En randomisert utprøving av et høyskolebiologikurs med integrert mindfulness
2. april 2026 oppdatert av: Diane Gilbert-Diamond, Trustees of Dartmouth College
En randomisert utprøving av et høyskolebiologikurs med integrert mindfulness-praksis på studentmindfulness, læringsrelatert angst og velvære
Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere om integrering av mindfulness-praksis i et lavere biologikurs påvirker studentnivåer av oppmerksomhet, stress, positive akademiske følelser og fysiske, mentale og sosiale helseresultater.
Disse resultatene vil bli evaluert for studenter som melder seg på biologikurset sammenlignet med studenter som forsøkte å registrere seg, men var på venteliste.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere om integrering av mindfulness-praksis i et bachelor-biologikurs påvirker studentenes nivåer av oppmerksomhet, læringsrelatert angst og velvære.
Et toarmsdesign vil se på studenter som mottar intervensjonen (akademisk kurs) pluss vanlig omsorg og en kontrollgruppe av ventelistestudenter for kurset som kun vil motta universitetets velværeressurser.
Alle deltakere forsøkte å registrere seg for kurset i løpet av en fastsatt kursvalgperiode ved høgskolen og ble tilfeldig registrert eller ventelistet av høgskoleregistratoren.
Studenter registrert og ventelistet til kurset vil bli rekruttert til studiet og de som gir informert samtykke vil bli påmeldt.
Data relatert til oppmerksomhet, læringsrelatert angst og velvære vil bli samlet inn ved baseline, midt i intervensjonen (~5 uker), ved avslutningen av intervensjonen (~10 uker) og ved ~20 uker.
Primæranalysene vil evaluere om det er en større 1. økning i mindfulness, 2. økning i sammensatt trivselskår, og 3. reduksjon i læringsrelatert angst i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen.
Sekundæranalysene vil evaluere om det er en større 1. økning i hjertefrekvensvariabilitet og 2. reduksjon i hårkortisol i intervensjonsarmen sammenlignet med kontrollarmen.
Sekundære analyser vil også evaluere differensielle endringer i individuelle velværepoengkomponenter (inkludert fysisk aktivitet, søvn, kosthold, alkoholbruk, mediebruk, opplevd stress, generelt mentalt velvære og ensomhet).
Den analytiske tilnærmingen vil undersøke om endringer i utfall er større i intervensjonsgruppen enn i den vanlige omsorgsgruppen via lineære blandet-effekt eller lineære regresjonsmodeller, etter behov, justering for kovariater.
Statistiske analyser vil følge en "intention-to-treat"-tilnærming og inkludere alle deltakere, uavhengig av intervensjonsfullføring.
En p-verdi på <.05 vil bli brukt som terskel for statistisk signifikans for alle tester.
I tillegg vil eventuelle utfall med observerte statisk signifikante forskjeller mellom armene bli samlet inn på nytt og analysert for forskjeller ved ~10 uker etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Forente stater, 03755
- Dartmouth College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende Dartmouth-student som valgte Biology 3: Mindful Physiology i løpet av 2024 Vårterminkurs påmeldingsperiode.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biologi 3-elever
Denne gruppen består av studenter som er innskrevet i kurset Mindful Physiology (Biology 3) ved Dartmouth College under vårsemesteret 2026, som vil ha tilgang til kursets tilbud og vanlige universitetets helseressurser.
|
Intervensjonen, Mindful Physiology, er et grunnkurs i biologi på universitetsnivå som inneholder mindfulness-øvelser.
Over 10 uker deltar studentene på 19 økter à 110 minutter som kombinerer forelesninger, laboratoriearbeid og prøver med ca. 20 minutter daglig mindfulness-øvelse, i tradisjonen til Thích Nhất Hạnhs Plum Village Zen-buddhisme.
Studentene fyller ut daglige mindfulness-logger (godkjent uavhengig av varighet) og ukentlige refleksjoner om kursinnholdet eller praksis.
Studentene oppfordres til å øve i 15 minutter daglig utenom timen, minst 5 dager i uken.
De må også delta på en gruppemindfulness-økt på 30 minutter eller lengre hver uke.
Studentene må delta på enten et 4,5-timers mindfulness-retrett på campus eller en to-dagers (16-timers) mindfulness-retrett på campus.
|
|
Ingen inngripen: Biologi 3 ventelistestudenter
Denne gruppen består av studenter på venteliste for Biologi 3-kurset i vårsemesteret 2026.
De mottar universitetets velværeressurser som vanlig.
Dette inkluderer tilgang til velværerådgivere, rådgivere for psykisk helse og psykiatere ved universitetets rådgivningssenter, velværerveiledning ved studentvelværesenteret, og campusomfattende velværeprogrammer, som ukentlige gruppeyoga- og meditasjonsøkter og et gratis abonnement på Headspace-appen.
Mindfulness-retreater på campus vil også bli annonsert og tilgjengelige for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendt oppmerksomhetstrening
Tidsramme: Utsgangspunkt og intervensjonsfullføring (~10 uker)
|
Studentene vil fullføre Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) ved baseline og etter intervensjonen.
Skalaen består av 15 spørsmål som kvantifiserer anvendelsen av mindfulness-ferdigheter for å håndtere vanskelige situasjoner og stressorer i livet.
AMPS omfatter tre underskalaer: decentering, negativ emosjonsregulering og positiv emosjonsregulering.
Totalpoengsummen er summen av poengene for hvert enkelt spørsmål.
De mulige totalpoengsummene varierer fra 0 til 60. Høyere poengsummer reflekterer en mer aktiv bruk av mindfulness-praksis i hverdagen.
Skalaen viste høy intern konsistens (Cronbachs α = 0,91) blant 134 voksne i den opprinnelige studien.
|
Utsgangspunkt og intervensjonsfullføring (~10 uker)
|
|
Trekk Mindfulness
Tidsramme: Utdanning og fullføring av intervensjon (~10 uker)
|
Trait mindfulness vil bli vurdert med Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), et spørreskjema med 39 spørsmål som evaluerer fem ulike komponenter av mindfulness: observasjon (8 spørsmål), beskrivelse (8 spørsmål), bevisste handlinger (8 spørsmål), ikke-dømmende holdning til indre erfaring (8 spørsmål) og ikke-reaktivitet til indre erfaring (7 spørsmål).
Totalpoengsummen er gjennomsnittet av de fem underskalaene.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer høyere disposisjonell mindfulness.
|
Utdanning og fullføring av intervensjon (~10 uker)
|
|
Fysiologisk stressrespons på en akutt stressor
Tidsramme: Intervensjonsfullføring (~8 og 9 uker)
|
Ved intervensjonens avslutning vil fysiologisk stressreaktivitet evalueres ved hjelp av den nettbaserte versjonen av Trier Social Stress Test (TSST) i vårt laboratorium (Heyers et al., 2025).
Under TSST vil hjertefrekvens måles med et brystbåret Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) (Schaffarczyk et al., 2022) og videobasert fotopletysmografi (PPG) (Pirzada et al., 2023).
PPG-hjertefrekvensdata samlet fra håndleddet vil også måles under TSST-OL (ActiGraph LEAP; Ametris, Pensacola, Florida).
Rå inter-beat-intervaller vil registreres via Bluetooth-paring med en akselerometer (ActiGraph wGT3X-BT; Ametris, Pensacola, Florida).
Gjennomsnittlig hjertefrekvens (MHR) vil beregnes under baseline hvilefasen, TSST (taleforberedelse og tale) og gjenopprettingsfasen (Nyklíček et al., 2013).
Reaktivitet til den akutte stressoren vil operasjonaliseres som forskjeller i hjertefrekvensparametere under TSST (forberedelse + tale) sammenlignet med baseline.
|
Intervensjonsfullføring (~8 og 9 uker)
|
|
Velvære
Tidsramme: Utgangspunkt og fullføring av intervensjon (~10 uker)
|
Velvære vil bli vurdert med Verdens helseorganisasjons 5-punkts velværeindeks (WHO-5).
Deltakere vil vurdere fem positivt formulert spørsmål om subjektivt velvære, f.eks. "Jeg har følt meg glad og i godt humør".
Svarene er rangert fra 0 (ingen av gangene) til 5 (hele tiden).
Totalpoengsummen er summen av spørsmålssvarene som varierer fra 0 til 25, der 25 indikerer maksimal mulig psykisk velvære.
Indeksen har vist høy intern konsistens med α = 0,86 og test-retest pålitelighet på r = 0,77 i 903 høyskole- og universitetsstudenter.
|
Utgangspunkt og fullføring av intervensjon (~10 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Selvmedfølelse vil bli målt med den selvmedfølsomme skalaen (SCS-SF).
Dette spørreskjemaet på 12 elementer evaluerer hvor ofte man behandler seg med vennlighet snarere enn dømmekraft under utfordrende øyeblikk.
Dette instrumentet viste høy intern validering i den opprinnelige studien (α ≥ .86)
og korrelerte høyt (r ≥ 0,97) med den opprinnelige 33-elementet selvmedføl skala.
Den totale mulige poengsummen varierer fra 1 til 5. Høyere score indikerer mer selvmedfølelse.
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Generelt velvære
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Totalt sett vil velvære bli vurdert med det ti-elementene blomstrende tiltaket.
Dette selvrapporteringsinstrumentet har fem domener: (1) livsglede (f.eks. "Generelt, hvor lykkelig eller ulykkelig føler du deg vanligvis?"), (2) mental og fysisk helse (f.eks. "Hvordan vil du vurdere din fysiske helse?"),
(3) Betydning og formål (f.eks. "Jeg forstår mitt formål i livet."),
(4) Karakter og dyd (f.eks. "Jeg handler alltid for å fremme godt under alle omstendigheter, selv i vanskelige og utfordrende situasjoner."), Og (5) sosiale forhold (f.eks. "Jeg er fornøyd med mine vennskap og forhold").
Elementer vil bli vurdert på en skala fra 0 til 10, med høyere score som reflekterer mer positiv velvære.
En total poengsum vil bli beregnet ved å summere varesvar (område: 0 til 50).
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Sosial tilhørighet vil bli målt via Revised Social Connectedness Scale (SCS-R).
Deltakerne vil rangere 20 elementer på en seks-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 6 (sterkt enig), for eksempel "Jeg er i stand til å forholde meg til mine jevnaldrende."
En total score vil bli beregnet ved å ta summen på tvers av varer.
Mulige score varierer fra 20 til 120, med 120 som indikerer den sterkeste følelsen av tilhørighet.
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Mental velvære
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert med velværeindeksen for velvære i verdens helseorganisasjon (WHO-5).
Deltakerne vil vurdere fem positivt formulerte gjenstander på subjektiv velvære, dvs. "Jeg har følt meg munter og i godt humør."
Svarene er forankret fra 0 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden).
Den totale poengsummen er summen av varesvar fra 0 til 25, med 25 som indikerer maksimal mulig mental velvære.
Indeksen har vist høy intern konsistens med α = 0,86 og test-retest-påliteligheten på r = 0,77 hos 903 studenter.
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Motillienten
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Motstandskraft mot stress vil bli målt med Brief Resilience Scale (BRS).
Skalaen har seks gjenstander om muligheten til å komme seg etter vanskeligheter i livet, for eksempel "Jeg har en tendens til å sprette raskt tilbake etter vanskelige tider."
Svarene er forankret på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig).
Den endelige poengsummen er gjennomsnittet på tvers av varene, fra 1 til 5. Høyere score indikerer mer motstandskraft.
Skalaen demonstrerte høy intern validitet med α fra 0,84 og 0,87 i to prøver av amerikanske studenter.
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Læringsrelatert angst
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Angst rundt læring vil bli vurdert med den læringsrelaterte angstunderskalaen fra Achievement Emotions Questionnaire-Short Form (AEQ-S).
Deltakerne vil vurdere fire fem-punkts Likert-skalaer på følelser av engstelse når de studerer, for eksempel "Jeg blir anspent og nervøs mens jeg studerer."
Underskalaen viste tilstrekkelig intern gyldighet i den opprinnelige studien med en α på 0,72 hos 180 voksne (71% hunn, 58% hvit).
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Avhengighet av sosiale medier
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Ufliktlig bruk av sosiale medier vil bli undersøkt med Bergen sosiale medieavhengighetsskala (BSMAs).
Deltakerne vil vurdere seks elementer som gjenspeiler elementer av avhengighet til sosiale medier, for eksempel "Jeg brukte mye tid på å tenke på sosiale medier eller planlagt bruk av sosiale medier (salience)" og "Jeg følte en trang til å bruke sosiale medier mer og mer (sug/toleranse)."
Svarene er forankret fra 1 (veldig sjelden) til 5 (veldig ofte).
En total poengsum vil bli beregnet ved å summere alle varesvar (område: 1 til 30).
Høyere score indikerer mer vanedannende bruk av sosiale medier.
Skalaen har vist tilstrekkelig intern validitet (α = 0,88, n = 23533 voksne).
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Alkoholinntak vil bli vurdert via forbruksunderskalaen fra identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (Audit-C).
Revisjonen-C har tre elementer på hyppigheten og mengden alkoholbruk.
Den totale poengsummen er summen på tvers av varer, som varierer fra 0 til 12, med høyere score som indikerer en høyere risiko for alkoholmisbruk eller avhengighet.
En score på 3 og over er en indikasjon på mulig risikabel å drikke som advarer om kliniske bekymringer.
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Fysiologisk stress som respons på en akutt stressor
Tidsramme: Intervensjons fullføring (~ 8 og 9 uker)
|
I løpet av TSST vil hjertefrekvensen bli samlet inn via en brystslitt monitor Polar H10 Chest Strap-enhet (Polar Electro Oy, Kempele, Finland) og videobasert fotoplethysmografi (PPG) (GoPro 9, San Mateo, US).
Gjennomsnittet av hjertefrekvensen (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og luftveiene sinusarytmi (RSA) vil bli beregnet i tre faser: de siste 5 minuttene av baseline -hviletid, de siste 3 minuttene av TSST og de siste 5 minuttene av utvinningsfasen.
Reaktivitet på den akutte stressoren vil bli operasjonalisert som forskjellene i hjertefrekvensparametere under TSST fra grunnlinjen.
Gjenoppretting fra den akutte stressoren vil bli operasjonalisert som forskjellen mellom utvinningsfasen og baseline.
|
Intervensjons fullføring (~ 8 og 9 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Sosial tilhørighet vil bli målt via Revised Social Connectedness Scale (SCS-R).
Deltakerne vil rangere 20 elementer på en seks-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 6 (sterkt enig), for eksempel "Jeg er i stand til å forholde meg til mine jevnaldrende."
En total score vil bli beregnet ved å ta summen på tvers av varer.
Mulige score varierer fra 20 til 120, med 120 som indikerer den sterkeste følelsen av tilhørighet.
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Læringsrelatert angst
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Angst rundt læring vil bli vurdert med den læringsrelaterte angstunderskalaen fra Achievement Emotions Questionnaire-Short Form (AEQ-S).
Deltakerne vil vurdere fire fem-punkts Likert-skalaer på følelser av engstelse når de studerer, for eksempel "Jeg blir anspent og nervøs mens jeg studerer."
Underskalaen viste tilstrekkelig intern gyldighet i den opprinnelige studien med en α på 0,72 hos 180 voksne (71% hunn, 58% hvit).
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Avhengighet av sosiale medier
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Ufliktlig bruk av sosiale medier vil bli undersøkt med Bergen sosiale medieavhengighetsskala (BSMAs).
Deltakerne vil vurdere seks elementer som gjenspeiler elementer av avhengighet til sosiale medier, for eksempel "Jeg brukte mye tid på å tenke på sosiale medier eller planlagt bruk av sosiale medier (salience)" og "Jeg følte en trang til å bruke sosiale medier mer og mer (sug/toleranse)."
Svarene er forankret fra 1 (veldig sjelden) til 5 (veldig ofte).
En total poengsum vil bli beregnet ved å summere alle varesvar (område: 1 til 30).
Høyere score indikerer mer vanedannende bruk av sosiale medier.
Skalaen har vist tilstrekkelig intern validitet (α = 0,88, n = 23533 voksne).
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Opplevd stress i løpet av den siste måneden
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Subjektivt stress den siste måneden vil bli målt med den oppfattede stressskalaen med ti elementer (PSS-10).
Skalaen evaluerer individers oppfatning av hvor ukontrollerbar og overbelastet livene deres har vært den siste måneden, for eksempel "den siste måneden, hvor ofte har du følt at du ikke klarte å kontrollere de viktige tingene i livet ditt?" Deltakerne vil rangere elementer på en fem-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 5 (veldig ofte).
De mulige score varierer fra 0 til 50; Høyere score gjenspeiler mer opplevd stress.
Skalaen har vist sterk intern validitet (α> 0,70) og test-retest-pålitelighet (r> 0,70) i en systematisk gjennomgang.
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
Alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse vil bli evaluert med angstskalaen for syv elementer (GAD-7).
Skalaen hadde høy intern validitet (α = 0,92) og test-retest-pålitelighet (interklasse-korrelasjon = 0,83) i den opprinnelige studien.
Varesvar er forankret på en fire-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
En total poengsum vil bli beregnet ved å ta summen av varesvar.
Mulige score varierer fra 0 til 21, med høyere score som reflekterer mer alvorlig angst.
En score på 8 og over indikerer mulige tilfeller av GAD med en følsomhet på 83% og spesifisitet på 84%.
|
Baseline and Intervention fullføring (~ 10 uker)
|
|
Skadelig alkoholinntak
Tidsramme: Baseline og intervensjonsfullføring (~10 uker)
|
Skadelig alkoholinntak vil bli vurdert via forbruksunderskalaen fra Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-C).
AUDIT-C har tre spørsmål om frekvens og mengde av alkoholbruk.
Totalpoengsummen er summen av alle spørsmålene, som varierer fra 0 til 12, der høyere poengsum indikerer høyere risiko for alkoholmisbruk eller avhengighet.
En poengsum på 3 eller høyere indikerer mulig risikofylt drikking som varsler om kliniske bekymringer.
|
Baseline og intervensjonsfullføring (~10 uker)
|
|
Selv-effektivitet i stresshåndtering
Tidsramme: Baseline og intervensjonsfullføring (~10 uker)
|
Deltakerne vil vurdere sin tillit til å håndtere stress med Stress Management Self-Efficacy Scale (α = 0,86, N = 2292) (Sawatzky et al., 2012).
Skalaen har fire punkter, f.eks. «Jeg tror jeg har evnen til å takle kravene i livet mitt.»
Alle punkter vil bli vurdert på en firepunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
En global score vil bli beregnet med gjennomsnittet av de fire punktene (område: 1 til 4), hvor høyere score indikerer større selvtillit til å identifisere og håndtere stress.
|
Baseline og intervensjonsfullføring (~10 uker)
|
|
Hjertets Variabilitetsrespons til TSST
Tidsramme: Intervensjonsfullføring (~8 og 9 uker)
|
Hjertetaktsvariasjonens respons på TSST vil bli vurdert ved endringen i Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) under TSST (taleforberedelse + tale) sammenlignet med utgangspunktet.
|
Intervensjonsfullføring (~8 og 9 uker)
|
|
Emosjonelt spising
Tidsramme: Baseline og gjennomføring av intervensjon (~10 uker)
|
Emosjonell spising vil bli vurdert med den 13-spørsmål lange Emosjonell spising-underdelen fra Spørreskjemaet for nederlandsk spiseatferd (DEBQ) (Van Strien et al., 1986).
Emosjonell spising-skalaen har vist sterk intern konsistens (α > 0,98) i engelsktalende populasjoner (Mason et al., 2019).
Spørsmålene poengsettes på en fempunkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte).
En totalsum vil bli beregnet ved å ta gjennomsnittet av alle spørsmålene.
Mulige poengsummer varierer fra 1 til 5, der høyere poengsummer indikerer høyere grader av emosjonell spising (Mason et al., 2019; Van Strien et al., 1986).
|
Baseline og gjennomføring av intervensjon (~10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- VanderWeele TJ. On the promotion of human flourishing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 1;114(31):8148-8156. doi: 10.1073/pnas.1702996114. Epub 2017 Jul 13.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Sawatzky RG, Ratner PA, Richardson CG, Washburn C, Sudmant W, Mirwaldt P. Stress and depression in students: the mediating role of stress management self-efficacy. Nurs Res. 2012 Jan-Feb;61(1):13-21. doi: 10.1097/NNR.0b013e31823b1440.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Heyers K, Pfeifer LS, Merz CJ, Stockhorst U, Gunturkun O, Wolf OT, Ocklenburg S. TSST-OL: Comparison between online and laboratory application and effects on empathy. Psychoneuroendocrinology. 2025 Jan;171:107211. doi: 10.1016/j.psyneuen.2024.107211. Epub 2024 Oct 11.
- Schou Andreassen C, Billieux J, Griffiths MD, Kuss DJ, Demetrovics Z, Mazzoni E, Pallesen S. The relationship between addictive use of social media and video games and symptoms of psychiatric disorders: A large-scale cross-sectional study. Psychol Addict Behav. 2016 Mar;30(2):252-62. doi: 10.1037/adb0000160.
- Stress and Quality of Life Among University Students: A Systematic Literature Review. Health Professions Education,
- US Preventive Services Task Force; Curry SJ, Krist AH, Owens DK, Barry MJ, Caughey AB, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Kubik M, Landefeld CS, Mangione CM, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW, Wong JB. Screening and Behavioral Counseling Interventions to Reduce Unhealthy Alcohol Use in Adolescents and Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Nov 13;320(18):1899-1909. doi: 10.1001/jama.2018.16789.
- Zhang Z, Luu BCP, Gilbert-Diamond D. Acceptability, engagement, and preliminary efficacy of a college human physiology course with integrated mindfulness practice to support student wellbeing. Front Psychol. 2024 Aug 14;15:1365778. doi: 10.3389/fpsyg.2024.1365778. eCollection 2024.
- Wunsch K, Fiedler J, Bachert P, Woll A. The Tridirectional Relationship among Physical Activity, Stress, and Academic Performance in University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 16;18(2):739. doi: 10.3390/ijerph18020739.
- Pirzada P, Wilde A, Doherty GH, Harris-Birtill D. Ethics and acceptance of smart homes for older adults. Inform Health Soc Care. 2022 Jan 2;47(1):10-37. doi: 10.1080/17538157.2021.1923500. Epub 2021 Jul 9.
- Johnson BT, Acabchuk RL, George EA, Nardi W, Sun S, Salmoirago-Blotcher E, Scharf J, Loucks EB. Mental and Physical Health Impacts of Mindfulness Training for College Undergraduates: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Mindfulness (N Y). 2023 Sep;14(9):2077-2096. doi: 10.1007/s12671-023-02212-6. Epub 2023 Sep 22.
- Nyklicek I, Mommersteeg PM, Van Beugen S, Ramakers C, Van Boxtel GJ. Mindfulness-based stress reduction and physiological activity during acute stress: a randomized controlled trial. Health Psychol. 2013 Oct;32(10):1110-3. doi: 10.1037/a0032200. Epub 2013 Mar 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
3. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00032944
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel til hovedetterforskeren med en datadelingsavtale forutsatt at forskerne har passende forskningsgodkjenning for menneskelige forsøkspersoner.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig 1. oktober 2026.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Datadelingsavtale Godkjenning av institusjonell menneskelig forskningsprotokoll
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .