Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочный фиброз после тяжелой пневмонии, вызванной COVID-19 (SPIFFERO)

16 мая 2024 г. обновлено: Gabriele Fragasso, IRCCS San Raffaele

Оценка легочного фиброза после тяжелой интерстициальной пневмонии, вызванной COVID-19 (SARS-CoV-2)

Пациенты, выписанные после госпитализации по поводу пневмонии, вызванной COVID-19, были ретроспективно отобраны по радиологически установленным критериям, которые при поступлении по данным компьютерной томографии (КТ) грудной клетки (i) имели нормальную паренхиму легких <50% от общего объема легких; и/или (ii) площадь консолидации легких > 10%. Все При выписке и через 9 месяцев все пациенты прошли кардиологическое обследование, эхокардиограмму, функциональные тесты легких (PFT) как через 3, так и через 12 месяцев после выписки. КТ грудной клетки была выполнена через 12 месяцев после выписки и КТ грудной клетки. В частности, основной конечной точкой этого исследования считалась степень поражения легких между исходным уровнем и последующим наблюдением. Вторичными конечными точками исследования были результаты тестирования функции дыхания, параметры эхокардиографии и сохранение симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные по поводу тяжелой пневмонии, вызванной COVID-19, с последующей выпиской и наблюдением в течение 1 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Госпитализация по поводу тяжелой пневмонии, вызванной COVID-19.
  • Компьютерная томография во время индексной госпитализации показала: (i) нормальную паренхиму легких < 50% от общего объема легких и/или (ii) консолидацию паренхимы > 10%
  • Кардиологическое и пневмологическое посещение, эхокардиография и исследование функции легких через 3 и 12 месяцев после выписки из больницы.
  • Компьютерная томография через 12 месяцев после выписки из стационара.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Отсутствие ранее указанного теста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Остаточное заболевание > 20% от общего объема легких расценивалось как патологическое при контрольной КТ.
Радиация: Компьютерная томография
Контрольная компьютерная томография через 3-6 месяцев и 12 месяцев.
Другие имена:
  • Легочный функциональный тест
  • Эхокардиография
Остаточное заболевание <20% от общего объема легких расценивалось как патологическое при контрольной КТ.
Радиация: Компьютерная томография
Контрольная компьютерная томография через 3-6 месяцев и 12 месяцев.
Другие имена:
  • Легочный функциональный тест
  • Эхокардиография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень поражения легких
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
результаты тестирования функции дыхания
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
эхокардиографические параметры
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
сохранение симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Следователи

  • Главный следователь: Gabriele Fragasso, MD, IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CET 145-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться