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Eine randomisierte Studie eines College-Biologiekurses mit integrierter Achtsamkeit

2. April 2026 aktualisiert von: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College

Eine randomisierte Studie eines College-Biologiekurses mit integrierter Achtsamkeitspraxis zu Achtsamkeit, lernbezogener Angst und Wohlbefinden von Schülern

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Integration der Achtsamkeitspraxis in einen Biologie-Grundstudiengang das Ausmaß der Achtsamkeit, des Stresses, der positiven akademischen Emotionen sowie der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheitsergebnisse der Studierenden beeinflusst. Diese Ergebnisse werden für Studierende, die sich für den Biologiekurs einschreiben, im Vergleich zu Studierenden ausgewertet, die versucht haben, sich anzumelden, aber auf der Warteliste standen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Integration der Achtsamkeitspraxis in einen Biologie-Grundstudiengang das Ausmaß der Achtsamkeit, der lernbezogenen Angst und des Wohlbefindens der Studierenden beeinflusst. Bei einem zweiarmigen Design werden Studierende berücksichtigt, die die Intervention (akademischer Kurs) plus übliche Betreuung erhalten, sowie eine Kontrollgruppe von Studierenden, die auf der Warteliste für den Kurs stehen und lediglich universitäre Wellness-Ressourcen erhalten. Alle Teilnehmer versuchten, sich während eines festgelegten Kursauswahlzeitraums an der Hochschule für den Kurs anzumelden, und wurden vom Hochschulkanzler nach dem Zufallsprinzip registriert oder auf die Warteliste gesetzt. Studierende, die sich für den Kurs registriert und auf der Warteliste befinden, werden für die Studie rekrutiert und diejenigen, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben, werden eingeschrieben. Daten zu Achtsamkeit, lernbezogener Angst und Wohlbefinden werden zu Studienbeginn, in der Mitte der Intervention (~5 Wochen), am Ende der Intervention (~10 Wochen) und nach ~20 Wochen erhoben. Die primären Analysen werden bewerten, ob es eine größere 1. Steigerung der Achtsamkeit, 2. Steigerung des zusammengesetzten Wohlbefindens-Scores und 3. Abnahme der lernbezogenen Angst im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm gibt. Die Sekundäranalysen werden bewerten, ob es im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm 1. zu einem größeren Anstieg der Herzfrequenzvariabilität und 2. zu einer Verringerung des Haarcortisols kommt. Sekundäranalysen werden auch unterschiedliche Veränderungen in einzelnen Komponenten des Wohlbefindens bewerten (einschließlich körperlicher Aktivität, Schlaf, Ernährung, Alkoholkonsum, Mediennutzung, wahrgenommener Stress, allgemeines psychisches Wohlbefinden und Einsamkeit). Der analytische Ansatz wird anhand linearer Mixed-Effect- oder linearer Regressionsmodelle, je nach Bedarf, unter Berücksichtigung von Kovariaten untersuchen, ob die Ergebnisänderungen in der Interventionsgruppe größer sind als in der üblichen Pflegegruppe. Statistische Analysen folgen einem „Intention-to-Treat“-Ansatz und umfassen alle Teilnehmer, unabhängig vom Abschluss der Intervention. Als Schwelle für die statistische Signifikanz aller Tests wird ein p-Wert von <.05 verwendet. Darüber hinaus werden alle Ergebnisse mit beobachteten statisch signifikanten Unterschieden zwischen den Armen erneut erfasst und etwa 10 Wochen nach der Intervention auf Unterschiede analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03755
        • Dartmouth College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitiger Dartmouth-Student, der sich im Anmeldezeitraum für den Frühjahrssemesterkurs 2024 für Biologie 3: Achtsame Physiologie entschieden hat.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologie-3-Schüler
Dieser Arm besteht aus Studierenden, die im Frühjahrssemester 2026 am Dartmouth College im Kurs Mindful Physiology (Biology 3) eingeschrieben sind und Zugang zu den Kursangeboten und den üblichen universitären Wellness-Ressourcen haben werden.
Verhalten: Biologiekurs mit integrierter Achtsamkeit
Die Intervention, Mindful Physiology, ist ein grundständiger Biologiekurs, der Achtsamkeitspraktiken integriert. Über 10 Wochen hinweg besuchen die Studierenden 19 Sitzungen von jeweils 110 Minuten, die didaktische Vorlesungen, Labore und Quizze mit täglich etwa 20 Minuten Achtsamkeitspraxis kombinieren, in der Tradition von Thích Nhất Hạnhs Plum Village Zen-Buddhismus. Die Studierenden führen tägliche Achtsamkeitsprotokolle (unabhängig von der Dauer angerechnet) und wöchentliche Reflexionen zum Kursinhalt oder zur Praxis. Sie werden ermutigt, außerhalb des Unterrichts täglich 15 Minuten zu üben, mindestens 5 Tage pro Woche. Sie müssen außerdem wöchentlich an einer Gruppen-Achtsamkeitssitzung von 30 Minuten oder länger teilnehmen. Die Studierenden müssen entweder an einem 4,5-stündigen Achtsamkeitsretreat auf dem Campus oder an einem zweitägigen (16-stündigen) Achtsamkeitsretreat auf dem Campus teilnehmen.
Kein Eingriff: Biologie 3 Wartelistenstudenten
Dieser Arm besteht aus Studierenden, die für den Biologie-3-Kurs im Frühjahrssemester 2026 auf der Warteliste stehen. Sie erhalten wie üblich universitäre Wellness-Ressourcen. Dazu gehören der Zugang zu Wellness-Beratern, psychologischen Beratern und Psychiatern im Beratungszentrum der Universität, Wellness-Beratung im Studenten-Wellness-Zentrum sowie campusweite Wellness-Programme, wie wöchentliche Gruppen-Yoga- und Meditationssitzungen und ein kostenloses Abonnement für die Headspace-App. On-Campus Achtsamkeits-Retreats werden auch der Kontrollgruppe beworben und zugänglich sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angewandte Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswerte und Interventionsabschluss (~10 Wochen)
Die Studienteilnehmer werden die Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention ausfüllen. Die Skala besteht aus 15 Fragen, die die Anwendung von Achtsamkeitsfertigkeiten zur Bewältigung schwieriger Situationen und Stressoren im Leben quantifizieren. Die AMPS umfasst drei Subskalen: Dezentrierung, Regulation negativer Emotionen und Regulation positiver Emotionen. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe der Einzelfragen-Punktwerte. Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte spiegeln eine aktivere Anwendung von Achtsamkeitspraktiken im Alltag wider. Die Skala wies in der Originalstudie mit 134 Erwachsenen eine hohe interne Konsistenz auf (Cronbach's α = 0.91).
Ausgangswerte und Interventionsabschluss (~10 Wochen)
Eigenschaft Achtsamkeit
Zeitfenster: Basiswert und Abschluss der Intervention (~10 Wochen)
Trait mindfulness wird mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) erfasst, einem 39-Item-Fragebogen, der fünf verschiedene Komponenten von Achtsamkeit bewertet: Beobachtung (8 Items), Beschreibung (8 Items), bewusstes Handeln (8 Items), Nicht-Beurteilen innerer Erfahrungen (8 Items) und Nicht-Reagieren auf innere Erfahrungen (7 Items). Der Gesamtscore ist der Durchschnitt über die fünf Subskalen. Mögliche Scores reichen von 1 bis 5, wobei höhere Scores auf eine höhere dispositionelle Achtsamkeit hinweisen.
Basiswert und Abschluss der Intervention (~10 Wochen)
Physiologische Stressreaktion auf einen akuten Stressor
Zeitfenster: Abschluss der Intervention (~8 und 9 Wochen)
Zum Zeitpunkt des Interventionsabschlusses wird die physiologische Stressreaktivität mit der Online-Version des Trier Social Stress Tests (TSST) in unserem Labor bewertet (Heyers et al., 2025). Während des TSST wird die Herzfrequenz mit einem am Brustkorb getragenen Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) (Schaffarczyk et al., 2022) und videobasierter Photoplethysmographie (PPG) (Pirzada et al., 2023) gemessen. Am Handgelenk gesammelte PPG-Herzfrequenzdaten werden ebenfalls während des TSST-OL gemessen (ActiGraph LEAP; Ametris, Pensacola, Florida). Rohe Inter-Schlag-Intervalle werden über Bluetooth-Kopplung mit einem Beschleunigungsmesser aufgezeichnet (ActiGraph wGT3X-BT; Ametris, Pensacola, Florida). Die mittlere Herzfrequenz (MHR) wird während der Basislinien-Ruhephase, des TSST (Redevorbereitung und Sprechen) und der Erholungsphase berechnet (Nyklick et al., 2013). Die Reaktivität auf den akuten Stressor wird als Unterschiede in den Herzfrequenzparametern während des TSST (Vorbereitung + Sprechen) im Vergleich zur Basislinie operationalisiert.
Abschluss der Intervention (~8 und 9 Wochen)
Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline und Abschluss der Intervention (~10 Wochen)
Das Wohlbefinden wird mit dem 5-Item-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) bewertet. Die Teilnehmer bewerten fünf positiv formulierte Aussagen zum subjektiven Wohlbefinden, z. B. "Ich habe mich fröhlich und guter Stimmung gefühlt." Die Antworten sind auf einer Skala von 0 (keine der Zeit) bis 5 (die ganze Zeit) verankert. Der Gesamtscore ist die Summe der Antworten auf die Items und reicht von 0 bis 25, wobei 25 das maximal mögliche mentale Wohlbefinden anzeigt. Der Index hat eine hohe interne Konsistenz mit α = 0,86 und eine Test-Retest-Reliabilität von r = 0,77 bei 903 College-Studenten gezeigt.
Baseline und Abschluss der Intervention (~10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Das Selbstmitgefühl wird mit der Kurzform (Self-Compassion-Skala (SCS-SF)) gemessen. Dieser 12-Punkte-Fragebogen bewertet, wie oft man sich in herausfordernden Momenten eher mit Freundlichkeit als mit einem Urteilsvermögen behandelt. Dieses Instrument zeigte in der ursprünglichen Studie eine hohe interne Validierung (α ≥ 0,86) und korrelierte hoch (R ≥ 0,97) mit der ursprünglichen 43-Punkte-Selbst-Miteinander-Kompass-Skala. Die gesamte mögliche Punktzahl reicht von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf mehr Selbstmitgefühl hin.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Insgesamt Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Das allgemeine Wohlbefinden wird mit der zehn-Punkte-Messung bewertet. Dieses Selbstberichtsinstrument enthält fünf Domänen: (1) Lebenszufriedenheit (z. B. "Im Allgemeinen, wie glücklich oder unglücklich fühlen Sie sich normalerweise?"), (2) geistige und körperliche Gesundheit (z. B. "Wie würden Sie Ihre körperliche Gesundheit bewerten?"). (3) Bedeutung und Zweck (z. B. "Ich verstehe meinen Lebenszweck."), (4) Charakter und Tugend (z. B. "Ich handle immer, um unter allen Umständen das Gute zu fördern, selbst in schwierigen und herausfordernden Situationen.") Und (5) soziale Beziehungen (z. B. "Ich bin zufrieden mit meinen Freundschaften und Beziehungen"). Die Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein positiveres Wohlbefinden widerspiegeln. Eine Gesamtpunktzahl wird durch Summieren von Elementantworten berechnet (Bereich: 0 bis 50).
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Die soziale Zugehörigkeit wird über die überarbeitete Social Connectedness Scale (SCS-R) gemessen. Die Teilnehmer bewerten 20 Elemente auf einer Sechs-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 6 (stark zustimmen), z. B. "Ich kann mich auf meine Kollegen beziehen." Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe über Elemente hinweg übernommen wird. Mögliche Bewertungen reichen von 20 bis 120, wobei 120 das stärkste Zugehörigkeitsgefühl anzeigen.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Das psychische Wohlbefinden wird mit dem 5-Punkte-Weltgesundheitsorganisations-Well-Being-Index (WHO-5) bewertet. Die Teilnehmer bewerten fünf positiv formulierte Gegenstände für subjektives Wohlbefinden, d. H. "Ich habe mich fröhlich und in guter Stimmung gefühlt." Die Antworten werden von 0 (keine Zeit) auf 5 (ständig) verankert. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Artikelantworten zwischen 0 und 25, wobei 25 das maximal mögliche geistige Wohlbefinden angeben. Der Index hat eine hohe interne Konsistenz mit α = 0,86 und Test-Retest-Zuverlässigkeit von r = 0,77 bei 903 College-Studenten gezeigt.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Resillienz
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Die Belastbarkeit gegenüber Stress wird mit der kurzen Resilienzskala (BRS) gemessen. Die Skala hat sechs Elemente, die sich von Schwierigkeiten im Leben erholen können, z. B. "Ich neige dazu, nach schweren Zeiten schnell zurückzuspringen." Die Antworten werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 5 (stark zustimmen) verankert. Das Endergebnis ist der Mittelwert über die Gegenstände zwischen 1 und 5. Höhere Werte deuten auf mehr Widerstandsfähigkeit hin. Die Skala zeigte eine hohe interne Validität, wobei α von 0,84 und 0,87 in zwei Stichproben von US -amerikanischen Studenten lag.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Lernbezogene Angst
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Die Angstzustände um das Lernen werden mit der Subskala für lernbezogene Angst aus dem Fragebogenformular für Leistungsemotionen (AEQ-S) bewertet. Die Teilnehmer bewerten vier Fünf-Punkte-Likert-Skalen für Angstgefühle beim Studium, z. B. "Ich werde während des Studiums angespannt und nervös." Die Subskala zeigte in der ursprünglichen Studie mit einem α von 0,72 bei 180 Erwachsenen (71% weiblich, 58% weiß) eine ausreichende interne Validität.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Social -Media -Sucht
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Die süchtig machende Nutzung sozialer Medien wird mit der Social -Media -Suchtskala (BSMAS) Bergen untersucht. Die Teilnehmer bewerten sechs Elemente, die Elemente der Sucht in den sozialen Medien widerspiegeln, z. B. "Ich habe viel Zeit damit verbracht, über soziale Medien oder den geplanten Einsatz von sozialen Medien (Salience) nachzudenken" und "Ich hatte den Drang, soziale Medien immer mehr (Verlangen/Toleranz) zu nutzen". Die Antworten werden von 1 (sehr selten) auf 5 (sehr oft) verankert. Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Elementantworten summiert werden (Bereich: 1 bis 30). Höhere Werte weisen auf süchtig machende Nutzung von sozialen Medien hin. Die Skala hat eine angemessene interne Validität gezeigt (α = 0,88, n = 23533 Erwachsene).
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Alkoholaufnahme
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Die Alkoholkonsum wird über die Verbrauchsunterskala aus dem Identifizierungstest (Alkoholkonsumstörungen) (Audit-C) bewertet. Das Audit-C verfügt über drei Elemente über die Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe über Artikel hinweg, die zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Risiko für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit hinweisen. Eine Punktzahl von 3 und höher zeigt ein mögliches riskantes Trinken, das vor klinischen Bedenken warnt.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Physiologischer Stress als Reaktion auf einen akuten Stressor
Zeitfenster: Interventionsabschluss (~ 8 und 9 Wochen)
Während des TSST wird die Herzfrequenz über ein Brustmonitor mit polarem H10-Brustgurt (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) und Video-basierte Photoplethysmographie (PPG) (GoPro 9, San Mateo, USA) gesammelt. Der Mittelwert der Herzfrequenz (HR), der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der Atemnebel -Sinus -Arrhythmie (RSA) wird für drei Phasen berechnet: die letzten 5 Minuten der Basislinienruheperiode, die letzten 3 Minuten des TSST und die letzten 5 Minuten der Erholungsphase. Die Reaktivität des akuten Stressors wird als Unterschiede in den Herzfrequenzparametern während der TSST von der Grundlinie operationalisiert. Die Erholung vom akuten Stressor wird als Differenz zwischen der Erholungsphase und der Grundlinie operationalisiert.
Interventionsabschluss (~ 8 und 9 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Die soziale Zugehörigkeit wird über die überarbeitete Social Connectedness Scale (SCS-R) gemessen. Die Teilnehmer bewerten 20 Elemente auf einer Sechs-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht einverstanden) auf 6 (stark zustimmen), z. B. "Ich kann mich auf meine Kollegen beziehen." Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe über Elemente hinweg übernommen wird. Mögliche Bewertungen reichen von 20 bis 120, wobei 120 das stärkste Zugehörigkeitsgefühl anzeigen.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Lernbezogene Angst
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Die Angstzustände um das Lernen werden mit der Subskala für lernbezogene Angst aus dem Fragebogenformular für Leistungsemotionen (AEQ-S) bewertet. Die Teilnehmer bewerten vier Fünf-Punkte-Likert-Skalen für Angstgefühle beim Studium, z. B. "Ich werde während des Studiums angespannt und nervös." Die Subskala zeigte in der ursprünglichen Studie mit einem α von 0,72 bei 180 Erwachsenen (71% weiblich, 58% weiß) eine ausreichende interne Validität.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Social -Media -Sucht
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Die süchtig machende Nutzung sozialer Medien wird mit der Social -Media -Suchtskala (BSMAS) Bergen untersucht. Die Teilnehmer bewerten sechs Elemente, die Elemente der Sucht in den sozialen Medien widerspiegeln, z. B. "Ich habe viel Zeit damit verbracht, über soziale Medien oder den geplanten Einsatz von sozialen Medien (Salience) nachzudenken" und "Ich hatte den Drang, soziale Medien immer mehr (Verlangen/Toleranz) zu nutzen". Die Antworten werden von 1 (sehr selten) auf 5 (sehr oft) verankert. Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle Elementantworten summiert werden (Bereich: 1 bis 30). Höhere Werte weisen auf süchtig machende Nutzung von sozialen Medien hin. Die Skala hat eine angemessene interne Validität gezeigt (α = 0,88, n = 23533 Erwachsene).
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Wahrgenommener Stress im letzten Monat
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Subjektiver Stress im letzten Monat wird mit der zehn wahrgenommenen Spannungsskala (PSS-10) gemessen. Die Skala bewertet die Wahrnehmung des Einzelnen, wie unkontrollierbar und überlastet ihr Leben im vergangenen Monat war, z. B. "Im vergangenen Monat haben Sie das Gefühl, dass Sie die wichtigen Dinge in Ihrem Leben nicht kontrollieren konnten?" Die Teilnehmer bewerten Elemente auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (sehr oft). Die möglichen Bewertungen reichen von 0 bis 50; Höhere Werte spiegeln mehr wahrgenommene Stress wider. Die Skala hat in einer systematischen Überprüfung eine starke interne Validität (α> 0,70) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (r> 0,70) gezeigt.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Angst
Zeitfenster: Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Die Schwere der verallgemeinerten Angststörung wird mit der Sieben-Punkte-Angstskala (GAD-7) bewertet. Die Skala hatte in der ursprünglichen Studie eine hohe interne Validität (α = 0,92) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (Interklassenkorrelation = 0,83). Die Antworten der Artikel werden auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) verankert. Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe der Artikelantworten übernommen wird. Mögliche Bewertungen reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte schwerwiegendere Angstzustände widerspiegeln. Ein Score von 8 und höher zeigt mögliche Fälle von GAD mit einer Empfindlichkeit von 83% und einer Spezifität von 84% an.
Ausgangs- und Interventionsabschluss (~ 10 Wochen)
Schädlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline und Interventionsabschluss (~10 Wochen)
Schädlicher Alkoholkonsum wird über die Konsum-Subskala des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) bewertet. Der AUDIT-C umfasst drei Items zur Häufigkeit und Menge des Alkoholkonsums. Der Gesamtscore ergibt sich aus der Summe der Items und reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit hindeuten. Ein Score von 3 oder mehr deutet auf möglichen riskanten Alkoholkonsum hin, der klinische Bedenken signalisiert.
Baseline und Interventionsabschluss (~10 Wochen)
Selbstwirksamkeit im Stressmanagement
Zeitfenster: Baseline und Abschluss der Intervention (~10 Wochen)
Die Teilnehmer bewerten ihr Vertrauen in das Stressmanagement mit der Stress Management Self-Efficacy Scale (α = 0,86, N = 2292) (Sawatzky et al., 2012). Die Skala umfasst vier Items, z. B. "Ich glaube, dass ich die Fähigkeit habe, mit den Anforderungen meines Lebens umzugehen." Alle Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Ein globaler Score wird als Mittelwert über die vier Items berechnet (Bereich: 1 bis 4), wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit bei der Identifizierung und Bewältigung von Stress anzeigen.
Baseline und Abschluss der Intervention (~10 Wochen)
Herzfrequenzvariabilitätsreaktion auf den TSST
Zeitfenster: Abschluss der Intervention (~8 und 9 Wochen)
Die Herzfrequenzvariabilitätsreaktion auf den TSST wird durch die Veränderung der Quadratwurzel des mittleren quadratischen Abweichungssukzessiver Differenzen (RMSSD) während des TSST (Redevorbereitung + Sprechen) im Vergleich zur Baseline bewertet.
Abschluss der Intervention (~8 und 9 Wochen)
Emotionales Essen
Zeitfenster: Baseline und Interventionsabschluss (~10 Wochen)
Emotionales Essen wird mit der 13-Item-Emotional Eating Subskala des Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) (Van Strien et al., 1986) bewertet. Die Emotional Eating-Skala hat eine hohe interne Konsistenz (α > 0,98) in englischsprachigen Populationen gezeigt (Mason et al., 2019). Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) bewertet. Ein Gesamtscore wird durch das Mitteln aller Items berechnet. Mögliche Scores reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf höhere Raten von emotionalem Essen hindeuten (Mason et al., 2019; Van Strien et al., 1986).
Baseline und Interventionsabschluss (~10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Mitarbeiter

Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00032944

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden anderen Forschern auf Anfrage beim Hauptforscher im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung zur Verfügung gestellt, vorausgesetzt, dass die Forscher über eine entsprechende Forschungsgenehmigung für menschliche Probanden verfügen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am 1. Oktober 2026 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenaustauschvereinbarung, Genehmigung des institutionellen Forschungsprotokolls für menschliche Subjekte

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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