Klinisk evaluering af HRV-biofeedback ved funktionelle neurologiske lidelser sammenlignet med placebo (HRV_BFB_FND)
13. august 2026 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Undersøgelse af hjertefrekvensvariabiliteten biofeedback som en innovativ og ikke-invasiv behandling af funktionelle neurologiske lidelser styret af en multimodal tilgang til det autonome nervesystem.
Evaluering af de kliniske effekter af biofeedbacktræning med hjertefrekvensvariabilitet med patienter, der lider af funktionelle neurologiske lidelser sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom funktionelle neurologiske lidelser (FND) repræsenterer en af de mest almindelige årsager til konsultation i neurologi, forbliver de patologiske mekanismer uforklarlige. Nylige undersøgelser tyder på forstyrrede følelsesmæssige processer hos patienter med FND og forstyrrede autonome nervesystemprofiler, hvilket fremhæver hypotesen om autonome endofænotyper blandt FND-populationen.
Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BFB) er en innovativ og ikke-invasiv tilgang, baseret på selvregulering af autonome fysiologiske processer. Det har vist lovende resultater i kliniske og ikke-kliniske populationer, men er aldrig blevet vurderet i en voksen FND-population.
Derfor virker denne tilgang særligt lovende til at forstå mekanismerne bag FND og udvikle personlig terapi.
Hovedformålet er at undersøge de kliniske effekter af HRV-BFB på FND-patienter sammenlignet med placebo i et enkelt-blindt crossover-design.
Efterforskerne forudsiger, at afhængigt af deres autonome profil vil patienter reagere på HRV-BFB i varierende grad.
For det første vil patienter med FND prospektivt gennemgå en omfattende klinisk evaluering med hensyn til symptomer, funktionsevne, livskvalitet og en vurdering af de fysiske og psykiske følgesygdomme. Derefter vil patienter fuldføre en følelsesmæssig opgave og gennemgå multimodale autonome tiltag. Klyngeanalyser vil blive udført for at identificere både dysfunktionelle og funktionelle autonome profiler forbundet med den kliniske udforskning, hvilket muliggør bekræftelse af endofænotypehypotesen og muliggør specifik karakterisering af profilerne. Den kliniske evaluering af de gavnlige virkninger af HRV BFB vil basere sig på gentagne målinger af symptomer, funktionel kapacitet og livskvalitet på planlagte tidspunkter før og efter begge interventioner (HRV-BFB og pseudo-BFB). Den følelsesmæssige opgave og autonome tiltag vil blive gentaget samtidigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af funktionelle neurologiske lidelser (FND) skal være medicinsk etableret
- Deltagerne skal have en smartphone (android eller Iphone)
- Deltagerne skal være myndige
- Deltagerne skal have underskrevet et informeret samtykke
- Tilstrækkelig flydende fransk til at forstå studiedokumenter og instruktioner
- Konsistens i udførelse af gentagne spørgeskemaer
- Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
Ekskluderingskriterier:
- Særligt beskyttede deltagere: unge, gravide kvinder, ammende mødre, lovens beskyttelsesfolk
- Deltagere, der lider af en alvorlig psykiatrisk sygdom, har brug for særlig opmærksomhed
- Historie om svær neurokirurgisk patologi
- Alkoholafhængighed eller stofbrug
- Deltagere, der lider af eller har lidt af en alvorlig sygdom, der forårsager autonome dysfunktioner (hjertesvigt, astma, blodsygdom, nyresvigt, perifer neuropati, vagotomi, skjoldbruskkirtelsygdom, alkoholisme, leversygdom, amyloidose)
- Deltagere, der tager medicin, som kan påvirke det autonome nervesystems aktivitet (antikolinerg, antiarytmika, clonidin, betablokkere, tricykliske antidepressiva, metronidazol)
- Deltagere, der placeres under retsligt eller administrativt tilsyn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (HRV-BFB træning)
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle gruppe, vil gennemgå HRV Biofeedback-træning ved hjælp af Inner Balance Coherence Plus®-softwaren.
Denne software inkorporerer en Bluetooth plethysmograph øresensor, som vil transmittere hjertepulsdata til Inner Balance Coherence Plus smartphone-appen, hvor EmWave Pro® Plus-softwaren vil udtrække HRV i realtid.
Denne software viser deltagerens HRV-BFB-kurve på deres smartphone.
Installationen af programmet og nødvendige instruktioner til dets brug vil blive leveret ved det første besøg (V1).
Fraktionerede træningspas på 8 minutter vil blive anbefalet, to gange dagligt i 30 dage (i perioden V1-V2 eller perioden V2-V3).
Respirationsinstruktionerne vil være forskellige mellem de to indgreb.
Under HRV-BFB interventionen vil deltagerne blive instrueret i at maksimere deres HRV.
|
Biofeedback (BFB), nogle gange omtalt som "biologisk feedback-teknik", er en ikke-invasiv og ikke-farmakologisk tilgang baseret på fysiologiske optagelser, der giver feedback i realtid, der gør det muligt for folk at lære at kontrollere deres fysiologiske processer, som typisk er ubevidste og uden for deres kontrol.
HRV-BFB retter sig specifikt mod hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som kan hjælpe med at regulere det autonome nervesystem (inklusive vagal tonus og sympatisk-parasympatisk balance) såvel som følelsesmæssige tilstande.
HRV-BFB er blevet klinisk og eksperimentelt valideret som en fysiologisk intervention og har vist sin effektivitet.
Det er dog aldrig blevet undersøgt i en voksen FND-population.
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe (Pseudo HRV-BFB træning)
Deltagere, der er tilknyttet placebogruppen, vil gennemgå en pseudo HRV Biofeedback-træning ved hjælp af den samme Inner Balance Coherence Plus®-software og øresensor.
Softwaren vil på samme måde vise deltagerens HRV-BFB-kurve på deres smartphone.
Installationen af programmet og nødvendige instruktioner til dets brug vil blive leveret ved det første besøg (V1).
For at håndtere placebo-effekter vil de samme fraktionerede træningssessioner på 8 minutter blive anbefalet, to gange dagligt i 30 dage (i perioden V1-V2 eller perioden V2-V3).
Respirationsinstruktionerne vil være forskellige mellem de to indgreb.
Under placebo-pseudo BFB-træningen vil deltagerne blive instrueret i ikke at have specifik effekt på HRV.
|
Pseudo HRV-BFB-interventionen har til formål at implementere de samme HRV BFB-metoder uden nogen specifik effekt på HRV.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af deltageren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement og/eller Severity-skalaen (CGI-I & CGI-S; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af deltageren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement og/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af deltageren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement og/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af deltageren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement og/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Patient Clinical Global Impression Score
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af deltageren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement og/eller Severity-skalaen ((CGI-I & CGI-S; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Klinisk klinisk global indtryksscore
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af klinikeren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Klinisk klinisk global indtryksscore
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af klinikeren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Klinisk klinisk global indtryksscore
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af klinikeren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Klinisk klinisk global indtryksscore
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af klinikeren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Klinisk klinisk global indtryksscore
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Indtryksforbedringen og sværhedsgraden af kernesymptomerne vil blive målt af klinikeren ved hjælp af Clinical Global Impression Improvement and/eller Severity-skalaen (CGI; fransk version Busner & Targum, 2007).
Denne skala indeholder 2 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Livskvalitetsresultatet vil blive målt ved hjælp af kortformularundersøgelsen med 36 punkter (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk version Leplège et al., 1998).
Denne skala indeholder 36 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Livskvalitetsresultatet vil blive målt ved hjælp af kortformularundersøgelsen med 36 punkter (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk version Leplège et al., 1998).
Denne skala indeholder 36 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Livskvalitetsresultatet vil blive målt ved hjælp af kortformularundersøgelsen med 36 punkter (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk version Leplège et al., 1998).
Denne skala indeholder 36 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Livskvalitetsresultatet vil blive målt ved hjælp af kortformularundersøgelsen med 36 punkter (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk version Leplège et al., 1998).
Denne skala indeholder 36 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Livskvalitetsresultatet vil blive målt ved hjælp af kortformularundersøgelsen med 36 punkter (SF-36; Jenkinson et al., 1993; fransk version Leplège et al., 1998).
Denne skala indeholder 36 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Selvopfattelse af besættelsesscore
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Selvopfattelsen af erhverv vil blive målt ved hjælp af den erhvervsmæssige selvvurderingsskala (OSA; fransk version Baron et al., 2006).
Denne skala indeholder 21 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Selvopfattelse af besættelsesscore
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Selvopfattelsen af erhverv vil blive målt ved hjælp af den erhvervsmæssige selvvurderingsskala (OSA; fransk version Baron et al., 2006).
Denne skala indeholder 21 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Selvopfattelse af besættelsesscore
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Selvopfattelsen af erhverv vil blive målt ved hjælp af den erhvervsmæssige selvvurderingsskala (OSA; fransk version Baron et al., 2006).
Denne skala indeholder 21 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Selvopfattelse af besættelsesscore
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Selvopfattelsen af erhverv vil blive målt ved hjælp af den erhvervsmæssige selvvurderingsskala (OSA; fransk version Baron et al., 2006).
Denne skala indeholder 21 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Selvopfattelse af besættelsesscore
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Selvopfattelsen af erhverv vil blive målt ved hjælp af den erhvervsmæssige selvvurderingsskala (OSA; fransk version Baron et al., 2006).
Denne skala indeholder 21 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
De øvrige fysiske symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk version Kroenke et al., 2002).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
De øvrige fysiske symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk version Kroenke et al., 2002).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
De øvrige fysiske symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk version Kroenke et al., 2002).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
De øvrige fysiske symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk version Kroenke et al., 2002).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Andre fysiske symptomer scorer
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
De øvrige fysiske symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-15; fransk version Kroenke et al., 2002).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Scoren for depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Scoren for depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Scoren for depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Scoren for depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Depressive symptomer score
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Scoren for depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D; Radloff, 1977; fransk version Führer & Rouillon, 1989).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Træk angstscore
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Trait angst-scoren vil blive målt ved hjælp af Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Træk angstscore
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Trait angst-scoren vil blive målt ved hjælp af Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Træk angstscore
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Trait angst-scoren vil blive målt ved hjælp af Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Træk angstscore
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Trait angst-scoren vil blive målt ved hjælp af Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Træk angstscore
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Trait angst-scoren vil blive målt ved hjælp af Trait Anxiety Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; fransk version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Kvaliteten af søvn vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk version Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skala indeholder 7 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Kvaliteten af søvn vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk version Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skala indeholder 7 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Målingen af søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk version Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skala indeholder 7 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Kvaliteten af søvn vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk version Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skala indeholder 7 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Mål for søvnkvalitet
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Kvaliteten af søvn vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, fransk version Ait-Aoudia et al., 2013).
Denne skala indeholder 7 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Dissociative oplevelser
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
De dissociative oplevelser vil blive målt ved hjælp af Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk version Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skala indeholder 28 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Dissociative oplevelser
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
De dissociative oplevelser vil blive målt ved hjælp af Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk version Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skala indeholder 28 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Dissociative oplevelser
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
De dissociative oplevelser vil blive målt ved hjælp af Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk version Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skala indeholder 28 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Dissociative oplevelser
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
De dissociative oplevelser vil blive målt ved hjælp af Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk version Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skala indeholder 28 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Dissociative oplevelser
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
De dissociative oplevelser vil blive målt ved hjælp af Dissociative Experiences Scale EDS; Steinberg et al., 1991; fransk version Eve Bernstein Carlson og Frank W. Putnam, 1986).
Denne skala indeholder 28 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Alexitymi score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Alexithymia-score vil blive målt ved hjælp af Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; fransk version Loas, 1996).
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Kort sygdomsopfattelse score
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Brief Illness Perception score vil blive målt ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk version Demoulin et al., 2015).
Denne skala indeholder 9 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Kort sygdomsopfattelse score
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Brief Illness Perception score vil blive målt ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk version Demoulin et al., 2015).
Denne skala indeholder 9 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Kort sygdomsopfattelse score
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Brief Illness Perception score vil blive målt ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk version Demoulin et al., 2015).
Denne skala indeholder 9 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Kort sygdomsopfattelse score
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Brief Illness Perception score vil blive målt ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk version Demoulin et al., 2015).
Denne skala indeholder 9 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Kort sygdomsopfattelse score
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Brief Illness Perception score vil blive målt ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002; fransk version Demoulin et al., 2015).
Denne skala indeholder 9 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Emotion Regulation Profile-scoren vil blive målt ved hjælp af Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk version Nelis et al., 2011).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Emotion Regulation Profile-scoren vil blive målt ved hjælp af Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk version Nelis et al., 2011).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Emotion Regulation Profile-scoren vil blive målt ved hjælp af Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk version Nelis et al., 2011).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Emotion Regulation Profile-scoren vil blive målt ved hjælp af Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk version Nelis et al., 2011).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Følelsesreguleringsprofil
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Emotion Regulation Profile-scoren vil blive målt ved hjælp af Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (fransk version Nelis et al., 2011).
Denne skala indeholder 15 genstande.
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Barndom Traume profil
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Childhood Trauma-profilen vil blive målt ved hjælp af Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; fransk version Paquette et al., 2004).
Denne skala indeholder 28 genstande.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Dag 1 (V1) før den følelsesmæssige induktionsopgave
|
Den positive påvirkning og den negative påvirkning vil blive målt ved hjælp af skemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988.
fransk version Caci & Bayle, 2007).
For at måle en global affektiv tilstand vil en positivitetsscore blive beregnet ved at trække negativ affektscore fra positiv affektscore.
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Dag 1 (V1) før den følelsesmæssige induktionsopgave
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Dag 1 (V1) efter den følelsesmæssige induktionsopgave
|
Den positive påvirkning og den negative påvirkning vil blive målt ved hjælp af skemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988.
fransk version Caci & Bayle, 2007).
For at måle en global affektiv tilstand vil en positivitetsscore blive beregnet ved at trække negativ affektscore fra positiv affektscore.
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Dag 1 (V1) efter den følelsesmæssige induktionsopgave
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2) før den følelsesmæssige geneksponeringsopgave
|
Den positive påvirkning og den negative påvirkning vil blive målt ved hjælp af skemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988.
fransk version Caci & Bayle, 2007).
For at måle en global affektiv tilstand vil en positivitetsscore blive beregnet ved at trække negativ affektscore fra positiv affektscore.
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2) før den følelsesmæssige geneksponeringsopgave
|
|
Positiv påvirkning og negativ påvirkning
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2) efter den følelsesmæssige geneksponeringsopgave
|
Den positive påvirkning og den negative påvirkning vil blive målt ved hjælp af skemaet for positiv påvirkning og negativ påvirkning (PANAS; Watson et al., 1988.
fransk version Caci & Bayle, 2007).
For at måle en global affektiv tilstand vil en positivitetsscore blive beregnet ved at trække negativ affektscore fra positiv affektscore.
Denne skala indeholder 20 genstande.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2) efter den følelsesmæssige geneksponeringsopgave
|
|
Højfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Høj frekvens (>0,15 Hz), frekvens-domæne parameter.
HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Dag 1 (V1)
|
|
Højfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Høj frekvens (>0,15 Hz), frekvens-domæne parameter.
HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Højfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Høj frekvens (>0,15 Hz), frekvens-domæne parameter.
HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Højfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Høj frekvens (>0,15 Hz), frekvens-domæne parameter.
HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Højfrekvent [HF] (>0,15 Hz)
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Høj frekvens (>0,15 Hz), frekvens-domæne parameter.
HF vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget med 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Root Mean Square of successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Root Mean Square of successive Differences, Frequency-domain parameter.
RMSSD vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget ved hjælp af 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Dag 1 (V1)
|
|
Root Mean Square of successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Root Mean Square of successive Differences, Frequency-domain parameter.
RMSSD vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget ved hjælp af 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Root Mean Square of successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Root Mean Square of successive Differences, Frequency-domain parameter.
RMSSD vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget ved hjælp af 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Root Mean Square of successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Root Mean Square of successive Differences, Frequency-domain parameter.
RMSSD vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget ved hjælp af 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Root Mean Square of successive Differences [RMSSD]
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Root Mean Square of successive Differences, Frequency-domain parameter.
RMSSD vil blive målt ved hjælp af elektrokardiogrammet [EKG]: EKG-data vil blive optaget ved hjælp af 3 engangs- og klæbende elektroder placeret på indersiden af højre håndled, på højre skulder og på venstre side i overensstemmelse med DII-standardpositionen ( Einthoven).
Registrerede fysiologiske data er relateret til hjertefrekvensvariabiliteten [HRV].
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens: antal af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Dag 1 (V1)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens: antal af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens: antal af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens: antal af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Hudkonduktansrespons [SCR] frekvens: antal af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Dag 1 (V1)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Op til 180 dage fra V1 (V4)
|
|
Hudkonduktansrespons [SCR] amplitude
Tidsramme: Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
Hudkonduktansresponsamplitude: amplitude af de spontane galvaniske hudresponser efter perioder.
SCR vil blive målt ved hjælp af de galvaniske hudresponser [GSR]: GSR-data vil blive optaget ved hjælp af 2 hudsensorer placeret på den tredje phalanx af pegefingeren og langfingeren på venstre hånd.
De registrerede fysiologiske data er relateret til den kolinerge sympatiske aktivitet (tonisk GSR / fasisk GSR).
|
Op til 360 dage fra V1 (V5)
|
|
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd Delta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder. EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion. |
Dag 1 (V1)
|
|
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd Delta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder. EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion. |
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Deltafrekvens (0-4Hz)
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Deltafrekvens 0-4 Hertz bånd Delta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder. EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion. |
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Theta frekvens 4-7 Hertz bånd Theta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder. EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion. |
Dag 1 (V1)
|
|
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Theta frekvens 4-7 Hertz bånd Theta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder. EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion. |
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Theta-frekvens (4-7Hz)
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Theta frekvens 4-7 Hertz bånd Theta-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder. EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion. |
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Alfa-frekvens 8-12 Hertz-bånd Alfa-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder.
EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Alfa-frekvens 8-12 Hertz-bånd Alfa-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder.
EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Alfafrekvens (8-12Hz)
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Alfa-frekvens 8-12 Hertz-bånd Alfa-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder.
EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Beta-frekvens (13-30Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Beta-frekvens 13-30 Hertz-bånd Beta-frekvens vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder.
EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
|
Dag 1 (V1)
|
|
Beta-frekvens (13-30Hz)
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Beta-frekvens 13-30 Hertz-bånd Beta-frekvens vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder.
EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
|
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Beta-frekvens (13-30Hz)
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Beta-frekvens 13-30 Hertz-bånd Beta-frekvens vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder.
EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion.
|
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
|
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Dag 1 (V1)
|
Gammafrekvens >30 Hertz bånd Gamma-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder. EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion. |
Dag 1 (V1)
|
|
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
Gammafrekvens >30 Hertz bånd Gamma-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder. EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion. |
Op til 40 dage fra V1 (V2)
|
|
Gammafrekvens (>30Hz)
Tidsramme: Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Gammafrekvens >30 Hertz bånd Gamma-frekvensen vil blive målt ved hjælp af elektroencefalogrammet [EEG]: EEG-data vil blive optaget ved hjælp af et EEG-headset med 128 elektroder. EEG er relateret til hjerneaktiviteten genereret af den neurale funktion. |
Op til 80 dage fra V1 (V3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
- Steinberg M, Rounsaville B, Cicchetti D. Detection of dissociative disorders in psychiatric patients by a screening instrument and a structured diagnostic interview. Am J Psychiatry. 1991 Aug;148(8):1050-4. doi: 10.1176/ajp.148.8.1050.
- Loas G, Otmani O, Verrier A, Fremaux D, Marchand MP. Factor analysis of the French version of the 20-Item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Psychopathology. 1996;29(2):139-44. doi: 10.1159/000284983.
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- American Clinical Neurophysiology Society. Guideline 6: A proposal for standard montages to be used in clinical EEG. J Clin Neurophysiol. 2006 Apr;23(2):111-7. doi: 10.1097/00004691-200604000-00007. No abstract available.
- Lehrer P, Kaur K, Sharma A, Shah K, Huseby R, Bhavsar J, Sgobba P, Zhang Y. Heart Rate Variability Biofeedback Improves Emotional and Physical Health and Performance: A Systematic Review and Meta Analysis. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):109-129. doi: 10.1007/s10484-020-09466-z.
Hjælpsomme links
- Alain Leplège 2001. Le questionnaire MOS SF-36, manuel d'utilisation et guide d'interprétation des scores
- Kathi Baron 2006 A User's Manual for the Occupational Self Assessment (OSA) : (Version 2.2)
- C Demoulin 2017. Traduction en français du " Brief Illness Perceived Questionnaire " adapté aux patients lombalgiques et étude de ses qualités métrologiques. Doi : 10.1016/S1169-8330(16)30511-7
- Daniel Paquette 2004. Validation de la version française du CTQ et prévalence de l'histoire de maltraitance. DOI: 10.7202/008831ar
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-12156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .