중증 코로나19 폐렴 후 폐섬유증 (SPIFFERO)
2024년 5월 16일 업데이트: Gabriele Fragasso, IRCCS San Raffaele
COVID-19(SARS-CoV-2)로 인한 중증 간질성 폐렴 후 폐섬유증의 평가
코로나19 폐렴으로 입원 후 퇴원한 환자들은 입원 시 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 제시된 방사선학적으로 확립된 기준에 따라 후향적으로 선택되었습니다. (i) 정상 폐 실질조직이 전체 폐 용적의 50% 미만; 및/또는 (ii) 폐 경화 면적 > 10%.
모두 퇴원 시와 9개월 후 모든 피험자는 퇴원 후 3개월과 12개월에 심장학적 평가, 심장초음파검사, 폐기능 검사(PFT)를 받았습니다.
퇴원 후 12개월까지 흉부 CT를 시행하였고, 흉부 CT도 시행하였다.
특히, 기준선과 추적관찰 사이의 폐 침범 정도가 이 연구의 일차 종료점으로 간주되었습니다.
연구의 2차 종료점은 호흡 기능 테스트, 심장초음파 매개변수 및 증상 지속성의 결과였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 코로나19 폐렴으로 입원하여 순차적으로 퇴원하고 1년간 추적관찰 중인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 중증 코로나19 폐렴으로 입원
- 다음을 나타내는 지표 입원 중 컴퓨터 단층촬영: (i) 정상 폐 실질이 총 폐 용적의 50% 미만 및/또는 (ii) 실질 경화 > 10%
- 퇴원 후 3개월 및 12개월에 심장 및 폐렴 방문, 심장초음파검사 및 폐기능 검사
- 퇴원 후 12개월까지의 컴퓨터 단층촬영
제외 기준:
- 연령 < 18
- 이전에 인용된 테스트가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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총 폐용적의 20%를 초과하는 잔여 질환은 추적 CT에서 병리학적으로 간주되었습니다.
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3~6개월 및 12개월에 추적 컴퓨터 단층촬영
다른 이름들:
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총 폐 용적의 20% 미만인 잔여 질환은 추적 CT에서 병리학적으로 간주되었습니다.
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3~6개월 및 12개월에 추적 컴퓨터 단층촬영
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 침범의 정도
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 기능 테스트 결과
기간: 12 개월
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12 개월
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심초음파 매개변수
기간: 12 개월
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12 개월
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증상의 지속
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriele Fragasso, MD, IRCCS San Raffaele
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CET 145-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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