このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスを統合した大学の生物学コースのランダム化試験

2026年4月2日 更新者:Diane Gilbert-Diamond、Trustees of Dartmouth College

学生のマインドフルネス、学習関連の不安、健康に関する総合的なマインドフルネス実践を伴う大学の生物学コースのランダム化試験

提案された研究は、学部の生物学コースにマインドフルネスの実践を組み込むことが、学生のマインドフルネス、ストレス、学術的ポジティブな感情、身体的、精神的、社会的健康の成果に影響を与えるかどうかを評価することを目的としている。 これらの成果は、生物学コースに登録した学生と、登録を試みたが順番待ちリストに登録された学生と比較して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、学部の生物学コースにマインドフルネスの実践を組み込むことが、学生のマインドフルネス、学習関連の不安、幸福感のレベルに影響を与えるかどうかを評価することを目的としている。 2 群デザインでは、介入 (学術コース) と通常のケアを受ける学生と、大学のウェルネス リソースのみを受けるコースの待機リストに登録された学生の対照グループを検討します。 参加者は全員、大学で定められたコース選択期間中にコースへの登録を試みましたが、大学登録係によってランダムに登録または待機リストに登録されました。 コースに登録され待機リストに登録されている学生が研究に募集され、インフォームドコンセントを提供した学生が登録されます。 マインドフルネス、学習関連の不安、幸福に関するデータは、ベースライン、介入中期(約 5 週間)、介入終了時(約 10 週間)、および約 20 週間で収集されます。 一次分析では、対照群と比較して介入群で 1. マインドフルネスの増加、2. 複合幸福スコアの増加、3. 学習関連の不安の減少が大きいかどうかを評価します。 二次分析では、対照群と比較して介入群で 1. 心拍数変動の増加、2. 毛髪コルチゾールの減少が大きいかどうかを評価します。 二次分析では、個人の幸福度スコアの構成要素 (身体活動、睡眠、食事、アルコール使用、メディアの使用、知覚されるストレス、全体的な精神的幸福度、および孤独感を含む) の差動変化も評価します。 分析アプローチでは、必要に応じて共変量を調整した線形混合効果モデルまたは線形回帰モデルを介して、介入グループの方が通常のケアグループよりも転帰の変化が大きいかどうかを調べます。 統計分析は「治療意図」アプローチに従い、介入の完了に関係なく、すべての参加者が対象となります。 <.05 の p 値が、すべての検定の統計的有意性のしきい値として使用されます。 さらに、両群間で静的に有意な差が観察された結果はすべて再収集され、介入後約 10 週間でその差が分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Hanover、New Hampshire、アメリカ、03755
        • Dartmouth College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2024 年春学期コース登録期間中に生物学 3: マインドフル生理学を選択したダートマスの現学生。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生物学3の学生
このアームは、2026年春学期にダートマス大学でマインドフル生理学コース(生物学3)に登録した学生で構成され、コースの提供内容と通常の大学のウェルネスリソースにアクセスできる学生です。
この介入「マインドフル・フィジオロジー」は、マインドフルネスの実践を組み込んだ学部レベルの生物学コースです。 10週間にわたり、学生は19回の110分セッションに参加し、ティク・ナット・ハンのプラム・ビレッジ禅仏教の伝統に基づく約20分間のマインドフルネス実践と、講義、実験、クイズを組み合わせた内容を学びます。 学生は、毎日のマインドフルネス記録(時間に関係なく評価対象)と、コース内容や実践に関する週次振り返りを提出します。 学生は、授業外で週に少なくとも5日、1日15分のマインドフルネス実践を行うことが推奨されています。 また、週に1回、30分以上のグループマインドフルネスセッションに参加することが義務付けられています。 学生は、4.5時間のキャンパス内マインドフルネスリトリート、または2日間(16時間)のキャンパス内マインドフルネスリトリートのいずれかに参加することが求められます。
介入なし:生物学3 ウエイトリスト入りの学生
このアームは、2026年春学期の生物学3コースの待機リストに登録されている学生で構成されています。 彼らは通常通り大学のウェルネスリソースを受け取ります。 これらには、大学のカウンセリングセンターのウェルネスカウンセラー、メンタルヘルスアドバイザー、精神科医へのアクセス、学生ウェルネスセンターでのウェルネスアドバイジング、週1回のグループヨガや瞑想セッション、Headspaceアプリの無料サブスクリプションなど、キャンパス全体のウェルネスプログラムが含まれます。 キャンパス内のマインドフルネスリトリートも、対照グループに対して宣伝され、アクセス可能となります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応用マインドフルネス
時間枠:ベースラインおよび介入完了(約10週間)
学生は、介入前および介入完了後に応用マインドフルネス・プロセス尺度(AMPS)を実施します。 この尺度は、困難な状況やストレス要因に対処するためのマインドフルネススキルの適用を定量化する15の質問で構成されています。 AMPSには、脱中心化、ネガティブ感情調整、ポジティブ感情調整の3つの下位尺度が含まれます。 合計スコアは項目スコアの合計です。 可能な合計スコアの範囲は0から60です。スコアが高いほど、日常生活におけるマインドフルネス実践の積極的な活用を示します。 この尺度は、原研究において134名の成人を対象に高い内的整合性(クロンバックのα = 0.91)を示しました。
ベースラインおよび介入完了(約10週間)
特性マインドフルネス
時間枠:ベースラインおよび介入完了(~10週間)
特性マインドフルネスは、マインドフルネスの5つの異なる構成要素を評価する39項目の質問票であるFive Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ)を用いて評価されます。5つの構成要素は、観察(8項目)、記述(8項目)、意識的行動(8項目)、内的経験への非判断(8項目)、および内的経験への非反応性(7項目)です。 総合スコアは5つの下位尺度の平均値です。 可能なスコア範囲は1から5であり、スコアが高いほど特性マインドフルネスが高いことを示します。
ベースラインおよび介入完了(~10週間)
急性ストレッサーに対する生理的ストレス応答
時間枠:介入完了(約8週間および9週間)
介入完了時点において、生理的ストレス反応性は、当研究室にてオンライン版Trier Social Stress Test (TSST) (Heyers et al., 2025) を用いて評価される。 TSST実施中、心拍数は胸部装着型Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) (Schaffarczyk et al., 2022) およびビデオベース光電脈波法 (PPG) (Pirzada et al., 2023) により測定される。 手首収集PPG心拍データもTSST-OL実施中に測定される (ActiGraph LEAP; Ametris, Pensacola, Florida)。 生の心拍間隔は加速度計 (ActiGraph wGT3X-BT; Ametris, Pensacola, Florida) とのBluetoothペアリングにより記録される。 平均心拍数 (MHR) は、ベースライン安静期、TSST (スピーチ準備および発表)、回復期 (Nyklíček et al., 2013) において算出される。 急性ストレッサーへの反応性は、ベースラインと比較したTSST (準備+発表) 中の心拍数パラメータの差異として操作的に定義される。
介入完了(約8週間および9週間)
ウェルビーイング
時間枠:ベースラインおよび介入完了(~10週間)
ウェルビーイングは、5項目からなる世界保健機関ウェルビーイング指標(WHO-5)を用いて評価されます。 参加者は主観的ウェルビーイングに関する5つの肯定的に表現された項目(例:「私は陽気で元気に感じた」)を評価します。 回答は0(全くない)から5(いつも)の範囲で評価されます。 合計スコアは各項目の回答の合計(0から25の範囲)であり、25は可能な限り高い精神的ウェルビーイングを示します。 本指標は、903名の大学生において高い内的整合性(α = 0.86)と再テスト信頼性(r = 0.77)を示しています。
ベースラインおよび介入完了(~10週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己思いやり
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
自己同情は、自己思いやりのあるスケール短形(SCS-SF)で測定されます。 この12項目のアンケートは、挑戦的な瞬間に判断ではなく、優しさで自分自身をどのくらいの頻度で扱うかを評価します。 この機器は、元の研究で高い内部検証を示しました(α≥.86) 元の33項目の自己思いやりスケールと高く相関しています(r≥0.97)。 総可能なスコアは1〜5の範囲です。スコアが高いほど、自己思いやりが大きくなります。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
全体的な幸福
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
全体的な幸福は、10項目の繁栄の尺度で評価されます。 この自己報告機器には、5つのドメインがあります。(1)人生の満足度(例:「一般的に、あなたは通常どれほど幸せか不幸だと感じますか?」)、(2)精神的および身体的健康(例:「あなたの身体的健康をどのように評価しますか?」)、 (3)意味と目的(例えば、「私は人生の目的を理解しています。」)、 (4)性格と美徳(例えば、「私は常に、困難で挑戦的な状況でさえ、あらゆる状況で善を促進するように行動します。」)、(5)社会的関係(例えば、「私は私の友情と関係に満足しています」)。 アイテムは0〜10のスケールで評価され、より高いスコアはより肯定的な幸福を反映しています。 合計スコアは、アイテムの応答を合計することで計算されます(範囲:0〜50)。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
社会的つながり
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
社会的帰属性は、改訂された社会的つながりスケール(SCS-R)を介して測定されます。 参加者は、1(強く同意しない)から6(強く同意する)まで6ポイントのリッカートスケールで20項目を評価します。たとえば、「私は仲間と関係があります」。 合計スコアは、アイテム間で合計を取得することにより計算されます。 考えられるスコアは20〜120の範囲で、120は最も強い帰属感を示しています。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
精神的幸福
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
心理的幸福は、5項目の世界保健機関の幸福度指数(WHO-5)で評価されます。 参加者は、主観的な幸福に関する5つの積極的なフレーズされたアイテムを評価します。つまり、「私は陽気で元気に感じました」。 応答は、0(いつでも)から5(常に)に固定されています。 合計スコアは0〜25の範囲のアイテム応答の合計で、25は最大の精神的健康を示しています。 このインデックスは、903人の大学生でr = 0.77のα= 0.86およびテストと再テストの信頼性との高い内部一貫性を示しています。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
弾力性
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
ストレスへの回復力は、短いレジリエンススケール(BRS)で測定されます。 このスケールには、人生の困難から回復する能力に関する6つの項目があります。たとえば、「私は困難な時期にすぐに跳ね返る傾向があります」。 応答は、1(強く同意しない)から5(強く同意する)までの5ポイントのリッカートスケールに固定されています。 最終的なスコアは、アイテム全体の平均であり、1〜5の範囲です。スコアが高いほど、回復力が高くなります。 この規模は、米国の学部生の2つのサンプルで0.84と0.87の範囲のαで高い内部妥当性を示しました。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
学習関連の不安
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
学習に関する不安は、Achievement Emotionsのアンケート - ショートフォーム(AEQ-S)から学習関連の不安サブスケールで評価されます。 参加者は、勉強するときに不安の感情に関する4つの5ポイントのリッカートスケールを評価します。たとえば、「勉強中に緊張して緊張します」。 サブスケールでは、元の研究では、180人の成人で0.72のαが0.72(女性71%、白人58%)で適切な内部妥当性を示しました。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
ソーシャルメディア中毒
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
ソーシャルメディアの中毒性の使用は、ベルゲンソーシャルメディア中毒尺度(BSMA)で検討されます。 参加者は、ソーシャルメディアへの中毒の要素を反映した6つの項目を評価します。たとえば、「ソーシャルメディアやソーシャルメディア(顕著性)の計画的使用について考えるのに多くの時間を費やしました」と「ソーシャルメディア(渇望/寛容)をますます使用する衝動を感じました」。 応答は、1(非常にまれな)から5(非常に頻繁に)に固定されています。 合計スコアは、すべてのアイテム応答を合計することで計算されます(範囲:1〜30)。 より高いスコアは、ソーシャルメディアの中毒性の高い使用を示しています。 スケールは、適切な内部妥当性を示しています(α= 0.88、n = 23533成人)。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
アルコール摂取
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
アルコール摂取量は、アルコール使用障害識別テスト(AUDIT-C)からの消費サブスケールを介して評価されます。 Audit-Cには、アルコール使用の頻度と量に関する3つの項目があります。 合計スコアはアイテム間の合計であり、0〜12の範囲で、スコアが高いほど、アルコール乱用または依存のリスクが高いことを示しています。 3以上のスコアは、臨床的懸念を警告する危険な飲酒の可能性を示しています。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
急性ストレッサーに応答した生理学的ストレス
時間枠:介入完了(〜8週と9週間)
TSSTの間、心拍数は、胸に覆われたモニター極H10胸部ストラップデバイス(極電力科、ケンペレ、フィンランド)およびビデオベースのフォトプレチスモグラフィ(PPG)(GoPro 9、サンマテオ、米国)を介して収集されます。 心拍数(HR)、心拍数の変動(HRV)、および呼吸副鼻腔不整脈(RSA)の平均は、ベースライン休憩期間の最後の5分、TSSTの最後の3分、および回復段階の最後の5分間で3つのフェーズで計算されます。 急性ストレッサーに対する反応性は、ベースラインからのTSST中の心拍数パラメーターの違いとして動作します。 急性ストレッサーからの回復は、回復段階とベースラインの差として運用されます。
介入完了(〜8週と9週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的つながり
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
社会的帰属性は、改訂された社会的つながりスケール(SCS-R)を介して測定されます。 参加者は、1(強く同意しない)から6(強く同意する)まで6ポイントのリッカートスケールで20項目を評価します。たとえば、「私は仲間と関係があります」。 合計スコアは、アイテム間で合計を取得することにより計算されます。 考えられるスコアは20〜120の範囲で、120は最も強い帰属感を示しています。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
学習関連の不安
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
学習に関する不安は、Achievement Emotionsのアンケート - ショートフォーム(AEQ-S)から学習関連の不安サブスケールで評価されます。 参加者は、勉強するときに不安の感情に関する4つの5ポイントのリッカートスケールを評価します。たとえば、「勉強中に緊張して緊張します」。 サブスケールでは、元の研究では、180人の成人で0.72のαが0.72(女性71%、白人58%)で適切な内部妥当性を示しました。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
ソーシャルメディア中毒
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
ソーシャルメディアの中毒性の使用は、ベルゲンソーシャルメディア中毒尺度(BSMA)で検討されます。 参加者は、ソーシャルメディアへの中毒の要素を反映した6つの項目を評価します。たとえば、「ソーシャルメディアやソーシャルメディア(顕著性)の計画的使用について考えるのに多くの時間を費やしました」と「ソーシャルメディア(渇望/寛容)をますます使用する衝動を感じました」。 応答は、1(非常にまれな)から5(非常に頻繁に)に固定されています。 合計スコアは、すべてのアイテム応答を合計することで計算されます(範囲:1〜30)。 より高いスコアは、ソーシャルメディアの中毒性の高い使用を示しています。 スケールは、適切な内部妥当性を示しています(α= 0.88、n = 23533成人)。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
先月のストレスの知覚
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
先月の主観的なストレスは、10項目の知覚ストレススケール(PSS-10)で測定されます。 この規模は、過去1か月間、「過去1か月間、人生の重要なことをコントロールできないと感じた」と感じた過去1か月で、自分の人生がどれほど制御できず、過負荷になったかについての個人の認識を評価します。参加者は、0(決して)から5(非常に頻繁に)から5ポイントのリッカートスケールでアイテムを評価します。 考えられるスコアの範囲は0〜50です。より高いスコアは、より多くの知覚されたストレスを反映しています。 このスケールは、系統的レビューで強い内部妥当性(α> 0.70)およびテストと再テストの信頼性(r> 0.70)を示しています。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
不安
時間枠:ベースラインと介入の完了(〜10週間)
全身性不安障害の重症度は、7項目の不安尺度(GAD-7)で評価されます。 このスケールは、元の研究では、内部の妥当性が高く(α= 0.92)、テストと再テストの信頼性(クラス間相関= 0.83)がありました。 アイテムの応答は、0(まったくない)から3(ほぼ毎日)から4ポイントのリッカートスケールに固定されています。 合計スコアは、アイテム応答の合計を取得することにより計算されます。 考えられるスコアの範囲は0〜21で、スコアが高いほど深刻な不安が反映されます。 8以上のスコアは、感度が83%、特異性が84%のGADの可能性のある症例を示しています。
ベースラインと介入の完了(〜10週間)
有害なアルコール摂取
時間枠:ベースラインと介入の完了(約10週間)
有害なアルコール摂取は、Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C) の消費サブスケールによって評価されます。 AUDIT-Cには、アルコール使用の頻度と量に関する3つの項目があります。 総合スコアは項目の合計であり、0から12の範囲で、スコアが高いほどアルコール乱用または依存のリスクが高いことを示します。 3以上のスコアは、臨床的懸念を警告する可能性のある危険な飲酒を示しています。
ベースラインと介入の完了(約10週間)
ストレスマネジメント自己効力感
時間枠:ベースラインと介入の完了(約10週間)
参加者は、ストレス管理自己効力感尺度(α = 0.86、N = 2292)(Sawatzky et al., 2012)を使用して、ストレス管理に対する自信を評価します。 この尺度は4項目で構成されており、例として「私は自分の人生の要求に対処する能力があると信じている」などがあります。 すべての項目は、1(強く反対する)から4(強く同意する)までの4段階のリッカート尺度で評価されます。 4項目の平均値からグローバルスコアを算出します(範囲:1〜4)。スコアが高いほど、ストレスの識別と管理における自己効力感が高いことを示します。
ベースラインと介入の完了(約10週間)
心拍変動のTSSTへの反応
時間枠:介入完了(約8週間と9週間)
TSST(スピーチ準備+発話)に対する心拍変動応答は、ベースラインと比較したTSST中の逐次差の二乗平均平方根(RMSSD)の変化によって評価されます。
介入完了(約8週間と9週間)
感情的な食事
時間枠:ベースラインと介入の完了(約10週間)
感情的な食事は、オランダの食事行動質問票(DEBQ)の13項目からなる感情的な食事サブスケール(Van Strien et al., 1986)を用いて評価されます。 感情的な食事スケールは、英語圏の集団において高い内的整合性(α > 0.98)を示しています(Mason et al., 2019)。 各項目は、1(まったくない)から5(非常に頻繁にある)までの5段階のリッカート尺度で採点されます。 総合スコアは、すべての項目の平均を計算して求められます。 可能なスコアの範囲は1から5であり、スコアが高いほど感情的な食事の頻度が高いことを示します(Mason et al., 2019; Van Strien et al., 1986)。
ベースラインと介入の完了(約10週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Diane Gilbert-Diamond, ScD、Dartmouth College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月30日

一次修了 (推定)

2026年6月3日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月20日

最初の投稿 (実際)

2024年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者のデータは、研究者がヒト被験者の研究に関する適切な承認を得ていることを条件として、データ共有契約を締結した研究主任者への要請に応じて、他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは 2026 年 10 月 1 日に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ共有契約 施設内被験者研究プロトコルの承認

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する