プラセボと比較した機能性神経疾患における HRV バイオフィードバックの臨床評価 (HRV_BFB_FND)
自律神経系の複合アプローチによる機能性神経障害の革新的かつ非侵襲的治療法としての心拍変動バイオフィードバックの調査。
調査の概要
詳細な説明
機能性神経障害(FND)は神経内科の診察を受ける最も一般的な理由の 1 つですが、病理学的メカニズムはまだ解明されていません。 最近の研究では、FND 患者の感情プロセスの混乱と自律神経系プロファイルの乱れが示唆されており、FND 集団における自律神経エンド表現型の仮説が強調されています。
心拍変動バイオフィードバック (HRV-BFB) は、自律生理学的プロセスの自己調節に基づいた、革新的で非侵襲的なアプローチです。 臨床および非臨床集団では有望な結果が示されていますが、成人の FND 集団では評価されたことはありません。
したがって、このアプローチは、FND の根底にあるメカニズムを理解し、個別化された治療法を開発するのに特に有望であると思われます。
主な目的は、単盲検クロスオーバー設計でプラセボと比較した FND 患者に対する HRV-BFB の臨床効果を調査することです。
研究者らは、自律神経プロファイルに応じて、患者はさまざまな程度で HRV-BFB に反応すると予測しています。
まず、FND 患者は、症状、機能的能力、生活の質、身体的および心理的併存疾患の評価を考慮した包括的な臨床評価を前向きに受けます。 その後、患者は感情的なタスクを完了し、複合的な自律神経対策を受けます。 クラスター分析は、臨床調査に関連する機能不全および機能的自律神経プロファイルの両方を特定するために実施され、エンドフェノタイプ仮説の確認を可能にし、プロファイルの特定の特徴付けを可能にします。 HRV BFB の有益な効果の臨床評価は、両方の介入 (HRV-BFB および疑似 BFB) の前後の予定された時点での症状、機能的能力、および生活の質の繰り返しの測定に依存します。 感情的なタスクと自律的な措置が同時に繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jasmine Carlier, PhD student
- 電話番号:(+33)680891913
- メール:jasmine.carlier.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dang Khoa Nguyen, Pr
- 電話番号:28404 514-890-8000
- メール:d.nguyen@umontreal.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
コンタクト:
- Jasmine Carlier, MD
- 電話番号:(+33)680891913
- メール:jasmine.rachel.zoe.carlier@umontreal.ca
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コンタクト:
- Dang Khoa Nguyen, Md, PhD, Pr
- 電話番号:28404 H2X 0C1
- メール:d.nguyen@umontreal.ca
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主任研究者:
- Dang Khoa Nguyen, Pr
-
副調査官:
- Pascal Hot, Pr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 機能性神経障害(FND)の診断は医学的に確立されなければなりません
- 参加者はスマートフォン(AndroidまたはiPhone)をお持ちである必要があります
- 参加者は成人である必要があります
- 参加者はインフォームドコンセントに署名する必要があります
- 研究文書や指示を理解するのに十分なフランス語に堪能であること
- 繰り返しのアンケートの一貫性
- 正常または正常に矯正された視力
除外基準:
- 特別に保護される参加者: 青少年、妊婦、授乳中の母親、法の保護対象者
- 専門的な治療が必要な重度の精神疾患を患っている参加者
- 重度の神経外科的病理学の病歴
- アルコール依存症または薬物使用
- 自律神経失調症を引き起こす重篤な疾患(心不全、喘息、血液疾患、腎不全、末梢神経障害、迷走神経切断症、甲状腺障害、アルコール依存症、肝疾患、アミロイドーシス)を患っている、または患ったことのある参加者
- 自律神経系の活動に影響を与える可能性のある薬を服用している参加者(抗コリン薬、抗不整脈薬、クロニジン、ベータ遮断薬、三環系抗うつ薬、メトロニダゾール)
- 参加者が司法または行政の監督下に置かれること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ(HRV-BFBトレーニング)
実験グループに割り当てられた参加者は、Inner Balance Coherence Plus® ソフトウェアを使用して HRV バイオフィードバック トレーニングを受けます。
このソフトウェアには Bluetooth プレチスモグラフ イヤー センサーが組み込まれており、心拍データが Inner Balance Coherence Plus スマートフォン アプリに送信され、EmWave Pro® Plus ソフトウェアがリアルタイムで HRV を抽出します。
このソフトウェアは参加者の HRV-BFB 曲線をスマートフォンに表示します。
プログラムのインストールとその使用に必要な説明は、最初の訪問時に提供されます (V1)。
8 分間の分割トレーニング セッションを、1 日 2 回、30 日間行うことが推奨されます (V1 ~ V2 の期間または V2 ~ V3 の期間中)。
呼吸指示は 2 つの介入間で異なります。
HRV-BFB 介入中、参加者は HRV を最大化するように指示されます。
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「生物学的フィードバック技術」とも呼ばれるバイオフィードバック (BFB) は、リアルタイムのフィードバックを提供する生理学的記録に基づく非侵襲的かつ非薬理学的なアプローチであり、人々が通常は無意識に行う生理学的プロセスの制御方法を学習できるようにします。そして彼らの制御を超えています。
HRV-BFB は、心拍数変動 (HRV) を特にターゲットにしており、自律神経系 (迷走神経の緊張や交感神経 - 副交感神経のバランスなど) や感情状態の調節に役立ちます。
HRV-BFB は生理学的介入として臨床的および実験的に検証されており、その有効性が証明されています。
しかし、成人のFND集団では研究されたことはありません。
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プラセボコンパレーター:プラセボ対照群(疑似HRV-BFBトレーニング)
プラセボ グループに割り当てられた参加者は、同じ Inner Balance Coherence Plus® ソフトウェアと耳センサーを使用して疑似 HRV バイオフィードバック トレーニングを受けます。
ソフトウェアは同様に参加者の HRV-BFB 曲線をスマートフォンに表示します。
プログラムのインストールとその使用に必要な説明は、最初の訪問時に提供されます (V1)。
プラセボ効果を管理するには、同じ 8 分間のフラクショナル トレーニング セッションを 30 日間 1 日 2 回行うことが推奨されます (V1 ~ V2 の期間または V2 ~ V3 の期間中)。
呼吸指示は 2 つの介入間で異なります。
プラセボ疑似 BFB トレーニング中、参加者は HRV に特定の影響を与えないように指示されます。
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疑似 HRV-BFB 介入は、HRV に特定の影響を与えずに同じ HRV BFB 方法を実装することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の臨床全体的な印象スコア
時間枠:1日目(V1)
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印象の改善と中核症状の重症度は、参加者によって臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI-I および CGI-S; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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1日目(V1)
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患者の臨床全体的な印象スコア
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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印象の改善と中核症状の重症度は、臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI-I & CGI-S; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して参加者によって測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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患者の臨床全体的な印象スコア
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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印象の改善と中核症状の重症度は、臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI-I & CGI-S; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して参加者によって測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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患者の臨床全体的な印象スコア
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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印象の改善と中核症状の重症度は、臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI-I & CGI-S; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して参加者によって測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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患者の臨床全体的な印象スコア
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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印象の改善と中核症状の重症度は、臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI-I & CGI-S; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して参加者によって測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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臨床医の臨床グローバル インプレッション スコア
時間枠:1日目(V1)
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印象の改善および中核症状の重症度は、臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して臨床医によって測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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1日目(V1)
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臨床医の臨床グローバル インプレッション スコア
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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印象の改善および中核症状の重症度は、臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して臨床医によって測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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臨床医の臨床グローバル インプレッション スコア
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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印象の改善および中核症状の重症度は、臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して臨床医によって測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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臨床医の臨床グローバル インプレッション スコア
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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印象の改善および中核症状の重症度は、臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して臨床医によって測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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臨床医の臨床グローバル インプレッション スコア
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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印象の改善および中核症状の重症度は、臨床全体印象改善および/または重症度スケール (CGI; フランス語版 Busner & Targum、2007) を使用して臨床医によって測定されます。
このスケールには 2 つのアイテムが含まれています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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生活の質スコア
時間枠:1日目(V1)
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生活の質スコアは、36 項目の短い形式の調査 (SF-36; Jenkinson et al., 1993; フランス語版 Leplège et al., 1998) を使用して測定されます。
このスケールには 36 項目が含まれています。
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1日目(V1)
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生活の質スコア
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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生活の質スコアは、36 項目の短い形式の調査 (SF-36; Jenkinson et al., 1993; フランス語版 Leplège et al., 1998) を使用して測定されます。
このスケールには 36 項目が含まれています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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生活の質スコア
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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生活の質スコアは、36 項目の短い形式の調査 (SF-36; Jenkinson et al., 1993; フランス語版 Leplège et al., 1998) を使用して測定されます。
このスケールには 36 項目が含まれています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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生活の質スコア
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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生活の質スコアは、36 項目の短い形式の調査 (SF-36; Jenkinson et al., 1993; フランス語版 Leplège et al., 1998) を使用して測定されます。
このスケールには 36 項目が含まれています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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生活の質スコア
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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生活の質スコアは、36 項目の短い形式の調査 (SF-36; Jenkinson et al., 1993; フランス語版 Leplège et al., 1998) を使用して測定されます。
このスケールには 36 項目が含まれています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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職業スコアの自己認識
時間枠:1日目(V1)
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職業の自己認識は、職業自己評価尺度 (OSA; フランス語版 Baron et al., 2006) を使用して測定されます。
このスケールには 21 項目が含まれます。
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1日目(V1)
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職業スコアの自己認識
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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職業の自己認識は、職業自己評価尺度 (OSA; フランス語版 Baron et al., 2006) を使用して測定されます。
このスケールには 21 項目が含まれます。
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V1 (V2) から最大 40 日
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職業スコアの自己認識
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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職業の自己認識は、職業自己評価尺度 (OSA; フランス語版 Baron et al., 2006) を使用して測定されます。
このスケールには 21 項目が含まれます。
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V1 (V3) から最大 80 日
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職業スコアの自己認識
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
|
職業の自己認識は、職業自己評価尺度 (OSA; フランス語版 Baron et al., 2006) を使用して測定されます。
このスケールには 21 項目が含まれます。
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V1 (V4) から最大 180 日
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職業スコアの自己認識
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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職業の自己認識は、職業自己評価尺度 (OSA; フランス語版 Baron et al., 2006) を使用して測定されます。
このスケールには 21 項目が含まれます。
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V1 (V5) から最大 360 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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その他の身体症状のスコア
時間枠:1日目(V1)
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他の身体症状は、患者健康質問票 (PHQ-15; フランス語版 Kroenke et al., 2002) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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1日目(V1)
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その他の身体症状のスコア
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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他の身体症状は、患者健康質問票 (PHQ-15; フランス語版 Kroenke et al., 2002) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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その他の身体症状のスコア
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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他の身体症状は、患者健康質問票 (PHQ-15; フランス語版 Kroenke et al., 2002) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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その他の身体症状のスコア
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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他の身体症状は、患者健康質問票 (PHQ-15; フランス語版 Kroenke et al., 2002) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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その他の身体症状のスコア
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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他の身体症状は、患者健康質問票 (PHQ-15; フランス語版 Kroenke et al., 2002) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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抑うつ症状スコア
時間枠:1日目(V1)
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うつ病症状スコアは、疫学研究 - うつ病 (CES-D; Radloff, 1977; フランス語版 Führer & Rouillon, 1989) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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1日目(V1)
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抑うつ症状スコア
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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うつ病症状スコアは、疫学研究 - うつ病 (CES-D; Radloff, 1977; フランス語版 Führer & Rouillon, 1989) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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抑うつ症状スコア
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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うつ病症状スコアは、疫学研究 - うつ病 (CES-D; Radloff, 1977; フランス語版 Führer & Rouillon, 1989) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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抑うつ症状スコア
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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うつ病症状スコアは、疫学研究 - うつ病 (CES-D; Radloff, 1977; フランス語版 Führer & Rouillon, 1989) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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抑うつ症状スコア
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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うつ病症状スコアは、疫学研究 - うつ病 (CES-D; Radloff, 1977; フランス語版 Führer & Rouillon, 1989) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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特性不安スコア
時間枠:1日目(V1)
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特性不安スコアは、特性不安インベントリ (STAI-B; Spielberger, 1989; フランス語版 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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1日目(V1)
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特性不安スコア
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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特性不安スコアは、特性不安インベントリ (STAI-B; Spielberger, 1989; フランス語版 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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特性不安スコア
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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特性不安スコアは、特性不安インベントリ (STAI-B; Spielberger, 1989; フランス語版 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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特性不安スコア
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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特性不安スコアは、特性不安インベントリ (STAI-B; Spielberger, 1989; フランス語版 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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特性不安スコア
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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特性不安スコアは、特性不安インベントリ (STAI-B; Spielberger, 1989; フランス語版 Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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睡眠の質の測定
時間枠:1日目(V1)
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI; Buysse et al., 2002、フランス語版 Ait-Aoudia et al., 2013) を使用して測定されます。
このスケールには 7 つの項目が含まれています。
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1日目(V1)
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睡眠の質の測定
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI; Buysse et al., 2002、フランス語版 Ait-Aoudia et al., 2013) を使用して測定されます。
このスケールには 7 つの項目が含まれています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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睡眠の質の測定
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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睡眠の質の測定は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI; Buysse et al., 2002、フランス語版 Ait-Aoudia et al., 2013) を使用して測定されます。
このスケールには 7 つの項目が含まれています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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睡眠の質の測定
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI; Buysse et al., 2002、フランス語版 Ait-Aoudia et al., 2013) を使用して測定されます。
このスケールには 7 つの項目が含まれています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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睡眠の質の測定
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI; Buysse et al., 2002、フランス語版 Ait-Aoudia et al., 2013) を使用して測定されます。
このスケールには 7 つの項目が含まれています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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解離性の経験
時間枠:1日目(V1)
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解離性体験は、解離性体験スケール EDS を使用して測定されます。スタインバーグら、1991;フランス語版、イブ・バーンスタイン・カールソンとフランク・W・パットナム、1986年)。
このスケールには 28 項目が含まれます。
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1日目(V1)
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解離性の経験
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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解離性体験は、解離性体験スケール EDS を使用して測定されます。スタインバーグら、1991;フランス語版、イブ・バーンスタイン・カールソンとフランク・W・パットナム、1986年)。
このスケールには 28 項目が含まれます。
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V1 (V2) から最大 40 日
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解離性の経験
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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解離性体験は、解離性体験スケール EDS を使用して測定されます。スタインバーグら、1991;フランス語版、イブ・バーンスタイン・カールソンとフランク・W・パットナム、1986年)。
このスケールには 28 項目が含まれます。
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V1 (V3) から最大 80 日
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解離性の経験
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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解離性体験は、解離性体験スケール EDS を使用して測定されます。スタインバーグら、1991;フランス語版、イブ・バーンスタイン・カールソンとフランク・W・パットナム、1986年)。
このスケールには 28 項目が含まれます。
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V1 (V4) から最大 180 日
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解離性の経験
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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解離性体験は、解離性体験スケール EDS を使用して測定されます。スタインバーグら、1991;フランス語版、イブ・バーンスタイン・カールソンとフランク・W・パットナム、1986年)。
このスケールには 28 項目が含まれます。
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V1 (V5) から最大 360 日
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失感情症スコア
時間枠:1日目(V1)
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失感情症スコアは、トロント失感情症スケール(TAS-20; フランス語版 Loas、1996)を使用して測定されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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1日目(V1)
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簡単な病気の認識スコア
時間枠:1日目(V1)
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Brief Illness Perception スコアは、Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; フランス語版 Demoulin et al., 2015) を使用して測定されます。
このスケールには 9 つの項目が含まれています。
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1日目(V1)
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簡単な病気の認識スコア
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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Brief Illness Perception スコアは、Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; フランス語版 Demoulin et al., 2015) を使用して測定されます。
このスケールには 9 つの項目が含まれています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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簡単な病気の認識スコア
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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Brief Illness Perception スコアは、Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; フランス語版 Demoulin et al., 2015) を使用して測定されます。
このスケールには 9 つの項目が含まれています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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簡単な病気の認識スコア
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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Brief Illness Perception スコアは、Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; フランス語版 Demoulin et al., 2015) を使用して測定されます。
このスケールには 9 つの項目が含まれています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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簡単な病気の認識スコア
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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Brief Illness Perception スコアは、Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) (Moss-Morris et al., 2002 ; フランス語版 Demoulin et al., 2015) を使用して測定されます。
このスケールには 9 つの項目が含まれています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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感情規制プロファイル
時間枠:1日目(V1)
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感情規制プロファイル スコアは、改訂版感情規制プロファイル (ERP-R) (フランス語版 Nelis et al.、2011) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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1日目(V1)
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感情規制プロファイル
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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感情規制プロファイル スコアは、改訂版感情規制プロファイル (ERP-R) (フランス語版 Nelis et al.、2011) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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感情規制プロファイル
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
|
感情規制プロファイル スコアは、改訂版感情規制プロファイル (ERP-R) (フランス語版 Nelis et al.、2011) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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感情規制プロファイル
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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感情規制プロファイル スコアは、改訂版感情規制プロファイル (ERP-R) (フランス語版 Nelis et al.、2011) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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感情規制プロファイル
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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感情規制プロファイル スコアは、改訂版感情規制プロファイル (ERP-R) (フランス語版 Nelis et al.、2011) を使用して測定されます。
このスケールには 15 項目が含まれています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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幼少期のトラウマのプロフィール
時間枠:1日目(V1)
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小児期トラウマのプロフィールは、小児期トラウマ質問票ショートフォーム (CTQ; フランス版 Paquette et al., 2004) を使用して測定されます。
このスケールには 28 項目が含まれます。
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1日目(V1)
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ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠:感情誘発タスク前の 1 日目 (V1)
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ポジティブな影響とネガティブな影響は、ポジティブな影響とネガティブな影響スケジュール (PANAS; Watson et al., 1988.
フランス語版 Caci & Bayle、2007)。
全体的な感情状態を測定するには、肯定的な感情スコアから否定的な感情スコアを引くことによって肯定的な感情のスコアが計算されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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感情誘発タスク前の 1 日目 (V1)
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ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠:感情誘導タスク後の 1 日目 (V1)
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ポジティブな影響とネガティブな影響は、ポジティブな影響とネガティブな影響スケジュール (PANAS; Watson et al., 1988.
フランス語版 Caci & Bayle、2007)。
全体的な感情状態を測定するには、肯定的な感情スコアから否定的な感情スコアを引くことによって肯定的な感情のスコアが計算されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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感情誘導タスク後の 1 日目 (V1)
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ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠:V1 (V2) から感情の再暴露タスクまでの最大 40 日間
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ポジティブな影響とネガティブな影響は、ポジティブな影響とネガティブな影響スケジュール (PANAS; Watson et al., 1988.
フランス語版 Caci & Bayle、2007)。
全体的な感情状態を測定するには、肯定的な感情スコアから否定的な感情スコアを引くことによって肯定的な感情のスコアが計算されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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V1 (V2) から感情の再暴露タスクまでの最大 40 日間
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ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠:感情再曝露タスク後の V1 (V2) から最大 40 日
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ポジティブな影響とネガティブな影響は、ポジティブな影響とネガティブな影響スケジュール (PANAS; Watson et al., 1988.
フランス語版 Caci & Bayle、2007)。
全体的な感情状態を測定するには、肯定的な感情スコアから否定的な感情スコアを引くことによって肯定的な感情のスコアが計算されます。
このスケールには 20 項目が含まれています。
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感情再曝露タスク後の V1 (V2) から最大 40 日
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高周波 [HF] (>0.15 Hz)
時間枠:1日目(V1)
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高周波数 (>0.15 Hz)、周波数領域パラメータ。
HF は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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1日目(V1)
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高周波 [HF] (>0.15 Hz)
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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高周波数 (>0.15 Hz)、周波数領域パラメータ。
HF は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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高周波 [HF] (>0.15 Hz)
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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高周波数 (>0.15 Hz)、周波数領域パラメータ。
HF は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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高周波 [HF] (>0.15 Hz)
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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高周波数 (>0.15 Hz)、周波数領域パラメータ。
HF は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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高周波 [HF] (>0.15 Hz)
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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高周波数 (>0.15 Hz)、周波数領域パラメータ。
HF は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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連続差分の二乗平均平方根 [RMSSD]
時間枠:1日目(V1)
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連続差分の二乗平均平方根、周波数領域パラメーター。
RMSSD は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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1日目(V1)
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連続差分の二乗平均平方根 [RMSSD]
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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連続差分の二乗平均平方根、周波数領域パラメーター。
RMSSD は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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連続差分の二乗平均平方根 [RMSSD]
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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連続差分の二乗平均平方根、周波数領域パラメーター。
RMSSD は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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連続差分の二乗平均平方根 [RMSSD]
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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連続差分の二乗平均平方根、周波数領域パラメーター。
RMSSD は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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連続差分の二乗平均平方根 [RMSSD]
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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連続差分の二乗平均平方根、周波数領域パラメーター。
RMSSD は心電図 [ECG] を使用して測定されます。ECG データは、DII 標準位置に従って右手首の内側、右肩、左側に配置された 3 つの使い捨て粘着電極を使用して記録されます (アイントホーフェン)。
記録された生理学的データは心拍数変動 [HRV] に関連しています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 周波数
時間枠:1日目(V1)
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 頻度 : 期間ごとの自発的な皮膚電気反応の数。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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1日目(V1)
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 周波数
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 頻度 : 期間ごとの自発的な皮膚電気反応の数。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 周波数
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 頻度 : 期間ごとの自発的な皮膚電気反応の数。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 周波数
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 頻度 : 期間ごとの自発的な皮膚電気反応の数。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 周波数
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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皮膚コンダクタンス反応 [SCR] 頻度 : 期間ごとの自発的な皮膚電気反応の数。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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皮膚コンダクタンス応答 [SCR] 振幅
時間枠:1日目(V1)
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皮膚コンダクタンス反応の振幅: 期間ごとの自発的な電気皮膚反応の振幅。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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1日目(V1)
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皮膚コンダクタンス応答 [SCR] 振幅
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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皮膚コンダクタンス反応の振幅: 期間ごとの自発的な電気皮膚反応の振幅。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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皮膚コンダクタンス応答 [SCR] 振幅
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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皮膚コンダクタンス反応の振幅: 期間ごとの自発的な電気皮膚反応の振幅。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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皮膚コンダクタンス応答 [SCR] 振幅
時間枠:V1 (V4) から最大 180 日
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皮膚コンダクタンス反応の振幅: 期間ごとの自発的な電気皮膚反応の振幅。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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V1 (V4) から最大 180 日
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皮膚コンダクタンス応答 [SCR] 振幅
時間枠:V1 (V5) から最大 360 日
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皮膚コンダクタンス反応の振幅: 期間ごとの自発的な電気皮膚反応の振幅。
SCR は、ガルバニック皮膚反応 [GSR] を使用して測定されます。GSR データは、左手の人差し指の第 3 節骨と中指に配置された 2 つの皮膚センサーを使用して記録されます。
記録された生理学的データは、コリン作動性交感神経活動 (強直性 GSR / 相性 GSR) に関連しています。
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V1 (V5) から最大 360 日
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デルタ周波数 (0-4Hz)
時間枠:1日目(V1)
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デルタ周波数 0 ~ 4 ヘルツ帯域 デルタ周波数は、脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。 EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。 |
1日目(V1)
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デルタ周波数 (0-4Hz)
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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デルタ周波数 0 ~ 4 ヘルツ帯域 デルタ周波数は、脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。 EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。 |
V1 (V2) から最大 40 日
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デルタ周波数 (0-4Hz)
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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デルタ周波数 0 ~ 4 ヘルツ帯域 デルタ周波数は、脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。 EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。 |
V1 (V3) から最大 80 日
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シータ周波数 (4-7Hz)
時間枠:1日目(V1)
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シータ周波数 4 ~ 7 ヘルツ帯域 シータ周波数は脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。 EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。 |
1日目(V1)
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シータ周波数 (4-7Hz)
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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シータ周波数 4 ~ 7 ヘルツ帯域 シータ周波数は脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。 EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。 |
V1 (V2) から最大 40 日
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シータ周波数 (4-7Hz)
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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シータ周波数 4 ~ 7 ヘルツ帯域 シータ周波数は脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。 EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。 |
V1 (V3) から最大 80 日
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アルファ周波数 (8-12Hz)
時間枠:1日目(V1)
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アルファ周波数 8 ~ 12 ヘルツ帯域 アルファ周波数は、脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。
EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。
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1日目(V1)
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アルファ周波数 (8-12Hz)
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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アルファ周波数 8 ~ 12 ヘルツ帯域 アルファ周波数は、脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。
EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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アルファ周波数 (8-12Hz)
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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アルファ周波数 8 ~ 12 ヘルツ帯域 アルファ周波数は、脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。
EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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ベータ周波数 (13-30Hz)
時間枠:1日目(V1)
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ベータ周波数 13 ~ 30 ヘルツ帯域 ベータ周波数は、脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。
EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。
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1日目(V1)
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ベータ周波数 (13-30Hz)
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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ベータ周波数 13 ~ 30 ヘルツ帯域 ベータ周波数は、脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。
EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。
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V1 (V2) から最大 40 日
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ベータ周波数 (13-30Hz)
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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ベータ周波数 13 ~ 30 ヘルツ帯域 ベータ周波数は、脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。
EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。
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V1 (V3) から最大 80 日
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ガンマ周波数 (>30Hz)
時間枠:1日目(V1)
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ガンマ周波数 >30 ヘルツ帯域 ガンマ周波数は脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。 EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。 |
1日目(V1)
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ガンマ周波数 (>30Hz)
時間枠:V1 (V2) から最大 40 日
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ガンマ周波数 >30 ヘルツ帯域 ガンマ周波数は脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。 EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。 |
V1 (V2) から最大 40 日
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ガンマ周波数 (>30Hz)
時間枠:V1 (V3) から最大 80 日
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ガンマ周波数 >30 ヘルツ帯域 ガンマ周波数は脳波 [EEG] を使用して測定されます。EEG データは、128 個の電極を含む EEG ヘッドセットを使用して記録されます。 EEG は、神経機能によって生成される脳活動に関連しています。 |
V1 (V3) から最大 80 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dang Khoa Nguyen、Université de Montréal's affiliated hospital research centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Lehrer P, Kaur K, Sharma A, Shah K, Huseby R, Bhavsar J, Sgobba P, Zhang Y. Heart Rate Variability Biofeedback Improves Emotional and Physical Health and Performance: A Systematic Review and Meta Analysis. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):109-129. doi: 10.1007/s10484-020-09466-z. Erratum In: Appl Psychophysiol Biofeedback. 2021 Dec;46(4):389.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
- Steinberg M, Rounsaville B, Cicchetti D. Detection of dissociative disorders in psychiatric patients by a screening instrument and a structured diagnostic interview. Am J Psychiatry. 1991 Aug;148(8):1050-4. doi: 10.1176/ajp.148.8.1050.
- Loas G, Otmani O, Verrier A, Fremaux D, Marchand MP. Factor analysis of the French version of the 20-Item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Psychopathology. 1996;29(2):139-44. doi: 10.1159/000284983.
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- American Clinical Neurophysiology Society. Guideline 6: A proposal for standard montages to be used in clinical EEG. J Clin Neurophysiol. 2006 Apr;23(2):111-7. doi: 10.1097/00004691-200604000-00007. No abstract available.
便利なリンク
- Radloff LS. The CES-D scale: a self report depression scale for research in the general population. App Psycho Meas 1977;1:384-401.
- Paul Lehrer. Protocol for Heart Rate Variability Biofeedback Training. DOI:10.5298/1081-5937-41.3.08
- Alain Leplège 2001. Le questionnaire MOS SF-36, manuel d'utilisation et guide d'interprétation des scores
- Kathi Baron 2006 A User's Manual for the Occupational Self Assessment (OSA) : (Version 2.2)
- C Demoulin 2017. Traduction en français du " Brief Illness Perceived Questionnaire " adapté aux patients lombalgiques et étude de ses qualités métrologiques. Doi : 10.1016/S1169-8330(16)30511-7
- Daniel Paquette 2004. Validation de la version française du CTQ et prévalence de l'histoire de maltraitance. DOI: 10.7202/008831ar
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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その他の研究ID番号
- 2024-12156
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。