Articaine Plus Dexmedetomidin bei supraklavikulärer Blockade
Eine Vergleichsstudie zwischen Articaine allein und Articaine plus Dexmedetomidin für die ambulante orthopädische Chirurgie unter supraklavikulärer Blockade
Articain hat sich als Lokalanästhetikum (LA) herausgestellt, das eine kürzere sensorische und motorische Blockade hervorruft als Bupivacain und eine geringere Neurotoxizität als Lidocain.
Studien haben gezeigt, dass die Zugabe von Dexmedetomidin zu LA zu einer Verlängerung der Dauer der sensorischen und motorischen Blockade führt.
In der ambulanten Chirurgie ist für den frühen Beginn der Physiotherapie eine frühzeitige Wiederherstellung der motorischen Leistungsfähigkeit mit ausreichender Analgesie erforderlich. Wir entwerfen diese Studie, um die Wirksamkeit der Zugabe von Dexmedetomidin zu Articain auf die Dauer der sensorischen und motorischen Blockade zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Articaine ist ein Amid-LA, das in den 1960er Jahren hergestellt und erstmals 1974 in klinischen Studien eingesetzt wurde. Obwohl es sich um ein Amid handelt, dessen chemische Struktur Prilocain ähnelt, enthält es einen Thiophenring anstelle eines Benzolrings. Articain ist ein schnell und kurz wirkendes LA, das eine geringe Neurotoxizität aufweist und offenbar leichter durch das Gewebe diffundiert als andere häufig verwendete LA-Wirkstoffe. Es wird durch unspezifische Plasmaesterasen sowohl im Blut als auch im Gewebe metabolisiert, was zu einer schnellen Clearance führt.
α2-adrenerge Rezeptoragonisten stehen wegen ihrer sedierenden, analgetischen, perioperativen sympatholytischen und kardiovaskulären stabilisierenden Wirkung sowie der Reduzierung des Anästhesiebedarfs im Mittelpunkt des Interesses. Dexmedetomidin kann auf supraspinaler (Locus coeruleus) oder spinaler Ebene oder auf periphere α2-Adrenorezeptoren wirken und so die nozizeptive Übertragung verringern, was zu einer Analgesie führt.
Frühere Studien konzentrierten sich auf die Zugabe von Dexmedetomidin zu Levobupivacain und Bupivacain und ergaben eine Verstärkung sowohl der sensorischen als auch der motorischen Blockade sowie eine verlängerte Dauer der wirksamen Analgesie. Allerdings gibt es nach wie vor nur begrenzte Kenntnisse über die analgetische Wirksamkeit und den klinischen Nutzen der Zugabe von Dexmedetomidin zu Articain bei peripheren Nervenblockaden beim Menschen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elsayed M abdelzaam, MD
- Telefonnummer: 0133227518
- E-Mail: sayedzim12@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Samar R Amin, MD
- Telefonnummer: +201287793991
- E-Mail: samar.rafik@gmail.com
Studienorte
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Ägypten, 13511
- Rekrutierung
- Samar Rafik Mohamed Amin
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Kontakt:
- Samar R. Amin, lecturer
- Telefonnummer: 01287793991
- E-Mail: samar.rafik@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20 bis 60 Jahren ist eine Operation an den oberen Gliedmaßen unterhalb des Mittelhumerus mit einer erwarteten Dauer von weniger als 90 Minuten geplant, normalerweise unter Aderpresse.
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Lokalanästhetika,
- diejenigen mit ASA III und IV,
- Patienten, die die Teilnahme verweigern,
- unkooperative Patienten,
- Patienten mit einer Infektion an der Injektionsstelle,
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen und Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Articaine allein
In dieser Gruppe wird unter Ultraschallführung eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis durchgeführt.
Ein Lokalanästhetikum mit einem Volumen von 30 ml wird in Form von (29 ml Articain 2 % + 1 ml isotonischer Kochsalzlösung) injiziert.
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Supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis mit Articain 2 %
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Experimental: Articaine und Dexmedetomidin
In dieser Gruppe wird unter Ultraschallführung eine supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis durchgeführt.
Ein Lokalanästhetikum mit einem Volumen von 30 ml wird in Form von (29 ml Articain 2 % + 1 ml Volumen Dexmedetomidin 1 ug/kg) injiziert.
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Supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis mit Articain 2 %
supraklavikuläre Blockade des Plexus brachialis mit Articain 2 % zusätzlich mit Dexmedetomidin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 24-Stunden-Postsperre
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Die Zeit zwischen dem Einsetzen der sensorischen Blockade und dem vollständigen Abklingen der Anästhesie auf alle Nervenverteilungen.
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24-Stunden-Postsperre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beginn der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 15 Minuten nach Sperrung
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Die Zeit zwischen dem Ende der Medikamenteninjektion und dem völligen Verschwinden des Nadelstichgefühls entlang der Verteilung eines der Nerven – medianus, ulnar, radial oder muskulokutan
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15 Minuten nach Sperrung
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Beginn der Motorblockade
Zeitfenster: 15 Minuten nach Sperrung
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die Zeit zwischen dem Ende der Medikamenteninjektion und der motorischen Blockade Grad 1
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15 Minuten nach Sperrung
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Motordauerblock
Zeitfenster: 24-Stunden-Postsperre
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das Zeitintervall zwischen dem Beginn der motorischen Blockade und der Wiederherstellung der vollständigen motorischen Funktion dieser Extremität
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24-Stunden-Postsperre
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Analgesiezeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Zeitintervall zwischen der Verabreichung der Lokalanästhesielösung und dem Einsetzen der Schmerzen an der Operationsstelle
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, lokal
- Dexmedetomidin
- Carticain
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 19-1-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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