Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Articaina più dexmedetomidina nel blocco sopraclavicolare

22 maggio 2024 aggiornato da: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Uno studio comparativo tra la sola articaina e l'articaina più dexmedetomidina nella chirurgia ortopedica ambulatoriale con blocco sopraclavicolare

L’articaina è emersa come anestetico locale (LA) che produce un blocco sensoriale e motorio più breve della bupivacaina e con una neurotossicità inferiore rispetto alla lidocaina.

Gli studi hanno dimostrato che l'aggiunta di dexmedetomidina ad LA produce un prolungamento della durata del blocco sensoriale e motorio.

Il recupero precoce della potenza motoria con un'analgesia adeguata è necessario nella chirurgia ambulatoriale, per l'inizio precoce della fisioterapia. Progettiamo questo studio per testare l'efficacia dell'aggiunta di dexmedetomidina all'articaina sulla durata del blocco sensoriale e motorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'articaina è un'ammide LA prodotta negli anni '60 e utilizzata per la prima volta negli studi clinici nel 1974. Sebbene sia un'ammide simile alla prilocaina nella struttura chimica, contiene un anello tiofenico anziché un anello benzenico. L'articaina è un LA rapido e ad azione breve, che ha una bassa neurotossicità e sembra diffondersi attraverso i tessuti più facilmente rispetto ad altri agenti LA comunemente usati. Viene metabolizzato da esterasi plasmatiche aspecifiche sia nel sangue che nei tessuti, determinandone una rapida eliminazione.

Gli agonisti dei recettori α2-adrenergici sono stati al centro dell'interesse per i loro effetti sedativi, analgesici, simpaticolitici perioperatori e stabilizzanti cardiovascolari, oltre a fornire una riduzione della necessità di anestesia. La dexmedetomidina può agire a livello sopraspinale (locus coeruleus) o spinale o sui recettori α2-adrenergici periferici per ridurre la trasmissione nocicettiva, portando ad analgesia.

Precedenti studi focalizzati sull'aggiunta di dexmedetomidina alla levobupivacaina e alla bupivacaina hanno riscontrato un aumento del blocco sia sensoriale che motorio insieme a una durata prolungata dell'analgesia efficace. Tuttavia, rimane una conoscenza limitata sull’efficacia analgesica e sull’utilità clinica dell’aggiunta di dexmedetomidina all’articaina durante il blocco dei nervi periferici nell’uomo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Qalubia
      • Banhā, Qalubia, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Samar Rafik Mohamed Amin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 20 e 60 anni programmato per un intervento chirurgico all'arto superiore al di sotto del medio omero con un tempo previsto inferiore a 90 minuti, solitamente sotto laccio emostatico.

Criteri di esclusione:

  • allergie all'anestetico locale,
  • quelli con ASA III e IV,
  • pazienti che rifiutano di partecipare,
  • pazienti non collaboranti,
  • pazienti che hanno un'infezione nel sito di iniezione,
  • pazienti che soffrono di disturbi emorragici e pazienti che assumono farmaci anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo articaina
In questo gruppo verrà eseguito il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare guidato dagli ultrasuoni. Verrà iniettato un volume di 30 ml di anestetico locale sotto forma di (29 cc di articaina al 2% + 1 cc di soluzione salina isotonica)
blocco del plesso brachiale sopraclavicolare con articaina 2%
Sperimentale: Articaina e Dexmedetomidina
In questo gruppo verrà eseguito il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare guidato dagli ultrasuoni. Verrà iniettato un volume di 30 ml di anestetico locale sotto forma di (29 cc di articaina 2% + 1 cc di volume di Dexmedetomidina 1 ug/kg)
blocco del plesso brachiale sopraclavicolare con articaina 2%
blocco del plesso brachiale sopraclavicolare con articaina al 2% in aggiunta a dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco
il tempo che intercorre tra l'inizio del blocco sensoriale e la completa risoluzione dell'anestesia su tutta la distribuzione dei nervi.
24 ore dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di insorgenza del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il blocco
Il tempo che intercorre tra la fine dell'iniezione del farmaco e la totale abolizione della sensazione di puntura di spillo lungo la distribuzione di uno qualsiasi dei nervi: mediano, ulnare, radiale o muscolocutaneo
15 minuti dopo il blocco
tempo di insorgenza del blocco motorio
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il blocco
il tempo che intercorre tra la fine dell'iniezione del farmaco e il blocco motorio di Grado 1
15 minuti dopo il blocco
blocco durata motore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco
l'intervallo di tempo tra l'inizio del blocco motorio e il recupero della completa funzione motoria di quell'arto
24 ore dopo il blocco
Tempo di analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
intervallo di tempo tra la somministrazione della soluzione anestetica locale e la comparsa del dolore nel sito chirurgico
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi