Klinické hodnocení HRV biofeedbacku u funkčních neurologických poruch ve srovnání s placebem (HRV_BFB_FND)
13. srpna 2026 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Zkoumání variability srdeční frekvence Biofeedback jako inovativní a neinvazivní léčba funkčních neurologických poruch řízená multimodálním přístupem autonomního nervového systému.
Hodnocení klinických účinků biofeedbackového tréninku variability srdeční frekvence u pacientů trpících funkčními neurologickými poruchami ve srovnání s placebem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli funkční neurologické poruchy (FND) představují jeden z nejčastějších důvodů konzultace v neurologii, patologické mechanismy zůstávají nevysvětleny. Nedávné studie naznačují narušené emoční procesy u pacientů s FND a narušené profily autonomního nervového systému, což podtrhuje hypotézu autonomních endofenotypů u populace FND.
Biofeedback variability srdeční frekvence (HRV-BFB) je inovativní a neinvazivní přístup, založený na samoregulaci autonomních fyziologických procesů. Vykázal slibné výsledky v klinických i neklinických populacích, ale nikdy nebyl hodnocen u dospělé populace FND.
Proto se tento přístup jeví jako zvláště slibný pro pochopení mechanismů, které jsou základem FND a vývoj personalizované terapie.
Hlavním cílem je prozkoumat klinické účinky HRV-BFB na pacienty s FND ve srovnání s placebem v jednoduše zaslepeném zkříženém designu.
Výzkumníci předpokládají, že v závislosti na jejich autonomním profilu budou pacienti reagovat na HRV-BFB v různé míře.
Za prvé, pacienti s FND budou prospektivně podstupovat komplexní klinické vyšetření s ohledem na symptomy, funkční kapacitu, kvalitu života a posouzení fyzických a psychických komorbidit. Poté pacienti dokončí emocionální úkol a podstoupí multimodální autonomní opatření. Budou provedeny shlukové analýzy k identifikaci jak dysfunkčních, tak funkčních autonomních profilů spojených s klinickým průzkumem, což umožní potvrzení hypotézy endofenotypů a umožní specifickou charakterizaci profilů. Klinické hodnocení příznivých účinků HRV BFB se bude opírat o opakovaná měření symptomů, funkční kapacity a kvality života v naplánovaných časech před a po obou intervencích (HRV-BFB a pseudo-BFB). Emocionální úkol a autonomní opatření se budou opakovat současně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika funkčních neurologických poruch (FND) musí být lékařsky stanovena
- Účastníci musí mít chytrý telefon (Android nebo Iphone)
- Účastníci musí být plnoletí
- Účastníci musí podepsat informovaný souhlas
- Dostatečně plynně francouzsky, aby porozuměl studijním dokumentům a pokynům
- Důslednost při provádění opakovaných dotazníků
- Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
Kritéria vyloučení:
- Speciálně chránění účastníci: mladiství, těhotné ženy, kojící matky, osoby zákonné ochrany
- Účastníci trpící závažným psychiatrickým onemocněním vyžadujícím specializovanou péči
- Závažná neurochirurgická patologie v anamnéze
- Závislost na alkoholu nebo užívání drog
- Účastníci, kteří trpí nebo trpěli závažným onemocněním způsobujícím autonomní dysfunkci (srdeční selhání, astma, onemocnění krve, selhání ledvin, periferní neuropatie, vagotomie, poruchy štítné žlázy, alkoholismus, onemocnění jater, amyloidóza)
- Účastníci užívající léky, které by mohly ovlivnit aktivitu autonomního nervového systému (anticholinergika, antiarytmika, klonidin, beta-blokátory, tricyklická antidepresiva, metronidazol)
- Účastníci pod soudním nebo správním dohledem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (trénink HRV-BFB)
Účastníci zařazení do experimentální skupiny projdou školením HRV Biofeedback pomocí softwaru Inner Balance Coherence Plus®.
Tento software obsahuje Bluetooth pletysmografický ušní senzor, který bude přenášet data srdečního tepu do aplikace pro chytré telefony Inner Balance Coherence Plus, kde software EmWave Pro® Plus extrahuje HRV v reálném čase.
Tento software zobrazí křivku HRV-BFB účastníka na jeho chytrém telefonu.
Instalace programu a potřebné pokyny k jeho použití budou poskytnuty při první návštěvě (V1).
Doporučeny budou dílčí tréninky po 8 minutách, dvakrát denně po dobu 30 dnů (během období V1-V2 nebo období V2-V3).
Pokyny pro dýchání se budou u těchto dvou zásahů lišit.
Během intervence HRV-BFB budou účastníci instruováni, aby maximalizovali své HRV.
|
Biofeedback (BFB), někdy označovaný jako „technika biologické zpětné vazby“, je neinvazivní a nefarmakologický přístup založený na fyziologických záznamech, které poskytují zpětnou vazbu v reálném čase a umožňují lidem naučit se ovládat své fyziologické procesy, které jsou obvykle v bezvědomí. a mimo jejich kontrolu.
HRV-BFB se specificky zaměřuje na variabilitu srdeční frekvence (HRV), která může pomoci regulovat autonomní nervový systém (včetně tonusu vagu a sympatiko-parasympatické rovnováhy) a také emoční stavy.
HRV-BFB byla klinicky a experimentálně ověřena jako fyziologická intervence a prokázala svou účinnost.
Nikdy však nebyl studován u dospělé populace FND.
|
|
Komparátor placeba: Placebo kontrolní skupina (trénink Pseudo HRV-BFB)
Účastníci zařazení do skupiny s placebem podstoupí pseudo HRV Biofeedback trénink za použití stejného softwaru Inner Balance Coherence Plus® a ušního senzoru.
Software podobně zobrazí křivku HRV-BFB účastníka na jeho smartphonu.
Instalace programu a potřebné pokyny k jeho použití budou poskytnuty při první návštěvě (V1).
Pro zvládnutí účinků placeba budou doporučeny stejné dílčí tréninky po 8 minutách, dvakrát denně po dobu 30 dnů (během období V1-V2 nebo období V2-V3).
Pokyny pro dýchání se budou u těchto dvou zásahů lišit.
Během placeba pseudo BFB tréninku budou účastníci poučeni, aby neměli žádný specifický účinek na HRV.
|
Cílem pseudo HRV-BFB intervence je zavést stejné metody HRV BFB bez specifického účinku na HRV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální skóre klinického dojmu pacienta
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude účastník měřen pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI-I & CGI-S; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Den 1 (V1)
|
|
Globální skóre klinického dojmu pacienta
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude účastníkem měřena pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI-I & CGI-S; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Globální skóre klinického dojmu pacienta
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude účastníkem měřena pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI-I & CGI-S; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Globální skóre klinického dojmu pacienta
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude účastníkem měřena pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI-I & CGI-S; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Globální skóre klinického dojmu pacienta
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude účastníkem měřena pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI-I & CGI-S; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Klinické globální skóre dojmu klinického lékaře
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude klinickým lékařem měřeno pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Den 1 (V1)
|
|
Klinické globální skóre dojmu klinického lékaře
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude klinickým lékařem měřeno pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Klinické globální skóre dojmu klinického lékaře
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude klinickým lékařem měřeno pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Klinické globální skóre dojmu klinického lékaře
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude klinickým lékařem měřeno pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Klinické globální skóre dojmu klinického lékaře
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Zlepšení dojmu a závažnost hlavních symptomů bude klinickým lékařem měřeno pomocí škály klinického globálního zlepšení a/nebo závažnosti (CGI; francouzská verze Busner & Targum, 2007).
Tato váha obsahuje 2 položky.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Skóre kvality života bude měřeno pomocí 36-položkového Short Form Survey (SF-36; Jenkinson a kol., 1993; francouzská verze Leplège a kol., 1998).
Tato škála obsahuje 36 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Skóre kvality života bude měřeno pomocí 36-položkového Short Form Survey (SF-36; Jenkinson a kol., 1993; francouzská verze Leplège a kol., 1998).
Tato škála obsahuje 36 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Skóre kvality života bude měřeno pomocí 36-položkového Short Form Survey (SF-36; Jenkinson a kol., 1993; francouzská verze Leplège a kol., 1998).
Tato škála obsahuje 36 položek.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Skóre kvality života bude měřeno pomocí 36-položkového Short Form Survey (SF-36; Jenkinson a kol., 1993; francouzská verze Leplège a kol., 1998).
Tato škála obsahuje 36 položek.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Skóre kvality života bude měřeno pomocí 36-položkového Short Form Survey (SF-36; Jenkinson a kol., 1993; francouzská verze Leplège a kol., 1998).
Tato škála obsahuje 36 položek.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Sebevnímání skóre povolání
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Sebevnímání povolání bude měřeno pomocí škály profesního sebehodnocení (OSA; francouzská verze Baron et al., 2006).
Tato škála obsahuje 21 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Sebevnímání skóre povolání
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Sebevnímání povolání bude měřeno pomocí škály profesního sebehodnocení (OSA; francouzská verze Baron et al., 2006).
Tato škála obsahuje 21 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Sebevnímání skóre povolání
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Sebevnímání povolání bude měřeno pomocí škály profesního sebehodnocení (OSA; francouzská verze Baron et al., 2006).
Tato škála obsahuje 21 položek.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Sebevnímání skóre povolání
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Sebevnímání povolání bude měřeno pomocí škály profesního sebehodnocení (OSA; francouzská verze Baron et al., 2006).
Tato škála obsahuje 21 položek.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Sebevnímání skóre povolání
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Sebevnímání povolání bude měřeno pomocí škály profesního sebehodnocení (OSA; francouzská verze Baron et al., 2006).
Tato škála obsahuje 21 položek.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dalších fyzických příznaků
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Ostatní fyzické příznaky budou měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-15; francouzská verze Kroenke et al., 2002).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Skóre dalších fyzických příznaků
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Ostatní fyzické příznaky budou měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-15; francouzská verze Kroenke et al., 2002).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Skóre dalších fyzických příznaků
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Ostatní fyzické příznaky budou měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-15; francouzská verze Kroenke et al., 2002).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Skóre dalších fyzických příznaků
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Ostatní fyzické příznaky budou měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-15; francouzská verze Kroenke et al., 2002).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Skóre dalších fyzických příznaků
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Ostatní fyzické příznaky budou měřeny pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-15; francouzská verze Kroenke et al., 2002).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Skóre depresivních symptomů bude měřeno pomocí Epidemiologických studií -- Deprese (CES-D; Radloff, 1977; francouzská verze Führer & Rouillon, 1989).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Skóre depresivních symptomů bude měřeno pomocí Epidemiologických studií -- Deprese (CES-D; Radloff, 1977; francouzská verze Führer & Rouillon, 1989).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Skóre depresivních symptomů bude měřeno pomocí Epidemiologických studií -- Deprese (CES-D; Radloff, 1977; francouzská verze Führer & Rouillon, 1989).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Skóre depresivních symptomů bude měřeno pomocí Epidemiologických studií -- Deprese (CES-D; Radloff, 1977; francouzská verze Führer & Rouillon, 1989).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Skóre depresivních symptomů
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Skóre depresivních symptomů bude měřeno pomocí Epidemiologických studií -- Deprese (CES-D; Radloff, 1977; francouzská verze Führer & Rouillon, 1989).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Skóre úzkosti rysů
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Skóre rysové úzkosti bude měřeno pomocí Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; francouzská verze Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Skóre úzkosti rysů
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Skóre rysové úzkosti bude měřeno pomocí Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; francouzská verze Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Skóre úzkosti rysů
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Skóre rysové úzkosti bude měřeno pomocí Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; francouzská verze Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Skóre úzkosti rysů
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Skóre rysové úzkosti bude měřeno pomocí Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; francouzská verze Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Skóre úzkosti rysů
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Skóre rysové úzkosti bude měřeno pomocí Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; francouzská verze Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Měření kvality spánku
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 2002, francouzská verze Ait-Aoudia et al., 2013).
Tato váha obsahuje 7 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Měření kvality spánku
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 2002, francouzská verze Ait-Aoudia et al., 2013).
Tato váha obsahuje 7 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Měření kvality spánku
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 2002, francouzská verze Ait-Aoudia et al., 2013).
Tato váha obsahuje 7 položek.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Měření kvality spánku
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 2002, francouzská verze Ait-Aoudia et al., 2013).
Tato váha obsahuje 7 položek.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Měření kvality spánku
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 2002, francouzská verze Ait-Aoudia et al., 2013).
Tato váha obsahuje 7 položek.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Disociativní zkušenosti
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Disociativní zkušenosti budou měřeny pomocí škály disociativních zkušeností EDS; Steinberg a kol., 1991; francouzská verze Eve Bernstein Carlson a Frank W. Putnam, 1986).
Tato škála obsahuje 28 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Disociativní zkušenosti
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Disociativní zkušenosti budou měřeny pomocí škály disociativních zkušeností EDS; Steinberg a kol., 1991; francouzská verze Eve Bernstein Carlson a Frank W. Putnam, 1986).
Tato škála obsahuje 28 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Disociativní zkušenosti
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Disociativní zkušenosti budou měřeny pomocí škály disociativních zkušeností EDS; Steinberg a kol., 1991; francouzská verze Eve Bernstein Carlson a Frank W. Putnam, 1986).
Tato škála obsahuje 28 položek.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Disociativní zkušenosti
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Disociativní zkušenosti budou měřeny pomocí škály disociativních zkušeností EDS; Steinberg a kol., 1991; francouzská verze Eve Bernstein Carlson a Frank W. Putnam, 1986).
Tato škála obsahuje 28 položek.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Disociativní zkušenosti
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Disociativní zkušenosti budou měřeny pomocí škály disociativních zkušeností EDS; Steinberg a kol., 1991; francouzská verze Eve Bernstein Carlson a Frank W. Putnam, 1986).
Tato škála obsahuje 28 položek.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Skóre Alexithymia
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Skóre alexithymie bude měřeno pomocí Torontské škály Alexithymia (TAS-20; francouzská verze Loas, 1996).
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Skóre vnímání krátké nemoci
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Skóre vnímání krátké nemoci bude měřeno pomocí dotazníku Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; francouzská verze Demoulin et al., 2015).
Tato váha obsahuje 9 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Skóre vnímání krátké nemoci
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Skóre vnímání krátké nemoci bude měřeno pomocí dotazníku Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; francouzská verze Demoulin et al., 2015).
Tato váha obsahuje 9 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Skóre vnímání krátké nemoci
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Skóre vnímání krátké nemoci bude měřeno pomocí dotazníku Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; francouzská verze Demoulin et al., 2015).
Tato váha obsahuje 9 položek.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Skóre vnímání krátké nemoci
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Skóre vnímání krátké nemoci bude měřeno pomocí dotazníku Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; francouzská verze Demoulin et al., 2015).
Tato váha obsahuje 9 položek.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Skóre vnímání krátké nemoci
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Skóre vnímání krátké nemoci bude měřeno pomocí dotazníku Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; francouzská verze Demoulin et al., 2015).
Tato váha obsahuje 9 položek.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Profil regulace emocí
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Skóre profilu regulace emocí bude měřeno pomocí revidovaného profilu regulace emocí (ERP-R) (francouzská verze Nelis et al., 2011).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Profil regulace emocí
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Skóre profilu regulace emocí bude měřeno pomocí revidovaného profilu regulace emocí (ERP-R) (francouzská verze Nelis et al., 2011).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Profil regulace emocí
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Skóre profilu regulace emocí bude měřeno pomocí revidovaného profilu regulace emocí (ERP-R) (francouzská verze Nelis et al., 2011).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Profil regulace emocí
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Skóre profilu regulace emocí bude měřeno pomocí revidovaného profilu regulace emocí (ERP-R) (francouzská verze Nelis et al., 2011).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Profil regulace emocí
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Skóre profilu regulace emocí bude měřeno pomocí revidovaného profilu regulace emocí (ERP-R) (francouzská verze Nelis et al., 2011).
Tato váha obsahuje 15 položek.
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Profil traumatu z dětství
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Profil dětského traumatu bude měřen pomocí dotazníku Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; Frenc verze Paquette et al., 2004).
Tato škála obsahuje 28 položek.
|
Den 1 (V1)
|
|
Pozitivní a negativní afekty
Časové okno: Den 1 (V1) před úkolem navození emocí
|
Pozitivní afekce a negativní afekty budou měřeny pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS; Watson et al., 1988.
Francouzská verze Caci & Bayle, 2007).
Pro měření globálního afektivního stavu bude skóre pozitivity vypočítáno odečtením skóre negativního vlivu od skóre pozitivního vlivu.
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Den 1 (V1) před úkolem navození emocí
|
|
Pozitivní a negativní afekty
Časové okno: Den 1 (V1) po úloze navození emocí
|
Pozitivní afekce a negativní afekty budou měřeny pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS; Watson et al., 1988.
