Articaine Plus Dexmedetomidina em bloqueio supraclavicular
Um estudo comparativo entre articaína isolada e articaína mais dexmedetomidina para cirurgia ortopédica ambulatorial sob bloqueio supraclavicular
A articaína surgiu como um anestésico local (AL) que produz bloqueio sensorial e motor mais curto que a bupivacaína e com menor neurotoxicidade que a lidocaína.
Estudos demonstraram que a adição de dexmedetomidina ao AL produz prolongamento da duração do bloqueio sensorial e motor.
A recuperação precoce da potência motora com analgesia adequada é necessária na cirurgia ambulatorial, para início precoce da fisioterapia. Projetamos este estudo para testar a eficácia da adição de dexmedetomidina à articaína na duração do bloqueio sensorial e motor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Articaína é uma amida LA produzida na década de 1960 e utilizada pela primeira vez em ensaios clínicos em 1974. Embora seja uma amida semelhante à prilocaína na estrutura química, ela contém um anel tiofeno em vez de um anel benzênico. A articaína é um AL de ação rápida e curta, que apresenta baixa neurotoxicidade e parece difundir-se através dos tecidos mais rapidamente do que outros agentes AL comumente usados. É metabolizado por esterases plasmáticas inespecíficas tanto no sangue quanto nos tecidos, levando à sua rápida depuração.
Os agonistas dos receptores α2-adrenérgicos têm sido o foco de interesse por seus efeitos sedativos, analgésicos, simpatolíticos perioperatórios e estabilizadores cardiovasculares, além de proporcionarem redução nas necessidades anestésicas. A dexmedetomidina pode atuar no nível supraespinhal (locus coeruleus) ou espinhal ou no receptor α2-adrenérgico periférico para reduzir a transmissão nociceptiva, levando à analgesia.
Ensaios anteriores focados na adição de dexmedetomidina à levobupivacaína e à bupivacaína encontraram aumento do bloqueio sensorial e motor juntamente com duração prolongada da analgesia eficaz. No entanto, permanece um conhecimento limitado sobre a eficácia analgésica e a utilidade clínica da adição de dexmedetomidina à articaína durante o bloqueio de nervos periféricos em humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elsayed M abdelzaam, MD
- Número de telefone: 0133227518
- E-mail: sayedzim12@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Samar R Amin, MD
- Número de telefone: +201287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
Locais de estudo
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Qalubia
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Banhā, Qalubia, Egito, 13511
- Recrutamento
- Samar Rafik Mohamed Amin
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Contato:
- Samar R. Amin, lecturer
- Número de telefone: 01287793991
- E-mail: samar.rafik@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 20 e 60 anos planejada para cirurgia de membro superior abaixo do meio do úmero com tempo esperado de menos de 90 minutos, geralmente sob torniquete.
Critério de exclusão:
- alergias a anestésicos locais,
- aqueles com ASA III e IV,
- pacientes que se recusam a participar,
- pacientes não cooperativos,
- pacientes que apresentam infecção no local da injeção,
- pacientes com distúrbios hemorrágicos e pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Articaína sozinha
o bloqueio supraclavicular do plexo braquial será realizado neste grupo guiado por ultrassom.
Um anestésico local com volume de 30 ml será injetado na forma de (29 cc de articaína 2% + 1 cc de solução salina isotônica)
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bloqueio supraclavicular do plexo braquial com articaína 2%
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Experimental: Articaína e Dexmedetomidina
o bloqueio supraclavicular do plexo braquial será realizado neste grupo guiado por ultrassom.
Um volume de 30 ml de anestésico local será injetado na forma de (29 cc de articaína 2% + 1 cc de volume de Dexmedetomidina 1 ug/kg)
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bloqueio supraclavicular do plexo braquial com articaína 2%
bloqueio supraclavicular do plexo braquial com articaína 2% associado a Dexmedetomidina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do bloqueio sensorial
Prazo: Pós-bloqueio de 24 horas
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o tempo entre o início do bloqueio sensorial até a resolução completa da anestesia em todos os nervos de distribuição.
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Pós-bloqueio de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de início do bloqueio sensorial
Prazo: 15 minutos após o bloqueio
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O tempo entre o final da injeção da droga e a abolição total da sensação de picada ao longo da distribuição de qualquer um dos nervos - mediano, ulnar, radial ou musculocutâneo
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15 minutos após o bloqueio
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tempo de início do bloqueio motor
Prazo: 15 minutos após o bloqueio
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o tempo entre o final da injeção da droga e o bloqueio motor de grau 1
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15 minutos após o bloqueio
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bloco de duração do motor
Prazo: Pós-bloqueio de 24 horas
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o intervalo de tempo entre o início do bloqueio motor e a recuperação da função motora completa daquele membro
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Pós-bloqueio de 24 horas
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Tempo de analgesia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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intervalo de tempo entre a administração da solução anestésica local e o início da dor no sítio cirúrgico
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- RC 19-1-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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