Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Articaïne plus dexmedetomidine in supraclaviculair blok

22 mei 2024 bijgewerkt door: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Een vergelijkend onderzoek tussen articaïne alleen versus articaïne plus dexmedetomidine voor ambulante orthopedische chirurgie onder supraclaviculaire blokkade

Articaïne is naar voren gekomen als een lokaal anestheticum (LA) dat een sensorische en motorische blokkade veroorzaakt die korter is dan bupivacaïne en een lagere neurotoxiciteit heeft dan lidocaïne.

Studies hebben aangetoond dat het toevoegen van dexmedetomidine aan LA een verlenging van de sensorische en motorische boksduur veroorzaakt.

Bij ambulante chirurgie is een vroegtijdig herstel van de motorische kracht met adequate analgesie nodig om vroegtijdig met fysiotherapie te kunnen beginnen. We ontwerpen deze studie om de werkzaamheid van het toevoegen van dexmedetomidine aan articaïne op de duur van sensorische en motorische blokkade te testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Articaïne is een amide-LA dat in de jaren zestig werd geproduceerd en voor het eerst in klinische onderzoeken werd gebruikt in 1974. Hoewel het een amide is dat qua chemische structuur vergelijkbaar is met prilocaïne, bevat het een thiofeenring in plaats van een benzeenring. Articaïne is een snel en kortwerkend LA, dat een lage neurotoxiciteit heeft en gemakkelijker door weefsels lijkt te diffunderen dan andere veelgebruikte LA-middelen. Het wordt gemetaboliseerd door niet-specifieke plasma-esterasen, zowel in het bloed als in de weefsels, wat leidt tot een snelle klaring ervan.

α2-adrenerge receptoragonisten staan ​​in het middelpunt van de belangstelling vanwege hun sedatieve, analgetische, perioperatieve sympatholytische en cardiovasculaire stabiliserende effecten, samen met het verminderen van de behoefte aan anesthetica. Dexmedetomidine kan inwerken op het supraspinale (locus coeruleus) of spinale niveau of op de perifere α2-adrenoreceptor om de nociceptieve transmissie te verminderen, wat kan leiden tot analgesie.

Eerdere onderzoeken waren gericht op het toevoegen van dexmedetomidine aan levobupivacaïne en bupivacaïne, waarbij een versterking van zowel sensorische als motorische blokkade werd gevonden, samen met een verlengde duur van effectieve analgesie. Er blijft echter beperkte kennis over de analgetische werkzaamheid en het klinische nut van het toevoegen van dexmedetomidine aan articaïne tijdens perifere zenuwblokkade bij mensen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypte, 13511
        • Werving
        • Samar Rafik Mohamed Amin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in de leeftijd van 20-60 jaar, gepland voor een operatie aan de bovenste ledematen onder de midhumerus met een verwachte tijd van minder dan 90 minuten, meestal onder tourniquet.

Uitsluitingscriteria:

  • allergieën voor plaatselijke verdoving,
  • die met ASA III en IV,
  • patiënten die weigeren deel te nemen,
  • niet-coöperatieve patiënten,
  • patiënten die een infectie hebben op de injectieplaats,
  • patiënten met een bloedingsstoornis en patiënten die anticoagulantia gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Articaïne alleen
Bij deze groep zal een supraclaviculair plexus brachiaal blok worden uitgevoerd onder begeleiding van echografie. Er wordt een lokaal verdovingsmiddel met een volume van 30 ml geïnjecteerd in de vorm van (29 cc articaïne 2% + 1 cc isotone zoutoplossing)
supraclaviculair plexus brachiaal blok met articaïne 2%
Experimenteel: Articaïne en Dexmedetomidine
Bij deze groep zal een supraclaviculair plexus brachiaal blok worden uitgevoerd onder begeleiding van echografie. Een lokaal anestheticum met een volume van 30 ml wordt geïnjecteerd in de vorm van (29 cc articaïne 2% + 1 cc volume Dexmedetomidine 1 ug/kg)
supraclaviculair plexus brachiaal blok met articaïne 2%
supraclaviculair plexus brachiaal blok met articaïne 2% naast Dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de sensorische blokkade
Tijdsspanne: 24 uur na blok
de tijd tussen het begin van de sensorische blokkade en het volledig verdwijnen van de anesthesie op alle zenuwen.
24 uur na blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanvangstijd van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 15 minuten na blok
De tijd tussen het einde van de medicijninjectie en de totale afschaffing van het speldenprikgevoel langs de distributie van een van de zenuwen - mediaan, ulnair, radiaal of musculocutaan
15 minuten na blok
aanvangstijd voor motorblok
Tijdsspanne: 15 minuten na blok
de tijd tussen het einde van de medicijninjectie en het motorblok van graad 1
15 minuten na blok
motorduurblok
Tijdsspanne: 24 uur na blok
het tijdsinterval tussen het begin van de motorische blokkade en het herstel van de volledige motorische functie van dat ledemaat
24 uur na blok
Analgesie tijd
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
tijdsinterval tussen de toediening van de oplossing voor lokale anesthesie en het optreden van pijn op de operatieplaats
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren