이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

갑상선암 환자의 위음성 중추림프절의 영향인자 및 예측모델

2024년 5월 21일 업데이트: Ningning Ren

갑상선암 환자의 위음성 중앙 림프절의 영향 요인 및 예측 모델: 코호트 연구

중앙 부위(CLN)의 위음성 림프절 문제는 수술 전 초음파 검사에서 림프절(LN) 전이를 감지할 수 없는 것을 의미하지만 수술 및 수술 후 병리학적 검사를 통해 확인됩니다. 본 연구에 따르면 TC 환자의 CLN 위음성 비율은 약 71.7%로 상대적으로 높았다. 위음성의 비율이 높다는 것은 특히 작은 림프절이나 작은 전이를 발견하는 경우 초음파 검사의 민감도에 한계가 있음을 나타냅니다. 위음성 CLN의 존재는 임상 실습에 직접적인 영향을 미칩니다. 첫째, TC 환자에 대한 치료 전략 선택이 불충분하여 예후에 영향을 미칠 수 있습니다. 둘째, 이러한 위음성 결과는 외과의사가 수술 전 평가 시 초음파 검사를 지나치게 신뢰하게 하여 포괄적인 임상 정보의 중요성을 간과하여 치료 계획 수립에 영향을 미칠 수 있습니다. 본 연구에서는 코호트 연구를 통해 위음성 CLN에 영향을 미치는 요인을 탐색하고 예측 모델을 구축하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

설정 및 인구 이 연구는 2013년 1월부터 2023년 12월 사이에 산동성병원 유방 및 갑상선 수술과에 입원한 6369명의 환자를 수집했으며, 이들은 수술 후 병리학을 통해 TC로 진단되었습니다. (SDC, 그림 1) 연구에 포함된 모든 환자는 수술 전에 서면 동의서에 서명했습니다. 이 연구(NO.SWYX2024-225)에 대한 윤리적 승인은 2024년 4월 15일 중국 지난 산동성병원 윤리위원회에서 제공되었습니다. 관련 문헌에 따르면, 초음파 검사에서 비정상적인 경추 림프절을 식별하는 기준은 림프절 문 구조의 소실 또는 피부와 수질의 이상, 림프절이 둥글게 되거나 종횡비가 증가하는 경우, 림프절의 미세 석회화, 림프절에 낭성 변화가 나타나는 경우 등입니다. LN 및 LN.17의 비정상적인 혈류 신호 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다. 모든 사례는 새로 진단된 TC 사례입니다. 모든 사례는 산동성병원 초음파과에서 수술 전 갑상선 및 경부 림프절 검사를 받았습니다. 모든 사례에서 처음으로 갑상선 수술을 받았습니다. 모든 경우는 수술 후 병리학적 검사를 통해 TC로 진단되었습니다. 단, 다른 복합종양이나 주요 질환이 있는 경우는 제외합니다. 이 연구에서는 수술 후 파라핀 병리학 결과를 진단 테스트의 표준으로 사용했습니다. 모든 초음파 검사는 두 명의 초음파 의사가 수행했습니다. 두 명의 초음파 의사가 서로 다른 의견을 갖고 있을 때 세 번째 선임 초음파 의사에게 평가를 도와달라고 요청했습니다.

데이터 수집 서면 동의를 받은 후 환자의 관련 정보를 자세하게 기록하고 환자의 수술 후 파라핀 병리 결과를 추적했습니다. 수집 및 정리된 항목은 다음과 같습니다. 1) 성별, 연령 및 과거 병력; 2) 수술 전 초음파 정보; 3) 수술 전 미세바늘 생검 정보; 4) 수술 정보; 5) 수술 후 병리학적 정보; 및 6) 면역조직화학적 정보.

통계 분석 본 연구에서는 먼저 포함된 환자의 기준 데이터를 분석하고 TC 환자의 현재 상태에 대한 설명 데이터를 얻었습니다. (표 1) 이 연구에서는 또한 경추 림프절 평가를 위한 초음파 및 미세침 흡인(FNA)의 효능을 분석했습니다. (표 2) 이후 TC의 위음성 CLN을 유발할 수 있는 52가지 요인에 대한 분석을 실시하였다. (표 3) 통계적으로 유의미한 영향요인은 총 16개로 확인되었다. (표 4) 갑상선의 위음성 CLN 발생에 대한 예측 모델을 구축하기 위해 8개의 수술 전 영향인자 중에서 예측 유의성이 있는 5개의 수술 전 영향인자를 선택하고 데이터 시각화 및 결과 예측을 위한 포리스트 차트를 작성했습니다.

본 연구는 IBM SPSS 29.0 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 정량적 데이터는 정규분포와 분산의 동질성을 따를 때 평균 ± 표준편차로 표현되며, 두 그룹 간의 비교를 위해 독립표본 t-검정을 사용합니다. 중앙값(P25, P75)은 비정규 분포를 나타내는 데 사용되며 비모수 Mann-Whitney 테스트는 두 그룹 간의 비교에 사용됩니다. 정성적 데이터는 백분율(%)로 표시하였고, 그룹 간 비교는 카이제곱법이나 피셔의 정확 검정을 이용하여 실시하였다. 단변량 분석에서 통계적으로 유의미한 변수와 전문적으로 결과에 영향을 미친다고 판단되는 변수를 로지스틱 회귀모형에 포함시켜 결과에 영향을 미치는 독립요인을 탐색하였습니다. 테스트 수준 P는 0.05로 설정되었습니다. Graphpad Prism 10.12 소프트웨어를 이용하여 산림지도를 작성하였고, R Studio 4.3 소프트웨어를 이용하여 기둥차트 및 신뢰도 분석을 작성하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6369

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 2013년 1월부터 2023년 12월까지 산동성병원 유방갑상선외과에 입원한 6369명의 환자 중 수술 후 병리학을 통해 TC로 진단된 환자를 수집했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 모든 사례는 갑상선암의 새로운 사례입니다.
  2. 해당 증례의 모든 임상 데이터와 연구 자료는 완전합니다.
  3. 모든 사례는 산동성병원 초음파과에서 수술 전 갑상선 및 경부 림프절 검사를 받았습니다.
  4. 술 전 초음파 검사에서는 모든 증례에서 중앙 림프절 상태에 부종은 보이지 않았다.
  5. 모든 경우에는 초기 수술 치료를 받았습니다.
  6. 수술 후 병리학적 검사를 통해 모든 예에서 갑상선암으로 진단되었다.

제외 기준:

  1. 재발하는 경우를 제외하고.
  2. 임상데이터 및 연구자료가 불완전한 경우는 제외됩니다.
  3. 수술 전 산동성병원 초음파과에서 갑상선, 목 림프절 검사를 받지 않은 경우는 제외됩니다.
  4. 수술 전 초음파 검사에서 갑상선 중앙 부위의 림프절이 비대해진 경우는 제외됩니다.
  5. 2차 수술의 경우는 제외합니다.
  6. 양성 갑상선 종양의 수술 후 병리학적 진단이 있는 경우는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
거짓 부정
본 논문에서는 수술 전 초음파 검사에서 의심되는 중앙 림프절의 악성 비대를 나타내지 않고, 수술 후 파라핀 병리학에서 중앙 림프절에 전이성 암이 있음을 나타내는 경우를 위음성 사례로 정의합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 결과
기간: 등록부터 5년 치료 종료까지
본 논문에서는 수술 전 초음파 검사에서 의심되는 중앙 림프절의 악성 비대를 나타내지 않고, 수술 후 파라핀 병리학에서 중앙 림프절에 전이성 암이 있음을 나타내는 경우를 위음성 사례로 정의합니다.
등록부터 5년 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프라이버시를 위해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다