Évaluation clinique du biofeedback HRV dans les troubles neurologiques fonctionnels par rapport au placebo (HRV_BFB_FND)
13 août 2026 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Sonder le biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque en tant que traitement innovant et non invasif des troubles neurologiques fonctionnels guidé par une approche multimodale du système nerveux autonome.
Évaluation des effets cliniques de l'entraînement au biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez des patients souffrant de troubles neurologiques fonctionnels par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les troubles neurologiques fonctionnels (TNF) représentent l'un des motifs de consultation les plus fréquents en neurologie, les mécanismes pathologiques restent inexpliqués. Des études récentes suggèrent des processus émotionnels perturbés chez les patients atteints de FND et des profils de système nerveux autonome perturbés, soulignant l'hypothèse d'endophénotypes autonomes parmi la population FND.
Le Biofeedback de Variabilité de la Fréquence Cardiaque (HRV-BFB) est une approche innovante et non invasive, basée sur l'autorégulation des processus physiologiques autonomes. Il a montré des résultats prometteurs dans des populations cliniques et non cliniques, mais n'a jamais été évalué dans une population adulte FND.
Cette approche semble donc particulièrement prometteuse pour comprendre les mécanismes sous-jacents au FND et développer une thérapie personnalisée.
L'objectif principal est d'étudier les effets cliniques du HRV-BFB sur les patients FND par rapport au placebo dans une conception croisée en simple aveugle.
Les enquêteurs prédisent qu'en fonction de leur profil autonome, les patients répondront au HRV-BFB à des degrés divers.
Premièrement, les patients atteints de FND subiront de manière prospective une évaluation clinique complète prenant en compte les symptômes, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et une évaluation des comorbidités physiques et psychologiques. Ensuite, les patients accompliront une tâche émotionnelle et subiront des mesures autonomes multimodales. Des analyses groupées seront menées pour identifier les profils autonomes dysfonctionnels et fonctionnels associés à l'exploration clinique, permettant de confirmer l'hypothèse des endophénotypes et permettant une caractérisation spécifique des profils. L'évaluation clinique des effets bénéfiques du HRV BFB s'appuiera sur des mesures répétées des symptômes, de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie à des moments programmés avant et après les deux interventions (HRV-BFB et pseudo-BFB). La tâche émotionnelle et les mesures autonomes seront répétées simultanément.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de troubles neurologiques fonctionnels (FND) doit être médicalement établi
- Les participants doivent disposer d'un smartphone (android ou Iphone)
- Les participants doivent être majeurs
- Les participants doivent avoir signé un consentement éclairé
- Maîtriser suffisamment le français pour comprendre les documents et les instructions d'étude
- Cohérence dans la réalisation de questionnaires répétés
- Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Participants spécialement protégés : mineurs, femmes enceintes, mères allaitantes, personnes protégées par la loi.
- Participants souffrant d’une maladie psychiatrique grave nécessitant une attention spécialisée
- Antécédents de pathologie neurochirurgicale sévère
- Dépendance à l'alcool ou consommation de drogues
- Participants souffrant ou ayant souffert d'une maladie grave entraînant des dysfonctionnements autonomes (insuffisance cardiaque, asthme, maladie du sang, insuffisance rénale, neuropathie périphérique, vagotomie, trouble thyroïdien, alcoolisme, maladie du foie, amylose)
- Participants prenant des médicaments susceptibles d'avoir un impact sur l'activité du système nerveux autonome (anticholinergiques, antiarythmiques, clonidine, bêtabloquants, antidépresseurs tricycliques, métronidazole)
- Participants placés sous contrôle judiciaire ou administratif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental (formation HRV-BFB)
Les participants affectés au groupe expérimental suivront une formation HRV Biofeedback à l'aide du logiciel Inner Balance Coherence Plus®.
Ce logiciel intègre un capteur auriculaire pléthysmographe Bluetooth, qui transmettra les données de pouls cardiaque à l'application pour smartphone Inner Balance Coherence Plus, où le logiciel EmWave Pro® Plus extraira le VRC en temps réel.
Ce logiciel affichera la courbe HRV-BFB du participant sur son smartphone.
L'installation du programme et les instructions nécessaires à son utilisation seront fournies lors de la première visite (V1).
Des séances d'entraînement fractionnées de 8 minutes seront recommandées, deux fois par jour pendant 30 jours (pendant la période V1-V2 ou la période V2-V3).
Les instructions respiratoires différeront entre les deux interventions.
Au cours de l'intervention HRV-BFB, les participants seront invités à maximiser leur HRV.
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Le biofeedback (BFB), parfois appelé « technique de feedback biologique », est une approche non invasive et non pharmacologique basée sur des enregistrements physiologiques qui fournissent un feedback en temps réel permettant aux individus d'apprendre à contrôler leurs processus physiologiques, qui sont généralement inconscients. et hors de leur contrôle.
HRV-BFB cible spécifiquement la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), qui peut aider à réguler le système nerveux autonome (y compris le tonus vagal et l'équilibre sympathique-parasympathique) ainsi que les états émotionnels.
HRV-BFB a été validé cliniquement et expérimentalement en tant qu'intervention physiologique et a démontré son efficacité.
Cependant, il n’a jamais été étudié chez une population adulte FND.
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Comparateur placebo: Groupe témoin placebo (formation pseudo HRV-BFB)
Les participants affectés au groupe placebo suivront une formation de pseudo-biofeedback HRV en utilisant le même logiciel Inner Balance Coherence Plus® et le même capteur auriculaire.
Le logiciel affichera de la même manière la courbe HRV-BFB du participant sur son smartphone.
L'installation du programme et les instructions nécessaires à son utilisation seront fournies lors de la première visite (V1).
Pour gérer les effets placebo, les mêmes séances d'entraînement fractionnées de 8 minutes seront recommandées, deux fois par jour pendant 30 jours (pendant la période V1-V2 ou la période V2-V3).
Les instructions respiratoires différeront entre les deux interventions.
Pendant la formation placebo pseudo BFB, les participants seront invités à ne pas avoir d'effet spécifique sur le VRC.
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L'intervention pseudo HRV-BFB vise à mettre en œuvre les mêmes méthodes HRV BFB sans effet spécifique sur le HRV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d’impression clinique globale du patient
Délai: Jour 1 (V1)
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L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le participant à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique (CGI-I & CGI-S ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jour 1 (V1)
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Score d’impression clinique globale du patient
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le participant à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique ((CGI-I & CGI-S ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Score d’impression clinique globale du patient
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le participant à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique ((CGI-I & CGI-S ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
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Score d’impression clinique globale du patient
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le participant à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique ((CGI-I & CGI-S ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Score d’impression clinique globale du patient
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le participant à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique ((CGI-I & CGI-S ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Score d’impression clinique globale du clinicien
Délai: Jour 1 (V1)
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L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le clinicien à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique (CGI ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jour 1 (V1)
|
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Score d’impression clinique globale du clinicien
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le clinicien à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique (CGI ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
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Score d’impression clinique globale du clinicien
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le clinicien à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique (CGI ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
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Score d’impression clinique globale du clinicien
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le clinicien à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique (CGI ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
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Score d’impression clinique globale du clinicien
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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L'amélioration de l'impression et la gravité des principaux symptômes seront mesurées par le clinicien à l'aide de l'échelle d'amélioration et/ou de gravité de l'impression globale clinique (CGI ; version française Busner & Targum, 2007).
Cette échelle comprend 2 items.
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
|
Score de qualité de vie
Délai: Jour 1 (V1)
|
Le score de qualité de vie sera mesuré à l'aide de l'enquête abrégée en 36 items (SF-36 ; Jenkinson et al., 1993 ; version française Leplège et al., 1998).
Cette échelle comprend 36 items.
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Jour 1 (V1)
|
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Score de qualité de vie
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
Le score de qualité de vie sera mesuré à l'aide de l'enquête abrégée en 36 items (SF-36 ; Jenkinson et al., 1993 ; version française Leplège et al., 1998).
Cette échelle comprend 36 items.
|
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
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Score de qualité de vie
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
Le score de qualité de vie sera mesuré à l'aide de l'enquête abrégée en 36 items (SF-36 ; Jenkinson et al., 1993 ; version française Leplège et al., 1998).
Cette échelle comprend 36 items.
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
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Score de qualité de vie
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
Le score de qualité de vie sera mesuré à l'aide de l'enquête abrégée en 36 items (SF-36 ; Jenkinson et al., 1993 ; version française Leplège et al., 1998).
Cette échelle comprend 36 items.
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
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Score de qualité de vie
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
Le score de qualité de vie sera mesuré à l'aide de l'enquête abrégée en 36 items (SF-36 ; Jenkinson et al., 1993 ; version française Leplège et al., 1998).
