
As Experiências Dissociativas serão medidas através da Escala de Experiências Dissociativas EDS; Steinberg et al., 1991; versão francesa Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Esta escala inclui 28 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
|
Pontuação de Alexitimia
Prazo: Dia 1 (V1)
|
A pontuação de alexitimia será medida usando a Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20; versão francesa Loas, 1996).
Esta escala inclui 20 itens.
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Dia 1 (V1)
|
|
Pontuação breve de percepção da doença
Prazo: Dia 1 (V1)
|
A pontuação breve de percepção de doença será medida usando o Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versão francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala inclui 9 itens.
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Dia 1 (V1)
|
|
Pontuação breve de percepção da doença
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
A pontuação breve de percepção de doença será medida usando o Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versão francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala inclui 9 itens.
|
Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
|
Pontuação breve de percepção da doença
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
A pontuação breve de percepção de doença será medida usando o Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versão francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala inclui 9 itens.
|
Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
|
Pontuação breve de percepção da doença
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
|
A pontuação breve de percepção de doença será medida usando o Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versão francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala inclui 9 itens.
|
Até 180 dias a partir de V1 (V4)
|
|
Pontuação breve de percepção da doença
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
A pontuação breve de percepção de doença será medida usando o Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; versão francesa Demoulin et al., 2015).
Esta escala inclui 9 itens.
|
Até 360 dias a partir de V1 (V5)
|
|
Perfil de regulação emocional
Prazo: Dia 1 (V1)
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A pontuação do Perfil de Regulação Emocional será medida usando o Perfil de Regulação Emocional Revisado (ERP-R) (versão francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala inclui 15 itens.
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Dia 1 (V1)
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Perfil de regulação emocional
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
A pontuação do Perfil de Regulação Emocional será medida usando o Perfil de Regulação Emocional Revisado (ERP-R) (versão francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala inclui 15 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
|
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Perfil de regulação emocional
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
|
A pontuação do Perfil de Regulação Emocional será medida usando o Perfil de Regulação Emocional Revisado (ERP-R) (versão francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala inclui 15 itens.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Perfil de regulação emocional
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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A pontuação do Perfil de Regulação Emocional será medida usando o Perfil de Regulação Emocional Revisado (ERP-R) (versão francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala inclui 15 itens.
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Perfil de regulação emocional
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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A pontuação do Perfil de Regulação Emocional será medida usando o Perfil de Regulação Emocional Revisado (ERP-R) (versão francesa Nelis et al., 2011).
Esta escala inclui 15 itens.
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Perfil de trauma infantil
Prazo: Dia 1 (V1)
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O perfil de Trauma Infantil será medido usando o Questionário de Trauma Infantil - Formulário Resumido (CTQ; versão Frenc Paquette et al., 2004).
Esta escala inclui 28 itens.
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Dia 1 (V1)
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Afetos Positivos e Afetos Negativos
Prazo: Dia 1 (V1) antes da tarefa de indução emocional
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O Afeto Positivo e os Afetos Negativos serão medidos usando o Cronograma de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS; Watson et al., 1988.
Versão francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir um estado afetivo global, uma pontuação de positividade será calculada subtraindo a pontuação do afeto negativo da pontuação do afeto positivo.
Esta escala inclui 20 itens.
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Dia 1 (V1) antes da tarefa de indução emocional
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Afetos Positivos e Afetos Negativos
Prazo: Dia 1 (V1) após a tarefa de indução emocional
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O Afeto Positivo e os Afetos Negativos serão medidos usando o Cronograma de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS; Watson et al., 1988.
Versão francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir um estado afetivo global, uma pontuação de positividade será calculada subtraindo a pontuação do afeto negativo da pontuação do afeto positivo.
Esta escala inclui 20 itens.
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Dia 1 (V1) após a tarefa de indução emocional
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Afetos Positivos e Afetos Negativos
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2) antes da tarefa de reexposição emocional
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O Afeto Positivo e os Afetos Negativos serão medidos usando o Cronograma de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS; Watson et al., 1988.
Versão francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir um estado afetivo global, uma pontuação de positividade será calculada subtraindo a pontuação do afeto negativo da pontuação do afeto positivo.
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2) antes da tarefa de reexposição emocional
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Afetos Positivos e Afetos Negativos
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2) após a tarefa de reexposição emocional
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O Afeto Positivo e os Afetos Negativos serão medidos usando o Cronograma de Afeto Positivo e Afeto Negativo (PANAS; Watson et al., 1988.
Versão francesa Caci & Bayle, 2007).
Para medir um estado afetivo global, uma pontuação de positividade será calculada subtraindo a pontuação do afeto negativo da pontuação do afeto positivo.
Esta escala inclui 20 itens.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2) após a tarefa de reexposição emocional
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Alta frequência [HF] (>0,15 Hz)
Prazo: Dia 1 (V1)
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Alta frequência (>0,15 Hz), parâmetro no domínio da frequência.
A IC será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Dia 1 (V1)
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Alta frequência [HF] (>0,15 Hz)
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Alta frequência (>0,15 Hz), parâmetro no domínio da frequência.
A IC será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Alta frequência [HF] (>0,15 Hz)
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Alta frequência (>0,15 Hz), parâmetro no domínio da frequência.
A IC será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Alta frequência [HF] (>0,15 Hz)
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Alta frequência (>0,15 Hz), parâmetro no domínio da frequência.
A IC será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Alta frequência [HF] (>0,15 Hz)
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Alta frequência (>0,15 Hz), parâmetro no domínio da frequência.
A IC será medida usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Raiz Média Quadrada de Diferenças Sucessivas [RMSSD]
Prazo: Dia 1 (V1)
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Raiz Média Quadrática de Diferenças Sucessivas, parâmetro no domínio da frequência.
O RMSSD será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Dia 1 (V1)
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Raiz Média Quadrada de Diferenças Sucessivas [RMSSD]
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Raiz Média Quadrática de Diferenças Sucessivas, parâmetro no domínio da frequência.
O RMSSD será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Raiz Média Quadrada de Diferenças Sucessivas [RMSSD]
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Raiz Média Quadrática de Diferenças Sucessivas, parâmetro no domínio da frequência.
O RMSSD será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Raiz Média Quadrada de Diferenças Sucessivas [RMSSD]
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Raiz Média Quadrática de Diferenças Sucessivas, parâmetro no domínio da frequência.
O RMSSD será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Raiz Média Quadrada de Diferenças Sucessivas [RMSSD]
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Raiz Média Quadrática de Diferenças Sucessivas, parâmetro no domínio da frequência.
O RMSSD será medido usando o eletrocardiograma [ECG]: os dados do ECG serão registrados usando 3 eletrodos adesivos e de uso único colocados na parte interna do pulso direito, no ombro direito e no lado esquerdo de acordo com a posição padrão DII ( Einthoven).
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à variabilidade da frequência cardíaca [VFC].
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Dia 1 (V1)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]: número de respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Dia 1 (V1)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]: número de respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]: número de respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]: número de respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Frequência de respostas de condutância da pele [SCR]: número de respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Amplitude das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Dia 1 (V1)
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Amplitude das respostas de condutância da pele: amplitude das respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Dia 1 (V1)
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Amplitude das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Amplitude das respostas de condutância da pele: amplitude das respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Amplitude das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Amplitude das respostas de condutância da pele: amplitude das respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Amplitude das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Amplitude das respostas de condutância da pele: amplitude das respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Até 180 dias a partir de V1 (V4)
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Amplitude das respostas de condutância da pele [SCR]
Prazo: Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Amplitude das respostas de condutância da pele: amplitude das respostas galvânicas espontâneas da pele por períodos.
O SCR será medido usando as respostas galvânicas da pele [GSR]: os dados GSR serão registrados usando 2 sensores de pele colocados na terceira falange do dedo indicador e do dedo médio da mão esquerda.
Os dados fisiológicos registrados estão relacionados à atividade simpática colinérgica (GSR tônico / GSR fásico).
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Até 360 dias a partir de V1 (V5)
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Frequência delta (0-4Hz)
Prazo: Dia 1 (V1)
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Banda de frequência delta 0-4 Hertz A frequência delta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos. O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Dia 1 (V1)
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Frequência delta (0-4Hz)
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Banda de frequência delta 0-4 Hertz A frequência delta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos. O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência delta (0-4Hz)
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Banda de frequência delta 0-4 Hertz A frequência delta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos. O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência Teta (4-7Hz)
Prazo: Dia 1 (V1)
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Frequência Theta banda 4-7 Hertz A frequência teta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos. O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Dia 1 (V1)
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Frequência Teta (4-7Hz)
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência Theta banda 4-7 Hertz A frequência teta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos. O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência Teta (4-7Hz)
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência Theta banda 4-7 Hertz A frequência teta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos. O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência alfa (8-12 Hz)
Prazo: Dia 1 (V1)
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Frequência alfa Banda de 8-12 Hertz A frequência alfa será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos.
O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural.
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Dia 1 (V1)
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Frequência alfa (8-12 Hz)
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência alfa Banda de 8-12 Hertz A frequência alfa será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos.
O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência alfa (8-12 Hz)
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência alfa Banda de 8-12 Hertz A frequência alfa será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos.
O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência beta (13-30 Hz)
Prazo: Dia 1 (V1)
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Frequência beta Banda 13-30 Hertz A frequência beta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos.
O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural.
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Dia 1 (V1)
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Frequência beta (13-30 Hz)
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência beta Banda 13-30 Hertz A frequência beta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos.
O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural.
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Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência beta (13-30 Hz)
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência beta Banda 13-30 Hertz A frequência beta será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos.
O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural.
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Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência gama (>30Hz)
Prazo: Dia 1 (V1)
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Frequência gama > banda de 30 Hertz A frequência gama será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos. O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Dia 1 (V1)
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Frequência gama (>30Hz)
Prazo: Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência gama > banda de 30 Hertz A frequência gama será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos. O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 40 dias a partir de V1 (V2)
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Frequência gama (>30Hz)
Prazo: Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Frequência gama > banda de 30 Hertz A frequência gama será medida usando o eletroencefalograma [EEG]: os dados de EEG serão registrados usando fones de ouvido de EEG incluindo 128 eletrodos. O EEG está relacionado à atividade cerebral gerada pelo funcionamento neural. |
Até 80 dias a partir de V1 (V3)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
- Steinberg M, Rounsaville B, Cicchetti D. Detection of dissociative disorders in psychiatric patients by a screening instrument and a structured diagnostic interview. Am J Psychiatry. 1991 Aug;148(8):1050-4. doi: 10.1176/ajp.148.8.1050.
- Loas G, Otmani O, Verrier A, Fremaux D, Marchand MP. Factor analysis of the French version of the 20-Item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Psychopathology. 1996;29(2):139-44. doi: 10.1159/000284983.
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- American Clinical Neurophysiology Society. Guideline 6: A proposal for standard montages to be used in clinical EEG. J Clin Neurophysiol. 2006 Apr;23(2):111-7. doi: 10.1097/00004691-200604000-00007. No abstract available.
- Lehrer P, Kaur K, Sharma A, Shah K, Huseby R, Bhavsar J, Sgobba P, Zhang Y. Heart Rate Variability Biofeedback Improves Emotional and Physical Health and Performance: A Systematic Review and Meta Analysis. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):109-129. doi: 10.1007/s10484-020-09466-z.
Links úteis
- Alain Leplège 2001. Le questionnaire MOS SF-36, manuel d'utilisation et guide d'interprétation des scores
- Kathi Baron 2006 A User's Manual for the Occupational Self Assessment (OSA) : (Version 2.2)
- C Demoulin 2017. Traduction en français du " Brief Illness Perceived Questionnaire " adapté aux patients lombalgiques et étude de ses qualités métrologiques. Doi : 10.1016/S1169-8330(16)30511-7
- Daniel Paquette 2004. Validation de la version française du CTQ et prévalence de l'histoire de maltraitance. DOI: 10.7202/008831ar
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Datas Principais do Estudo
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- 2024-12156
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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