Klinische Bewertung des HRV-Biofeedbacks bei funktionellen neurologischen Störungen im Vergleich zu Placebo (HRV_BFB_FND)
13. August 2026 aktualisiert von: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Untersuchung des Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedbacks als innovative und nicht-invasive Behandlung für funktionelle neurologische Störungen, geleitet von einem multimodalen Ansatz des autonomen Nervensystems.
Bewertung der klinischen Wirkungen des Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Trainings bei Patienten mit funktionellen neurologischen Störungen im Vergleich zu Placebo.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl funktionelle neurologische Störungen (FND) einen der häufigsten Gründe für eine Konsultation in der Neurologie darstellen, sind die pathologischen Mechanismen noch ungeklärt. Aktuelle Studien deuten auf gestörte emotionale Prozesse bei Patienten mit FND und gestörte Profile des autonomen Nervensystems hin, was die Hypothese autonomer Endophänotypen in der FND-Population unterstreicht.
Das Heart Rate Variability Biofeedback (HRV-BFB) ist ein innovativer und nicht-invasiver Ansatz, der auf der Selbstregulation autonomer physiologischer Prozesse basiert. Es hat in klinischen und nichtklinischen Populationen vielversprechende Ergebnisse gezeigt, wurde jedoch noch nie an einer erwachsenen FND-Population untersucht.
Daher scheint dieser Ansatz besonders vielversprechend für das Verständnis der Mechanismen, die FND zugrunde liegen, und für die Entwicklung einer personalisierten Therapie.
Das Hauptziel besteht darin, die klinischen Auswirkungen von HRV-BFB auf FND-Patienten im Vergleich zu Placebo in einem einfachblinden Crossover-Design zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten abhängig von ihrem autonomen Profil unterschiedlich stark auf HRV-BFB ansprechen werden.
Zunächst werden Patienten mit FND voraussichtlich einer umfassenden klinischen Untersuchung unterzogen, die Symptome, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und eine Beurteilung der physischen und psychischen Komorbiditäten berücksichtigt. Anschließend erledigen die Patienten eine emotionale Aufgabe und durchlaufen multimodale autonome Maßnahmen. Es werden Clusteranalysen durchgeführt, um sowohl dysfunktionale als auch funktionelle autonome Profile im Zusammenhang mit der klinischen Untersuchung zu identifizieren, was eine Bestätigung der Endophänotyp-Hypothese und eine spezifische Charakterisierung der Profile ermöglicht. Die klinische Bewertung der positiven Wirkung von HRV-BFB wird auf wiederholten Messungen der Symptome, der Funktionsfähigkeit und der Lebensqualität zu geplanten Zeitpunkten vor und nach den beiden Interventionen (HRV-BFB und Pseudo-BFB) beruhen. Die emotionale Aufgabe und die autonomen Maßnahmen werden gleichzeitig wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Université de Montréal's affiliated Hospital Research Centre (CRCHUM)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose einer funktionellen neurologischen Störung (FND) muss medizinisch gesichert sein
- Teilnehmer müssen über ein Smartphone (Android oder Iphone) verfügen.
- Die Teilnehmer müssen volljährig sein
- Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
- Ausreichend fließende Französischkenntnisse, um Studiendokumente und Anweisungen zu verstehen
- Konsistenz bei der Durchführung wiederholter Fragebögen
- Normale oder korrigierte Sehschärfe
Ausschlusskriterien:
- Besonders geschützte Teilnehmer: Jugendliche, schwangere Frauen, stillende Mütter, gesetzlich geschützte Personen
- Teilnehmer, die an einer schweren psychiatrischen Erkrankung leiden und besondere Aufmerksamkeit benötigen
- Vorgeschichte einer schweren neurochirurgischen Pathologie
- Alkoholabhängigkeit oder Drogenkonsum
- Teilnehmer, die an einer schweren Krankheit leiden oder gelitten haben, die autonome Störungen verursacht (Herzinsuffizienz, Asthma, Blutkrankheit, Nierenversagen, periphere Neuropathie, Vagotomie, Schilddrüsenerkrankung, Alkoholismus, Lebererkrankung, Amyloidose)
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die die Aktivität des autonomen Nervensystems beeinträchtigen könnten (Anticholinergika, Antiarrhythmika, Clonidin, Betablocker, trizyklische Antidepressiva, Metronidazol)
- Teilnehmer, die unter richterlicher oder behördlicher Aufsicht stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentalgruppe (HRV-BFB-Training)
Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, absolvieren ein HRV-Biofeedback-Training mit der Inner Balance Coherence Plus®-Software.
Diese Software beinhaltet einen Bluetooth-Plethysmographen-Ohrsensor, der Herzpulsdaten an die Inner Balance Coherence Plus-Smartphone-App überträgt, wo die EmWave Pro® Plus-Software die HRV in Echtzeit extrahiert.
Diese Software zeigt die HRV-BFB-Kurve des Teilnehmers auf seinem Smartphone an.
Die Installation des Programms und die notwendigen Anweisungen für seine Verwendung werden beim ersten Besuch (V1) bereitgestellt.
Es werden Teiltrainingseinheiten von 8 Minuten empfohlen, zweimal täglich für 30 Tage (im Zeitraum V1-V2 oder im Zeitraum V2-V3).
Die Atemanweisungen unterscheiden sich zwischen den beiden Eingriffen.
Während der HRV-BFB-Intervention werden die Teilnehmer angewiesen, ihre HRV zu maximieren.
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Biofeedback (BFB), manchmal auch als „biologische Feedback-Technik“ bezeichnet, ist ein nicht-invasiver und nicht-pharmakologischer Ansatz, der auf physiologischen Aufzeichnungen basiert und Echtzeit-Feedback liefert, das es den Menschen ermöglicht, zu lernen, wie sie ihre physiologischen Prozesse, die normalerweise unbewusst ablaufen, steuern können und außerhalb ihrer Kontrolle.
HRV-BFB zielt speziell auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV) ab, die dabei helfen kann, das autonome Nervensystem (einschließlich Vagustonus und Sympathikus-Parasympathikus-Gleichgewicht) sowie emotionale Zustände zu regulieren.
HRV-BFB wurde klinisch und experimentell als physiologische Intervention validiert und hat seine Wirksamkeit nachgewiesen.
Es wurde jedoch noch nie an einer erwachsenen FND-Population untersucht.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe (Pseudo-HRV-BFB-Training)
Teilnehmer, die der Placebogruppe zugeordnet sind, absolvieren ein Pseudo-HRV-Biofeedback-Training mit derselben Inner Balance Coherence Plus®-Software und demselben Ohrsensor.
Ebenso zeigt die Software die HRV-BFB-Kurve des Teilnehmers auf seinem Smartphone an.
Die Installation des Programms und die notwendigen Anweisungen für seine Verwendung werden beim ersten Besuch (V1) bereitgestellt.
Um den Placebo-Effekt zu bewältigen, werden die gleichen Teiltrainingseinheiten von 8 Minuten empfohlen, zweimal täglich für 30 Tage (im Zeitraum V1-V2 oder im Zeitraum V2-V3).
Die Atemanweisungen unterscheiden sich zwischen den beiden Eingriffen.
Während des Placebo-Pseudo-BFB-Trainings werden die Teilnehmer angewiesen, keinen spezifischen Einfluss auf die HRV zu haben.
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Die Pseudo-HRV-BFB-Intervention zielt darauf ab, die gleichen HRV-BFB-Methoden ohne spezifische Auswirkung auf die HRV zu implementieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Gesamteindruckswert des Patienten
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Die Eindrucksverbesserung und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Teilnehmer anhand der Clinical Global Impression Improvement and/or Severity Scale (CGI-I & CGI-S; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Tag 1 (V1)
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Klinischer Gesamteindruckswert des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Die Verbesserung des Eindrucks und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Teilnehmer anhand der Skala „Clinical Global Impression Improvement and/or Severity“ (CGI-I & CGI-S; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Klinischer Gesamteindruckswert des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Die Verbesserung des Eindrucks und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Teilnehmer anhand der Skala „Clinical Global Impression Improvement and/or Severity“ (CGI-I & CGI-S; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Klinischer Gesamteindruckswert des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Die Verbesserung des Eindrucks und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Teilnehmer anhand der Skala „Clinical Global Impression Improvement and/or Severity“ (CGI-I & CGI-S; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Klinischer Gesamteindruckswert des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Die Verbesserung des Eindrucks und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Teilnehmer anhand der Skala „Clinical Global Impression Improvement and/or Severity“ (CGI-I & CGI-S; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Clinician Clinical Global Impression Score
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Die Eindrucksverbesserung und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Kliniker anhand der Clinical Global Impression Improvement and/or Severity Scale (CGI; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Tag 1 (V1)
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Clinician Clinical Global Impression Score
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
Die Eindrucksverbesserung und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Kliniker anhand der Clinical Global Impression Improvement and/or Severity Scale (CGI; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Clinician Clinical Global Impression Score
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Die Eindrucksverbesserung und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Kliniker anhand der Clinical Global Impression Improvement and/or Severity Scale (CGI; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Clinician Clinical Global Impression Score
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
Die Eindrucksverbesserung und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Kliniker anhand der Clinical Global Impression Improvement and/or Severity Scale (CGI; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
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Clinician Clinical Global Impression Score
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
|
Die Eindrucksverbesserung und der Schweregrad der Kernsymptome werden vom Kliniker anhand der Clinical Global Impression Improvement and/or Severity Scale (CGI; französische Version Busner & Targum, 2007) gemessen.
Diese Skala umfasst 2 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
|
Der Lebensqualitätswert wird mithilfe der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36; Jenkinson et al., 1993; französische Version Leplège et al., 1998) gemessen.
Diese Skala umfasst 36 Items.
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Tag 1 (V1)
|
|
Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
Der Lebensqualitätswert wird mithilfe der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36; Jenkinson et al., 1993; französische Version Leplège et al., 1998) gemessen.
Diese Skala umfasst 36 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
|
Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
Der Lebensqualitätswert wird mithilfe der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36; Jenkinson et al., 1993; französische Version Leplège et al., 1998) gemessen.
Diese Skala umfasst 36 Items.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
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Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
Der Lebensqualitätswert wird mithilfe der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36; Jenkinson et al., 1993; französische Version Leplège et al., 1998) gemessen.
Diese Skala umfasst 36 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
|
Der Lebensqualitätswert wird mithilfe der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36; Jenkinson et al., 1993; französische Version Leplège et al., 1998) gemessen.
Diese Skala umfasst 36 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
|
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Selbstwahrnehmung des Occupation Score
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
|
Die Selbstwahrnehmung des Berufs wird anhand der Occupational Self-Assessment Scale (OSA; französische Version Baron et al., 2006) gemessen.
Diese Skala umfasst 21 Items.
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Tag 1 (V1)
|
|
Selbstwahrnehmung des Occupation Score
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
Die Selbstwahrnehmung des Berufs wird anhand der Occupational Self-Assessment Scale (OSA; französische Version Baron et al., 2006) gemessen.
Diese Skala umfasst 21 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
|
Selbstwahrnehmung des Occupation Score
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
Die Selbstwahrnehmung des Berufs wird anhand der Occupational Self-Assessment Scale (OSA; französische Version Baron et al., 2006) gemessen.
Diese Skala umfasst 21 Items.
|
Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
|
Selbstwahrnehmung des Occupation Score
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
Die Selbstwahrnehmung des Berufs wird anhand der Occupational Self-Assessment Scale (OSA; französische Version Baron et al., 2006) gemessen.
Diese Skala umfasst 21 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
|
Selbstwahrnehmung des Occupation Score
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
|
Die Selbstwahrnehmung des Berufs wird anhand der Occupational Self-Assessment Scale (OSA; französische Version Baron et al., 2006) gemessen.
Diese Skala umfasst 21 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Andere körperliche Symptome punkten
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Die anderen körperlichen Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-15; französische Version Kroenke et al., 2002) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
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Tag 1 (V1)
|
|
Andere körperliche Symptome punkten
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
Die anderen körperlichen Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-15; französische Version Kroenke et al., 2002) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
|
Andere körperliche Symptome punkten
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
Die anderen körperlichen Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-15; französische Version Kroenke et al., 2002) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
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Andere körperliche Symptome punkten
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Die anderen körperlichen Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-15; französische Version Kroenke et al., 2002) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
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Andere körperliche Symptome punkten
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Die anderen körperlichen Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-15; französische Version Kroenke et al., 2002) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Bewertung depressiver Symptome
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
|
Der Wert für depressive Symptome wird anhand des für epidemiologische Studien – Depression (CES-D; Radloff, 1977; französische Version Führer & Rouillon, 1989) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Tag 1 (V1)
|
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Bewertung depressiver Symptome
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
Der Wert für depressive Symptome wird anhand des für epidemiologische Studien – Depression (CES-D; Radloff, 1977; französische Version Führer & Rouillon, 1989) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
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Bewertung depressiver Symptome
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Der Wert für depressive Symptome wird anhand des für epidemiologische Studien – Depression (CES-D; Radloff, 1977; französische Version Führer & Rouillon, 1989) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Bewertung depressiver Symptome
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Der Wert für depressive Symptome wird anhand des für epidemiologische Studien – Depression (CES-D; Radloff, 1977; französische Version Führer & Rouillon, 1989) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Bewertung depressiver Symptome
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
|
Der Wert für depressive Symptome wird anhand des für epidemiologische Studien – Depression (CES-D; Radloff, 1977; französische Version Führer & Rouillon, 1989) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Bewertung der Merkmalsangst
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
|
Der Trait-Anxiety-Score wird mithilfe des Trait-Anxiety-Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; französische Version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Tag 1 (V1)
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Bewertung der Merkmalsangst
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Der Trait-Anxiety-Score wird mithilfe des Trait-Anxiety-Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; französische Version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Bewertung der Merkmalsangst
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
Der Trait-Anxiety-Score wird mithilfe des Trait-Anxiety-Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; französische Version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
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Bewertung der Merkmalsangst
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
Der Trait-Anxiety-Score wird mithilfe des Trait-Anxiety-Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; französische Version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Bewertung der Merkmalsangst
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Der Trait-Anxiety-Score wird mithilfe des Trait-Anxiety-Inventory (STAI-B; Spielberger, 1989; französische Version Bruchon-Schweitzer & Paulhan, 1993; Huyghe Lydie, 2021) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Messung der Schlafqualität
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, französische Version Ait-Aoudia et al., 2013) gemessen.
Diese Skala umfasst 7 Items.
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Tag 1 (V1)
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Messung der Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, französische Version Ait-Aoudia et al., 2013) gemessen.
Diese Skala umfasst 7 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Messung der Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, französische Version Ait-Aoudia et al., 2013) gemessen.
Diese Skala umfasst 7 Items.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
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Messung der Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, französische Version Ait-Aoudia et al., 2013) gemessen.
Diese Skala umfasst 7 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
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Messung der Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
|
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 2002, französische Version Ait-Aoudia et al., 2013) gemessen.
Diese Skala umfasst 7 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Dissoziative Erfahrungen
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Die dissoziativen Erfahrungen werden mit der Dissoziativen Erfahrungsskala EDS gemessen; Steinberg et al., 1991; französische Version Eve Bernstein Carlson und Frank W. Putnam, 1986).
Diese Skala umfasst 28 Items.
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Tag 1 (V1)
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Dissoziative Erfahrungen
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Die dissoziativen Erfahrungen werden mit der Dissoziativen Erfahrungsskala EDS gemessen; Steinberg et al., 1991; französische Version Eve Bernstein Carlson und Frank W. Putnam, 1986).
Diese Skala umfasst 28 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
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Dissoziative Erfahrungen
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
Die dissoziativen Erfahrungen werden mit der Dissoziativen Erfahrungsskala EDS gemessen; Steinberg et al., 1991; französische Version Eve Bernstein Carlson und Frank W. Putnam, 1986).
Diese Skala umfasst 28 Items.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
|
Dissoziative Erfahrungen
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
Die dissoziativen Erfahrungen werden mit der Dissoziativen Erfahrungsskala EDS gemessen; Steinberg et al., 1991; französische Version Eve Bernstein Carlson und Frank W. Putnam, 1986).
Diese Skala umfasst 28 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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|
Dissoziative Erfahrungen
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Die dissoziativen Erfahrungen werden mit der Dissoziativen Erfahrungsskala EDS gemessen; Steinberg et al., 1991; französische Version Eve Bernstein Carlson und Frank W. Putnam, 1986).
Diese Skala umfasst 28 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Alexithymie-Score
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Der Alexithymie-Score wird anhand der Toronto Alexithymie-Skala (TAS-20; französische Version Loas, 1996) gemessen.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Tag 1 (V1)
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Kurze Bewertung der Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Der Brief Illness Perception Score wird anhand des Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) gemessen (Moss-Morris et al., 2002; französische Version Demoulin et al., 2015).
Diese Skala umfasst 9 Items.
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Tag 1 (V1)
|
|
Kurze Bewertung der Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
Der Brief Illness Perception Score wird anhand des Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) gemessen (Moss-Morris et al., 2002; französische Version Demoulin et al., 2015).
Diese Skala umfasst 9 Items.
|
Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
|
Kurze Bewertung der Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
Der Brief Illness Perception Score wird anhand des Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) gemessen (Moss-Morris et al., 2002; französische Version Demoulin et al., 2015).
Diese Skala umfasst 9 Items.
|
Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
|
Kurze Bewertung der Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
Der Brief Illness Perception Score wird anhand des Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) gemessen (Moss-Morris et al., 2002; französische Version Demoulin et al., 2015).
Diese Skala umfasst 9 Items.
|
Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
|
Kurze Bewertung der Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
|
Der Brief Illness Perception Score wird anhand des Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ) gemessen (Moss-Morris et al., 2002; französische Version Demoulin et al., 2015).
Diese Skala umfasst 9 Items.
|
Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
|
|
Emotionsregulationsprofil
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
|
Der Emotion Regulation Profile Score wird mithilfe des Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (französische Version Nelis et al., 2011) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
|
Tag 1 (V1)
|
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Emotionsregulationsprofil
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
Der Emotion Regulation Profile Score wird mithilfe des Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (französische Version Nelis et al., 2011) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
|
|
Emotionsregulationsprofil
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
Der Emotion Regulation Profile Score wird mithilfe des Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (französische Version Nelis et al., 2011) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
|
Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
|
|
Emotionsregulationsprofil
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
Der Emotion Regulation Profile Score wird mithilfe des Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (französische Version Nelis et al., 2011) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
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Emotionsregulationsprofil
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
|
Der Emotion Regulation Profile Score wird mithilfe des Emotion Regulation Profile-Revised (ERP-R) (französische Version Nelis et al., 2011) gemessen.
Diese Skala umfasst 15 Items.
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Profil von Kindheitstraumata
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Das Kindheitstrauma-Profil wird mithilfe des Childhood Trauma Questionnaire-Short Form (CTQ; französische Version Paquette et al., 2004) gemessen.
Diese Skala umfasst 28 Items.
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Tag 1 (V1)
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Positive Affekte und negative Affekte
Zeitfenster: Tag 1 (V1) vor der emotionalen Induktionsaufgabe
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Die positiven und negativen Affekte werden anhand des Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988) gemessen.
Französische Fassung (Caci & Bayle, 2007).
Um einen globalen affektiven Zustand zu messen, wird ein Positivitätswert berechnet, indem der negative Affektwert vom positiven Affektwert subtrahiert wird.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Tag 1 (V1) vor der emotionalen Induktionsaufgabe
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Positive Affekte und negative Affekte
Zeitfenster: Tag 1 (V1) nach der emotionalen Induktionsaufgabe
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Die positiven und negativen Affekte werden anhand des Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988) gemessen.
Französische Fassung (Caci & Bayle, 2007).
Um einen globalen affektiven Zustand zu messen, wird ein Positivitätswert berechnet, indem der negative Affektwert vom positiven Affektwert subtrahiert wird.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Tag 1 (V1) nach der emotionalen Induktionsaufgabe
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Positive Affekte und negative Affekte
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2) vor der emotionalen Wiederbelichtungsaufgabe
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Die positiven und negativen Affekte werden anhand des Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988) gemessen.
Französische Fassung (Caci & Bayle, 2007).
Um einen globalen affektiven Zustand zu messen, wird ein Positivitätswert berechnet, indem der negative Affektwert vom positiven Affektwert subtrahiert wird.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2) vor der emotionalen Wiederbelichtungsaufgabe
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Positive Affekte und negative Affekte
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2) nach der emotionalen Wiederbelichtungsaufgabe
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Die positiven und negativen Affekte werden anhand des Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson et al., 1988) gemessen.
Französische Fassung (Caci & Bayle, 2007).
Um einen globalen affektiven Zustand zu messen, wird ein Positivitätswert berechnet, indem der negative Affektwert vom positiven Affektwert subtrahiert wird.
Diese Skala umfasst 20 Items.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2) nach der emotionalen Wiederbelichtungsaufgabe
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Hochfrequenz [HF] (>0,15 Hz)
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Hochfrequenz (>0,15 Hz), Frequenzbereichsparameter.
HF wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einmal- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite gemäß der DII-Standardposition angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Tag 1 (V1)
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Hochfrequenz [HF] (>0,15 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Hochfrequenz (>0,15 Hz), Frequenzbereichsparameter.
HF wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einmal- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite gemäß der DII-Standardposition angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Hochfrequenz [HF] (>0,15 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Hochfrequenz (>0,15 Hz), Frequenzbereichsparameter.
HF wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einmal- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite gemäß der DII-Standardposition angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Hochfrequenz [HF] (>0,15 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Hochfrequenz (>0,15 Hz), Frequenzbereichsparameter.
HF wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einmal- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite gemäß der DII-Standardposition angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Hochfrequenz [HF] (>0,15 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Hochfrequenz (>0,15 Hz), Frequenzbereichsparameter.
HF wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einmal- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite gemäß der DII-Standardposition angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen [RMSSD]
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen, Frequenzbereichsparameter.
RMSSD wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einweg- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die gemäß der DII-Standardposition an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Tag 1 (V1)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen [RMSSD]
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen, Frequenzbereichsparameter.
RMSSD wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einmal- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite gemäß der DII-Standardposition angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen [RMSSD]
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen, Frequenzbereichsparameter.
RMSSD wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einweg- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die gemäß der DII-Standardposition an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen [RMSSD]
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen, Frequenzbereichsparameter.
RMSSD wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einweg- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die gemäß der DII-Standardposition an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen [RMSSD]
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Quadratischer Mittelwert aufeinanderfolgender Differenzen, Frequenzbereichsparameter.
RMSSD wird mithilfe des Elektrokardiogramms [EKG] gemessen: EKG-Daten werden mithilfe von 3 Einweg- und Klebeelektroden aufgezeichnet, die gemäß der DII-Standardposition an der Innenseite des rechten Handgelenks, an der rechten Schulter und an der linken Seite angebracht werden ( Einthoven).
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der Herzfrequenzvariabilität [HRV].
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Frequenz der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Häufigkeit der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR): Anzahl der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Tag 1 (V1)
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Frequenz der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Häufigkeit der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR): Anzahl der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Frequenz der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Häufigkeit der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR): Anzahl der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Frequenz der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Häufigkeit der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR): Anzahl der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Frequenz der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Häufigkeit der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR): Anzahl der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen: Amplitude der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Tag 1 (V1)
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Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen: Amplitude der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen: Amplitude der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
|
Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen: Amplitude der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Bis zu 180 Tage ab V1 (V4)
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Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR).
Zeitfenster: Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Amplitude der Hautleitfähigkeitsreaktionen: Amplitude der spontanen galvanischen Hautreaktionen nach Perioden.
Der SCR wird mithilfe der galvanischen Hautreaktionen [GSR] gemessen: GSR-Daten werden mithilfe von 2 Hautsensoren aufgezeichnet, die an der dritten Phalanx des Zeigefingers und des Mittelfingers der linken Hand angebracht sind.
Die aufgezeichneten physiologischen Daten stehen im Zusammenhang mit der cholinergen sympathischen Aktivität (tonisches GSR / phasisches GSR).
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Bis zu 360 Tage ab V1 (V5)
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Delta-Frequenz (0–4 Hz)
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Delta-Frequenz 0-4 Hertz-Band Die Delta-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet. Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird. |
Tag 1 (V1)
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Delta-Frequenz (0–4 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Delta-Frequenz 0-4 Hertz-Band Die Delta-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet. Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird. |
Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Delta-Frequenz (0–4 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Delta-Frequenz 0-4 Hertz-Band Die Delta-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet. Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird. |
Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Theta-Frequenz (4–7 Hz)
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Theta-Frequenz 4-7-Hertz-Band Die Theta-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet. Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird. |
Tag 1 (V1)
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Theta-Frequenz (4–7 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Theta-Frequenz 4-7-Hertz-Band Die Theta-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet. Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird. |
Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Theta-Frequenz (4–7 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Theta-Frequenz 4-7-Hertz-Band Die Theta-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet. Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird. |
Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Alphafrequenz (8–12 Hz)
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Alpha-Frequenz 8-12-Hertz-Band Die Alpha-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet.
Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird.
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Tag 1 (V1)
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Alphafrequenz (8–12 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Alpha-Frequenz 8-12-Hertz-Band Die Alpha-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet.
Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Alphafrequenz (8–12 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Alpha-Frequenz 8-12-Hertz-Band Die Alpha-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet.
Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Beta-Frequenz (13–30 Hz)
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Beta-Frequenz 13-30-Hertz-Band Die Beta-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet.
Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird.
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Tag 1 (V1)
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Beta-Frequenz (13–30 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Beta-Frequenz 13-30-Hertz-Band Die Beta-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet.
Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird.
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Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Beta-Frequenz (13–30 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Beta-Frequenz 13-30-Hertz-Band Die Beta-Frequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet.
Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird.
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Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Gammafrequenz (>30 Hz)
Zeitfenster: Tag 1 (V1)
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Gammafrequenz >30-Hertz-Band Die Gammafrequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet. Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird. |
Tag 1 (V1)
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Gammafrequenz (>30 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Gammafrequenz >30-Hertz-Band Die Gammafrequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet. Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird. |
Bis zu 40 Tage ab V1 (V2)
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Gammafrequenz (>30 Hz)
Zeitfenster: Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Gammafrequenz >30-Hertz-Band Die Gammafrequenz wird mithilfe des Elektroenzephalogramms [EEG] gemessen: EEG-Daten werden mithilfe eines EEG-Headsets mit 128 Elektroden aufgezeichnet. Das EEG steht im Zusammenhang mit der Gehirnaktivität, die durch die neuronale Funktion erzeugt wird. |
Bis zu 80 Tage ab V1 (V3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dang Khoa Nguyen, Université de Montréal's affiliated hospital research centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, Bradley-Westguard A, Brown RJ, Carson AJ, Chalder T, Damianova M, David AS, Edwards MJ, Epstein SA, Espay AJ, Garcin B, Goldstein LH, Hallett M, Jankovic J, Joyce EM, Kanaan RA, Keynejad RC, Kozlowska K, LaFaver K, LaFrance WC Jr, Lang AE, Lehn A, Lidstone S, Maurer CW, Mildon B, Morgante F, Myers L, Nicholson C, Nielsen G, Perez DL, Popkirov S, Reuber M, Rommelfanger KS, Schwingenshuh P, Serranova T, Shotbolt P, Stebbins GT, Stone J, Tijssen MA, Tinazzi M, Nicholson TR. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jun;91(6):638-649. doi: 10.1136/jnnp-2019-322180. Epub 2020 Feb 28.
- Steinberg M, Rounsaville B, Cicchetti D. Detection of dissociative disorders in psychiatric patients by a screening instrument and a structured diagnostic interview. Am J Psychiatry. 1991 Aug;148(8):1050-4. doi: 10.1176/ajp.148.8.1050.
- Loas G, Otmani O, Verrier A, Fremaux D, Marchand MP. Factor analysis of the French version of the 20-Item Toronto Alexithymia Scale (TAS-20). Psychopathology. 1996;29(2):139-44. doi: 10.1159/000284983.
- Boucsein W, Fowles DC, Grimnes S, Ben-Shakhar G, roth WT, Dawson ME, Filion DL; Society for Psychophysiological Research Ad Hoc Committee on Electrodermal Measures. Publication recommendations for electrodermal measurements. Psychophysiology. 2012 Aug;49(8):1017-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01384.x. Epub 2012 Jun 8.
- American Clinical Neurophysiology Society. Guideline 6: A proposal for standard montages to be used in clinical EEG. J Clin Neurophysiol. 2006 Apr;23(2):111-7. doi: 10.1097/00004691-200604000-00007. No abstract available.
- Lehrer P, Kaur K, Sharma A, Shah K, Huseby R, Bhavsar J, Sgobba P, Zhang Y. Heart Rate Variability Biofeedback Improves Emotional and Physical Health and Performance: A Systematic Review and Meta Analysis. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2020 Sep;45(3):109-129. doi: 10.1007/s10484-020-09466-z.
Nützliche Links
- Alain Leplège 2001. Le questionnaire MOS SF-36, manuel d'utilisation et guide d'interprétation des scores
- Kathi Baron 2006 A User's Manual for the Occupational Self Assessment (OSA) : (Version 2.2)
- C Demoulin 2017. Traduction en français du " Brief Illness Perceived Questionnaire " adapté aux patients lombalgiques et étude de ses qualités métrologiques. Doi : 10.1016/S1169-8330(16)30511-7
- Daniel Paquette 2004. Validation de la version française du CTQ et prévalence de l'histoire de maltraitance. DOI: 10.7202/008831ar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-12156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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