Cette échelle comprend 36 items.
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
|
Auto-perception du score de profession
Délai: Jour 1 (V1)
|
L'autoperception de l'occupation sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation professionnelle (OSA ; version française Baron et al., 2006).
Cette échelle comprend 21 items.
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Jour 1 (V1)
|
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Auto-perception du score de profession
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
L'autoperception de l'occupation sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation professionnelle (OSA ; version française Baron et al., 2006).
Cette échelle comprend 21 items.
|
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
|
Auto-perception du score de profession
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
L'autoperception de l'occupation sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation professionnelle (OSA ; version française Baron et al., 2006).
Cette échelle comprend 21 items.
|
Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
|
Auto-perception du score de profession
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
L'autoperception de l'occupation sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation professionnelle (OSA ; version française Baron et al., 2006).
Cette échelle comprend 21 items.
|
Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
|
Auto-perception du score de profession
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
L'autoperception de l'occupation sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation professionnelle (OSA ; version française Baron et al., 2006).
Cette échelle comprend 21 items.
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score des autres symptômes physiques
Délai: Jour 1 (V1)
|
Les autres symptômes physiques seront mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire (PHQ-15 ; version française Kroenke et al., 2002).
Cette échelle comprend 15 items.
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Jour 1 (V1)
|
|
Score des autres symptômes physiques
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
Les autres symptômes physiques seront mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire (PHQ-15 ; version française Kroenke et al., 2002).
Cette échelle comprend 15 items.
|
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
|
Score des autres symptômes physiques
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
Les autres symptômes physiques seront mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire (PHQ-15 ; version française Kroenke et al., 2002).
Cette échelle comprend 15 items.
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
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Score des autres symptômes physiques
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
Les autres symptômes physiques seront mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire (PHQ-15 ; version française Kroenke et al., 2002).
Cette échelle comprend 15 items.
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Score des autres symptômes physiques
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
Les autres symptômes physiques seront mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire (PHQ-15 ; version française Kroenke et al., 2002).
Cette échelle comprend 15 items.
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Score des symptômes dépressifs
Délai: Jour 1 (V1)
|
Le score des symptômes dépressifs sera mesuré à l'aide du test pour les études épidémiologiques - Dépression (CES-D ; Radloff, 1977 ; version française Führer & Rouillon, 1989).
Cette échelle comprend 20 items.
|
Jour 1 (V1)
|
|
Score des symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
Le score des symptômes dépressifs sera mesuré à l'aide du test pour les études épidémiologiques - Dépression (CES-D ; Radloff, 1977 ; version française Führer & Rouillon, 1989).
Cette échelle comprend 20 items.
|
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
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Score des symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
Le score des symptômes dépressifs sera mesuré à l'aide du test pour les études épidémiologiques - Dépression (CES-D ; Radloff, 1977 ; version française Führer & Rouillon, 1989).
Cette échelle comprend 20 items.
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
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Score des symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
Le score des symptômes dépressifs sera mesuré à l'aide du test pour les études épidémiologiques - Dépression (CES-D ; Radloff, 1977 ; version française Führer & Rouillon, 1989).
Cette échelle comprend 20 items.
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
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Score des symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
Le score des symptômes dépressifs sera mesuré à l'aide du test pour les études épidémiologiques - Dépression (CES-D ; Radloff, 1977 ; version française Führer & Rouillon, 1989).
Cette échelle comprend 20 items.
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
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Score d'anxiété de trait
Délai: Jour 1 (V1)
|
Le score d'anxiété Trait sera mesuré à l'aide du Trait Anxiety Inventory (STAI-B ; Spielberger, 1989 ; version française Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993 ; Huyghe Lydie, 2021).
Cette échelle comprend 20 items.
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Jour 1 (V1)
|
|
Score d'anxiété de trait
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
Le score d'anxiété Trait sera mesuré à l'aide du Trait Anxiety Inventory (STAI-B ; Spielberger, 1989 ; version française Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993 ; Huyghe Lydie, 2021).
Cette échelle comprend 20 items.
|
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
|
Score d'anxiété de trait
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
Le score d'anxiété Trait sera mesuré à l'aide du Trait Anxiety Inventory (STAI-B ; Spielberger, 1989 ; version française Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993 ; Huyghe Lydie, 2021).
Cette échelle comprend 20 items.
|
Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
|
Score d'anxiété de trait
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
Le score d'anxiété Trait sera mesuré à l'aide du Trait Anxiety Inventory (STAI-B ; Spielberger, 1989 ; version française Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993 ; Huyghe Lydie, 2021).
Cette échelle comprend 20 items.
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
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Score d'anxiété de trait
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
Le score d'anxiété Trait sera mesuré à l'aide du Trait Anxiety Inventory (STAI-B ; Spielberger, 1989 ; version française Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993 ; Huyghe Lydie, 2021).
Cette échelle comprend 20 items.
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
|
Mesure de la qualité du sommeil
Délai: Jour 1 (V1)
|
La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI ; Buysse et al., 2002, version française Ait-Aoudia et al., 2013).
Cette échelle comprend 7 items.
|
Jour 1 (V1)
|
|
Mesure de la qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI ; Buysse et al., 2002, version française Ait-Aoudia et al., 2013).
Cette échelle comprend 7 items.
|
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
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Mesure de la qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
La mesure de la qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI ; Buysse et al., 2002, version française Ait-Aoudia et al., 2013).
Cette échelle comprend 7 items.
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
|
Mesure de la qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI ; Buysse et al., 2002, version française Ait-Aoudia et al., 2013).
Cette échelle comprend 7 items.
|
Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
|
Mesure de la qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI ; Buysse et al., 2002, version française Ait-Aoudia et al., 2013).
Cette échelle comprend 7 items.
|
Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
|
Expériences dissociatives
Délai: Jour 1 (V1)
|
Les expériences dissociatives seront mesurées à l'aide de l'échelle des expériences dissociatives EDS ; Steinberg et coll., 1991 ; version française Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Cette échelle comprend 28 items.
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Jour 1 (V1)
|
|
Expériences dissociatives
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
Les expériences dissociatives seront mesurées à l'aide de l'échelle des expériences dissociatives EDS ; Steinberg et coll., 1991 ; version française Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Cette échelle comprend 28 items.
|
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
|
Expériences dissociatives
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
Les expériences dissociatives seront mesurées à l'aide de l'échelle des expériences dissociatives EDS ; Steinberg et coll., 1991 ; version française Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Cette échelle comprend 28 items.
|
Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
|
Expériences dissociatives
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
Les expériences dissociatives seront mesurées à l'aide de l'échelle des expériences dissociatives EDS ; Steinberg et coll., 1991 ; version française Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Cette échelle comprend 28 items.
|
Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
|
Expériences dissociatives
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
Les expériences dissociatives seront mesurées à l'aide de l'échelle des expériences dissociatives EDS ; Steinberg et coll., 1991 ; version française Eve Bernstein Carlson et Frank W. Putnam, 1986).
Cette échelle comprend 28 items.
|
Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
|
|
Score d'alexithymie
Délai: Jour 1 (V1)
|
Le score d'alexithymie sera mesuré à l'aide de l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20 ; version française Loas, 1996).
Cette échelle comprend 20 items.
|
Jour 1 (V1)
|
|
Bref score de perception de la maladie
Délai: Jour 1 (V1)
|
Le score de perception de la maladie brève sera mesuré à l'aide du questionnaire de perception de la maladie brève (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; version française Demoulin et al., 2015).
Cette échelle comprend 9 items.
|
Jour 1 (V1)
|
|
Bref score de perception de la maladie
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
Le score de perception de la maladie brève sera mesuré à l'aide du questionnaire de perception de la maladie brève (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; version française Demoulin et al., 2015).
Cette échelle comprend 9 items.
|
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
|
|
Bref score de perception de la maladie
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
Le score de perception de la maladie brève sera mesuré à l'aide du questionnaire de perception de la maladie brève (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; version française Demoulin et al., 2015).
Cette échelle comprend 9 items.
|
Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
|
|
Bref score de perception de la maladie
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
Le score de perception de la maladie brève sera mesuré à l'aide du questionnaire de perception de la maladie brève (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; version française Demoulin et al., 2015).
Cette échelle comprend 9 items.
|
Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
|
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Bref score de perception de la maladie
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Le score de perception de la maladie brève sera mesuré à l'aide du questionnaire de perception de la maladie brève (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; version française Demoulin et al., 2015).
Cette échelle comprend 9 items.
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Profil de régulation des émotions
Délai: Jour 1 (V1)
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Le score du profil de régulation des émotions sera mesuré à l'aide du profil de régulation des émotions révisé (ERP-R) (version française Nelis et al., 2011).
Cette échelle comprend 15 items.
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Jour 1 (V1)
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Profil de régulation des émotions
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Le score du profil de régulation des émotions sera mesuré à l'aide du profil de régulation des émotions révisé (ERP-R) (version française Nelis et al., 2011).
Cette échelle comprend 15 items.
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Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Profil de régulation des émotions
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Le score du profil de régulation des émotions sera mesuré à l'aide du profil de régulation des émotions révisé (ERP-R) (version française Nelis et al., 2011).
Cette échelle comprend 15 items.
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Profil de régulation des émotions
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Le score du profil de régulation des émotions sera mesuré à l'aide du profil de régulation des émotions révisé (ERP-R) (version française Nelis et al., 2011).
Cette échelle comprend 15 items.
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Profil de régulation des émotions
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Le score du profil de régulation des émotions sera mesuré à l'aide du profil de régulation des émotions révisé (ERP-R) (version française Nelis et al., 2011).
Cette échelle comprend 15 items.
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Profil des traumatismes de l’enfance
Délai: Jour 1 (V1)
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Le profil des traumatismes de l'enfance sera mesuré à l'aide du Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ ; version française Paquette et al., 2004).
Cette échelle comprend 28 items.
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Jour 1 (V1)
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Affect positif et affect négatif
Délai: Jour 1 (V1) avant la tâche d'induction émotionnelle
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Les effets positifs et négatifs seront mesurés à l'aide du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS ; Watson et al., 1988.
Version française Caci & Bayle, 2007).
Pour mesurer un état affectif global, un score de positivité sera calculé en soustrayant le score d'affect négatif du score d'affect positif.
Cette échelle comprend 20 items.
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Jour 1 (V1) avant la tâche d'induction émotionnelle
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Affect positif et affect négatif
Délai: Jour 1 (V1) après la tâche d'induction émotionnelle
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Les effets positifs et négatifs seront mesurés à l'aide du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS ; Watson et al., 1988.
Version française Caci & Bayle, 2007).
Pour mesurer un état affectif global, un score de positivité sera calculé en soustrayant le score d'affect négatif du score d'affect positif.
Cette échelle comprend 20 items.
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Jour 1 (V1) après la tâche d'induction émotionnelle
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Affect positif et affect négatif
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de V1 (V2) avant la tâche de réexposition émotionnelle
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Les effets positifs et négatifs seront mesurés à l'aide du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS ; Watson et al., 1988.
Version française Caci & Bayle, 2007).
Pour mesurer un état affectif global, un score de positivité sera calculé en soustrayant le score d'affect négatif du score d'affect positif.
Cette échelle comprend 20 items.
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Jusqu'à 40 jours à partir de V1 (V2) avant la tâche de réexposition émotionnelle
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Affect positif et affect négatif
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de V1 (V2) après la tâche de réexposition émotionnelle
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Les effets positifs et négatifs seront mesurés à l'aide du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS ; Watson et al., 1988.
Version française Caci & Bayle, 2007).
Pour mesurer un état affectif global, un score de positivité sera calculé en soustrayant le score d'affect négatif du score d'affect positif.
Cette échelle comprend 20 items.
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Jusqu'à 40 jours à partir de V1 (V2) après la tâche de réexposition émotionnelle
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Haute fréquence [HF] (>0,15 Hz)
Délai: Jour 1 (V1)
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Haute fréquence (>0,15 Hz), paramètre du domaine fréquentiel.
L'IC sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jour 1 (V1)
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Haute fréquence [HF] (>0,15 Hz)
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Haute fréquence (>0,15 Hz), paramètre du domaine fréquentiel.
L'IC sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Haute fréquence [HF] (>0,15 Hz)
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Haute fréquence (>0,15 Hz), paramètre du domaine fréquentiel.
L'IC sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Haute fréquence [HF] (>0,15 Hz)
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Haute fréquence (>0,15 Hz), paramètre du domaine fréquentiel.
L'IC sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Haute fréquence [HF] (>0,15 Hz)
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Haute fréquence (>0,15 Hz), paramètre du domaine fréquentiel.
L'IC sera mesurée à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Moyenne quadratique des différences successives [RMSSD]
Délai: Jour 1 (V1)
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Moyenne quadratique des différences successives, paramètre du domaine fréquentiel.
Le RMSSD sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jour 1 (V1)
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Moyenne quadratique des différences successives [RMSSD]
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Moyenne quadratique des différences successives, paramètre du domaine fréquentiel.
Le RMSSD sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Moyenne quadratique des différences successives [RMSSD]
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Moyenne quadratique des différences successives, paramètre du domaine fréquentiel.
Le RMSSD sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Moyenne quadratique des différences successives [RMSSD]
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Moyenne quadratique des différences successives, paramètre du domaine fréquentiel.
Le RMSSD sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Moyenne quadratique des différences successives [RMSSD]
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Moyenne quadratique des différences successives, paramètre du domaine fréquentiel.
Le RMSSD sera mesuré à l'aide de l'électrocardiogramme [ECG] : les données ECG seront enregistrées à l'aide de 3 électrodes à usage unique et adhésives placées sur la face interne du poignet droit, sur l'épaule droite et sur le côté gauche conformément à la position standard DII ( Einthoven).
Les données physiologiques enregistrées sont liées à la variabilité de la fréquence cardiaque [HRV].
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jour 1 (V1)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR] : nombre de réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jour 1 (V1)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR] : nombre de réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR] : nombre de réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR] : nombre de réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Fréquence des réponses de conductance cutanée [SCR] : nombre de réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jour 1 (V1)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée : amplitude des réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jour 1 (V1)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée : amplitude des réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée : amplitude des réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée : amplitude des réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jusqu'à 180 jours à partir de la V1 (V4)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée [SCR]
Délai: Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Amplitude des réponses de conductance cutanée : amplitude des réponses cutanées galvaniques spontanées par périodes.
La SCR sera mesurée à l'aide des réponses cutanées galvaniques [GSR] : les données GSR seront enregistrées à l'aide de 2 capteurs cutanés placés sur la troisième phalange de l'index et du majeur de la main gauche.
Les données physiologiques enregistrées sont liées à l'activité sympathique cholinergique (GSR tonique / GSR phasique).
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Jusqu'à 360 jours à partir de la V1 (V5)
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Fréquence Delta (0-4 Hz)
Délai: Jour 1 (V1)
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Fréquence Delta 0-4 bande Hertz La fréquence delta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jour 1 (V1)
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Fréquence Delta (0-4 Hz)
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence Delta 0-4 bande Hertz La fréquence delta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence Delta (0-4 Hz)
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence Delta 0-4 bande Hertz La fréquence delta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence thêta (4-7 Hz)
Délai: Jour 1 (V1)
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Fréquence thêta bande 4-7 Hertz La fréquence thêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jour 1 (V1)
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Fréquence thêta (4-7 Hz)
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence thêta bande 4-7 Hertz La fréquence thêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence thêta (4-7 Hz)
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence thêta bande 4-7 Hertz La fréquence thêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence alpha (8-12 Hz)
Délai: Jour 1 (V1)
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Fréquence alpha Bande 8-12 Hertz La fréquence alpha sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes.
L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal.
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Jour 1 (V1)
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Fréquence alpha (8-12 Hz)
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence alpha Bande 8-12 Hertz La fréquence alpha sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes.
L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal.
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Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence alpha (8-12 Hz)
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence alpha Bande 8-12 Hertz La fréquence alpha sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes.
L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal.
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence bêta (13-30 Hz)
Délai: Jour 1 (V1)
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Fréquence bêta Bande 13-30 Hertz La fréquence bêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes.
L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal.
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Jour 1 (V1)
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Fréquence bêta (13-30 Hz)
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence bêta Bande 13-30 Hertz La fréquence bêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes.
L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal.
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Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence bêta (13-30 Hz)
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence bêta Bande 13-30 Hertz La fréquence bêta sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes.
L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal.
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Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence gamma (>30 Hz)
Délai: Jour 1 (V1)
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Fréquence gamma > bande 30 Hertz La fréquence gamma sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jour 1 (V1)
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Fréquence gamma (>30 Hz)
Délai: Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence gamma > bande 30 Hertz La fréquence gamma sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 40 jours à partir de la V1 (V2)
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Fréquence gamma (>30 Hz)
Délai: Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Fréquence gamma > bande 30 Hertz La fréquence gamma sera mesurée à l'aide de l'électroencéphalogramme [EEG] : les données EEG seront enregistrées à l'aide d'un casque EEG comprenant 128 électrodes. L'EEG est lié à l'activité cérébrale générée par le fonctionnement neuronal. |
Jusqu'à 80 jours à partir de la V1 (V3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
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Liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
21 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-12156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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