Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Articaine Plus Dexmedetomidine i supraclavikulær blokk

22. mai 2024 oppdatert av: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

En sammenlignende studie mellom articaine alene versus articaine pluss dexmedetomidin for ambulatorisk ortopedisk kirurgi under supraclavikulær blokk

Articaine har dukket opp som et lokalbedøvelsesmiddel (LA) som gir sensorisk og motorisk blokade kortere enn bupivakain og lavere i nevrotoksisitet enn lidokain.

Studier har vist at tilsetning av dexmedetomidin til LA gir forlengelse av sensorisk og motorisk bock-varighet.

Tidlig gjenvinning av motorisk kraft med adekvat analgesi er nødvendig ved ambulatorisk kirurgi, for tidlig oppstart av fysioterapi. Vi utformer denne studien for å teste effekten av å legge dexmedetomidin til articain på varigheten av sensorisk og motorisk blokkering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Articaine er en amid LA produsert på 1960-tallet og først brukt i kliniske studier i 1974. Selv om det er et amid som ligner prilokain i kjemisk struktur, inneholder det en tiofenring i stedet for en benzenring. Articaine er en hurtig og korttidsvirkende LA, som har lav nevrotoksisitet og ser ut til å diffundere gjennom vev lettere enn andre vanlig brukte LA-midler. Det metaboliseres av uspesifikke plasmaesteraser både i blod og vev, noe som fører til rask clearance.

α2-adrenerge reseptoragonister har vært i fokus for deres beroligende, analgetiske, perioperative sympatolytiske og kardiovaskulære stabiliserende effekter sammen med å gi reduksjon i anestesibehov. Dexmedetomidin kan virke på supraspinalt (locus coeruleus) eller spinalnivå eller perifer α2-adrenoreseptor for å redusere nociseptiv overføring, noe som fører til analgesi.

Tidligere studier fokuserte på å legge dexmedetomidin til enten levobupivakain og bupivakain, og fant forsterkning av både sensorisk og motorisk blokkering sammen med forlenget varighet av effektiv analgesi. Imidlertid er det fortsatt begrenset kunnskap om den smertestillende effekten og den kliniske nytten av å tilsette dexmedetomidin til articain under perifer nerveblokk hos mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Samar Rafik Mohamed Amin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 20-60 år planlagt for operasjon av øvre lemmer under midhumerus med en forventet tid på mindre enn 90 minutter, vanligvis under tourniquet.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot lokalbedøvelse,
  • de med ASA III og IV,
  • pasienter som nekter å delta,
  • usamarbeidsvillige pasienter,
  • pasienter som har infeksjon på injeksjonsstedet,
  • pasienter som har blødningsforstyrrelser, og pasienter på antikoagulantia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Articaine alene
supraclavicular brachial plexus blokkering vil bli utført i denne gruppen veiledet av ultralyd. Et 30 ml volum lokalbedøvelse vil bli injisert i form av (29 cc articaine 2% + 1 cc isotonisk saltvann)
Legemiddel: Articaine
supraclavicular brachial plexus blokk med articaine 2 %
Eksperimentell: Articaine og Dexmedetomidine
supraclavicular brachial plexus blokkering vil bli utført i denne gruppen veiledet av ultralyd. Et 30 ml volum lokalbedøvelse vil bli injisert i form av (29 cc articaine 2% + 1 cc volum Dexmedetomidine 1 ug/kg)
Legemiddel: Articaine
supraclavicular brachial plexus blokk med articaine 2 %
Legemiddel: Dexmedetomidin
supraclavicular plexus brachialis blokk med articaine 2 % i tillegg med Dexmedetomidine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk blokkeringsvarighet
Tidsramme: 24 timer etter blokkering
tiden mellom utbruddet av sensorisk blokkering til fullstendig oppløsning av anestesi på all nervefordeling.
24 timer etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
starttidspunkt for sensorisk blokkering
Tidsramme: 15 minutter etter blokkering
Tiden mellom slutten av medikamentinjeksjonen og total avskaffelse av nålestikkfølelsen langs fordelingen av noen av nervene - median, ulnar, radial eller muskulokutan
15 minutter etter blokkering
starttid for motorblokk
Tidsramme: 15 minutter etter blokkering
tiden mellom slutten av medikamentinjeksjonen og grad 1 motorblokk
15 minutter etter blokkering
motorvarighetsblokk
Tidsramme: 24 timer etter blokkering
tidsintervallet mellom starttidspunktet for motorblokkering og gjenoppretting av fullstendig motorisk funksjon av det lemmet
24 timer etter blokkering
Analgesi tid
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tidsintervall mellom administrering av lokalbedøvelsesløsning og utbrudd av smerte på operasjonsstedet
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 19-1-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte, akutt

Kliniske studier på Articaine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere