- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06423053
Satunnaistettu kokeilu korkeakoulubiologian kurssista integroidulla mindfulnessilla
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College
Satunnaistettu kokeilu korkeakoulubiologian kurssista, jossa on integroitu mindfulness-käytäntö opiskelijoiden mindfulnessista, oppimiseen liittyvästä ahdistuksesta ja hyvinvoinnista
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan, vaikuttaako mindfulness-harjoituksen integroiminen biologian perustutkintokurssiin opiskelijoiden mindfulness-tasoon, stressiin, positiivisiin akateemisiin tunteisiin sekä fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen terveyteen.
Nämä tulokset arvioidaan biologian kurssille ilmoittautuneiden opiskelijoiden osalta verrattuna opiskelijoihin, jotka yrittivät rekisteröityä mutta joutuivat odotuslistalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan, vaikuttaako mindfulness-harjoituksen integrointi biologian perustutkintokurssiin opiskelijoiden mindfulness-tasoon, oppimiseen liittyvään ahdistukseen ja hyvinvointiin.
Kahden käden suunnittelussa tarkastellaan opiskelijoita, jotka saavat interventiota (akateeminen kurssi) sekä tavallista hoitoa, ja kurssin odotuslistalla olevien opiskelijoiden kontrolliryhmä, jotka saavat vain yliopiston hyvinvointiresursseja.
Kaikki osallistujat yrittivät rekisteröityä kurssille korkeakoulun tietyn kurssivalintajakson aikana, ja korkeakoulun rekisterinpitäjä rekisteröi heidät satunnaisesti tai jonotti heidät.
Kurssille ilmoittautuneet ja jonotuslistalla olevat opiskelijat rekrytoidaan tutkimukseen ja tietoisen suostumuksen antavat opiskelijat otetaan mukaan.
Mindfulnessiin, oppimiseen liittyvään ahdistuneisuuteen ja hyvinvointiin liittyvät tiedot kerätään lähtötilanteessa, intervention puolivälissä (n. 5 viikkoa), toimenpiteen lopussa (~10 viikkoa) ja ~20 viikon kohdalla.
Ensisijaisissa analyyseissä arvioidaan, onko interventioryhmässä suurempi 1. mindfulnessin kasvu, 2. yhdistettyjen hyvinvointipisteiden kasvu ja 3. oppimiseen liittyvän ahdistuneisuuden väheneminen interventiohaarassa verrattuna kontrolliryhmään.
Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan, onko interventiohaarassa suurempi 1. sykkeen vaihtelu ja 2. hiusten kortisolin väheneminen verrattuna kontrollihaaraan.
Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan myös yksilöllisten hyvinvointipisteiden komponenttien (mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, uni, ruokavalio, alkoholinkäyttö, median käyttö, koettu stressi, yleinen henkinen hyvinvointi ja yksinäisyys) vaihtelevia muutoksia.
Analyyttisessä lähestymistavassa tutkitaan, ovatko muutokset tuloksissa suurempia interventioryhmässä kuin tavallisessa hoitoryhmässä lineaaristen sekavaikutteisten tai lineaaristen regressiomallien avulla, tarvittaessa mukauttamalla kovariaatteja.
Tilastollisissa analyyseissä noudatetaan "hoitoaikeista" -lähestymistapaa, ja kaikki osallistujat otetaan huomioon toimenpiteen valmistumisesta riippumatta.
P-arvoa <,05 käytetään tilastollisen merkitsevyyden kynnyksenä kaikissa testeissä.
Lisäksi kaikki tulokset, joissa havaitaan staattisesti merkittäviä eroja käsivarsien välillä, kerätään uudelleen ja analysoidaan erojen varalta ~10 viikon kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
- Dartmouth College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen Dartmouth-opiskelija, joka valitsi Biology 3: Mindful Physiology 2024 kevätlukukauden kurssin ilmoittautumisjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biologian 3 opiskelijat
Tämä ryhmä koostuu opiskelijoista, jotka ovat ilmoittautuneet Mindful Physiology -kurssille (Biology 3) Dartmouth Collegessa kevätlukukaudella 2026 ja joilla on pääsy kurssitarjontaan ja yliopiston tavallisiin hyvinvointiresursseihin.
|
Interventio, Mindful Physiology, on kandidaatin tason biologian kurssi, joka sisältää mindfulness-harjoituksia.
10 viikon aikana opiskelijat osallistuvat 19 110 minuutin sessioon, jotka yhdistävät didaktisia luentoja, laboratorioita ja tietokilpailuja noin 20 minuutin päivittäiseen mindfulness-harjoitukseen Thích Nhất Hạnhin Plum Village Zen Buddhism -perinteessä.
Opiskelijat täyttävät päivittäiset mindfulness-lokit (hyväksytyt riippumatta kestosta) ja viikottaiset pohdinnat kurssisisällöstä tai harjoituksista.
Opiskelijoita rohkaistaan harjoittamaan 15 minuuttia päivittäisen luokkahuoneen ulkopuolella, vähintään 5 päivää viikossa.
Heidän on myös osallistuttava viikoittaiseen ryhmä-mindfulness-sessioon, joka kestää 30 minuuttia tai pidempään.
Opiskelijoiden on osallistuttava joko 4,5 tunnin kampusalueen mindfulness-retriittiin tai kahden päivän (16 tunnin) kampusalueen mindfulness-retriittiin.
|
|
Ei väliintuloa: Biologia 3 odottelulistalla olevat opiskelijat
Tämä ryhmä koostuu kevään 2026 lukukauden Biologia 3 -kurssille varasijalle asetetuista opiskelijoista.
He saavat yliopiston hyvinvointiresurssit tavalliseen tapaan.
Nämä sisältävät pääsyn hyvinvointineuvojiin, mielenterveysneuvojiin ja psykiatreihin yliopiston neuvontakeskuksessa, hyvinvointineuvontaa opiskelijoiden hyvinvointikeskuksessa sekä kampuksen laajuisia hyvinvointiohjelmia, kuten viikoittaisia ryhmäjoogatunteja ja meditaatiosessioita sekä ilmaisen tilauksen Headspace-sovellukseen.
Kampuksen sisäisiä mindfulness-retriittejä mainostetaan myös, ja kontrolliryhmällä on pääsy niihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovellettu mindfulness
Aikaikkuna: Alkuperäiset arvot ja interventioiden suorittaminen (~10 viikkoa)
|
Opiskelijat täyttävät Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) -mittarin alku- ja loppumittauksessa.
Mittari koostuu 15 kysymyksestä, jotka mittaavat mindfulness-taitojen soveltamista vaikeiden tilanteiden ja stressitekijöiden hallitsemisessa.
AMPS-mittari sisältää kolme alaskalaa: etäännyttäminen, negatiivisten tunteiden säätely ja positiivisten tunteiden säätely.
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen yksittäisten kohteiden pisteet.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat aktiivisempaa mindfulness-harjoittelun käyttöä jokapäiväisessä elämässä.
Alkuperäisessä tutkimuksessa mittari osoitti korkean sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin α = 0,91) 134 aikuisen keskuudessa.
|
Alkuperäiset arvot ja interventioiden suorittaminen (~10 viikkoa)
|
|
Piirteen mindfulness
Aikaikkuna: Perustaso ja interventioiden suorittaminen (~10 viikkoa)
|
Trait mindfulness -luonteenpiirrettä arvioidaan Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -kyselyllä, joka on 39 koetta sisältävä kysely, jossa arvioidaan viittä mindfulnessin eri komponenttia: havainnointi (8 kohdetta), kuvaus (8 kohdetta), tietoiset toimet (8 kohdetta), sisäisen kokemuksen arvostelun välttäminen (8 kohdetta) ja sisäiseen kokemukseen reagoimattomuus (7 kohdetta).
Kokonaispistemäärä on viiden ala-asteikon keskiarvo.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa dispositiivista mindfulnessia.
|
Perustaso ja interventioiden suorittaminen (~10 viikkoa)
|
|
Fysiologinen stressivaste akuuttiin stressitekijään
Aikaikkuna: Intervention suorittaminen (~8 ja 9 viikkoa)
|
Interventionin päättyessä fysiologinen stressireaktiivisuus arvioidaan käyttäen laboratoriossamme Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) online-versiota (Heyers et al., 2025).
TSST:n aikana sykettä mitataan rintakehään kiinnitetyllä Polar H10 -laitteella (Polar Electro Oy, Kempele, Suomi) (Schaffarczyk et al., 2022) ja videopohjaisella fotopletysmografialla (PPG) (Pirzada et al., 2023).
Ranteesta kerättyä PPG-syketietoa mitataan myös TSST-OL:n aikana (ActiGraph LEAP; Ametris, Pensacola, Florida).
Raakasydämenlyöntien väliset intervallit tallennetaan Bluetooth-yhdistämällä kiihtyvyysanturin kanssa (ActiGraph wGT3X-BT; Ametris, Pensacola, Florida).
Keskimääräinen syke (MHR) lasketaan perustasovaiheen lepotilassa, TSST:n aikana (puheen valmistelu ja puhuminen) ja toipumisvaiheessa (Nyklíček et al., 2013).
Äkilliseen stressitekijään reagoiminen määritellään sykeparametrien eroiksi TSST:n aikana (valmistelu + puhuminen) verrattuna perustasoon.
|
Intervention suorittaminen (~8 ja 9 viikkoa)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkuarvot ja toimenpiteen suorittaminen (~10 viikkoa)
|
Hyvinvointia arvioidaan 5-kohdaisella Maailman terveysjärjestön hyvinvointi-indeksillä (WHO-5).
Osallistujat arvioivat viittä positiivisesti muotoiltua kohdetta subjektiivisesta hyvinvoinnista, esim. "Olen tuntenut oloni iloiseksi ja hyväntuuliseksi."
Vastaukset asteikotetaan 0 (ei koskaan) - 5 (aina).
Kokonaispistemäärä on kohevastausten summa, joka vaihtelee 0-25, jossa 25 ilmaisee suurinta mahdollista mielenterveyttä.
Indeksi on osoittanut korkean sisäisen yhtenäisyyden α = 0,86 ja testaus-uudelleentestaus-luotettavuuden r = 0,77 903 yliopisto-opiskelijalla.
|
Alkuarvot ja toimenpiteen suorittaminen (~10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oman myötätunto
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Itse myötätunto mitataan itsetunto-asteikolla lyhytaikaisella (SCS-SF).
Tässä 12-kappaleisessa kyselylomakkeessa arvioidaan, kuinka usein kohtelee itseään ystävällisyydellä kuin harkinnalla haastavien hetkien aikana.
Tämä instrumentti osoitti suurta sisäistä validointia alkuperäisessä tutkimuksessa (α ≥ .86)
ja korreloivat voimakkaasti (r ≥ 0,97) alkuperäisen 33-kappaleen myötätunto-asteikolla.
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsensä myötätuntoa.
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Yleinen hyvinvointi arvioidaan kymmenen kappaleen kukoistamisella.
Tällä itseraportoint instrumentilla on viisi aluetta: (1) elämäntyytyväisyys (esim. "Yleensä kuinka onnellinen tai onneton tunnet yleensä?"), (2) henkinen ja fyysinen terveys (esim. "Kuinka arvioisit fyysistä terveyttäsi?"),
(3) Merkitys ja tarkoitus (esim. "Ymmärrän elämäntarkoitukseni."),
(4) luonne ja hyve (esim. "Aion aina edistää hyvää kaikissa olosuhteissa, jopa vaikeissa ja haastavissa tilanteissa.") Ja (5) sosiaaliset suhteet (esim. "Olen tyytyväinen ystävyyssuhteisiin ja suhteisiin").
Tuotteet arvioidaan asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa hyvinvointia.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla esineiden vastaukset (alue: 0-50).
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Sosiaalinen kuuluvuus mitataan tarkistetun sosiaalisen yhteyden asteikolla (SCS-R).
Osallistujat arvioivat 20 tuotetta kuuden pisteen Likert-asteikolla yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 6: een (täysin samaa mieltä), esimerkiksi "pystyn suhtautumaan ikätovereihini".
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla summa kohteille.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20 - 120, 120 osoittaen vahvin kuuluvuustunne.
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Psykologinen hyvinvointi arvioidaan 5-osaisen maailman terveysjärjestön hyvinvoindeksillä (WHO-5).
Osallistujat arvioivat viisi positiivisesti muotoiltua kohdetta subjektiivisesta hyvinvoinnista, ts. "Olen tuntenut olevani iloinen ja hyvällä tuulella".
Vastaukset ankkuroituvat 0: sta (mikään aika) 5: een (koko ajan).
Kokonaispistemäärä on esineiden vastausten summa, joka vaihtelee välillä 0-25, 25 osoittaen mahdollisen henkisen hyvinvoinnin enimmäismäärän.
Hakemisto on osoittanut korkean sisäisen konsistenssin α = 0,86: n ja testin uudelleentestin luotettavuuden kanssa r = 0,77 903 korkeakouluopiskelijoilla.
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Vastasuhde
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Stressin joustavuus mitataan lyhyellä joustavuusasteikolla (BRS).
Asteikolla on kuusi tuotetta kyvystä toipua elämän vaikeuksista, esimerkiksi "Minulla on taipumus palautua takaisin nopeasti vaikeiden aikojen jälkeen."
Vastaukset ankkuroituvat viiden pisteen Likert-asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä).
Lopullinen pistemäärä on keskiarvo esineiden välillä, 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
Asteikko osoitti korkeaa sisäistä pätevyyttä a: n ollessa välillä 0,84 ja 0,87 kahdessa näytteessä Yhdysvaltain perustutkinto -opiskelijoista.
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Oppimiseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Oppimisen ahdistusta arvioidaan oppimiseen liittyvällä ahdistuksen ala-asteikolla Achievement Emotions -kyselylomakkeesta (AEQ-S).
Osallistujat arvioivat neljä viiden pisteen Likert-asteikkoa ahdistuneisuuden tunteisiin opiskellessaan esimerkiksi "olen kireä ja hermostunut opiskellessani".
Aliasteikko osoitti alkuperäisen tutkimuksen riittävän sisäisen pätevyyden, jonka a oli 0,72 180 aikuisella (71% naista, 58% valkoista).
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Sosiaalisen median riippuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Sosiaalisen median riippuvuuskäyttöä tutkitaan Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikolla (BSMAS).
Osallistujat arvioivat kuutta kohdetta, jotka heijastavat sosiaalisen median riippuvuutta, esimerkiksi "vietin paljon aikaa ajattelemalla sosiaalista mediaa tai suunniteltua sosiaalisen median käyttöä (houkuttelevuus)" ja "tunsin kehotusta käyttää sosiaalista mediaa yhä enemmän (himo/suvaitsevaisuus)."
Vastaukset ankkuroituvat yhdestä (hyvin harvoin) - 5 (hyvin usein).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki tuotevasteet (alue: 1-30).
Korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisen median addiktiivisemman käytön.
Asteikko on osoittanut riittävän sisäisen pätevyyden (α = 0,88, n = 23533 aikuista).
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Alkoholin saanti
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Alkoholin saanti arvioidaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestien (Audit-C) kulutus-ala-asteikon kautta.
Audit-C: ssä on kolme tuotetta alkoholin käytön taajuudesta ja määrästä.
Kokonaispistemäärä on summa esineiden välillä, jotka vaihtelevat välillä 0 - 12, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden riskin.
Pistemäärä 3 ja sitä enemmän osoittaa mahdollisesta riskialtista juomista, joka varoittaa kliinisistä huolenaiheista.
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Fysiologinen stressi vasteena akuutissa stressitekijässä
Aikaikkuna: Intervention valmistuminen (~ 8 ja 9 viikkoa)
|
TSST: n aikana syke kerätään rintakehän kuluneen näytön Polar H10 -hihnalaitteen (Polar Electro OY, Kempele, Suomi) ja videopohjaisen fotoplethysmografian (PPG) (GoPro 9, San Mateo, USA) kautta.
Sykkeen (HR) keskiarvo, sykkeen vaihtelu (HRV) ja hengityselinten rytmihäiriöt (RSA) lasketaan kolmelle vaiheelle: lähtötason lepojakson viimeiset viisi minuuttia, TSST: n viimeiset 3 minuuttia ja palautusvaiheen viimeiset 5 minuuttia.
Reaktiivisuus akuuttiin stressoriin otetaan käyttöön sykeparametrien erot TSST: n aikana lähtötasosta.
Akuutista stressitekijästä palautumista otetaan käyttöön erotuksena palautusvaiheen ja lähtötilanteen välillä.
|
Intervention valmistuminen (~ 8 ja 9 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Sosiaalinen kuuluvuus mitataan tarkistetun sosiaalisen yhteyden asteikolla (SCS-R).
Osallistujat arvioivat 20 tuotetta kuuden pisteen Likert-asteikolla yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 6: een (täysin samaa mieltä), esimerkiksi "pystyn suhtautumaan ikätovereihini".
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla summa kohteille.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20 - 120, 120 osoittaen vahvin kuuluvuustunne.
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Oppimiseen liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Oppimisen ahdistusta arvioidaan oppimiseen liittyvällä ahdistuksen ala-asteikolla Achievement Emotions -kyselylomakkeesta (AEQ-S).
Osallistujat arvioivat neljä viiden pisteen Likert-asteikkoa ahdistuneisuuden tunteisiin opiskellessaan esimerkiksi "olen kireä ja hermostunut opiskellessani".
Aliasteikko osoitti alkuperäisen tutkimuksen riittävän sisäisen pätevyyden, jonka a oli 0,72 180 aikuisella (71% naista, 58% valkoista).
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Sosiaalisen median riippuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Sosiaalisen median riippuvuuskäyttöä tutkitaan Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikolla (BSMAS).
Osallistujat arvioivat kuutta kohdetta, jotka heijastavat sosiaalisen median riippuvuutta, esimerkiksi "vietin paljon aikaa ajattelemalla sosiaalista mediaa tai suunniteltua sosiaalisen median käyttöä (houkuttelevuus)" ja "tunsin kehotusta käyttää sosiaalista mediaa yhä enemmän (himo/suvaitsevaisuus)."
Vastaukset ankkuroituvat yhdestä (hyvin harvoin) - 5 (hyvin usein).
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki tuotevasteet (alue: 1-30).
Korkeammat pisteet osoittavat sosiaalisen median addiktiivisemman käytön.
Asteikko on osoittanut riittävän sisäisen pätevyyden (α = 0,88, n = 23533 aikuista).
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Havaittu stressi viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Viime kuukauden subjektiivinen stressi mitataan kymmenen kappaleen havaitulla stressiasteikolla (PSS-10).
Asteikko arvioi yksilöiden käsitystä siitä, kuinka hallitsematon ja ylikuormitettu heidän elämäänsä ovat olleet viimeisen kuukauden aikana, esimerkiksi ", kuinka usein olet tuntenut, ettet pystynyt hallitsemaan elämäsi tärkeitä asioita?" Osallistujat arvioivat esineitä viiden pisteen Likert-asteikolla 0: sta (ei koskaan)-5 (hyvin usein).
Mahdolliset pisteet ovat välillä 0-50; Korkeammat pisteet heijastavat enemmän havaittua stressiä.
Asteikko on osoittanut voimakasta sisäistä pätevyyttä (α> 0,70) ja testin uudelleentestin luotettavuutta (r> 0,70) systemaattisessa katsauksessa.
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuus arvioidaan seitsemän kappaleen ahdistusasteikolla (GAD-7).
Asteikolla oli korkea sisäinen pätevyys (α = 0,92) ja testin uudelleentestin luotettavuus (luokkaiden välinen korrelaatio = 0,83) alkuperäisessä tutkimuksessa.
Kohdevasteet ankkuroivat neljän pisteen Likert-asteikolla 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla tuotevastausten summa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa ahdistusta.
Pistemäärä 8 ja enemmän osoittaa mahdolliset GAD -tapaukset, joiden herkkyys on 83% ja spesifisyys 84%.
|
Perustaso ja intervention valmistuminen (~ 10 viikkoa)
|
|
Haittaa aiheuttava alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso- ja interventiotoimenpiteiden valmistuminen (~10 viikkoa)
|
Haitallista alkoholinkäyttöä arvioidaan Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) -testin Consumption-alaskaalan avulla.
AUDIT-C:ssä on kolme kohdetta alkoholin käytön taajuudesta ja määrästä.
Kokonaisarvosana on kohteiden summa, joka vaihtelee 0:sta 12:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholiongelmien tai -riippuvuuden riskiä.
Pistemäärä 3 ja yli osoittaa mahdollista riskialtista juomatapaa, joka varoittaa kliinisistä huolenaiheista.
|
Perustaso- ja interventiotoimenpiteiden valmistuminen (~10 viikkoa)
|
|
Stressinhallinnan omatoimisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventio valmistuu (~10 viikkoa)
|
Osallistujat arvioivat luottamustaan stressinhallintaan Stressinhallinnan omatoimisuusasteikolla (α = 0,86, N = 2292) (Sawatzky et al., 2012).
Asteikolla on neljä kohdetta, esim. "Uskon, että minulla on kyky selviytyä elämäni vaatimuksista."
Kaikki kohdat arvioidaan neliportaisella Likert-asteikolla välillä 1 (täysin eri mieltä) ja 4 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan neljän kohdan keskiarvona (vaihteluväli: 1–4), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa omatoimisuutta stressin tunnistamisessa ja hallinnassa.
|
Alkutilanne ja interventio valmistuu (~10 viikkoa)
|
|
Sydämen sykkeen vaihteluherkkyyden vaste TSST:hen
Aikaikkuna: Intervention valmistuminen (~8 ja 9 viikkoa)
|
Sydämen sykkeen vaihtelua TSST:hen arvioidaan juurikeskineliöeron (RMSSD) muutoksella TSST:n aikana (puheen valmistelu + puhuminen) verrattuna perustasoon.
|
Intervention valmistuminen (~8 ja 9 viikkoa)
|
|
Tunteisiin syöminen
Aikaikkuna: Perustaso ja interventioiden suorittaminen (~10 viikkoa)
|
Tunteisiin syömistä arvioidaan 13-kohdallisella Tunteisiin syömisen alaskaalalla hollantilaisesta syömiskäyttäytymiskyselystä (DEBQ) (Van Strien et al., 1986).
Tunteisiin syömisen asteikko on osoittanut vahvan sisäisen johdonmukaisuuden (α > 0,98) englanninkielisissä väestöissä (Mason et al., 2019).
Kohdat pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla arvoista 1 (ei koskaan) arvoon 5 (hyvin usein).
Kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvona kaikista kohdista.
Mahdolliset pistemäärät vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tunteisiin syömisen määrää (Mason et al., 2019; Van Strien et al., 1986).
|
Perustaso ja interventioiden suorittaminen (~10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- VanderWeele TJ. On the promotion of human flourishing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 1;114(31):8148-8156. doi: 10.1073/pnas.1702996114. Epub 2017 Jul 13.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Sawatzky RG, Ratner PA, Richardson CG, Washburn C, Sudmant W, Mirwaldt P. Stress and depression in students: the mediating role of stress management self-efficacy. Nurs Res. 2012 Jan-Feb;61(1):13-21. doi: 10.1097/NNR.0b013e31823b1440.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Heyers K, Pfeifer LS, Merz CJ, Stockhorst U, Gunturkun O, Wolf OT, Ocklenburg S. TSST-OL: Comparison between online and laboratory application and effects on empathy. Psychoneuroendocrinology. 2025 Jan;171:107211. doi: 10.1016/j.psyneuen.2024.107211. Epub 2024 Oct 11.
- Schou Andreassen C, Billieux J, Griffiths MD, Kuss DJ, Demetrovics Z, Mazzoni E, Pallesen S. The relationship between addictive use of social media and video games and symptoms of psychiatric disorders: A large-scale cross-sectional study. Psychol Addict Behav. 2016 Mar;30(2):252-62. doi: 10.1037/adb0000160.
- Stress and Quality of Life Among University Students: A Systematic Literature Review. Health Professions Education,
- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Screening and Behavioral Counseling Interventions to Reduce Unhealthy Alcohol Use in Adolescents and Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Nov 13;320(18):1899-1909. doi: 10.1001/jama.2018.16789.
- Zhang Z, Luu BCP, Gilbert-Diamond D. Acceptability, engagement, and preliminary efficacy of a college human physiology course with integrated mindfulness practice to support student wellbeing. Front Psychol. 2024 Aug 14;15:1365778. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1365778. eCollection 2024.
- Wunsch K, Fiedler J, Bachert P, Woll A. The Tridirectional Relationship among Physical Activity, Stress, and Academic Performance in University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):739. doi: 10.3390/ijerph18020739.
- Pirzada P, Wilde A, Doherty GH, Harris-Birtill D. Ethics and acceptance of smart homes for older adults. Inform Health Soc Care. 2022 Jan 2;47(1):10-37. doi: 10.1080/17538157.2021.1923500. Epub 2021 Jul 9.
- Johnson BT, Acabchuk RL, George EA, Nardi W, Sun S, Salmoirago-Blotcher E, Scharf J, Loucks EB. Mental and Physical Health Impacts of Mindfulness Training for College Undergraduates: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Mindfulness (N Y). 2023 Sep;14(9):2077-2096. doi: 10.1007/s12671-023-02212-6. Epub 2023 Sep 22.
- Nyklicek I, Mommersteeg PM, Van Beugen S, Ramakers C, Van Boxtel GJ. Mindfulness-based stress reduction and physiological activity during acute stress: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1110-3. doi: 10.1037/a0032200. Epub 2013 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00032944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot toimitetaan muiden tutkijoiden käyttöön pyynnöstä päätutkijalle tiedonjakosopimuksella edellyttäen, että tutkijoilla on asianmukainen ihmistutkimuslupa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 1.10.2026.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimus Institutional Human Subjects Research Protocol -hyväksyntä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .