阿替卡因加右美托咪定锁骨上阻滞
2024年5月22日 更新者：Samar Rafik Mohamed Amin、Benha University
锁骨上阻滞下单用阿替卡因与阿替卡因联合右美托咪定用于门诊骨科手术的比较研究
阿替卡因已成为一种局部麻醉剂 (LA)，其产生的感觉和运动阻滞时间比布比卡因短，神经毒性比利多卡因低。
研究表明，在 LA 中添加右美托咪定可延长感觉和运动阻塞持续时间。
门诊手术需要尽早恢复运动能力和充分镇痛，以便尽早开始物理治疗。 我们设计本研究是为了测试在阿替卡因中添加右美托咪定对感觉和运动阻滞持续时间的功效。
研究概览
详细说明
阿替卡因是一种酰胺 LA，于 20 世纪 60 年代生产，并于 1974 年首次用于临床试验。 虽然它是一种化学结构与丙胺卡因相似的酰胺，但它含有噻吩环而不是苯环。 阿替卡因是一种快速、短效的局麻药，具有较低的神经毒性，并且比其他常用的局麻药更容易在组织中扩散。 它通过血液和组织中的非特异性血浆酯酶代谢，导致其快速清除。
α2-肾上腺素能受体激动剂因其镇静、镇痛、围手术期交感神经和心血管稳定作用以及减少麻醉需求而成为人们关注的焦点。 右美托咪定可能作用于脊髓上（蓝斑）或脊髓水平或外周 α2-肾上腺素受体，以减少伤害性传递，从而产生镇痛。
先前的试验集中于在左布比卡因和布比卡因中添加右美托咪定，发现感觉和运动阻滞均增强，并且有效镇痛持续时间延长。 然而，对于在人类周围神经阻滞期间将右美托咪定添加到阿替卡因的镇痛功效和临床实用性的了解仍然有限。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elsayed M abdelzaam, MD
- 电话号码：0133227518
- 邮箱：sayedzim12@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Samar R Amin, MD
- 电话号码：+201287793991
- 邮箱：samar.rafik@gmail.com
学习地点
-
-
Qalubia
-
Banhā、Qalubia、埃及、13511
- 招聘中
- Samar Rafik Mohamed Amin
-
接触：
- Samar R. Amin, lecturer
- 电话号码：01287793991
- 邮箱：samar.rafik@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 20-60 岁，计划进行肱骨中段以下的上肢手术，预计时间少于 90 分钟，通常使用止血带。
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏，
- 具有 ASA III 和 IV 的患者，
- 拒绝参加的患者，
- 不合作的患者，
- 注射部位有感染的患者，
- 患有出血性疾病的患者以及服用抗凝药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：单独使用阿替卡因
本组将在超声引导下进行锁骨上臂丛神经阻滞。
30 毫升体积的局部麻醉剂将以（29 cc 阿替卡因 2% + 1 cc 等渗盐水）的形式注射
|
2%阿替卡因锁骨上臂丛神经阻滞
|
|
实验性的：阿替卡因和右美托咪定
本组将在超声引导下进行锁骨上臂丛神经阻滞。
30 ml 体积的局部麻醉剂将以 (29 cc 阿替卡因 2% + 1 cc 体积的右美托咪定 1 ug/kg) 的形式注射
|
2%阿替卡因锁骨上臂丛神经阻滞
使用 2% 阿替卡因加右美托咪定进行锁骨上臂丛神经阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感觉阻滞持续时间
大体时间：24小时封锁后
|
从感觉阻滞开始到所有神经分布的麻醉完全消失之间的时间。
|
24小时封锁后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感觉阻滞的发生时间
大体时间：封锁后15分钟
|
药物注射结束与任何神经（正中神经、尺神经、桡神经或肌皮神经）分布的针刺感完全消失之间的时间
|
封锁后15分钟
|
|
运动阻滞的开始时间
大体时间：封锁后15分钟
|
药物注射结束与1级运动阻滞之间的时间
|
封锁后15分钟
|
|
运动持续时间块
大体时间：24小时封锁后
|
运动阻滞发生时间与该肢体完全运动功能恢复之间的时间间隔
|
24小时封锁后
|
|
镇痛时间
大体时间：术后24小时
|
给予局部麻醉溶液和手术部位出现疼痛之间的时间间隔
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月16日
首次发布 (实际的)
2024年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿替卡因的临床试验
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完全的第三磨牙阻生 | 对其他局部麻醉剂的不良反应
-
Zahedan University of Medical Sciences完全的
-
Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan招聘中