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具有综合正念的大学生物学课程的随机试验

2024年6月5日 更新者:Trustees of Dartmouth College

大学生物学课程的随机试验与综合正念练习对学生正念、学习相关焦虑和幸福感的影响

拟议的研究旨在评估将正念练习纳入本科生物学课程是否会影响学生的正念水平、压力、积极的学术情绪以及身体、心理和社会健康结果。 将对注册生物学课程的学生与尝试注册但被列入候补名单的学生进行比较,对这些结果进行评估。

研究概览

详细说明

拟议的研究旨在评估将正念练习纳入本科生物课程是否会影响学生的正念水平、与学习相关的焦虑和幸福感。 两臂设计将着眼于接受干预(学术课程)和常规护理的学生以及仅接受大学健康资源的课程候补学生的对照组。 所有参与者都试图在学院规定的课程选择期内注册该课程,并由学院注册官随机注册或列入候补名单。 注册并列入课程候补名单的学生将被招募参加研究,那些提供知情同意书的学生将被录取。 将在基线、干预中期(约 5 周)、干预结束时(约 10 周)和约 20 周收集与正念、学习相关焦虑和幸福感相关的数据。 主要分析将评估与对照组相比,干预组是否有更大的 1. 正念增加,2. 综合幸福感评分增加,3. 学习相关焦虑减少。 二次分析将评估干预组与对照组相比是否有更大的 1. 心率变异性增加和 2. 毛发皮质醇减少。 二次分析还将评估个人幸福感评分组成部分的差异变化(包括体力活动、睡眠、饮食、饮酒、媒体使用、感知压力、整体心理健康和孤独感)。 分析方法将通过线性混合效应或线性回归模型(酌情调整协变量)来检查干预组的结果变化是否大于常规护理组。 统计分析将遵循“意向治疗”方法,并包括所有参与者,无论干预是否完成。 <.05 的 p 值将用作所有测试统计显着性的阈值。 此外,在干预后约 10 周,将重新收集各组之间观察到的静态显着差异的任何结果并分析差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Hampshire
      • Hanover、New Hampshire、美国、03755
        • Media and Health Behaviors Lab at Dartmouth

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 目前达特茅斯学生在 2024 年春季学期课程注册期间选择了生物学 3:正念生理学。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生物3名学生
该臂由 2024 年春季学期注册达特茅斯学院生物学 3 课程的学生组成,他们将有权使用课程设置和常用的大学健康资源(如控制臂所述)。
这种干预是一门包含正念练习的大学生物学课程。 共有 17 节课,每节课 1 小时 50 分钟。 很长,超过 9.5 周。 学生将通过大学课程典型的教学讲座、实验室活动和笔试来学习人体生理学。 每次班级会议大约有 20 分钟。一行禅师梅村传统的正念练习。 建议学生每天练习正念 15 分钟。 学生每天都会被分配一份正念练习的日志,并且无论正念练习的分钟数如何,每完成一次日志都会获得满分。 学生每周都会被分配一次书面反思,以反思生理学课程内容和/或他们的正念练习。 班级中的所有学生都必须参加 4 小时的正念静修,干预组的学生还将像往常一样获得大学健康资源,如下文对照组所述。
无干预:生物学 3 名候补学生
该部门由 2024 年春季学期达特茅斯学院生物学 3 课程候补名单上的学生组成。 他们将像往常一样获得大学健康资源。 其中包括在大学咨询中心获得健康顾问、心理健康顾问和精神科医生的帮助,在学生健康中心提供健康建议,以及全校范围内的健康计划,例如每周的团体瑜伽和冥想课程以及免费订阅 Headspace 应用程序。 4 小时的正念静修活动也将向所有达特茅斯学生进行宣传并向其开放。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特质正念
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
特质正念将通过五方面正念问卷(FFMQ;总分范围:1-5;分数越高表明特质正念越高)进行测量。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
应用正念
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
正念在日常生活中的应用将通过应用正念过程量表(AMPS;总分范围:0-60;分数越高表明正念练习在日常生活中的应用越多)来衡量。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
与学习相关的焦虑
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
成就情绪问卷短版中的学习相关焦虑分量表(AEQ-S;总分范围:1-5;分数越高表示学习相关焦虑程度越高)。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
综合幸福感评分
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
该综合得分是 8 项身体和情绪健康指标的平均 z 得分(Loucks 等人,2021)。 它们是 (1) 睡眠(5 天加速测量和/或匹兹堡睡眠质量指数;分数范围:0-21;分数越高 = 睡眠质量越差),(2) 身体活动(国际身体活动问卷和/或 5 天(3) 饮食(简短的健康饮食指数;范围:0-100;分数越高=饮食质量越高)和 (4) 酒精摄入量(快速饮酒筛查),(5) 媒体使用(卑尔根社交媒体成瘾量表;范围:6-30;分数越高=媒体使用问题越严重),(6) 精神压力(感知压力量表-10;范围:0-40;分数越高=感知压力越大),(7) 心理健康(Warwick) -爱丁堡心理健康量表;范围:14-70;分数越高=心理健康程度越高),以及(8)孤独感(加州大学洛杉矶分校孤独感量表;范围:0-60;分数越高=感知到的孤独感越高)。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我同情
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过自我慈悲量表进行测量(;总分范围:1-5;分数越高表明自我慈悲水平越高)。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
正念饮食
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过正念饮食问卷(MEQ;总分范围:1-4;分数越高表明正念饮食越多)进行测量。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
特质感恩
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过感恩问卷(GQ-6;总分范围:1-7;分数越高表示感恩特质水平越高)进行测量。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
自我报告睡眠
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI,总分范围:0-21;分数越高表示睡眠质量越差)进行测量。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
自我报告身体活动
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过国际身体活动问卷进行测量(过去一周每周静息代谢率 (MET) 分钟的总倍数)。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
饮食质量
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过简短的健康饮食指数(sHEI,可能的总分范围:0-100;分数越高表明饮食质量越高)来衡量。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
酒精摄入量
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过快速饮酒屏幕测量(即每周标准饮酒量)。 一份标准饮料为 1 杯 12 盎司。 普通罐装或一杯啤酒,一罐 5 盎司。 一杯普通葡萄酒,或一杯 1⁄2 盎司。 普通烈性酒或烈酒。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
媒体使用
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过卑尔根社交媒体成瘾量表(BSMAS,总分范围为 6-30;分数越高表明媒体使用问题越严重)进行测量。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
感知压力
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过感知压力量表 10 项版本(PSS-10;总分范围:0-40;分数越高表示感知压力越大)进行测量。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
主观幸福感
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过沃里克-爱丁堡心理健康量表(WEMWBS,总分范围:14-70;分数越高表明心理健康程度越高)进行测量。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
社会联系
大体时间:基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
通过加州大学洛杉矶分校孤独量表进行测量(总分范围:0-60;分数越高表明感知到的孤独感越强)。
基线、干预中期(约 5 周)和干预完成(约 10 周)
生理压力 (HRV)
大体时间:基线和干预完成(~10 周)
通过极地胸带进行 24 小时测量。
基线和干预完成(~10 周)
生理压力(皮质醇)
大体时间:基线和干预完成(约 10 周)
通过头发皮质醇浓度测量。
基线和干预完成(约 10 周)
体动记录仪评估睡眠
大体时间:基线和干预完成(约 10 周)
通过腕戴式加速度计测量 5 天。
基线和干预完成(约 10 周)
体动记录仪评估的身体活动
大体时间:基线和干预完成(约 10 周)
通过腕戴式加速度计测量 5 天。
基线和干预完成(约 10 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diane I Gilbert-Diamond, ScD、Dartmouth College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月21日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月20日

首次发布 (实际的)

2024年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月5日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00032944

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果研究人员获得适当的人类受试者研究批准,则将根据首席研究员的要求并签订数据共享协议,向其他研究人员提供去识别化的参与者数据。

IPD 共享时间框架

数据将于 2026 年 10 月 1 日提供。

IPD 共享访问标准

数据共享协议机构人类受试者研究协议批准

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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