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마음챙김이 통합된 대학 생물학 과정의 무작위 시험

2026년 4월 2일 업데이트: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College

학생의 마음챙김, 학습 관련 불안 및 웰빙에 대한 마음챙김 실습이 통합된 대학 생물학 과정의 무작위 시험

제안된 연구의 목표는 마음챙김 실천을 학부 생물학 과정에 통합하는 것이 학생의 마음챙김 수준, 스트레스, 긍정적인 학문적 감정, 신체적, 정신적, 사회적 건강 결과에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다. 이러한 결과는 생물학 과정에 등록한 학생과 등록을 시도했지만 대기자 명단에 오른 학생을 비교하여 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 마음챙김 연습을 학부 생물학 과정에 통합하는 것이 학생의 마음챙김 수준, 학습 관련 불안 및 웰빙에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 팔 디자인은 개입(학업 과정)과 일반적인 관리를 받는 학생들과 대학 웰니스 자원만 받을 과정의 대기자 명단에 오른 학생들의 통제 그룹을 살펴볼 것입니다. 참가자들은 모두 대학에서 정해진 과목 선택 기간 동안 과목 등록을 시도했으며 대학 등록 기관에 의해 무작위로 등록되거나 대기자 명단에 올랐습니다. 과정에 등록하고 대기자 명단에 오른 학생들은 연구를 위해 모집되며 사전 동의를 제공한 학생들은 등록됩니다. 마음챙김, 학습 관련 불안 및 웰빙과 관련된 데이터는 기준선, 중재 중간(~5주), 중재 종료 시(~10주) 및 ~20주에 수집됩니다. 1차 분석에서는 대조군에 비해 중재군에서 1. 마음챙김 증가, 2. 종합 웰빙 점수 증가, 3. 학습 관련 불안 감소가 더 큰지 여부를 평가합니다. 2차 분석에서는 대조군에 비해 중재군에서 1. 심박수 변이도의 증가와 2. 모발 코르티솔의 감소가 더 큰지 여부를 평가합니다. 2차 분석에서는 개인의 웰빙 점수 구성 요소(신체 활동, 수면, 식이 요법, 알코올 사용, 미디어 사용, 인지된 스트레스, 전반적인 정신적 웰빙 및 외로움 포함)의 차등적 변화도 평가합니다. 분석적 접근 방식은 선형 혼합 효과 또는 선형 회귀 모델을 통해 공변량을 적절하게 조정하여 일반 치료 그룹보다 중재 그룹에서 결과 변화가 더 큰지 조사합니다. 통계 분석은 "치료 의도" 접근 방식을 따르며 개입 완료 여부에 관계없이 모든 참가자를 포함합니다. <.05의 p-값이 모든 테스트의 통계적 유의성에 대한 임계값으로 사용됩니다. 또한, 두 군 간에 정적으로 유의미한 차이가 관찰된 모든 결과는 개입 후 ~10주 후에 다시 수집되어 차이에 대해 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, 미국, 03755
        • Dartmouth College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2024년 봄학기 수강신청 기간에 Biology 3: Mindful Physiology를 선택한 현 다트머스 학생입니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생물학 3 학생들
이 연구군은 2026년 봄 학기에 다트머스 대학교에서 마인드풀 생리학 과정(생물학 3)에 등록한 학생들로 구성되며, 이들은 해당 과정의 제공 내용과 일반적인 대학 웰니스 자원에 접근할 수 있습니다.
이 중재인 '마인드풀 피지올로지(Mindful Physiology)'는 마음챙김 실천법이 포함된 학부 수준의 생물학 과정입니다. 10주 동안 학생들은 틱낫한(Thích Nhất Hạnh)의 플럼 빌리지(Plum Village) 선불교 전통에 따라, 강의, 실험, 퀴즈와 함께 매일 약 20분의 마음챙김 실천을 결합한 110분 세션을 총 19회 참석합니다. 학생들은 매일 마음챙김 기록(시간에 상관없이 인정됨)과 주간 강의 내용 또는 실천에 대한 성찰을 작성합니다. 학생들은 수업 외에 매주 최소 5일, 하루 15분씩 마음챙김을 실천하도록 권장됩니다. 또한 매주 30분 이상의 그룹 마음챙김 세션에 참석해야 합니다. 학생들은 4.5시간의 캠퍼스 내 마음챙김 리트릿이나 이틀(16시간)의 캠퍼스 내 마음챙김 리트릿 중 하나에 참석해야 합니다.
간섭 없음: 생물학 3 대기 학생
이 그룹은 2026년 봄 학기에 생물학 3 과정 대기자 명단에 오른 학생들로 구성됩니다. 그들은 평소와 같이 대학 웰니스 자원을 받습니다. 여기에는 대학 상담 센터의 웰니스 상담사, 정신 건강 상담가 및 정신과 의사 접근, 학생 웰니스 센터의 웰니스 상담, 주간 그룹 요가 및 명상 세션과 Headspace 앱 무료 구독과 같은 캠퍼스 전체 웰니스 프로그램이 포함됩니다. 캠퍼스 내 마음챙김 워크숍도 통제군에게 홍보되고 접근 가능할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적용된 마음챙김
기간: 기준선 및 중재 완료 (~10주)
참가자는 중재 전과 중재 후에 응용 마음챙김 과정 척도(AMPS)를 완료합니다. 이 척도는 어려운 상황과 생활 스트레스 요인을 극복하기 위한 마음챙김 기술의 적용을 정량화하는 15개의 문항으로 구성됩니다. AMPS는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다: 탈중심화, 부정적 정서 조절, 긍정적 정서 조절. 총점은 각 문항 점수의 합계입니다. 가능한 총점 범위는 0점에서 60점까지입니다. 점수가 높을수록 일상 생활에서 마음챙김 실천을 더 적극적으로 활용함을 의미합니다. 원본 연구에서 134명의 성인을 대상으로 높은 내적 일관성을 보였습니다(크론바흐 α = 0.91).
기준선 및 중재 완료 (~10주)
특성 마음챙김
기간: 기준선 및 중재 완료 (~10주)
특성 마음챙김은 39개 문항으로 구성된 Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)를 통해 평가됩니다. 이 설문지는 마음챙김의 다섯 가지 구성 요소를 평가합니다: 관찰 (8문항), 기술 (8문항), 의식적 행동 (8문항), 내적 경험에 대한 비판단 (8문항), 그리고 내적 경험에 대한 비반응성 (7문항). 총점은 다섯 가지 하위 척도의 평균값입니다. 가능한 점수 범위는 1에서 5까지이며, 높은 점수는 더 높은 성향적 마음챙김을 나타냅니다.
기준선 및 중재 완료 (~10주)
급성 스트레스 요인에 대한 생리적 스트레스 반응
기간: 중재 완료 (~8 및 9주)
중재 완료 시점에서, 생리적 스트레스 반응성은 우리 실험실에서 온라인 버전의 트라이어 사회적 스트레스 테스트(TSST)를 사용하여 평가될 것입니다(Heyers et al., 2025). TSST 동안 심박수는 가슴에 착용하는 Polar H10(Polar Electro Oy, Kempele, Finland)을 사용하여(Schaffarczyk et al., 2022) 그리고 비디오 기반 광혈류측정법(PPG)을 통해 측정될 것입니다(Pirzada et al., 2023). 손목에서 수집된 PPG 심박수 데이터도 TSST-OL 동안 측정될 것입니다(ActiGraph LEAP; Ametris, Pensacola, Florida). 원시 심박 간격은 가속도계와의 블루투스 페어링을 통해 기록될 것입니다(ActiGraph wGT3X-BT; Ametris, Pensacola, Florida). 평균 심박수(MHR)는 기준선 휴식 단계, TSST(연습 준비 및 발표), 그리고 회복 단계 동안 계산될 것입니다(Nyklíček et al., 2013). 급성 스트레스 요인에 대한 반응성은 기준선과 비교하여 TSST(준비 + 발표) 동안의 심박수 매개변수 차이로 조작적으로 정의될 것입니다.
중재 완료 (~8 및 9주)
웰빙
기간: 베이스라인 및 중재 완료 (~10주)
웰빙은 5항목 세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5)로 평가됩니다. 참가자는 주관적 웰빙에 대한 다섯 가지 긍정적 표현 항목(예: "나는 기분이 쾌활하고 유쾌했다")에 대해 응답합니다. 응답은 0(전혀 그렇지 않다)부터 5(항상 그렇다)까지의 척도로 표시됩니다. 총점은 0부터 25까지의 항목 응답 합계이며, 25는 가능한 최대 정신적 웰빙을 나타냅니다. 이 지수는 903명의 대학생을 대상으로 α = 0.86의 높은 내적 일관성과 r = 0.77의 검사-재검사 신뢰도를 보여주었습니다.
베이스라인 및 중재 완료 (~10주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 동정심
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
자기 동정심은 SCS-SF (Self Fafassion Scale Short-Form)로 측정됩니다. 이 12 개 항목 설문지는 도전적인 순간 동안 판단보다는 친절하게 자신을 얼마나 자주 대우하는지 평가합니다. 이 기기는 원래 연구에서 높은 내부 검증을 보여 주었다 (α ≥ .86) 그리고 원래의 33 개 항목 자체 동정 척도와 높은 상관 (r ≥ 0.97). 가능한 총 점수는 1에서 5 사이입니다. 높은 점수는 더 많은 자기 동정심을 나타냅니다.
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
전반적인 복지
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
전반적인 복지는 10 개 항목 번성 측정으로 평가됩니다. 이 자체 보고서 도구는 (1) 삶의 만족도 (예 : "일반적으로, 일반적으로 얼마나 행복하거나 평소에 느끼는가?"), (2) 정신 및 신체 건강 (예 : "신체 건강을 어떻게 평가하겠습니까?"), (3) 의미와 목적 (예 : "인생에서의 목적을 이해합니다."), (4) 성격과 미덕 (예 : "나는 항상 어렵고 도전적인 상황에서도 모든 상황에서 선을 홍보하기 위해 행동합니다.") 및 (5) 사회적 관계 (예 : "나는 우정과 관계에 만족합니다"). 항목은 0에서 10까지의 스케일로 평가되며, 더 높은 점수는 더 긍정적 인 복지를 반영합니다. 총 점수는 항목 응답을 합산하여 계산됩니다 (범위 : 0 ~ 50).
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
사회적 연결성
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
사회적 소속은 개정 된 사회적 연결 척도 (SCS-R)를 통해 측정됩니다. 참가자는 6 점 리 커트 척도로 20 개 항목을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 6 (강하게 동의)까지 평가합니다. 총 점수는 항목을 가로 질러 합계를 통해 계산됩니다. 가능한 점수는 20에서 120이며 120은 소속감을 가장 강력하게 나타냅니다.
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
정신 건강
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
심리적 복지는 5 개 항목 세계 보건기구 웰빙 지수 (WHO-5)로 평가 될 것입니다. 참가자들은 주관적인 복지에 대해 긍정적으로 표현 된 5 가지 항목을 평가할 것입니다. 응답은 0 (시간이 없음)에서 5 (항상)까지 고정됩니다. 총 점수는 0에서 25 사이의 항목 응답의 합계이며 25는 가능한 최대 정신 건강을 나타냅니다. 이 지수는 903 명의 대학생에서 α = 0.86과 r = 0.77의 테스트 재시험 신뢰성과 높은 내부 일관성을 보여주었습니다.
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
복구
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
스트레스에 대한 탄력성은 간단한 탄력성 척도 (BRS)로 측정됩니다. 이 규모에는 인생의 어려움에서 회복하는 능력에 관한 6 가지 항목이 있습니다. 예를 들어 "어려운시기에 빨리 튀는 경향이 있습니다." 응답은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)까지 5 점 리 커트 척도로 고정됩니다. 최종 점수는 1에서 5까지의 항목 전체의 평균입니다. 높은 점수는 더 많은 탄력성을 나타냅니다. 이 척도는 미국 학부생의 두 샘플에서 0.84와 0.87 범위의 α로 높은 내부 유효성을 보여주었습니다.
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
학습 관련 불안
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
학습에 대한 불안은 AEQ-S (Achievement Emotions Questnaire-Short Form)의 학습 관련 불안 하위 척도로 평가 될 것입니다. 참가자들은 공부할 때 불안감에 대해 4 개의 5 점 리 커트 척도를 평가합니다. 예를 들어 "공부하는 동안 긴장하고 긴장합니다." 하위 스케일은 180 명의 성인에서 α가 0.72 인 원래 연구에서 적절한 내부 유효성을 나타냈다 (71% 여성, 58% 백인).
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
소셜 미디어 중독
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
소셜 미디어의 중독성 사용은 BERGEN 소셜 미디어 중독 스케일 (BSMA)으로 검토 할 것입니다. 참가자들은 중독의 요소를 소셜 미디어에 반영하는 6 가지 항목을 평가할 것입니다. 예를 들어, "소셜 미디어에 대해 생각하거나 소셜 미디어 (salience)의 계획을 세우는 데 많은 시간을 보냈습니다. 응답은 1 (매우 드물게)에서 5 (매우 자주)에서 고정됩니다. 모든 항목 응답을 합산하여 총 점수가 계산됩니다 (범위 : 1 ~ 30). 점수가 높을수록 소셜 미디어의 중독성 사용이 더 많이 나타납니다. 척도는 적절한 내부 유효성을 보여 주었다 (α = 0.88, n = 23533 성인).
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
알코올 섭취
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
알코올 섭취량은 알코올 사용 장애 식별 테스트 (AUDIT-C)의 소비 하위 척도를 통해 평가됩니다. Audit-C에는 알코올 사용 빈도 및 양에 대한 세 가지 항목이 있습니다. 총 점수는 0에서 12 사이의 항목에 대한 합계이며, 점수가 높을수록 알코올 남용 또는 의존의 위험이 높습니다. 3 이상의 점수는 임상 우려를 경고하는 위험한 음주 가능성을 나타냅니다.
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
급성 스트레스 요인에 대한 생리적 스트레스
기간: 중재 완료 (~ 8 및 9 주)
TSST 동안 심박수는 흉부가 낡은 모니터 Polar H10 흉부 스트랩 장치 (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) 및 비디오 기반 Photoplethysmography (PPG) (GoPro 9, San Mateo, US)를 통해 수집됩니다. 심박수 (HR), 심박수 변동성 (HRV) 및 호흡기 부비동 부정맥 (RSA)의 평균은 3 단계로 계산됩니다. 기준선 휴식 기간의 마지막 5 분, TSST의 마지막 3 분 및 회복 단계의 마지막 5 분. 급성 스트레스 요인에 대한 반응성은 기준선으로부터 TSST 동안 심박수 매개 변수의 차이로 작동 될 것이다. 급성 스트레스 요인으로부터의 회복은 회복 단계와 기준선의 차이로 운영 될 것이다.
중재 완료 (~ 8 및 9 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 연결성
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
사회적 소속은 개정 된 사회적 연결 척도 (SCS-R)를 통해 측정됩니다. 참가자는 6 점 리 커트 척도로 20 개 항목을 1 (강하게 동의하지 않음)에서 6 (강하게 동의)까지 평가합니다. 총 점수는 항목을 가로 질러 합계를 통해 계산됩니다. 가능한 점수는 20에서 120이며 120은 소속감을 가장 강력하게 나타냅니다.
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
학습 관련 불안
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
학습에 대한 불안은 AEQ-S (Achievement Emotions Questnaire-Short Form)의 학습 관련 불안 하위 척도로 평가 될 것입니다. 참가자들은 공부할 때 불안감에 대해 4 개의 5 점 리 커트 척도를 평가합니다. 예를 들어 "공부하는 동안 긴장하고 긴장합니다." 하위 스케일은 180 명의 성인에서 α가 0.72 인 원래 연구에서 적절한 내부 유효성을 나타냈다 (71% 여성, 58% 백인).
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
소셜 미디어 중독
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
소셜 미디어의 중독성 사용은 BERGEN 소셜 미디어 중독 스케일 (BSMA)으로 검토 할 것입니다. 참가자들은 중독의 요소를 소셜 미디어에 반영하는 6 가지 항목을 평가할 것입니다. 예를 들어, "소셜 미디어에 대해 생각하거나 소셜 미디어 (salience)의 계획을 세우는 데 많은 시간을 보냈습니다. 응답은 1 (매우 드물게)에서 5 (매우 자주)에서 고정됩니다. 모든 항목 응답을 합산하여 총 점수가 계산됩니다 (범위 : 1 ~ 30). 점수가 높을수록 소셜 미디어의 중독성 사용이 더 많이 나타납니다. 척도는 적절한 내부 유효성을 보여 주었다 (α = 0.88, n = 23533 성인).
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
지난 달의 스트레스를 인식했습니다
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
지난 달의 주관적 스트레스는 10 개 항목 인식 스트레스 척도 (PSS-10)로 측정됩니다. 이 척도는 지난 달에 자신의 삶에서 지배 할 수없고 과부하 된 지에 대한 개인의 인식을 평가합니다. 참가자는 5 점 리 커트 척도로 품목을 0 (Never)에서 5 (매우 자주)로 평가합니다. 가능한 점수는 0에서 50 사이입니다. 점수가 높을수록 더 많은 인식 된 스트레스가 반영됩니다. 이 척도는 체계적인 검토에서 강력한 내부 유효성 (α> 0.70)과 테스트-평가 신뢰도 (r> 0.70)를 보여 주었다.
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
불안
기간: 기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
일반 불안 장애의 심각성은 7 개 항목 불안 척도 (GAD-7)로 평가 될 것입니다. 이 척도는 원래 연구에서 높은 내부 유효성 (α = 0.92)과 테스트-평가 신뢰성 (클래스 간 상관 관계 = 0.83)을 가졌다. 항목 응답은 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 4 점 리 커트 척도로 고정됩니다. 총 점수는 항목 응답의 합을 사용하여 계산됩니다. 가능한 점수는 0에서 21 사이이며 점수는 더 높은 점수가 더 심각한 불안을 반영합니다. 8 이상의 점수는 감도가 83%이고 특이도 84%의 가능한 GAD 사례를 나타냅니다.
기준 및 중재 완료 (~ 10 주)
유해한 알코올 섭취
기간: 베이스라인 및 중재 완료 (~10주)
유해한 알코올 섭취는 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT-C)의 섭취 하위 척도를 통해 평가됩니다. AUDIT-C에는 알코올 사용 빈도와 양에 관한 세 가지 항목이 있습니다. 총점은 각 항목의 점수를 합산한 것으로, 0점에서 12점까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 알코올 남용 또는 의존의 위험이 높음을 나타냅니다. 3점 이상은 임상적 우려를 경고하는 가능한 위험 음주를 나타냅니다.
베이스라인 및 중재 완료 (~10주)
스트레스 관리 자기효능감
기간: 기준선 및 중재 완료 (~10주)
참가자들은 스트레스 관리 자기효능감 척도(Sawatzky 외, 2012, α = 0.86, N = 2292)를 사용하여 스트레스 관리에 대한 자신감을 평가합니다. 이 척도는 "나는 내 삶의 요구에 대처할 수 있는 능력이 있다고 믿는다"와 같은 네 가지 항목으로 구성되어 있습니다. 모든 항목은 1점(매우 동의하지 않음)에서 4점(매우 동의함)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 네 항목의 평균(범위: 1~4)으로 총점이 계산되며, 점수가 높을수록 스트레스 식별 및 관리에 대한 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 중재 완료 (~10주)
심박변이도의 TSST에 대한 반응
기간: 중재 완료 (~8 및 9주)
심박변이도(HRV)의 TSST에 대한 반응은 기저선과 비교하여 TSST(발표 준비 + 발표) 동안 연속 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD) 변화를 통해 평가됩니다.
중재 완료 (~8 및 9주)
감정적 식사
기간: 기준선 및 중재 완료 (~10주)
정서적 섭식은 네덜란드 섭식 행동 설문지(DEBQ)의 13개 항목으로 구성된 정서적 섭식 하위 척도(Van Strien 외, 1986)를 사용하여 평가됩니다. 정서적 섭식 척도는 영어권 인구에서 높은 내적 일관성(α > 0.98)을 보여준 바 있습니다(Mason 외, 2019). 항목은 1(전혀 없음)부터 5(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 점수화됩니다. 총점은 모든 항목의 평균을 계산하여 산출됩니다. 가능한 점수 범위는 1에서 5까지이며, 높은 점수는 더 높은 정서적 섭식 빈도를 나타냅니다(Mason 외, 2019; Van Strien 외, 1986).
기준선 및 중재 완료 (~10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 3일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

신원이 제거된 참가자 데이터는 연구자가 적절한 인간 대상 연구 승인을 받은 경우 데이터 공유 계약을 통해 수석 연구자의 요청에 따라 다른 연구자가 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2026년 10월 1일부터 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유 계약 기관 인간 대상 연구 프로토콜 승인

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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