Francouzská verze Caci & Bayle, 2007).
Pro měření globálního afektivního stavu bude skóre pozitivity vypočítáno odečtením skóre negativního vlivu od skóre pozitivního vlivu.
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Den 1 (V1) po úloze navození emocí
|
|
Pozitivní a negativní afekty
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2) před úkolem emocionální reexpozice
|
Pozitivní afekce a negativní afekty budou měřeny pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS; Watson et al., 1988.
Francouzská verze Caci & Bayle, 2007).
Pro měření globálního afektivního stavu bude skóre pozitivity vypočítáno odečtením skóre negativního vlivu od skóre pozitivního vlivu.
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2) před úkolem emocionální reexpozice
|
|
Pozitivní a negativní afekty
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2) po úloze emocionální reexpozice
|
Pozitivní afekce a negativní afekty budou měřeny pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS; Watson et al., 1988.
Francouzská verze Caci & Bayle, 2007).
Pro měření globálního afektivního stavu bude skóre pozitivity vypočítáno odečtením skóre negativního vlivu od skóre pozitivního vlivu.
Tato váha obsahuje 20 položek.
|
Až 40 dní od V1 (V2) po úloze emocionální reexpozice
|
|
Vysokofrekvenční [HF] (>0,15 Hz)
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Vysoká frekvence (>0,15 Hz), parametr frekvenční domény.
HF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Den 1 (V1)
|
|
Vysokofrekvenční [HF] (>0,15 Hz)
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Vysoká frekvence (>0,15 Hz), parametr frekvenční domény.
HF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Vysokofrekvenční [HF] (>0,15 Hz)
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Vysoká frekvence (>0,15 Hz), parametr frekvenční domény.
HF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Vysokofrekvenční [HF] (>0,15 Hz)
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Vysoká frekvence (>0,15 Hz), parametr frekvenční domény.
HF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Vysokofrekvenční [HF] (>0,15 Hz)
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Vysoká frekvence (>0,15 Hz), parametr frekvenční domény.
HF bude měřeno pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů [RMSSD]
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů, parametr frekvenční domény.
RMSSD bude měřena pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Den 1 (V1)
|
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů [RMSSD]
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů, parametr frekvenční domény.
RMSSD bude měřena pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů [RMSSD]
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů, parametr frekvenční domény.
RMSSD bude měřena pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů [RMSSD]
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů, parametr frekvenční domény.
RMSSD bude měřena pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů [RMSSD]
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů, parametr frekvenční domény.
RMSSD bude měřena pomocí elektrokardiogramu [EKG]: Údaje EKG budou zaznamenány pomocí 3 jednorázových a adhezivních elektrod umístěných na vnitřní straně pravého zápěstí, na pravém rameni a na levé straně v souladu se standardní polohou DII ( Einthoven).
Zaznamenané fyziologické údaje se vztahují k variabilitě srdeční frekvence [HRV].
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Frekvence kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Odezvy kožní vodivosti [SCR] frekvence: počet spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Den 1 (V1)
|
|
Frekvence kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Odezvy kožní vodivosti [SCR] frekvence: počet spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Frekvence kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Odezvy kožní vodivosti [SCR] frekvence: počet spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Frekvence kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Odezvy kožní vodivosti [SCR] frekvence: počet spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Frekvence kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Odezvy kožní vodivosti [SCR] frekvence: počet spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Amplituda kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Amplituda odezvy kožní vodivosti: amplituda spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Den 1 (V1)
|
|
Amplituda kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Amplituda odezvy kožní vodivosti: amplituda spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Amplituda kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Amplituda odezvy kožní vodivosti: amplituda spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Amplituda kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 180 dní od V1 (V4)
|
Amplituda odezvy kožní vodivosti: amplituda spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Až 180 dní od V1 (V4)
|
|
Amplituda kožní vodivosti [SCR]
Časové okno: Až 360 dní od V1 (V5)
|
Amplituda odezvy kožní vodivosti: amplituda spontánních galvanických kožních reakcí podle period.
SCR bude měřeno pomocí galvanických kožních reakcí [GSR]: Data GSR budou zaznamenávána pomocí 2 kožních senzorů umístěných na třetí falangě ukazováčku a prostředníku levé ruky.
Zaznamenané fyziologické údaje se týkají cholinergní sympatické aktivity (tonický GSR / fázický GSR).
|
Až 360 dní od V1 (V5)
|
|
Delta frekvence (0-4Hz)
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Delta frekvence 0-4 Hertz pásmo Delta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí. |
Den 1 (V1)
|
|
Delta frekvence (0-4Hz)
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Delta frekvence 0-4 Hertz pásmo Delta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí. |
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Delta frekvence (0-4Hz)
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Delta frekvence 0-4 Hertz pásmo Delta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí. |
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Theta frekvence (4-7Hz)
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Theta frekvence 4-7 Hertz pásmo Theta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí. |
Den 1 (V1)
|
|
Theta frekvence (4-7Hz)
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Theta frekvence 4-7 Hertz pásmo Theta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí. |
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Theta frekvence (4-7Hz)
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Theta frekvence 4-7 Hertz pásmo Theta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí. |
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Alfa frekvence (8-12Hz)
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Alfa frekvence 8-12 Hertzů Alfa frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod.
EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
|
Den 1 (V1)
|
|
Alfa frekvence (8-12Hz)
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Alfa frekvence 8-12 Hertzů Alfa frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod.
EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Alfa frekvence (8-12Hz)
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Alfa frekvence 8-12 Hertzů Alfa frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod.
EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Beta frekvence (13-30Hz)
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Beta frekvence 13-30 Hz pásmo Beta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod.
EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
|
Den 1 (V1)
|
|
Beta frekvence (13-30Hz)
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Beta frekvence 13-30 Hz pásmo Beta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod.
EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
|
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Beta frekvence (13-30Hz)
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Beta frekvence 13-30 Hz pásmo Beta frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod.
EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí.
|
Až 80 dní od V1 (V3)
|
|
Gamma frekvence (>30Hz)
Časové okno: Den 1 (V1)
|
Gama frekvence >30 Hertzů Gama frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí. |
Den 1 (V1)
|
|
Gamma frekvence (>30Hz)
Časové okno: Až 40 dní od V1 (V2)
|
Gama frekvence >30 Hertzů Gama frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí. |
Až 40 dní od V1 (V2)
|
|
Gamma frekvence (>30Hz)
Časové okno: Až 80 dní od V1 (V3)
|
Gama frekvence >30 Hertzů Gama frekvence bude měřena pomocí elektroencefalogramu [EEG]: EEG data budou zaznamenávána pomocí EEG náhlavních souprav včetně 128 elektrod. EEG souvisí s mozkovou aktivitou generovanou neurální funkcí. |
Až 80 dní od V1 (V3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
- Steinberg M, Rounsaville B, Cicchetti D. Detection of dissociative disorders in psychiatric patients by a screening instrument and a structured diagnostic interview. Am J Psychiatry. 1991 Aug;148(8):1050-4. doi: 10.1176/ajp.148.8.1050.
- Loas G, Otmani O, Verrier A, Fremaux D, Marchand MP. Factor analysis of the French version of the 20-Item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Psychopathology. 1996;29(2):139-44. doi: 10.1159/000284983.
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- American Clinical Neurophysiology Society. Guideline 6: A proposal for standard montages to be used in clinical EEG. J Clin Neurophysiol. 2006 Apr;23(2):111-7. doi: 10.1097/00004691-200604000-00007. No abstract available.
- Lehrer P, Kaur K, Sharma A, Shah K, Huseby R, Bhavsar J, Sgobba P, Zhang Y. Heart Rate Variability Biofeedback Improves Emotional and Physical Health and Performance: A Systematic Review and Meta Analysis. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):109-129. doi: 10.1007/s10484-020-09466-z.
Užitečné odkazy
- Alain Leplège 2001. Le questionnaire MOS SF-36, manuel d'utilisation et guide d'interprétation des scores
- Kathi Baron 2006 A User's Manual for the Occupational Self Assessment (OSA) : (Version 2.2)
- C Demoulin 2017. Traduction en français du " Brief Illness Perceived Questionnaire " adapté aux patients lombalgiques et étude de ses qualités métrologiques. Doi : 10.1016/S1169-8330(16)30511-7
- Daniel Paquette 2004. Validation de la version française du CTQ et prévalence de l'histoire de maltraitance. DOI: 10.7202/008831ar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-12156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .