- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06423053
Una prueba aleatoria de un curso universitario de biología con atención plena integrada
2 de abril de 2026 actualizado por: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College
Una prueba aleatoria de un curso universitario de biología con práctica integrada de atención plena sobre la atención plena de los estudiantes, la ansiedad relacionada con el aprendizaje y el bienestar
El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar si la integración de la práctica de la atención plena en un curso de pregrado en biología influye en los niveles de atención plena, estrés, emociones académicas positivas y resultados de salud física, mental y social de los estudiantes.
Estos resultados se evaluarán para los estudiantes que se inscriban en el curso de biología en comparación con los estudiantes que intentaron registrarse pero estaban en la lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar si la integración de la práctica de la atención plena en un curso de biología de pregrado influye en los niveles de atención plena, la ansiedad relacionada con el aprendizaje y el bienestar de los estudiantes.
Un diseño de dos brazos analizará a los estudiantes que reciben la intervención (curso académico) más la atención habitual y un grupo de control de estudiantes en lista de espera para el curso que solo recibirán recursos de bienestar universitario.
Todos los participantes intentaron registrarse para el curso durante un período de selección de cursos establecido en la universidad y el registrador de la universidad los registró al azar o los puso en lista de espera.
Los estudiantes registrados y en lista de espera para el curso serán reclutados para el estudio y aquellos que brinden su consentimiento informado serán inscritos.
Los datos relacionados con la atención plena, la ansiedad relacionada con el aprendizaje y el bienestar se recopilarán al inicio, a mitad de la intervención (~5 semanas), al finalizar la intervención (~10 semanas) y a las ~20 semanas.
Los análisis primarios evaluarán si hay un mayor 1. aumento de la atención plena, 2. aumento de la puntuación compuesta de bienestar y 3. disminución de la ansiedad relacionada con el aprendizaje en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control.
Los análisis secundarios evaluarán si hay un mayor 1. aumento en la variabilidad de la frecuencia cardíaca y 2. reducción del cortisol capilar en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control.
Los análisis secundarios también evaluarán cambios diferenciales en los componentes de la puntuación de bienestar individual (incluidos actividad física, sueño, dieta, consumo de alcohol, uso de medios, estrés percibido, bienestar mental general y soledad).
El enfoque analítico examinará si los cambios en los resultados son mayores en el grupo de intervención que en el grupo de atención habitual mediante modelos lineales de efectos mixtos o de regresión lineal, según corresponda, ajustando las covariables.
Los análisis estadísticos seguirán un enfoque de "intención de tratar" e incluirán a todos los participantes, independientemente de si se completó la intervención.
Se utilizará un valor de p <0,05 como umbral de significación estadística para todas las pruebas.
Además, cualquier resultado con diferencias estadísticamente significativas observadas entre los brazos se volverá a recopilar y analizar para detectar diferencias aproximadamente 10 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
- Dartmouth College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante actual de Dartmouth que seleccionó Biología 3: Fisiología consciente durante el período de inscripción al curso de primavera de 2024.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estudiantes de Biología 3
Este brazo consiste en estudiantes matriculados en el curso de Fisiología de la Atención Plena (Biología 3) en Dartmouth College durante el semestre de primavera de 2026 que tendrán acceso a las ofertas del curso y a los recursos habituales de bienestar universitario.
|
La intervención, Fisiología Consciente, es un curso de biología de nivel universitario que incorpora prácticas de mindfulness.
Durante 10 semanas, los estudiantes asisten a 19 sesiones de 110 minutos que combinan clases didácticas, laboratorios y cuestionarios con aproximadamente 20 minutos de práctica de mindfulness diaria, siguiendo la tradición del budismo zen de la Aldea del Ciruelo de Thích Nhất Hạnh.
Los estudiantes completan registros diarios de mindfulness (acreditados independientemente de la duración) y reflexiones semanales sobre el contenido del curso o la práctica.
Se anima a los estudiantes a practicar durante 15 minutos diarios fuera de clase, al menos 5 días a la semana.
También deben asistir a una sesión grupal de mindfulness de 30 minutos o más cada semana.
Los estudiantes deben asistir a un retiro de mindfulness en el campus de 4,5 horas o a un retiro de mindfulness en el campus de dos días (16 horas).
|
|
Sin intervención: Estudiantes de Biología 3 en lista de espera
Este brazo consiste en estudiantes en lista de espera para el curso de Biología 3 durante el semestre de primavera de 2026.
Reciben recursos de bienestar universitario como es habitual.
Estos incluyen acceso a consejeros de bienestar, asesores de salud mental y psiquiatras en el centro de asesoramiento de la universidad, asesoramiento de bienestar en el centro de bienestar estudiantil y programas de bienestar en todo el campus, como sesiones semanales de yoga grupal y meditación y una suscripción gratuita a la aplicación Headspace.
Los retiros de atención plena en el campus también se anunciarán y serán accesibles para el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Atención Plena Aplicada
Periodo de tiempo: Completación basal y de la intervención (~10 semanas)
|
Los estudiantes completarán la Escala de Procesos de Mindfulness Aplicada (AMPS) al inicio y después de finalizar la intervención.
La escala consta de 15 preguntas que cuantifican la aplicación de habilidades de mindfulness para afrontar situaciones difíciles y factores estresantes en la vida.
La AMPS abarca tres subescalas: descentramiento, regulación de emociones negativas y regulación de emociones positivas.
Las puntuaciones totales son la suma de las puntuaciones de los ítems.
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 60. Las puntuaciones más altas reflejan un uso más activo de la práctica de mindfulness en la vida cotidiana.
La escala demostró una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,91) entre 134 adultos en el estudio original.
|
Completación basal y de la intervención (~10 semanas)
|
|
Atención Plena del Rasgo
Periodo de tiempo: Completación de la línea base y la intervención (~10 semanas)
|
El rasgo de mindfulness se evaluará con el Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ), un cuestionario de 39 ítems que evalúa cinco componentes distintos del mindfulness: observación (8 ítems), descripción (8 ítems), acciones conscientes (8 ítems), no juzgar la experiencia interior (8 ítems) y no reaccionar a la experiencia interior (7 ítems).
La puntuación total es el promedio de las cinco subescalas.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de mindfulness disposicional.
|
Completación de la línea base y la intervención (~10 semanas)
|
|
Respuesta Fisiológica de Estrés ante un Estresante Agudo
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención (~8 y 9 semanas)
|
En el momento de la finalización de la intervención, se evaluará la reactividad al estrés fisiológico utilizando la versión en línea de la Prueba de Estrés Social de Trier (TSST) en nuestro laboratorio (Heyers et al., 2025).
Durante el TSST, la frecuencia cardíaca se medirá utilizando un Polar H10 portado en el pecho (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) (Schaffarczyk et al., 2022) y fotopletismografía basada en vídeo (PPG) (Pirzada et al., 2023).
Los datos de frecuencia cardíaca por PPG recogidos en la muñeca también se medirán durante el TSST-OL (ActiGraph LEAP; Ametris, Pensacola, Florida).
Los intervalos inter-latidos brutos se registrarán mediante emparejamiento por Bluetooth con un acelerómetro (ActiGraph wGT3X-BT; Ametris, Pensacola, Florida).
La frecuencia cardíaca media (FCM) se calculará durante la fase de reposo basal, el TSST (preparación del discurso y habla) y la fase de recuperación (Nyklíček et al., 2013).
La reactividad al estresor agudo se operacionalizará como diferencias en los parámetros de frecuencia cardíaca durante el TSST (preparación + habla) en comparación con la línea base.
|
Finalización de la intervención (~8 y 9 semanas)
|
|
Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
|
El bienestar se evaluará con el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud de 5 ítems (WHO-5).
Los participantes calificarán cinco ítems formulados positivamente sobre el bienestar subjetivo, por ejemplo, "Me he sentido alegre y de buen ánimo".
Las respuestas se anclan desde 0 (en ningún momento) hasta 5 (todo el tiempo).
La puntuación total es la suma de las respuestas a los ítems, que oscila entre 0 y 25, siendo 25 el máximo bienestar mental posible.
El índice ha mostrado una alta consistencia interna con α = 0,86 y una fiabilidad test-retest de r = 0,77 en 903 estudiantes universitarios.
|
Línea de base y finalización de la intervención (~10 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autocompasión
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
La autocompasión se medirá con la forma corta de la escala de autocompasión (SCS-SF).
Este cuestionario de 12 ítems evalúa con qué frecuencia se trata con amabilidad en lugar de juicio durante los momentos desafiantes.
Este instrumento mostró una alta validación interna en el estudio original (α ≥ .86)
y correlacionado altamente (R ≥ 0.97) con la escala original de autocompasión de 33 ítems.
El puntaje total posible varía de 1 a 5. Los puntajes más altos indican más autocompasión.
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Bienestar general
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
El bienestar general se evaluará con la medida de flor de diez ítems.
Este instrumento de autoinforme tiene cinco dominios: (1) satisfacción con la vida (por ejemplo, "En general, ¿qué tan feliz o infeliz se siente suele sentir?"), (2) Salud mental y física (por ejemplo, "¿Cómo calificaría su salud física?"),
(3) Significado y propósito (por ejemplo, "Entiendo mi propósito en la vida"),
(4) Carácter y virtud (por ejemplo, "Siempre actúo para promover el bien en todas las circunstancias, incluso en situaciones difíciles y desafiantes"), y (5) relaciones sociales (por ejemplo, "Estoy contento con mis amistades y relaciones").
Los elementos se clasificarán en una escala de 0 a 10, con puntajes más altos que reflejan un bienestar más positivo.
Se calculará una puntuación total sumando respuestas de elementos (rango: 0 a 50).
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Conexión social
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
La pertenencia social se medirá a través de la Escala Revisada de Connección Social (SCS-R).
Los participantes calificarán 20 ítems en una escala Likert de seis puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo), por ejemplo, "Puedo relacionarme con mis compañeros".
Se calculará una puntuación total tomando la suma a través de los elementos.
Los posibles puntajes varían de 20 a 120, con 120 que indican el sentido de pertenencia más fuerte.
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Bienestar mental
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
El bienestar psicológico se evaluará con el índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud de 5 ítems (OMS-5).
Los participantes calificarán cinco artículos positivamente redactados en el bienestar subjetivo, es decir, "me he sentido alegre y de buen humor".
Las respuestas están ancladas de 0 (ninguna de las veces) a 5 (todo el tiempo).
La puntuación total es la suma de las respuestas de los ítems que van desde 0 a 25, con 25 que indican el máximo bienestar mental posible.
El índice ha mostrado una alta consistencia interna con α = 0.86 y la confiabilidad de prueba-retratación de R = 0.77 en 903 estudiantes universitarios.
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Reililidad
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
La resiliencia al estrés se medirá con la breve Escala de Resiliencia (BRS).
La escala tiene seis ítems sobre la capacidad de recuperarse de las dificultades en la vida, por ejemplo, "Tiendo a recuperarme rápidamente después de los tiempos difíciles".
Las respuestas están ancladas en una escala Likert de cinco puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
El puntaje final es la media en los elementos, que van de 1 a 5. Los puntajes más altos indican más resistencia.
La escala demostró una alta validez interna con α que varía de 0.84 y 0.87 en dos muestras de estudiantes de pregrado de los Estados Unidos.
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Ansiedad relacionada con el aprendizaje
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
La ansiedad en torno al aprendizaje se evaluará con la subescala de ansiedad relacionada con el aprendizaje de la forma de cuestionario de emociones de logro (AEQ-S).
Los participantes calificarán cuatro escalas Likert de cinco puntos en sentimientos de ansiedad al estudiar, por ejemplo, "Me pongo tenso y nervioso mientras estudio".
La subescala mostró una validez interna adecuada en el estudio original con un α de 0,72 en 180 adultos (71% mujeres, 58% blancos).
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Adicción a las redes sociales
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
El uso adictivo de las redes sociales se examinará con la Escala de Adicciones de Medias Sociales de Bergen (BSMAS).
Los participantes calificarán seis elementos que reflejan elementos de adicción a las redes sociales, por ejemplo, "Pasé mucho tiempo pensando en las redes sociales o el uso planificado de las redes sociales (relevancia)" y "Sentí la necesidad de usar las redes sociales cada vez más (antojos/tolerancia)".
Las respuestas están ancladas de 1 (muy raramente) a 5 (muy a menudo).
Se calculará una puntuación total sumando todas las respuestas de elementos (rango: 1 a 30).
Los puntajes más altos indican un uso más adictivo de las redes sociales.
La escala ha mostrado una validez interna adecuada (α = 0.88, n = 23533 adultos).
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
La ingesta de alcohol se evaluará a través de la subescala de consumo de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (Audit-C).
El Audit-C tiene tres elementos en la frecuencia y cantidad de consumo de alcohol.
La puntuación total es la suma entre los ítems, que varían de 0 a 12, con puntajes más altos que indican un mayor riesgo de abuso o dependencia del alcohol.
Un puntaje de 3 y más es indicativo de posible beber riesgoso que advierte sobre las preocupaciones clínicas.
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Estrés fisiológico en respuesta a un estresor agudo
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención (~ 8 y 9 semanas)
|
Durante el TSST, la frecuencia cardíaca se recolectará a través de un dispositivo de correa de pecho Polar H10 Monitor H10 (Polar Electro oy, Kempele, Finlandia) y fotopletismografía (PPG) basada en video (GOPRO 9, San Mateo, EE. UU.).
La media de la frecuencia cardíaca (FC), la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la arritmia del seno respiratorio (RSA) se calculará durante tres fases: los últimos 5 minutos del período de descanso de línea de base, los últimos 3 minutos del TSST y los últimos 5 minutos de la fase de recuperación.
La reactividad al estresante agudo se operará como las diferencias en los parámetros de la frecuencia cardíaca durante el TSST desde la línea de base.
La recuperación del estresante agudo se operará como la diferencia entre la fase de recuperación y la línea de base.
|
Finalización de la intervención (~ 8 y 9 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conexión social
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
La pertenencia social se medirá a través de la Escala Revisada de Connección Social (SCS-R).
Los participantes calificarán 20 ítems en una escala Likert de seis puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo), por ejemplo, "Puedo relacionarme con mis compañeros".
Se calculará una puntuación total tomando la suma a través de los elementos.
Los posibles puntajes varían de 20 a 120, con 120 que indican el sentido de pertenencia más fuerte.
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Ansiedad relacionada con el aprendizaje
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
La ansiedad en torno al aprendizaje se evaluará con la subescala de ansiedad relacionada con el aprendizaje de la forma de cuestionario de emociones de logro (AEQ-S).
Los participantes calificarán cuatro escalas Likert de cinco puntos en sentimientos de ansiedad al estudiar, por ejemplo, "Me pongo tenso y nervioso mientras estudio".
La subescala mostró una validez interna adecuada en el estudio original con un α de 0,72 en 180 adultos (71% mujeres, 58% blancos).
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Adicción a las redes sociales
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
El uso adictivo de las redes sociales se examinará con la Escala de Adicciones de Medias Sociales de Bergen (BSMAS).
Los participantes calificarán seis elementos que reflejan elementos de adicción a las redes sociales, por ejemplo, "Pasé mucho tiempo pensando en las redes sociales o el uso planificado de las redes sociales (relevancia)" y "Sentí la necesidad de usar las redes sociales cada vez más (antojos/tolerancia)".
Las respuestas están ancladas de 1 (muy raramente) a 5 (muy a menudo).
Se calculará una puntuación total sumando todas las respuestas de elementos (rango: 1 a 30).
Los puntajes más altos indican un uso más adictivo de las redes sociales.
La escala ha mostrado una validez interna adecuada (α = 0.88, n = 23533 adultos).
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Estrés percibido durante el último mes
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
El estrés subjetivo en el último mes se medirá con la escala de estrés percibida de diez ítems (PSS-10).
La escala evalúa la percepción de los individuos de cuán incontrolables y sobrecargadas han sido sus vidas en el último mes, por ejemplo, "En el último mes, ¿con qué frecuencia ha sentido que no pudo controlar las cosas importantes en su vida?" Los participantes calificarán los elementos en una escala Likert de cinco puntos de 0 (nunca) a 5 (muy a menudo).
Los posibles puntajes varían de 0 a 50; Los puntajes más altos reflejan más estrés percibido.
La escala ha mostrado una fuerte validez interna (α> 0.70) y la confiabilidad Test-Retest (R> 0.70) en una revisión sistemática.
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
La gravedad del trastorno de ansiedad generalizada se evaluará con la escala de ansiedad de siete ítems (GAD-7).
La escala tenía una alta validez interna (α = 0.92) y la confiabilidad de prueba-retratación (correlación entre clases = 0.83) en el estudio original.
Las respuestas de los elementos están ancladas en una escala Likert de cuatro puntos de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Se calculará una puntuación total tomando la suma de las respuestas de los elementos.
Los posibles puntajes varían de 0 a 21, con puntajes más altos que reflejan una ansiedad más severa.
Una puntuación de 8 y más indica posibles casos de GAD con una sensibilidad del 83% y la especificidad del 84%.
|
Finalización de base e intervención (~ 10 semanas)
|
|
Consumo Nocivo de Alcohol
Periodo de tiempo: Completación de la línea basal y la intervención (~10 semanas)
|
La ingesta nociva de alcohol se evaluará mediante la subescala de Consumo del Test de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT-C).
El AUDIT-C consta de tres ítems sobre la frecuencia y cantidad de consumo de alcohol.
La puntuación total es la suma de los ítems, que oscila entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de abuso o dependencia del alcohol.
Una puntuación de 3 o más indica posible consumo de riesgo que alerta sobre preocupaciones clínicas.
|
Completación de la línea basal y la intervención (~10 semanas)
|
|
Autoeficacia en el Manejo del Estrés
Periodo de tiempo: Finalización de la línea base y la intervención (~10 semanas)
|
Los participantes evaluarán su confianza en el manejo del estrés con la Escala de Autoeficacia en el Manejo del Estrés (α = 0,86, N = 2292) (Sawatzky et al., 2012).
La escala consta de cuatro ítems, por ejemplo, "Creo que tengo la capacidad de afrontar las demandas de mi vida".
Todos los ítems se valorarán en una escala Likert de cuatro puntos, desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 4 (muy de acuerdo).
Se calculará una puntuación global con la media de los cuatro ítems (rango: 1 a 4), donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la identificación y manejo del estrés.
|
Finalización de la línea base y la intervención (~10 semanas)
|
|
Respuesta de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca al TSST
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención (~8 y 9 semanas)
|
La respuesta de la variabilidad de la frecuencia cardíaca al TSST se evaluará mediante el cambio en la Raíz Media Cuadrática de las Diferencias Sucesivas (RMSSD) durante el TSST (preparación del discurso + habla) en comparación con la línea base.
|
Finalización de la intervención (~8 y 9 semanas)
|
|
Alimentación Emocional
Periodo de tiempo: Completación basal y de la intervención (~10 semanas)
|
La alimentación emocional se evaluará con la Subescala de Alimentación Emocional de 13 ítems del Cuestionario de Conducta Alimentaria Holandesa (DEBQ) (Van Strien et al., 1986).
La escala de Alimentación Emocional ha demostrado una fuerte consistencia interna (α > 0,98) en poblaciones de habla inglesa (Mason et al., 2019).
Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos, desde 1 (nunca) hasta 5 (muy a menudo).
Se calculará una puntuación total promediando todos los ítems.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican mayores tasas de alimentación emocional (Mason et al., 2019; Van Strien et al., 1986).
|
Completación basal y de la intervención (~10 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- VanderWeele TJ. On the promotion of human flourishing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 1;114(31):8148-8156. doi: 10.1073/pnas.1702996114. Epub 2017 Jul 13.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Sawatzky RG, Ratner PA, Richardson CG, Washburn C, Sudmant W, Mirwaldt P. Stress and depression in students: the mediating role of stress management self-efficacy. Nurs Res. 2012 Jan-Feb;61(1):13-21. doi: 10.1097/NNR.0b013e31823b1440.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Heyers K, Pfeifer LS, Merz CJ, Stockhorst U, Gunturkun O, Wolf OT, Ocklenburg S. TSST-OL: Comparison between online and laboratory application and effects on empathy. Psychoneuroendocrinology. 2025 Jan;171:107211. doi: 10.1016/j.psyneuen.2024.107211. Epub 2024 Oct 11.
- Schou Andreassen C, Billieux J, Griffiths MD, Kuss DJ, Demetrovics Z, Mazzoni E, Pallesen S. The relationship between addictive use of social media and video games and symptoms of psychiatric disorders: A large-scale cross-sectional study. Psychol Addict Behav. 2016 Mar;30(2):252-62. doi: 10.1037/adb0000160.
- Stress and Quality of Life Among University Students: A Systematic Literature Review. Health Professions Education,
- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Screening and Behavioral Counseling Interventions to Reduce Unhealthy Alcohol Use in Adolescents and Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Nov 13;320(18):1899-1909. doi: 10.1001/jama.2018.16789.
- Zhang Z, Luu BCP, Gilbert-Diamond D. Acceptability, engagement, and preliminary efficacy of a college human physiology course with integrated mindfulness practice to support student wellbeing. Front Psychol. 2024 Aug 14;15:1365778. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1365778. eCollection 2024.
- Wunsch K, Fiedler J, Bachert P, Woll A. The Tridirectional Relationship among Physical Activity, Stress, and Academic Performance in University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):739. doi: 10.3390/ijerph18020739.
- Pirzada P, Wilde A, Doherty GH, Harris-Birtill D. Ethics and acceptance of smart homes for older adults. Inform Health Soc Care. 2022 Jan 2;47(1):10-37. doi: 10.1080/17538157.2021.1923500. Epub 2021 Jul 9.
- Johnson BT, Acabchuk RL, George EA, Nardi W, Sun S, Salmoirago-Blotcher E, Scharf J, Loucks EB. Mental and Physical Health Impacts of Mindfulness Training for College Undergraduates: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Mindfulness (N Y). 2023 Sep;14(9):2077-2096. doi: 10.1007/s12671-023-02212-6. Epub 2023 Sep 22.
- Nyklicek I, Mommersteeg PM, Van Beugen S, Ramakers C, Van Boxtel GJ. Mindfulness-based stress reduction and physiological activity during acute stress: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1110-3. doi: 10.1037/a0032200. Epub 2013 Mar 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
3 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00032944
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores previa solicitud al investigador principal con un acuerdo de intercambio de datos, siempre que los investigadores tengan la aprobación adecuada para la investigación con sujetos humanos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles el 1 de octubre de 2026.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acuerdo de intercambio de datos Aprobación institucional del protocolo de investigación con sujetos humanos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .