Una prueba aleatoria de un curso universitario de biología con atención plena integrada
5 de junio de 2024 actualizado por: Trustees of Dartmouth College
Una prueba aleatoria de un curso universitario de biología con práctica integrada de atención plena sobre la atención plena de los estudiantes, la ansiedad relacionada con el aprendizaje y el bienestar
El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar si la integración de la práctica de la atención plena en un curso de pregrado en biología influye en los niveles de atención plena, estrés, emociones académicas positivas y resultados de salud física, mental y social de los estudiantes.
Estos resultados se evaluarán para los estudiantes que se inscriban en el curso de biología en comparación con los estudiantes que intentaron registrarse pero estaban en la lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar si la integración de la práctica de la atención plena en un curso de biología de pregrado influye en los niveles de atención plena, la ansiedad relacionada con el aprendizaje y el bienestar de los estudiantes.
Un diseño de dos brazos analizará a los estudiantes que reciben la intervención (curso académico) más la atención habitual y un grupo de control de estudiantes en lista de espera para el curso que solo recibirán recursos de bienestar universitario.
Todos los participantes intentaron registrarse para el curso durante un período de selección de cursos establecido en la universidad y el registrador de la universidad los registró al azar o los puso en lista de espera.
Los estudiantes registrados y en lista de espera para el curso serán reclutados para el estudio y aquellos que brinden su consentimiento informado serán inscritos.
Los datos relacionados con la atención plena, la ansiedad relacionada con el aprendizaje y el bienestar se recopilarán al inicio, a mitad de la intervención (~5 semanas), al finalizar la intervención (~10 semanas) y a las ~20 semanas.
Los análisis primarios evaluarán si hay un mayor 1. aumento de la atención plena, 2. aumento de la puntuación compuesta de bienestar y 3. disminución de la ansiedad relacionada con el aprendizaje en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control.
Los análisis secundarios evaluarán si hay un mayor 1. aumento en la variabilidad de la frecuencia cardíaca y 2. reducción del cortisol capilar en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control.
Los análisis secundarios también evaluarán cambios diferenciales en los componentes de la puntuación de bienestar individual (incluidos actividad física, sueño, dieta, consumo de alcohol, uso de medios, estrés percibido, bienestar mental general y soledad).
El enfoque analítico examinará si los cambios en los resultados son mayores en el grupo de intervención que en el grupo de atención habitual mediante modelos lineales de efectos mixtos o de regresión lineal, según corresponda, ajustando las covariables.
Los análisis estadísticos seguirán un enfoque de "intención de tratar" e incluirán a todos los participantes, independientemente de si se completó la intervención.
Se utilizará un valor de p <0,05 como umbral de significación estadística para todas las pruebas.
Además, cualquier resultado con diferencias estadísticamente significativas observadas entre los brazos se volverá a recopilar y analizar para detectar diferencias aproximadamente 10 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
- Media and Health Behaviors Lab at Dartmouth
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante actual de Dartmouth que seleccionó Biología 3: Fisiología consciente durante el período de inscripción al curso de primavera de 2024.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biología 3 estudiantes
Este brazo está formado por estudiantes matriculados en el curso de Biología 3 de Dartmouth College durante el período de primavera de 2024, que tendrán acceso a la oferta de cursos y a los recursos de bienestar universitarios habituales (como se describe para el brazo de control).
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Esta intervención es un curso universitario de biología con práctica de atención plena integrada.
Son 17 sesiones de clase, cada una de 1 hora y 50 minutos.
de largo, más de 9,5 semanas.
A los estudiantes se les enseñará fisiología humana a través de conferencias didácticas, actividades de laboratorio y pruebas escritas típicas de un curso universitario.
Cada reunión de clase tendrá ~20 min. de la práctica de la atención plena en la tradición Plum Village de Thich Nhat Hanh.
Se recomienda a los estudiantes que practiquen la atención plena durante 15 minutos al día.
A los estudiantes se les asigna un registro diario de su práctica de atención plena y se les otorga crédito completo por completar cada registro, independientemente de los minutos de prácticas de atención plena.
A los estudiantes se les asigna una reflexión escrita semanal para reflexionar sobre el contenido del curso de fisiología y/o su práctica de mindfulness.
Todos los estudiantes de la clase deben asistir a un retiro de atención plena de 4 horas. Los estudiantes del grupo de intervención también recibirán recursos de bienestar universitario como de costumbre, como se describe para el grupo de control a continuación.
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Sin intervención: Biología 3 estudiantes en lista de espera
Este brazo está formado por estudiantes en lista de espera para el curso de Biología 3 de Dartmouth College durante el período de primavera de 2024.
Recibirán recursos de bienestar universitario como de costumbre.
Estos incluyen acceso a consejeros de bienestar, asesores de salud mental y psiquiatras en el centro de asesoramiento de la universidad, asesoramiento de bienestar en el centro de bienestar para estudiantes y programas de bienestar en todo el campus, como sesiones grupales semanales de yoga y meditación y una suscripción gratuita a la aplicación Headspace. .
El retiro de atención plena de 4 horas también se anunciará y estará abierto a todos los estudiantes de Dartmouth.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgo de atención plena
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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El rasgo de atención plena se medirá mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ; rango de puntuación total posible: 1-5; las puntuaciones más altas indican un mayor rasgo de atención plena).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Atención plena aplicada
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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La aplicación de la atención plena en la vida cotidiana se medirá mediante la Escala de proceso de atención plena aplicada (AMPS; rango de puntuación total posible: 0-60; las puntuaciones más altas indican una mayor aplicación de la práctica de la atención plena en la vida diaria).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Ansiedad relacionada con el aprendizaje
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Subescala de ansiedad relacionada con el aprendizaje de la versión corta del Achievement Emotion Questionnaire (AEQ-S; rango de puntuación total posible: 1-5; las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad relacionada con el aprendizaje).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Puntuación compuesta de bienestar
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Esta puntuación compuesta es la puntuación z promedio de 8 métricas de salud física y emocional (Loucks et al., 2021).
Son (1) sueño (acelerometría de 5 días y/o Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg; rango de puntuación: 0-21; puntuaciones más altas = peor calidad del sueño), (2) actividad física (Cuestionario Internacional de Actividad Física y/o Cuestionario Internacional de Actividad Física de 5 días acelerometría), (3) dieta (Índice de alimentación saludable corto; rango: 0-100; puntuaciones más altas = mayor calidad de la dieta) y (4) consumo de alcohol (Examen de consumo rápido), (5) uso de medios (Escala de adicción a las redes sociales de Bergen; rango: 6-30; puntuaciones más altas = uso más problemático de los medios), (6) estrés mental (Escala de estrés percibido-10; rango: 0-40; puntuaciones más altas = más estrés percibido), (7) bienestar mental (Warwick -Escala de Bienestar Mental de Edimburgo; rango: 14-70; puntuaciones más altas = más bienestar mental), y (8) soledad (UCLA-Escala de Soledad; rango: 0-60; puntuaciones más altas = más soledad percibida).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante la escala de autocompasión (; rango de puntuación total posible: 1-5; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Comer conscientemente
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante el Cuestionario de alimentación consciente (MEQ; rango de puntuación total posible: 1-4; las puntuaciones más altas indican una alimentación más consciente).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Rasgo de gratitud
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante el Cuestionario de Gratitud (GQ-6; rango de puntuación total posible: 1-7; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de rasgo de gratitud).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Autoinforme del sueño
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI, rango de puntuación total posible: 0-21; las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Autoinforme de actividad física
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (múltiplos totales de la tasa metabólica en reposo (MET) minutos por semana durante la semana pasada).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante el índice corto de alimentación saludable (sHEI, posible rango de puntuación total: 0-100; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la dieta).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido a través de la pantalla de consumo rápido (es decir, la cantidad de tragos estándar por semana).
Una bebida estándar es de 12 oz.
lata normal o vaso de cerveza, una de 5 oz.
vaso de vino normal o 1⁄2 oz.
de licores o bebidas espirituosas de graduación regular.
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Uso de medios
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante la Escala de Adicción a las Redes Sociales de Bergen (BSMAS, la puntuación total posible oscila entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican un uso más problemático de los medios).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante la Escala de estrés percibido, versión de 10 ítems (PSS-10; rango de puntuación total posible: 0-40; las puntuaciones más altas indican más estrés percibido).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS, rango de puntuación total posible: 14-70; las puntuaciones más altas muestran un mayor bienestar mental).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Conectividad social
Periodo de tiempo: Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante la Escala de Soledad de UCLA (rango de puntuación total: 0-60; las puntuaciones más altas muestran una mayor soledad percibida).
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Valor inicial, mitad de la intervención (~5 semanas) y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Estrés fisiológico (VFC)
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante una correa polar para el pecho durante 24 horas.
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Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Estrés fisiológico (cortisol)
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido a través de la concentración de cortisol en el cabello.
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Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Sueño evaluado por actigrafía
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante un acelerómetro de muñeca durante 5 días.
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Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Actividad física evaluada por actigrafía
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Medido mediante un acelerómetro de muñeca durante 5 días.
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Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane I Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
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- Li K, Cardoso C, Moctezuma-Ramirez A, Elgalad A, Perin E. Heart Rate Variability Measurement through a Smart Wearable Device: Another Breakthrough for Personal Health Monitoring? Int J Environ Res Public Health. 2023 Dec 6;20(24):7146. doi: 10.3390/ijerph20247146.
- Neff, K.D. The Self-Compassion Scale is a Valid and Theoretically Coherent Measure of Self-Compassion. Mindfulness 7, 264-274 (2016). https://doi.org/10.1007/s12671-015-0479-3
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00032944
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores previa solicitud al investigador principal con un acuerdo de intercambio de datos, siempre que los investigadores tengan la aprobación adecuada para la investigación con sujetos humanos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles el 1 de octubre de 2026.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acuerdo de intercambio de datos Aprobación institucional del protocolo de investigación con sujetos humanos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .