Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kursu biologii w college'u ze zintegrowaną uważnością

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College

Randomizowana próba kursu biologii w college'u ze zintegrowaną praktyką uważności dotyczącą uważności uczniów, lęku związanego z nauką i dobrego samopoczucia

Proponowane badanie ma na celu ocenę, czy włączenie praktyki uważności do studiów licencjackich z biologii wpływa na poziom uważności uczniów, poziom stresu, pozytywne emocje akademickie oraz wyniki w zakresie zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego. Wyniki te zostaną ocenione w przypadku studentów, którzy zapisali się na kurs biologii, w porównaniu z uczniami, którzy próbowali się zarejestrować, ale znaleźli się na liście oczekujących.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu ocenę, czy włączenie praktyki uważności do zajęć z biologii na studiach licencjackich wpływa na poziom uważności, niepokoju i dobrostanu uczniów. Projekt dwuramienny obejmie studentów, którzy otrzymają interwencję (kurs akademicki) wraz ze zwykłą opieką, oraz grupę kontrolną studentów znajdujących się na liście oczekujących na kurs, którzy otrzymają jedynie uniwersyteckie zasoby odnowy biologicznej. Wszyscy uczestnicy próbowali zarejestrować się na kurs w ustalonym w uczelni okresie wyboru kursu i zostali losowo zarejestrowani lub umieszczeni na liście oczekujących przez sekretarza uczelni. Do badania zostaną zrekrutowani studenci zarejestrowani na liście oczekujących na kurs, a ci, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną zapisani. Dane dotyczące uważności, lęku związanego z nauką i dobrego samopoczucia będą zbierane na początku, w połowie interwencji (~5 tygodni), po zakończeniu interwencji (~10 tygodni) i po ~20 tygodniach. W analizach głównych zostanie ocenione, czy w grupie interwencyjnej występuje większy 1. wzrost uważności, 2. wzrost ogólnego wyniku dobrostanu i 3. spadek lęku związanego z nauką w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. W analizach wtórnych zostanie ocenione, czy w grupie interwencyjnej występuje większy 1. wzrost zmienności rytmu serca i 2. zmniejszenie poziomu kortyzolu we włosach w porównaniu z grupą kontrolną. Analizy wtórne będą również oceniać zróżnicowane zmiany w poszczególnych składnikach wyniku dobrostanu (w tym aktywności fizycznej, snu, diety, spożywania alkoholu, korzystania z mediów, odczuwanego stresu, ogólnego dobrostanu psychicznego i samotności). Podejście analityczne zbada, czy zmiany wyników są większe w grupie interwencyjnej niż w grupie objętej zwykłą opieką, za pomocą modeli liniowego efektu mieszanego lub regresji liniowej, odpowiednio, z uwzględnieniem współzmiennych. Analizy statystyczne będą opierać się na podejściu „zamiar leczenia” i obejmować wszystkich uczestników, niezależnie od zakończenia interwencji. Wartość p <,05 zostanie zastosowana jako próg istotności statystycznej dla wszystkich testów. Ponadto wszelkie wyniki, w przypadku których zaobserwowano statystycznie istotne różnice między ramionami, zostaną ponownie zebrane i przeanalizowane pod kątem różnic około 10 tygodni po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03755
        • Dartmouth College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny student Dartmouth, który wybrał biologię 3: Mindful Physiology w okresie zapisów na kurs w semestrze wiosennym 2024.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studenci Biologii 3
Ta grupa obejmuje studentów zapisanych na kurs Mindful Physiology (Biologia 3) w Dartmouth College podczas semestru wiosennego 2026 roku, którzy będą mieli dostęp do oferty kursu i zwykłych uniwersyteckich zasobów wspierających dobre samopoczucie.
Behawioralne: Kurs Biologii ze Zintegrowaną Uważnością
Interwencja, Mindful Physiology, to kurs biologii na poziomie licencjackim, w który wpleciono praktyki mindfulness.
Przez 10 tygodni studenci uczestniczą w 19 110-minutowych sesjach, łączących wykłady dydaktyczne, laboratoria i quizy z około 20 minutami codziennej praktyki mindfulness, w tradycji buddyzmu zen Plum Village Thích Nhất Hạnh.
Studenci wypełniają codzienne dzienniki mindfulness (zaliczane niezależnie od czasu trwania) oraz cotygodniowe refleksje na temat treści kursu lub praktyki.
Studenci są zachęcani do praktykowania 15 minut dziennie poza zajęciami, co najmniej 5 dni w tygodniu.
Są również zobowiązani do uczestniczenia w cotygodniowej grupowej sesji mindfulness trwającej 30 minut lub dłużej.
Studenci muszą uczestniczyć w 4,5-godzinnym lub dwudniowym (16-godzinnym) odosobnieniu mindfulness na kampusie.
Brak interwencji: Biologia 3 studenci na liście oczekujących
Ta grupa składa się ze studentów umieszczonych na liście rezerwowej kursu Biologia 3 w semestrze wiosennym 2026 roku.
Otrzymują oni uniwersyteckie zasoby wellness zgodnie ze standardową procedurą.
Obejmują one dostęp do doradców wellness, doradców zdrowia psychicznego i psychiatrów w centrum poradnictwa uczelni, doradztwo wellness w studenckim centrum wellness oraz ogólnokampusowe programy wellness, takie jak cotygodniowe grupowe sesje jogi i medytacji oraz bezpłatną subskrypcję aplikacji Headspace.
Również retreaty mindfulness na kampusie będą reklamowane i dostępne dla grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowana uważność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i zakończenie interwencji (~10 tygodni)
Uczestnicy wypełnią Skalę Stosowania Procesu Uważności (AMPS) na początku badania oraz po zakończeniu interwencji. Skala składa się z 15 pytań, które pozwalają na ilościowe określenie stosowania umiejętności uważności w radzeniu sobie z trudnymi sytuacjami i stresorami w życiu. Skala AMPS obejmuje trzy podskale: decentrację, regulację negatywnych emocji oraz regulację pozytywnych emocji. Wyniki całkowite stanowią sumę punktów z poszczególnych pozycji. Maksymalny możliwy wynik wynosi od 0 do 60 punktów. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej aktywne stosowanie praktyki uważności w codziennym życiu. Skala wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,91) wśród 134 dorosłych osób w pierwotnym badaniu.
Punkt wyjściowy i zakończenie interwencji (~10 tygodni)
Cecha Uważności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i zakończenie interwencji (~10 tygodni)
Cecha uważności zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Uważności Pięciu Wymiarów (FFMQ), 39-punktowego kwestionariusza oceniającego pięć odrębnych komponentów uważności: obserwację (8 punktów), opis (8 punktów), świadome działania (8 punktów), nieosądzanie wewnętrznych doświadczeń (8 punktów) oraz niereagowanie na wewnętrzne doświadczenia (7 punktów). Łączny wynik stanowi średnią z pięciu podskal. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dyspozycyjną uważność.
Punkt wyjściowy i zakończenie interwencji (~10 tygodni)
Reakcja fizjologiczna na stres na ostry stresor
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (~8 i 9 tygodni)
Po zakończeniu interwencji reaktywność na stres fizjologiczny zostanie oceniona przy użyciu internetowej wersji testu stresu społecznego Trier (TSST) w naszym laboratorium (Heyers i in., 2025). Podczas TSST tętno będzie mierzone za pomocą noszonego na klatce piersiowej urządzenia Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) (Schaffarczyk i in., 2022) oraz wideo-fotopletyzmografii (PPG) (Pirzada i in., 2023). Dane PPG dotyczące tętna zbierane z nadgarstka będą również mierzone podczas TSST-OL (ActiGraph LEAP; Ametris, Pensacola, Floryda). Surowe odstępy między uderzeniami serca będą rejestrowane poprzez parowanie Bluetooth z akcelerometrem (ActiGraph wGT3X-BT; Ametris, Pensacola, Floryda). Średnie tętno (MHR) zostanie obliczone podczas fazy spoczynkowej bazowej, TSST (przygotowanie do przemówienia i przemawianie) oraz fazy regeneracji (Nyklíček i in., 2013). Reaktywność na ostry stresor zostanie zoperacjonalizowana jako różnice w parametrach tętna podczas TSST (przygotowanie + przemawianie) w porównaniu z wartościami bazowymi.
Zakończenie interwencji (~8 i 9 tygodni)
Dobrostan
Ramy czasowe: Ukończenie badania wyjściowego i interwencji (~10 tygodni)
Dobrostan zostanie oceniony za pomocą 5-punktowego Indeksu Dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5). Uczestnicy ocenią pięć pozytywnie sformułowanych stwierdzeń dotyczących subiektywnego dobrostanu, np. "Czułem się pogodny i w dobrym nastroju." Odpowiedzi są skalowane od 0 (nigdy) do 5 (zawsze). Łączny wynik jest sumą odpowiedzi na poszczególne stwierdzenia, w zakresie od 0 do 25, przy czym 25 oznacza maksymalny możliwy dobrostan psychiczny. Indeks wykazał wysoką wewnętrzną spójność z α = 0,86 oraz rzetelność test-retest na poziomie r = 0,77 w grupie 903 studentów.
Ukończenie badania wyjściowego i interwencji (~10 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczucie
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Self Compassion będzie mierzona za pomocą krótkiej formy w skali samokompasy (SCS-SF). Ten 12-elementowy kwestionariusz ocenia, jak często traktuje się z życzliwością, a nie osądzaniem w trudnych momentach. Ten instrument wykazał wysoką wewnętrzną walidację w pierwotnym badaniu (α ≥ 0,86) i wysoce skorelowane (r ≥ 0,97) z oryginalną 33-elementową skalą współczucia. Całkowity możliwy wynik wynosi od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą współczucie.
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Ogólne dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Ogólne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą dziesięciopunktowego miary. Ten instrument własny ma pięć domen: (1) satysfakcja z życia (np. „Ogólnie rzecz biorąc, jak zwykle czujesz się szczęśliwy lub nieszczęśliwy?”), (2) zdrowie psychiczne i fizyczne (np. „Jak oceniłbyś swoje zdrowie fizyczne?”), (3) Znaczenie i cel (np. „Rozumiem swój cel w życiu”), (4) Charakter i cnota (np. „Zawsze działam, aby promować dobro we wszystkich okolicznościach, nawet w trudnych i trudnych sytuacjach.”) Oraz (5) relacje społeczne (np. „Jestem zadowolony z moich przyjaźni i związków”). Pozycje zostaną ocenione w skali od 0 do 10, a wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne samopoczucie. Całkowity wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie odpowiedzi pozycji (zakres: 0 do 50).
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Przynależność społeczna będzie mierzona za pomocą skorygowanej skali łączności społecznej (SCS-R). Uczestnicy ocenią 20 pozycji w sześciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam), np. „Jestem w stanie odnosić się do moich rówieśników”. Całkowity wynik zostanie obliczony, biorąc sumę przez elementy. Możliwe wyniki wynoszą od 20 do 120, przy czym 120 wskazuje na najsilniejsze poczucie przynależności.
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Dobre samopoczucie psychologiczne zostanie ocenione na podstawie 5-elementowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5). Uczestnicy ocenią pięć pozytywnie sformułowanych przedmiotów na subiektywne samopoczucie, tj. „Czułem się wesoły i w dobrym nastroju”. Odpowiedzi są zakotwiczone od 0 (żaden czas) do 5 (cały czas). Całkowity wynik to suma odpowiedzi pozycji od 0 do 25, przy czym 25 wskazuje maksymalne możliwe samopoczucie psychiczne. Wskaźnik wykazał wysoką spójność wewnętrzną z α = 0,86 i niezawodność testu R = 0,77 u 903 studentów.
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Odporność
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Odporność na stres będzie mierzona za pomocą krótkiej skali odporności (BRS). Skala ma sześć pozycji dotyczących wyzdrowienia po trudnościach w życiu, np. „Zwykle odbijam się szybko po ciężkich czasach”. Odpowiedzi są zakotwiczone w pięciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Ostateczny wynik to średnia w różnych pozycjach, od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność. Skala wykazała wysoką wewnętrzną ważność, a α wynosi od 0,84 i 0,87 w dwóch próbkach studentów licencjackich.
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Niepokój związany z uczeniem się
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Niepokój związany z uczeniem się zostanie oceniony za pomocą podskali związanej z uczeniem się na podstawie formy kwestionariusza Emontive Emotions (AEQ-S). Uczestnicy ocenią cztery pięciopunktowe skale Likerta po uczuciu niepokoju podczas badania, np. „Jestem napięty i denerwowany podczas nauki”. Podskala wykazała odpowiednią wewnętrzną ważność w pierwotnym badaniu z α 0,72 u 180 dorosłych (71% kobiet, 58% białych).
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Uzależnienie od mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Uzależniające wykorzystanie mediów społecznościowych zostanie zbadane za pomocą Skali uzależnienia od mediów społecznościowych w Bergen (BSMA). Uczestnicy ocenią sześć pozycji odzwierciedlających elementy uzależnienia w mediach społecznościowych, np. „Spędziłem dużo czasu na myśleniu o mediach społecznościowych lub planowanym korzystaniu z mediów społecznościowych (istotności)” i „Czułem potrzebę coraz większego wykorzystania mediów społecznościowych (pragnienie/tolerancja)”. Odpowiedzi są zakotwiczone od 1 (bardzo rzadko) do 5 (bardzo często). Całkowity wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie wszystkich odpowiedzi na pozycję (zakres: 1 do 30). Wyższe wyniki wskazują na bardziej uzależniające wykorzystanie mediów społecznościowych. Skala wykazała odpowiednią ważność wewnętrzną (α = 0,88, n = 23533 dorosłych).
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Spożycie alkoholu zostanie ocenione za pomocą podskali spożycia z testu identyfikacyjnego zaburzeń spożywania alkoholu (Audit-C). Audyt-C ma trzy elementy częstotliwości i ilości spożywania alkoholu. Całkowity wynik to suma między pozycjami, która waha się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko nadużywania lub uzależnienia alkoholu. Wynik 3 i więcej wskazuje na możliwe ryzykowne picie, które ostrzega przed obawami klinicznymi.
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Stres fizjologiczny w odpowiedzi na ostry stresor
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (~ 8 i 9 tygodni)
Podczas TSST tętno zostanie zebrane za pomocą noszonego w klatce piersiowej urządzenia do paska klatki piersiowej H10 (Polar Electro OY, Kempele, Finlandia) i fotopletysmografii (PPG) (PPG) (GoPro 9, San Mateo, US). Średnia częstości akcji serca (HR), zmienności częstości akcji serca (HRV) i arytmii zatoki oddechowej (RSA) zostaną obliczone dla trzech faz: ostatnie 5 minut wyjściowego okresu spoczynku, ostatnie 3 minuty TSST i ostatnie 5 minut fazy odzyskiwania. Reaktywność na ostre stresor będzie działać jako różnice w parametrach częstości akcji serca podczas TSST od linii podstawowej. Odzyskiwanie z ostrego stresora będzie działać jako różnica między fazą odzyskiwania a wartością wyjściową.
Zakończenie interwencji (~ 8 i 9 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Przynależność społeczna będzie mierzona za pomocą skorygowanej skali łączności społecznej (SCS-R). Uczestnicy ocenią 20 pozycji w sześciopunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam), np. „Jestem w stanie odnosić się do moich rówieśników”. Całkowity wynik zostanie obliczony, biorąc sumę przez elementy. Możliwe wyniki wynoszą od 20 do 120, przy czym 120 wskazuje na najsilniejsze poczucie przynależności.
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Niepokój związany z uczeniem się
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Niepokój związany z uczeniem się zostanie oceniony za pomocą podskali związanej z uczeniem się na podstawie formy kwestionariusza Emontive Emotions (AEQ-S). Uczestnicy ocenią cztery pięciopunktowe skale Likerta po uczuciu niepokoju podczas badania, np. „Jestem napięty i denerwowany podczas nauki”. Podskala wykazała odpowiednią wewnętrzną ważność w pierwotnym badaniu z α 0,72 u 180 dorosłych (71% kobiet, 58% białych).
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Uzależnienie od mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Uzależniające wykorzystanie mediów społecznościowych zostanie zbadane za pomocą Skali uzależnienia od mediów społecznościowych w Bergen (BSMA). Uczestnicy ocenią sześć pozycji odzwierciedlających elementy uzależnienia w mediach społecznościowych, np. „Spędziłem dużo czasu na myśleniu o mediach społecznościowych lub planowanym korzystaniu z mediów społecznościowych (istotności)” i „Czułem potrzebę coraz większego wykorzystania mediów społecznościowych (pragnienie/tolerancja)”. Odpowiedzi są zakotwiczone od 1 (bardzo rzadko) do 5 (bardzo często). Całkowity wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie wszystkich odpowiedzi na pozycję (zakres: 1 do 30). Wyższe wyniki wskazują na bardziej uzależniające wykorzystanie mediów społecznościowych. Skala wykazała odpowiednią ważność wewnętrzną (α = 0,88, n = 23533 dorosłych).
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Postrzegany stres w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Subiektywne stres w ostatnim miesiącu zostanie zmierzone za pomocą dziesięciopunktowej skali naprężeń (PSS-10). Skala ocenia postrzeganie przez jednostki, w jaki sposób niekontrolowane i przeciążone było ich życie w ostatnim miesiącu, np. „W ciągu ostatniego miesiąca, jak często czułeś, że nie byłeś w stanie kontrolować ważnych rzeczy w swoim życiu?” Uczestnicy oceniają pozycje w pięciopunktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (bardzo często). Możliwe wyniki wahają się od 0 do 50; Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej postrzegany stres. Skala wykazała silną ważność wewnętrzną (α> 0,70) i ​​niezawodność testu-retest (r> 0,70) w systematycznym przeglądzie.
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Lęk
Ramy czasowe: Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Nasilenie uogólnionego zaburzenia lękowego zostanie ocenione za pomocą siedmiopunktowej skali lęku (GAD-7). Skala miała wysoką ważność wewnętrzną (α = 0,92) i niezawodność testu-retest (korelacja międzyklasy = 0,83) w pierwotnym badaniu. Odpowiedzi pozycji są zakotwiczone w czteropunktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik zostanie obliczony, przyjmując sumę odpowiedzi na przedmiot. Możliwe wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszy niepokój. Wynik 8 i więcej wskazuje na możliwe przypadki GAD z czułością 83% i swoistością 84%.
Wyjściowe i interwencyjne zakończenie (~ 10 tygodni)
Szkodliwe Spożycie Alkoholu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i zakończenie interwencji (~10 tygodni)
Szkodliwe spożycie alkoholu zostanie ocenione za pomocą podskali Konsumpcji z Testu Identyfikacji Zaburzeń Związanych ze Spożywaniem Alkoholu (AUDIT-C). AUDIT-C zawiera trzy pozycje dotyczące częstotliwości i ilości spożycia alkoholu. Łączny wynik to suma punktów z wszystkich pozycji, która waha się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko nadużywania alkoholu lub uzależnienia. Wynik 3 i powyżej wskazuje na potencjalnie ryzykowne picie, które ostrzega o problemach klinicznych.
Punkt wyjściowy i zakończenie interwencji (~10 tygodni)
Skuteczność w zarządzaniu stresem
Ramy czasowe: Ukończenie badania na poziomie wyjściowym i interwencji (~10 tygodni)
Uczestnicy ocenią swoje zaufanie do radzenia sobie ze stresem za pomocą Skali Samoskuteczności w Radzeniu sobie ze Stresem (α = 0,86, N = 2292) (Sawatzky i in., 2012). Skala składa się z czterech pozycji, np. "Wierzę, że mam zdolność radzenia sobie z wymaganiami mojego życia." Wszystkie pozycje będą oceniane na czteropunktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wskaźnik globalny zostanie obliczony jako średnia z czterech pozycji (zakres: 1 do 4), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność w identyfikowaniu i radzeniu sobie ze stresem.
Ukończenie badania na poziomie wyjściowym i interwencji (~10 tygodni)
Reakcja zmienności rytmu serca na TSST
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (~8 i 9 tygodni)
Reakcja zmienności rytmu serca na test TSST zostanie oceniona na podstawie zmiany pierwiastka średniokwadratowego z kolejnych różnic (RMSSD) podczas testu TSST (przygotowanie do wypowiedzi + wypowiedź) w porównaniu z wartością wyjściową.
Zakończenie interwencji (~8 i 9 tygodni)
Jedzenie emocjonalne
Ramy czasowe: Ukończenie punktu wyjściowego i interwencji (~10 tygodni)
Emotional Eating będzie oceniane za pomocą 13-punktowej Podskali Emotional Eating z Holenderskiego Kwestionariusza Zachowań Żywieniowych (DEBQ) (Van Strien i in., 1986). Skala Emotional Eating wykazała silną spójność wewnętrzną (α > 0,98) w populacjach anglojęzycznych (Mason i in., 2019). Punkty są oceniane w pięciopunktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Łączny wynik zostanie obliczony przez uśrednienie wszystkich punktów. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom emotional eating (Mason i in., 2019; Van Strien i in., 1986).
Ukończenie punktu wyjściowego i interwencji (~10 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Współpracownicy

Dartmouth College

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00032944

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane uczestników zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie głównego badacza na podstawie umowy o udostępnianiu danych, pod warunkiem, że badacze posiadają odpowiednią zgodę na badania z udziałem ludzi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 1 października 2026 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umowa o udostępnianiu danych Zatwierdzenie instytucjonalnego protokołu badań na ludziach

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj