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マインドフルネスを統合した大学の生物学コースのランダム化試験

2024年6月5日 更新者:Trustees of Dartmouth College

学生のマインドフルネス、学習関連の不安、健康に関する総合的なマインドフルネス実践を伴う大学の生物学コースのランダム化試験

提案された研究は、学部の生物学コースにマインドフルネスの実践を組み込むことが、学生のマインドフルネス、ストレス、学術的ポジティブな感情、身体的、精神的、社会的健康の成果に影響を与えるかどうかを評価することを目的としている。 これらの成果は、生物学コースに登録した学生と、登録を試みたが順番待ちリストに登録された学生と比較して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、学部の生物学コースにマインドフルネスの実践を組み込むことが、学生のマインドフルネス、学習関連の不安、幸福感のレベルに影響を与えるかどうかを評価することを目的としている。 2 群デザインでは、介入 (学術コース) と通常のケアを受ける学生と、大学のウェルネス リソースのみを受けるコースの待機リストに登録された学生の対照グループを検討します。 参加者は全員、大学で定められたコース選択期間中にコースへの登録を試みましたが、大学登録係によってランダムに登録または待機リストに登録されました。 コースに登録され待機リストに登録されている学生が研究に募集され、インフォームドコンセントを提供した学生が登録されます。 マインドフルネス、学習関連の不安、幸福に関するデータは、ベースライン、介入中期(約 5 週間)、介入終了時(約 10 週間)、および約 20 週間で収集されます。 一次分析では、対照群と比較して介入群で 1. マインドフルネスの増加、2. 複合幸福スコアの増加、3. 学習関連の不安の減少が大きいかどうかを評価します。 二次分析では、対照群と比較して介入群で 1. 心拍数変動の増加、2. 毛髪コルチゾールの減少が大きいかどうかを評価します。 二次分析では、個人の幸福度スコアの構成要素 (身体活動、睡眠、食事、アルコール使用、メディアの使用、知覚されるストレス、全体的な精神的幸福度、および孤独感を含む) の差動変化も評価します。 分析アプローチでは、必要に応じて共変量を調整した線形混合効果モデルまたは線形回帰モデルを介して、介入グループの方が通常のケアグループよりも転帰の変化が大きいかどうかを調べます。 統計分析は「治療意図」アプローチに従い、介入の完了に関係なく、すべての参加者が対象となります。 <.05 の p 値が、すべての検定の統計的有意性のしきい値として使用されます。 さらに、両群間で静的に有意な差が観察された結果はすべて再収集され、介入後約 10 週間でその差が分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Hanover、New Hampshire、アメリカ、03755
        • Media and Health Behaviors Lab at Dartmouth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2024 年春学期コース登録期間中に生物学 3: マインドフル生理学を選択したダートマスの現学生。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生物学 3 人の学生
この部門は、2024 年春学期にダートマス大学の生物学 3 コースに登録した学生で構成されており、コースの提供内容や通常の大学のウェルネス リソース (対照部門で説明したとおり) にアクセスできます。
この介入は、マインドフルネスの実践を組み込んだ大学の生物学コースです。 クラスセッションは 17 回あり、各セッションは 1 時間 50 分です。 9.5週間以上という長い期間。 学生は、大学のコースに典型的な講義、研究室活動、筆記試験を通じて人間の生理学を学びます。 各クラス会議の時間は約 20 分です。ティク・ナット・ハンのプラム・ヴィレッジの伝統におけるマインドフルネスの実践。 学生には毎日 15 分間マインドフルネスを実践することが推奨されています。 学生にはマインドフルネス実践の毎日のログが割り当てられ、マインドフルネス実践の分数に関係なく、ログが完了するたびに完全な単位が与えられます。 学生には、生理学コースの内容やマインドフルネスの実践を振り返るための書面による振り返りが毎週割り当てられます。 クラスのすべての学生は、4 時間のマインドフルネス リトリートに参加する必要があります。介入群の学生は、以下の対照群で説明するように、通常どおり大学のウェルネス リソースも受け取ります。
介入なし:生物学 3 名の待機学生
この部門は、2024 年春学期にダートマス大学の生物学 3 コースの待機リストに登録されている学生で構成されています。 彼らは通常どおり大学の健康に関するリソースを受け取ります。 これらには、大学のカウンセリングセンターのウェルネスカウンセラー、メンタルヘルスアドバイザー、精神科医へのアクセス、学生ウェルネスセンターでのウェルネスアドバイス、毎週のグループヨガや瞑想セッション、ヘッドスペースアプリの無料サブスクリプションなどのキャンパス全体のウェルネスプログラムへのアクセスが含まれます。 。 この 4 時間のマインドフルネス リトリートは、ダートマスのすべての学生にも宣伝され、公開されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特性マインドフルネス
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
特性マインドフルネスは、5 ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ、可能な合計スコア範囲: 1 ~ 5、スコアが高いほど特性マインドフルネスが高いことを示します) によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
応用マインドフルネス
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
日常生活におけるマインドフルネスの応用は、応用マインドフルネス プロセス スケール (AMPS、可能な合計スコア範囲: 0 ~ 60、スコアが高いほど、日常生活におけるマインドフルネスの実践がより多く応用されていることを示します) によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
学習関連の不安
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
達成感情アンケートの短いバージョンの学習関連の不安サブスケール (AEQ-S、可能な合計スコア範囲: 1 ~ 5、スコアが高いほど、学習関連の不安が大きいことを示します)。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
総合幸福スコア
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
この複合スコアは、8 つの身体的および感情的健康指標の平均 Z スコアです (Loucks et al., 2021)。 それらは、(1) 睡眠 (5 日間の加速度測定および/またはピッツバーグ睡眠の質指数、スコア範囲: 0 ~ 21、スコアが高いほど睡眠の質が低い)、(2) 身体活動 (国際身体活動アンケートおよび/または 5 日間) です。 (3) 食事 (短い健康食事指数、範囲: 0 ~ 100、スコアが高い = 食事の質が高い)、(4) アルコール摂取量 (クイック ドリンク スクリーニング)、(5) メディアの使用 (ベルゲン ソーシャル メディア依存度スケール。範囲: 6-30; スコアが高い = 問題のあるメディア使用が多い)、(6) 精神的ストレス (知覚ストレス スケール-10; 範囲: 0-40; スコアが高い = より多くのストレスが感じられている)、(7) 精神的健康 (ワーウィック) -エディンバラ精神的幸福度スケール、範囲: 14 ~ 70、スコアが高いほど精神的幸福度が高い)、(8) 孤独感 (UCLA 孤独度スケール、範囲: 0 ~ 60、スコアが高いほど孤独感が高い)。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフ・コンパッション
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
セルフ・コンパッション・スケール(セルフ・コンパッション・スケール)によって測定されます(; 可能なスコアの合計範囲: 1 ~ 5; スコアが高いほど、セルフ・コンパッションのレベルが高いことを示します)。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
マインドフルな食事
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
マインドフルな食事に関するアンケート(MEQ、スコアの合計範囲: 1 ~ 4、スコアが高いほど、よりマインドフルな食事が行われていることを示します)によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
特性の感謝
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
感謝の気持ちに関するアンケート (GQ-6、スコアの合計範囲: 1 ~ 7、スコアが高いほど、感謝の気持ちがより高いレベルであることを示します) によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
睡眠の自己報告
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI、可能な合計スコア範囲: 0 ~ 21、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します) によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
自己申告による身体活動
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
国際身体活動アンケート(過去 1 週間の 1 週間あたりの安静時代謝率 (MET) 分の合計倍数)によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
食事の質
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
短い健康食事指数 (sHEI、可能な合計スコア範囲: 0 ~ 100、スコアが高いほど食事の質が高いことを示します) によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
アルコール摂取量
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
Quick Drinking Screen によって測定されます (つまり、1 週間あたりの標準的な飲み物の数)。 標準的な飲み物は 12 オンス 1 杯です。 通常の缶ビールまたはグラスビール、5オンス1本。 通常のワインをグラス1杯、または1/2オンス レギュラープルーフのハードリカーまたは蒸留酒。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
メディアの使用
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
Bergen Social Media Addiction Scale (BSMAS、合計可能なスコアの範囲は 6 ~ 30 です。スコアが高いほど、より問題のあるメディアの使用を示します) によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
感じるストレス
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
知覚ストレス スケールの 10 項目バージョン (PSS-10、可能な合計スコア範囲: 0 ~ 40、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します) によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
主観的な幸福感
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS、可能な合計スコア範囲: 14 ~ 70、スコアが高いほど精神的幸福度が高いことを示す) によって測定されます。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
社会的なつながり
時間枠:ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
UCLA 孤独感スケールによって測定されます (合計スコア範囲: 0 ~ 60、スコアが高いほど孤独感がより強く感じられることを示します)。
ベースライン、介入中期 (約 5 週間)、介入完了 (約 10 週間)
生理的ストレス (HRV)
時間枠:ベースラインと介入の完了(約 10 週間)
Polar チェストストラップを介して 24 時間測定。
ベースラインと介入の完了(約 10 週間)
生理的ストレス (コルチゾール)
時間枠:ベースラインと介入の完了 (約 10 週間)
毛髪コルチゾール濃度によって測定されます。
ベースラインと介入の完了 (約 10 週間)
アクティグラフィーによる睡眠評価
時間枠:ベースラインと介入の完了 (約 10 週間)
手首に装着した加速度計で 5 日間測定。
ベースラインと介入の完了 (約 10 週間)
アクティグラフィーで評価された身体活動
時間枠:ベースラインと介入の完了 (約 10 週間)
手首に装着した加速度計で 5 日間測定。
ベースラインと介入の完了 (約 10 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Diane I Gilbert-Diamond, ScD、Dartmouth College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月21日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月5日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00032944

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者のデータは、研究者がヒト被験者の研究に関する適切な承認を得ていることを条件として、データ共有契約を締結した研究主任者への要請に応じて、他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは 2026 年 10 月 1 日に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ共有契約 施設内被験者研究プロトコルの承認

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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