Articaine Plus Deksmedetomidyna w bloku nadobojczykowym
Badanie porównawcze pomiędzy samą artykainą a artykainą z deksmedetomidyną w ambulatoryjnej chirurgii ortopedycznej pod blokiem nadobojczykowym
Artykaina okazała się środkiem znieczulającym miejscowo (LA), który powoduje blokadę czuciową i motoryczną krótszą niż bupiwakaina i mniejszą neurotoksyczność niż lidokaina.
Badania wykazały, że dodanie deksmedetomidyny do LA powoduje wydłużenie czasu trwania bocków czuciowych i motorycznych.
W chirurgii ambulatoryjnej konieczne jest wczesne odzyskanie mocy motorycznej przy odpowiedniej analgezji, aby wcześnie rozpocząć fizjoterapię. Projektujemy to badanie, aby sprawdzić skuteczność dodania deksmedetomidyny do artykainy na czas trwania blokady czuciowej i motorycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Artykaina to amid LA wyprodukowany w latach 60. XX wieku i po raz pierwszy zastosowany w badaniach klinicznych w 1974 r. Chociaż jest to amid podobny pod względem budowy chemicznej do prylokainy, zawiera raczej pierścień tiofenowy niż benzenowy. Artykaina jest szybko i krótko działającym LA, który ma niską neurotoksyczność i wydaje się, że dyfunduje przez tkanki łatwiej niż inne powszechnie stosowane środki LA. Jest metabolizowany przez nieswoiste esterazy osoczowe zarówno we krwi, jak i tkankach, co prowadzi do jego szybkiego klirensu.
Agoniści receptora α2-adrenergicznego są w centrum zainteresowania ze względu na ich działanie uspokajające, przeciwbólowe, okołooperacyjne działanie sympatykolityczne i stabilizujące układ sercowo-naczyniowy, a także zmniejszenie zapotrzebowania na środki znieczulające. Deksmedetomidyna może działać na poziomie nadrdzeniowym (miejsce sinawe), rdzeniowym lub obwodowym receptorze α2-adrenergicznym, zmniejszając transmisję nocyceptywną, prowadząc do działania przeciwbólowego.
Poprzednie badania skupiały się na dodawaniu deksmedetomidyny do lewobupiwakainy i bupiwakainy, wykazały nasilenie blokady czuciowej i motorycznej wraz z wydłużeniem czasu skutecznego działania przeciwbólowego. Jednakże wiedza na temat skuteczności przeciwbólowej i użyteczności klinicznej dodawania deksmedetomidyny do artykainy podczas blokady nerwów obwodowych u ludzi pozostaje ograniczona.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elsayed M abdelzaam, MD
- Numer telefonu: 0133227518
- E-mail: sayedzim12@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samar R Amin, MD
- Numer telefonu: +201287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Qalubia
-
Banhā, Qalubia, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
Kontakt:
- Samar R. Amin, lecturer
- Numer telefonu: 01287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20-60 lat planowana operacja kończyny górnej poniżej kości ramiennej w przewidywanym czasie krótszym niż 90 min, zwykle pod opaską uciskową.
Kryteria wyłączenia:
- alergia na znieczulenie miejscowe,
- te z ASA III i IV,
- pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu,
- pacjenci niechętni do współpracy,
- pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia,
- pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia i pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sama artykaina
W tej grupie zostanie wykonana blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG.
Zostanie wstrzyknięty środek znieczulający miejscowo o objętości 30 ml w postaci (29 ml artykainy 2% + 1 cm3 izotonicznej soli fizjologicznej)
|
Blokada splotu ramiennego nadobojczykowego z artykainą 2%
|
|
Eksperymentalny: Artykaina i deksmedetomidyna
W tej grupie zostanie wykonana blokada nadobojczykowego splotu ramiennego pod kontrolą USG.
Zostanie wstrzyknięty środek znieczulający miejscowo o objętości 30 ml w postaci (29 ml artykainy 2% + 1 cm3 deksmedetomidyny 1 ug/kg)
|
Blokada splotu ramiennego nadobojczykowego z artykainą 2%
Blokada splotu ramiennego nadobojczykowego z artykainą 2% dodatkowo z deksmedetomidyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: Blokada po 24 godzinach
|
czas pomiędzy wystąpieniem blokady czucia a całkowitym ustąpieniem znieczulenia na wszystkich odcinkach nerwów.
|
Blokada po 24 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wystąpienia blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 15 minut po bloku
|
Czas pomiędzy zakończeniem wstrzyknięcia leku a całkowitym ustąpieniem czucia ukłucia wzdłuż przebiegu dowolnego nerwu – pośrodkowego, łokciowego, promieniowego lub mięśniowo-skórnego
|
15 minut po bloku
|
|
czas wystąpienia blokady motorycznej
Ramy czasowe: 15 minut po bloku
|
czas pomiędzy zakończeniem wstrzyknięcia leku a blokiem motorycznym 1. stopnia
|
15 minut po bloku
|
|
blok czasu trwania silnika
Ramy czasowe: Blokada po 24 godzinach
|
odstęp czasu pomiędzy wystąpieniem bloku motorycznego a przywróceniem pełnej funkcji motorycznej danej kończyny
|
Blokada po 24 godzinach
|
|
Czas analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
odstęp czasu pomiędzy podaniem roztworu znieczulenia miejscowego a wystąpieniem bólu w miejscu zabiegu chirurgicznego
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Deksmedetomidyna
- Kartykaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 19-1-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .