쇄골상 블록의 Articaine Plus Dexmedetomidine
쇄골상 차단 하에서 외래 정형외과 수술에 대한 Articaine 단독 요법과 Articaine + Dexmedetomidine의 비교 연구
Articaine은 부피바카인보다 짧고 신경 독성이 리도카인보다 낮은 감각 및 운동 차단을 생성하는 국소 마취제(LA)로 나타났습니다.
연구에 따르면 LA에 덱스메데토미딘을 추가하면 감각 및 운동 차단 기간이 연장되는 것으로 나타났습니다.
물리치료를 조기에 시작하기 위해서는 외래수술 시 적절한 진통과 함께 운동능력을 조기에 회복하는 것이 필요합니다. 우리는 감각 및 운동 차단 기간 동안 아티카인에 덱스메데토미딘을 추가하는 효능을 테스트하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
Articaine은 1960년대에 생산되어 1974년에 처음으로 임상시험에 사용된 아미드 LA입니다. 프릴로카인과 화학구조가 유사한 아미드이지만 벤젠고리가 아닌 티오펜고리를 갖고 있습니다. Articaine은 신속하고 단기적으로 작용하는 LA로, 신경 독성이 낮고 일반적으로 사용되는 다른 LA 제제보다 조직을 통해 더 쉽게 확산되는 것으로 보입니다. 이는 혈액과 조직 모두에서 비특이적 혈장 에스테라제에 의해 대사되어 신속하게 제거됩니다.
α2-아드레날린성 수용체 작용제는 마취제 요구량 감소와 함께 진정제, 진통제, 수술 전후 교감신경 안정제 및 심혈관 안정화 효과로 인해 관심의 대상이 되어 왔습니다. 덱스메데토미딘은 척수상부(반청반), 척수 수준 또는 말초 α2-아드레날린 수용체에 작용하여 통각 전달을 감소시켜 진통을 유발할 수 있습니다.
레보부피바카인과 부피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하는 데 초점을 맞춘 이전 시험에서는 효과적인 진통 기간이 연장되면서 감각 및 운동 차단이 모두 강화되는 것으로 나타났습니다. 그러나 인간의 말초 신경 차단 동안 아르티카인에 덱스메데토미딘을 첨가하는 진통 효능 및 임상적 유용성에 대한 지식은 제한적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elsayed M abdelzaam, MD
- 전화번호: 0133227518
- 이메일: sayedzim12@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Samar R Amin, MD
- 전화번호: +201287793991
- 이메일: samar.rafik@gmail.com
연구 장소
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, 이집트, 13511
- 모병
- Samar Rafik Mohamed Amin
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연락하다:
- Samar R. Amin, lecturer
- 전화번호: 01287793991
- 이메일: samar.rafik@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~60세, 중상완골 아래 상지 수술을 계획하고 있으며 예상 시간은 일반적으로 지혈대를 사용하여 90분 미만입니다.
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기,
- ASA III 및 IV를 가진 사람들,
- 참여를 거부하는 환자,
- 비협조적인 환자,
- 주사 부위에 감염이 있는 환자,
- 출혈 장애가 있는 환자, 항응고제를 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아티카인 혼자
이 그룹에서는 쇄골상완 신경총 차단이 초음파의 안내를 통해 수행됩니다.
30ml 용량의 국소 마취제를 (29cc 아르티카인 2% + 1cc 등장성 식염수) 형태로 주입합니다.
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아르티카인 2%를 함유한 쇄골상완 신경총 차단
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실험적: 아르티카인과 덱스메데토미딘
이 그룹에서는 쇄골상완 신경총 차단이 초음파의 안내를 통해 수행됩니다.
30ml 용량의 국소 마취제를 (29cc 아르티카인 2% + 1cc 용량의 덱스메데토미딘 1ug/kg) 형태로 주입합니다.
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아르티카인 2%를 함유한 쇄골상완 신경총 차단
덱스메데토미딘과 함께 아르티카인 2%를 함유한 쇄골상완 신경총 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 기간
기간: 차단 후 24시간
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감각 차단이 시작되어 모든 신경 분포에 대한 마취가 완전히 해결될 때까지의 시간입니다.
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차단 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단 시작 시간
기간: 차단 후 15분
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약물 주입이 끝난 후 정중 신경, 척골 신경, 요골 신경, 근육 피부 신경의 분포를 따라 핀 찌르는 감각이 완전히 사라질 때까지의 시간
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차단 후 15분
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모터 블록의 시작 시간
기간: 차단 후 15분
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약물 주입 종료와 1등급 운동 차단 사이의 시간
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차단 후 15분
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모터 지속 시간 블록
기간: 차단 후 24시간
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운동 차단의 시작 시간과 해당 사지의 완전한 운동 기능 회복 사이의 시간 간격
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차단 후 24시간
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진통 시간
기간: 수술 후 24시간
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국소마취액 투여 후 수술 부위 통증 발생까지의 시간 간격
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC 19-1-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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